هيكامتين 0.25 و 1 ملغ كبسولات Hycamtin / توبوتيكان Topotecan
المادة الفعالة وكميتها:
كل كبسولة من هيكامتين 0.25 ملغ تحتوي على توبوتيكان 0.25 ملغ (على شكل هيدروكلوريد).
Topotecan (as Hydrochloride) 0.25 mg/capsule
كل كبسولة من هيكامتين 1 ملغ تحتوي على توبوتيكان 1ملغ (على شكل هيدروكلوريد).
Topotecan (as Hydrochloride) 1 mg/capsule
قائمة المركبات الإضافية مفصلة فى الفقرة 6.
اقرأ النشرة بتمعن حتى نهايتها قبل استعمالك للدواء. تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن هيكامتين. إذا توفرت لديك أسئلة إضافية، راجع الطبيب أو الصيدلي.
وصف هذا هيكامتين من أجلك. لا تعطيه للآخرين. فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك أن حالتهم الطبية مشابهة لحالتك.
1) دواعي استعمال هيكامتين ؟
Hycamtin يستعمل لعلاج:
• سرطان الرئة للخلايا الصغيرة (small cell lung cancer) الذي يعود بعد العلاج الكيميائي.
يقرر طبيبك معك فيما إذا كان العلاج بهيكامتين أفضل مقارنة بعلاج إضافي مع العلاج الكيميائي الأولي الخاص بك.
الفصيلة العلاجية: مستحضر مضاد للأورام.
2) قبل استعمال هيكامتين
لا يجوز استعمال هيكامتين:
• إذا كنت حساسًا (أليرجي) لــ توبوتيكان أو لكل واحد من المركبات الإضافية التي يحتويها Hycamtin (مفصلة في الفقرة 6).
• لا تستعملي هيكامتين عندما تكونين في فترة الحمل، تظنين بأنك حامل، تخططين لحصول حمل أو مرضعة.
• إذا كان تعداد خلايا الدم لديك منخفض جدًا.
• يخبرك طبيبك، استنادًا على نتائج فحص الدم الأخير الخاص بك.
– بلغ طبيبك إذ انطبق عليك واحد من تلك البنود.
تحذيرات خاصة تتعلق باستعمال هيكامتين
قبل العلاج بـ هيكامتين، بلغ الطبيب:
إذا وجدت لديك آية مشاكل في الكلية أو الكبد. من الجائز أن تكون حاجة لملاءمة مقدراك الدوائي من Hycamtin.
إذا كنت تخطط لتصبح أبًا.
قد يلحق هيكامتين الضرر بالجنين المتشكل قبل، خلال أو بعد فترة قصيرة من العلاج، عليك استعمال وسيلة ناجعة لمنع الحمل. توجه لطبيبك لتلقى استشارة.
بلغ طبيبك إذا انطبقت عليك إحدى تلك الأمور.
الأدوية الأخرى وهيكامتين
إذا كنت تتناول، بـ سيكلوسبورين A، فمن الممكن أن تكون هنالك احتمالية أكبر من المعتاد أن تتطور لديك أعراض جانبية. عليك أن تكون تحت المراقبة الحثيثة عندما تتناول كلا هذين الدوائين.
تذكر إبلاغ طبيبك فى حال بدأت تناول أي تناول أي دواء آخر خلال العلاج بهيكامتين.
استعمال هيكامتين مع الطعام والشراب: بالإمكان تناول كبسولات هيكامتين مع أو بدون طعام.
يجب بلغ الكبسولات بشكلها الكامل، ويُمنع مضغها، سحقها أو شطرها.
استعمال هيكامتين وتناول الكحول: لا يوجد تداخل معروف ما بين هيكامتين والكحول. لكن. عليك الاسيتضاح من طبيبك فيما إذا كان شرب الكحول موصي به من أجلك.
الحمل والإرضاع
هيكامتين غير موصي به للنساء الحوامل، فهو قد يلحق الضرر بالجنين في حال تشكله قبل، خلال أو بعد فترة قصيرة من العلاج، عليك استعمال وسيلة ناجعة لمنع الحمل. توجهي لطبيبك للاستشارة.
للنساء: لا تحاولي الحمل وتصبحي حاملًا شهرًا على الأقل أصبح آمنا. للرجال: لا تحاول أن تصبح أبا 3 أشهر على الأقل بعد الانتهاء من العلاج، إلى أن ينصحك الطبيب بأن هذا الأمر أصبح آمنا.
المعالجون الرجال الراغبون في أن يصبحوا آباء، عليهم أن يطلبوا من طبيبهم استشارة أو علاج لتنظيم الأسرة. إذا حدث حمل خلال فترة العلاج، توجه حالا إلى طبيبك.
لا ترضعي إذا كنت معالجة بهيكامتين. لا تبدئي بالإرضاع ثانية إلى أن يخبرك الطبيب أن هذا الأمر أصبح من الآمن القيام به.
السياقة واستعمال الماكنات
من شأن هيكامتين أن يسبب للأشخاص الشعور بالإرهاق.
إذا كنت مرهق أو ضعيف، فلا تقود المركبة ولا تستعمل الماكنات.
معلومات هامة عن بعض مركبات هيكامتين
يحتوي هذا المنتج الطبي على كمية ضئيلة من الإيتانول (كحول).
كيفية استعمال هيكامتين:
يجب الاستعمال حسب تعليمات الطبيب دائماً. عليك الإستيضاح من الطبيب أو من الصيدلي إذا لم تكن واثقا.
المقدار الدوائي (وعدد الكبسولات) من هيكامين التي تعطى لك يتم حسابها من قبل طبيبك. بالإستناد إلى:
• حجم جسمك (مساحة السطح التي تقاس بالمتر المربع).
• نتائج فحوصات الدم التي أجريت قبل العلاج.
• المرض المعالج.
يجب بلع عدد من الكبسولات التي وصفت لك بشكلها الكامل.
فترة العلاج تحدد من قبل الطبيب.
ممنوع فتح أو سحق كبسولات هيكامتين: إذا كانت الكبسولات مثقوبة أو فيها تسرب، عليك غسل يديك حالا بشكل جيد بالماء والصابون. إذا لامس محتوى الكبسولة عينينك. فقم بشطفهما حالا تحت تيار ماء لطيف لمدة 15 دقيقة على الأقل. استشر طبيبك/ فرد من الطاقم الطبي بعد حدوث تماس مع العينين أو إذا ظهر رد فعل جلدي.
لا تتجاوز المقدار الدوائي الموصي به.
إذا تناولت بالخطأ مقدار دوائي أكبر
توجه حالًا للطبيب أو للصيدلي للاستشارة في حال تناولت أكثر مما ينبغي من الكبسولات.
إذا بلع طفل بالخطأ من هيكامتين، توجه حالًا للطبيب أو لغرفة الطوارئ في المستشفى وأحضر علبة هيكامتين معك.
إذا نسيت تناول هيكامتين
لا يجوز تناول مقدار دوائي مضاعف للتعويض عن المقدار الدوائي المنسي. تناول المقدار الدوائي التالي في الوقت الاعتيادي يجب المواظبة على العلاج حسب توصية الطبيب.
يجب المواظبة على العلاج حسب توصية الطبيب.
لا تتناول الأدوية فيى العتمة! يجب تشخيص طابع هيكامتين والتأكد من المقدار الدوائي في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا توفرت لدين أسئلة إضافية حول استعمال هيكامتين. استشر الطبيب أو الصيدلي.
4) الأعراض الجانبية:
كما بكل دواء، إن استعمال هيكامتين قد يسبب أعراضًا جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية من الجائز ألا تعاني أيا منها.
أعراض جانبية خطيرة: راجع طبيبك
أعراض جانبية شائعة جدا قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص معالجين بهيكامتين.
• علامات تلوث: قد يقلل هيكامتين من عدد خلايا الدم البيضاء ويضعف من مقاومتك المناعية للتلوث. حتى أن هذا الأمر يمكن أن يشكل خطرا على الحياة. تشمل العلامات:
– سخونة
– تدهور شديد في وضعك العام
– أعراض موضعية مثل ألم فى الحنجرة أو مشاكل في المسالك البولية (مثلا، الشعور بحرقة أثناء التبول، الذي قد يكون التهاب في المسالك البولية).
– إسهال: هذا الأمر قد يكون خطيرًا. إذا حدثت لديك أكثر من 3 حالات إسهال في اليوم عليك مراجعة طبيبك حالًا.
أحيانا ألم شديد في البطن، سخونة وربنا إسهال أيضًا (في أحيان نادرة يتوافق بدم) قد تكون أحيانًا علامات لالتهاب المعي (colitis)
العرض الجانبي النادر هنا قد يظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص معالجين بهيكامتين:
• التهاب الرئتين (مرض رئوي خلالي):
أنت معرض لخطورة أكبر إذا وجدت لديك حاليًا مرض في الرئتين، إذا اجتزت علاجًا بالإشعاع لرئتيك، أو إذا تناولت في الماضي أدوية سببت الضرر للرئتين،
العلامات تشمل:
– صعوبة فى التنفس.
– سعال.
– سخونة.
راجع طبيبك حالًا إذا تطورت لدين أية أعراض لهذه الحالات، لأن المبيت في المستشفى يمكن أن يكون أمر ضروري.
أعراض جانبية إضافية:
أعراض جانبية شائعة جدًا:
هذه قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص معالجين بهيكامتين:
• شعور عام بضعف وإرهاق (فقر دم مؤقت).
• كدمات أو أنزفة شاذة، التي تحدث نتيجة انخفاض في عدد خلايا التخثر في الدم. هذا الأمر قد يؤدي إلى نزف شديد جراء إصابات طفيفة نسبيا مثل جرح صغير. في أحيان نادرة، هذا الأمر يمكن أن يؤدي إلى نزف أخطر (نزيف دموي).
استشر طبيبك عن كيفية تقليل خطورة حدوث أنزفة.
انخفاض في الوزن، وفقدان الشهية للطعام (anorexia)؛ إرهاق، ضعف.
• غثيان، تقيؤ .
• تساقط الشعر.
أعراض جانبية شائعة:
هذه قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص معالجين بهيكامتين:
• ردود فعل تحسسية أو حساسية مفرطة (تشمل طفح).
• التهاب وتقرحات في الفم، اللسان أو اللثة.
• سخونة
• ألم في البطن، إمساك، صعوبات في الهضم.
• الشعور بوعكة عامة.
• الشعور بحكة.
عرض جانبي غير شائع
هذه قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص معالجين بهيكامتين:
جلد أصفر
أعراض جانبية نادرة
هذه قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 أشخاص معالجين بهيكامتين:
• ردود فعل تحسسية شديدة أو تأقية.
• انتفاخ ناتج عن تراكم سوائل (وذمة وعائية).
• طفح حاك (أو شرى).
• انهيار.
إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه النشرة، عليك استشارة الطبيب.
كيفية تخزين هيكامتين؟
تجنب التسمم! يجب حفظ هذا هيكامتين وكل دواء في مكان مغلق بعيدًا عن مجال رؤية ومتناول أيدي الأطفال و/أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
لا يجوز استعمال هيكامتين بعد انقضاء تاريخ الصلاحية (exp.date) الذي يظهر على ظهر الكرتون. يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
يجب التخزين في البراد بدرجة حرارة 2-8 درجة مئوية.
يجب تخزين هيكامتين في علبته من أجل حمايته من الضوء.
لا يجوز التجميد.
6) معلومات إضافية
يحتوي هيكامتين بالإضافة للمادة الفعالة أيضًا: Hydrogenated vegetable oil, gelatin, glyceryl monostearate, titanium dioxide (E171), black iron oxide (E172), shellac, anhydrous ethanol, propylene glycol, isopropyl alcohol, butanol, concentrated ammonia solution, potassium hydroxide.
.red iron oxide (E172) لكبسولات من عيار 1 ملغ فقط،
كيف يبدو هيكامتين وما هو محتوى العلبة:
كبسولات هيكامتين 0.25 ملغ لونها أبيض حتى أبيض مائل إلى الأصفر ومطبوع عليها “Hycamtin” و- “0.25 mg”
كبسولات هيكامتين 1 ملغ لونها وردي ومطبوع عليها “Hycamtin” وـــــــــ “1 mg”.
يتوفر هيكامتين ضمن علب تحتوي 10 كبسولات من عيار 0.25 ملغ أو 1 ملغ توبوتيكان.
يسوق هيكامتين حسب وصفة طبيب فقط
المنتج: جلاسكوسميثكلاين مانيو فاكتورينج، SPA، فيرونا، إيطاليا.
