يونيلوراتادين اقراص و شراب Uniloratadine / لوراتادين Loratadine
التركيب: كل قرص يحتوى علي: لوراتادين 10 مجم.
المواد الغير فعالة: لاكتوز احادي المائية، ميكروكريستالين سيللوز، سيلكون ثنائي الاكسيد، كروسكر ميلوز صوديوم، ماغنسيوم ستيرات، تلك.
كل 5 مل شراب يحتوي علي: لوراتادين 5 مجم.
المواد الغير فعاله: سكروز، جليسرين، صوديوم بنزوات، سوربيتول 70%، نكهة موز، بروبيلين جليكول، صوديوم اديتات، ثنائي القاعدة، حمض الستريك.
التأثير الدوائي: لوراتادين مضاد اللهيستامين من الجيل الثاني، ثلاثي الحلقة، ممتد المفعول، ذو نشاط انتقاني ضد مستقبلات الهيستامين H1 الطرفية.
حركيه الدواء:
يصل اعلي تركيز بالبلازما بعد 3 ساعات من اعطاء الجرعة.
متوسط تركيز البلازما أثناء مرحلة الاستقرار و متوسط مساحة المنطقة اسفل المنحنى يصل الى 4 نانوجرام /مل و 56.9 نانو جرام. الساعة/مل علي التوالي. لا يؤثر وجود الطعام أو عصير الجريب فروت على الإتاحة الحيوية للوراتادين.
التوزيع: ديسلوراتادين و ديسلو راتادين هيدروكسيل يرتبط بنسية 82% الي 87% و 89 %علي التوالي بيروتينات البلا زما.
الأيض: ديسلوراتادين هو ناتج الايض الرئيسي للوراتادين ويتايض تأيض شامل الي ديسلوراتادين 3 هيدروكسيل (ناتج ايض نشط).
الإطراح: متوسط فترة عمر النصف الاطراح اللوراتادين هي 27 ساعة.
أعلى تركيز و متوسط مساحة المنطقة أسفل المنحنى تزداد طرديا بعد تناول جرعات وحيدة تتراوح بين هو5 و 20 مجم و يتم استعادة 87 % تقريبا من جرعات الديسلوراتادين و الذى ينتشر فى البول و البراز بكميات متساوية في صورة نواتج أيض.
دواعي استعمال يونيلوراتادين:
• حساسية الأنف الموسمية: يستخدم لوراتادين لتخفيف اعراض الحساسية الموسمية في المرضى عمر سنتين او اكبر.
• حساسية الأنف الدائمة: يستخدم لوراتادين لتخفيف اعراض احساسية الدائمة للأنف في المرضى عمر ستة أشهر و اكبر.
• الحساسية المزمنة مجهولة السبب: يستخدم اللوراتادين لتخفيف أعراض الحكة و خفض حجم و عدد خلايا الأرتيكاريا لمرضى الأرتيكاريا المزمنة مجهولة السبب لعمر 6 اشهر فأكثر.
الجرعة:
• البالغين و الاطفال عمر 12 سنة:
الجرعة الموصي بها للأقراص هي قرص واحد ( 10 مجم ) مرة واحدة يوميا. الجرعة الموصي بها للشراب هي 2 ملعقة صغيرة مرة واحدة يوميا.
في المرضى البالغين الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى و الكبد الجرعة المبدئية هي 10 مجم يوم بعد يوم.
الاطفال من سنتين الي 12 سنة:
وزن الجسم أقل من 30 كجم: 5 مجم يوميا.
وزن الجسم اكثر من 30 كجم: 10 مجم يوميا.
موانع استعمال يونيلوراتادين:
لا يستخدم للمرضى الذين يعانون من الحساسية أو تفاعلات غير مألوفة.
محظور في الأطفال أقل من سنتين.
الآثار الجانبية:
الأثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها من قبل أكبر من أو يساوي 2 %:
الصداع، الغثيان، التعب، الدوخة، التهاب البلعوم، جفاف الفم، عسر الهضم، ألم عضلي، نعاس، وعسر الطمث.
الإحتياطات والتحذيرات:
• المرضى المصابون بقصور شديد فى وظائف الكبد يجب أن يتنولوا جرعة أولية صغيرة لاحتمال انخفاض معدل خروج اللوراتادين لذلك ينصح باستعمال جرعة اولية 5 مجم مرة واحدة يوميا أو 10 مجم يوم بعد يوم.
• بالرغم من ندرة حدوث نعاس، لكن ذلك لا ينفى حدوثه لذلك يجب على المرضى توخى الحذر في حالة المهام التي تستلزم التركيز (كالقيادة)، كما يجب الحذر من الافراط فى تناول الكحوليات.
التفاعلات الدوائية: عند تناول المستحضر في نفس الوقت مع الكحوليات لا يؤدى إلى زيادة تأثير الكحول كما أثبتت ذلك اختبارات الأداء النفسية.
الحمل والرضاعة:
• يصنف اللوراتادين كفئة ج.
• لم تثبت بعد سلامة استخدام المستحضر أثناء الحمل لذا ينبغي عدم استعماله الا إذا فاقت الفائدة المرجوة للام الأضرار التي قد تصيب الجنين.
• حيث ان اللوراتادين يفرز في لبن الأم و وجود خطورة متزايدة لمضادات الهيستامين على الأطفال وخاصة حديثي الولادة والأطفال المبتسرين يجب اتخاذ القرار إما بإيقاف استعمال المستحضر أو بإيقاف الرضاعة.
معلومات إضافية عن Uniloratadine يونيلوراتادين
العبوة: يونيلوراتادين أقراص: علبة كرتون تحتوي على شريطين ألومنيوم / بى فى سى كل شريط به 10 اقراص + نشرة داخلية.
يونيلوراتادين شراب: علبة كرتون تحتوي علي زجاجة 100 ملي + نشرة داخلية.
التخزين: يخزن في درجه حراره لا تتعدي 30 م، في مكان جاف.
الشركة المصنعة: شركة يونيفارما (الشركة العالمية للصناعات الدوائية )، مدينة العبور، القاهرة، مصر.
ان هذا الدواء
– الدواء مستحضر يوثر على صحتك و استهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.
– اتبع بدقة وصفة الطبيب و طريقة الاستعمال المنصوص عليها و تعليمات الصيدلي الذى صرفها لك.
– لا تقطع مدة العلاج من تلقاء نفسك.
– لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.
– يحفظ بعيدا عن متناول الاطفال.