يوناسين Unasyn للحقن العضلي/ الوريدي / أمبيسيلين-أمبيسيللين، سولباكتام-سلباكتام Ampicillin, Sulbactam
الوصف: يشتق سلباكتام صوديوم من نواة البنيسللين وهو كيميائيا عبارة عن بللورات بيضاء الصوديوم بنيسيللينات سلفون شديدة الذوبان في الماء. ووزنه الجزئي هو 255.22.
بيشتق أمبيسيللين صوديوم من نواة البنيسيللين 6 – أمينو حامض البنيسيللين. كيميائيا هو د( ) ألفا – أمينو بنزيل ملج بنيسيللين صوديوم و وزنه الجزئي هوا 371.39 يتكون يُوناسين للحقن العضلي /الوريدي من جمع سلباكتام صوديوم/أمبيسيللين صوديوم وهو مسحوق جافا للتحضير ويتواجد على هيئة زجاجات تحتوي على ما يعادل 1000 ملليجرام + 2000 ملليجرام او500 ? ملليجرام او 250 ملليجرام + 500 ملليجرام 125 ملليجرام+ 250 ملليجرام من سلباكتام وأمبيسيللين بالترتيب. كما توجد زجاجات أكبر تحتوي على ما يعادل 250 ملليجرام
500 ملليجرام تناسب الحق بالنقطة.
العمل: تبين الدراسات الكيميائية الحيوية على البكتريا أن مادة سلباكتام تؤدي إلى اثباط دائم غير عكسي في غالبية خمائر بيتا لاكتامز التي تتواجد في الميكروبات المقاومة للبنيسيللين. يعمل سلباكتام بنشاط عال ضد بكتريا نايسيريا، أسينتوبكتر، فصائل بكترويدس، برنهاملل وسودوموناس. تؤكد الدراسات على البكتريا الغير حساسة أن سلباكتام صوديوم يعمل بفاعلية عالية على منع تحطيم البنيسيللين والسيفالوسيورين بواسطة الميكروبات المقاومة كما تبين مساندة عالية من سلباكتام صوديوم لفاعلية الپنيسيلين والسيفالوسبورين عند جمع اعطائهما معا. حيث أن مادة سلباكتام ترتبط ببعض البروتينات المرتبطة بالينيسيللين فإن بعض السلالات الحساسة تزداد حساسية لجمع فاعلية سلباكتام مع البينسيللين.
الأمبيسيللين هو القوة القاتلة للميكروبات في المستحضر ضد الميكروبات الحساسة ويعمل مثل بنزيل بنيسيللين في مرحلة التكاثر النشط للميكروبات وذلك عن طريق اثباط بروتين جدار الخلية.
يؤثر مستحضر يوناسين للحقن العضلي /الوريدي ضد مجموعة واسعة من الميكروبات الموجبة والسالبة لصبغة جرام بما تشمل:
الميكروبات العنقودية (وتشمل السلالات المقاومة للينيسيللين والمقاومة لتمينيسيللين)، الفصائل السبحية المختلفة والأنفلونزا وبارا أنفلونزا (السلالات الموجبة والسالبة لخميرة بيتالاكتاميز ) وبرانهاميللا والميكروبات اللاهوائية (فصائل. باكنرويد ومثيلاتها) واشكيرشيا كولايا وفصائل كليبسيلا وفصائل بروتيوس وفصائل مورجانللي وفصائل سيتروباكتر وفصائل انتروباكتر ونايسيريا السحائي والسيلان. ينتشر سلباكتام/أمبيسيللين بسهولة في معظم أنسجة وسوائل الجسم. النفاذ إلى المخ وسائل النخاع الشوكي بسيط ماعدا في حالة التهاب أغشية المخ. ويصل سلباكنام وأمبيسيللين بتركيز عال في الدم بعد حقنه بالوريد أو العضل ويصل نصف عمر كل من المكونين إلى حوالي ساعة. يخرج معظم السلباكتام/أمبيسيللين في البول بدون تغيير.
دواعي استعمال يوناسين
يستعمل مستحضر يوناسين للحقن العضلي /الوريدي في حالات الإصابة الناشئة من الميكروبات الحساسة. ودواعي الاستعمال هي إصابات الجهاز التنفسي العلوي والسفلي وتشمل التهاب الجيوب الأنفية، والتهاب الأذن الوسطى، والتهاب اللهاه والالتهابات الرئوية، إصابات الجهاز البولي وحوض الكلية، الإصابات داخل التجويف البطني بما فيها التهاب الغشاء البريتوني، التهاب المرارة، التهاب غشاء الرحم والتهاب الحوض والتسمم الدموي الجرثومي، التهاب الجلد والأنسجة الرخوة، التهاب العظام والمفاصل والالتهابات الناشئة من ميكروب السيلان. كما قد يستعمل يوناسين للحقن العضلي/الوريدي قبل إجراء العمليات الجراحية الاقلال إصابة الجرح بعد العمليات الجراحية في عمليات البطن والحوض حيث يتلوث التجويف البطني. كما قد يستعمل يُوناسين للحقن العضلي/الوريدي للوقاية من إصابات الجرح عند انهاء الحمل أو في العمليات القيصرية.
نواهي الإستعمال: ينهى استعمال المستحضر عند وجود تاريخ حساسية للبنيسيللين.
تحذيرات: قد تحدث أعراض حساسية خطيرة وحاسمة في المرضى عند استعمال علاج البنيسيلين، و قد يحداث هذا في المرضي الذين يعانون من حساسية للبنيسيللين أو الحساسية للمسببات المختلفة للحساسية. كما قد تحدث حساسية ضد الكيفالوسبورين في المرضى الذين يُعانون من حساسية ضد الينيسيللين. ولذلك يجب التأكد قبل بدء العلاج بالبنيسيللين من تاريخ حساسية ضد البنيسيللين والكيفالوسبورين والمسببات الأخرى للحساسية. كما يجب إيقاف الدواع عند حدوث أعراض الحساسية وإعطاع العلاج الملائم. تتطلب أعراض الحساسية الشديدة للعلاج السريع بمادة الأدرينالين واستنشاق الأوكسجين وحقن الكورتيزون بالوريد والتأكد من سهولة التنفس.
الاستعمال في الحمل: لم تبين الدراسات في الحيوان أية تأثيرات ضارة على قدرة الإنجاب أو على الجنين نتيجة لتناول سلباكتام مع أمبيسيللين. وعلى كل فإن سلامة استعماله في الحمل وأثناء الرضاعة لم تتبين بعد.
الأجتياطات
كما هو الحال مع استعمال المضادات الحيوية يجب الملاحظة المستمرة لأعراض تكاثر الميكروبات الغير حساسة بما فيها الفطريات. عند حدوث الإصابة الثانوية يجب إيقاف الدواء وإعطاء العلاج الملائم. كما هو الحال مع استعمال المواد القوية للتأثير العام فإنه يُنصح بعمل كشف دوري لوظائف الأعضاء أثناء امتداد فترة العلاج ويشمل تقييم عمل الكليتين والكبد والدم خاصة في الأطفال المبنسرين والرضع.
الآثار الچانبية: كما هو الحال مع المضادات الحيوية التي تعطى بالحقن فإن الأثار الجانبية الهامة تكون في مكان الحقن خاصة الحقن العضلي. قد يعاني نسبة ضئيلة من المرضى.من التهاب الأوردة بعد الحقن الوريدي الجهاز المعديمعوي: أكثر الأعراض حدوثاً هي الغثيان، القيء، الإسهال. الجلد: أكثر الأعراض حدوثاً في الطفح الجلدي، الحكة وأعراض الجلد الأخرى. النخاع الدموي والجهاز الليمفاوي: قد تحدث أنيميا، إنخفاض عدد الصفائح الدموية، ازدياد عدد كريات الايزينوفيليس وانخفاض عدد الكريات البيضاء. وتختفي هذه الأعراض وتعود إلى طبيعتها عند إيقاف العلاج. ويعتقد أنها تحدث بسبب الحساسية.
الكبد: قد يحدث ارتفاع مؤقت في خمائر الألانين وأسبارتيك. كما يجب ملاحظة الأثار الجانبية التي قد تحدث مع استعمال الأمبيسيللين. لا يجب استعمال أمبيسيللين في علاج الحمي الغددية التي يسبيها الفيروس، تعاني نسبة كبيرة من مرضى الحمى الغددية الذين يعالجون بالأمبيسيللين من طفح جلدي.
احتمال حدوث تشنجات عند استعماله بجرعات كبيرة.
الجرعة والاستعمال: يجب عليك استخدام هذا الدواء تماماً كما وصفهُ لك الطبيب المختص، بالجرعات المحددة وفي الأوقات المحددة.
للحقن الوريدي يجب تجهيز يوناسين للحقن العضلي /الوريدي باستعمال ماء معقم أو أية محلول موائم ثم يترك فترة لتختفي الرغاوي ويمكن رؤية الذوبان. يمكن حقن الجرعة الوريدية في خلال 3 دقائق أو يمكن تخفيفها وإعطائها إما كجرعة واحدة أو بالنقطة في خلال 15 – 30 دقيقة. كما يمكن إعطاء مستحضر فايزر سلباكتام صوديوم /أمبيسيللين صوديوم الحقن عن طريق الحقن العضلي. عند حدوث ألم يمكن استعمال 0.5% محلول معقم ليجنوكايين لتجهيز المسحوق.
تتراوح الجرعة اليومية لمستحضر يوناسين للحقن العضلي/الوريدي بين 1.5-12 جرام تعطى في جرعات مُقسمة كل 6او8ساعات حتى الجرعة القصوى وهي: جرام شلباكتام. تعالج الحالات الأقل شدة في جرعات كل 12ساعة.
الجرعة في غالبية الإصابات للأطفال والرضع وحديثي الولادة هي 0 150 ملليجرام/ كيلو جرام يوميا (تعادل 50 ملليجرام /كيلو اجرام سالباكتام و 100 ملليجرام /كيلو جرام أميبيسيللين). تعطى الجرعة في الأطفال والرضع والمُبتسرين كل 6او8 ساعات حسب الخبرة المعتادة بجرعة الأمبيسيللين. تعطى الجرعة في الرضع عمر أسبوع وأحد كل 12 ساعة. يعتمد ازدياد الجرعة على شدة الإصابة وكفاءة عمل الكليتين.
يستمر العلاج عادة لمدة 48 ساعة بعد عودة الحرارة والأعراض الغير طبيعية إلى حالتها الأولى. ويُعطى العلاج لمدة 5– 14 يوم ولكن قد تمتد فترة العلاج أو يضاف أمبيسيللين في الحالات الشديدة.
تبين الدراسات في مرضى الفشل الكلوي (استخلاص كرياتنين أقل من 30 سم / دقيقة) استمرار تناسب تركيز سلباكتام إلى أمبيسيللين. يجب إقلال جرعة مستحضر يوناسين للحقن العضلي/الوريدي في هؤلاء المرضى حسب الخبرة بجرعة الأمبيسيللين. يجب العلم بأن1500 ملليجرام من مستحضر يوناسين للحقن العضلي /الوريدي يحتوي على ملليجرام تقريباً من الصوديوم وذلك عند استعماله في المرضى الممنوعين من تناول الصوديوم. للوقاية من إصابات الجراحة يحقن 15-3 جرام من مستحضر يوناسين للحقن العضلي /الوريدي عند إجراء التخدير وهذا يشمح بتركيز مؤثر في المصل والأنسجة أثناء الجراحة. يمكن تكرار الجرعة كل 6-8 ساعات ويوقف الحقن عادة 4 2 ساعة بعد إجراء غالبية العمليات ما لم يوصى باستعماله لفترة أخرى.
لعلاج حالات السيلان الغير مضاعفة، تحقن جرعة واحدة مقدارها 1.5جرام يوناسين للحقن العضلي الوريدي. كما يجب أيضا إعطاء 1 جرام برويينيسيد بالفم وذلك لإطالة تركيزات سلباكنام وأمبيسيللين في المصل.
الثبات والتجانس والتواؤم يتجانس سلباكنام صوديوم مع غالبية المحاليل الوريدية ولكن أميليسيللين صوديوم لا يتجانس ولهذا فإن مستحضر يوناسين للحقن العضلي/الوريدي يكون أقل ثباتا في المحاليل التي تحتوي على دكستروز أو المواد النشوية الأخرى، ولا يجب خلطها بمنتجات الدم أو المحاليل البروتينية. الأمبيسيللين وبالتالي مستحضر يوناسين للحقن العضلي /الوريدي لا يتوأم مع مستحضرات أمينوجليكوسايد ولهذا لا يجب خلطهما. يجب أستعمال المحلول المركز للحقن العضلي في خلال ساعة من تجهيزه.
صنع: شركة المهن الطبية للأدوية – (مصنع البنسيلين). لصالح فايزر مصر.