هيزار أقراص Hyzaar tablets / لوسارتان البوتاسيوم، هيدروكلوروثيازيد Losartan Potassium / Hydrochlorothiazide
الرجاء قراءة هذه الصفحة بأكملها بعناية قبل تناول Hyzaar لأنّها تحتوي على معلومات مهمّة بالنسبة إليك
– احتفظ بهذه الصفحة، قد تحتاج إلى قراءتها مجدّدًا.
– اسأل الطبيب أو الصيدلي أو الممرضة للحصول على المزيد من المعلومات.
– وُصِف Hyzaar لك بشكل خاص. لا تُعطِه إلى شخص آخر، فقد يُضرّه حتى لو كانت أعراضه تُشبه أعراضك.
– أخبر الطبيب أو الصيدلي أو الممرضة إذا شعرت بآثار جانبيّة خطيرة أو إذا . لاحظت آثارًا جانبيّة غير تلك المذكورة في هذه الصفحة. راجع القسم 4.
في هذه الصفحة ما يلي:
١- ما هو هيزار وما هي دواعي استعماله.
٢- ما يجب معرفته قبل تناول هيزار.
٣- كيف تتناول هيزار.
٤- الآثار الجانبيّة المحتملة.
٥- كيف يُخزَّن هيزار.
٦- محتوى العبوة ومعلومات إضافيّة.
١. ما هو هيزار وما هي دواعي استعماله؟
لوسارتان” ودواء ” II هيزار توليفة من دواء يُعرَف بمثبط مستقبلات الأنجيوتنسين مادة يتمّ إنتاجها في الجسم، ترتبط II مُدرّ للبول “هيدروكلوروثيازيد”. الأنجيوتنسين بالمستقبلات في الأوعية الدمويّة، ما يسبّب تضييقها ويؤدّي إلى ارتفاع في ضغط بالمستقبلات، ممّا يؤدّي إلى II الدم. يمنع لوسارتان ارتباط مادة الأنجيوتنسين استرخاء الأوعية الدمويّة التي، بدورها، تُخفّض ضغط الدم.
أمّا الهيدروكلوروثيازيد، فيُساعد الكلى على تمرير كميّة أكبر من المياه والملح، ممّا يُساهم في تخفيض ضغط الدم.
يتم استخدام هيزار لمعالجة إرتفاع ضغط الدم.
٢. ما يجب معرفته قبل تناول Hyzaar هيزار
لا تتناول Hyzaar في الحالات التالية:
– لديك حساسيّة تجاه مادة لوسارتان أو هيدروكلوروثيازيد أو أي مكوّنات أخرى ” من أقراص هيزار “المدرجة في القسم ٦
– إذا كان لديك حساسيّة من المواد الأخرى الناتجة عن السولفوناميد “مثلاً، مواد الثيازيد الأخرى، وبعض الأدوية المُضادة للبكتيريا، مثل كو-تريموكسازول، إسأل الطبيب في حال لم تكن متأكّدًا”.
– إذا كنت تُعاني قصورًا حادًا في وظيفة الكبد.
– إذا كان مستوى البوتاسيوم أو الصوديوم منخفضًا جدًّا وإذا كان مستوى الكالسيوم مرتفعًا جدًّا، لا يُمكن تصحيحه بواسطة العلاج.
– إذا كنت تُعاني من النقرس “داء المفاصل”.
– إذا كنت حاملاً لأكثر من ثلاثة أشهر “كما من الأفضل تفادي تناول Hyzaar في بداية الحمل – راجع قسم الحمل”.
– في حال وجود قصور حاد في وظيفة الكلى أو إذا كانت الكلى لا تُنتج البول.
– إذا كنت مصابًا بداء السكري أو تُعاني قصورًا في وظيفة الكلى وإذا كنت تخضغ لعلاج بواسطة دواء يُخفّض ضغط الدم يحتوي على الإليسكيرين.
التحذير والوقاية
إسأل الطبيب أو الصيدلي أو الممرضة قبل تناول هيزار.
عليك إطلاع طبيبك إذا كنت تظنّين أنّك حامل “أو قد تصبحين حاملاً”. لا يوصى بتناول هيزار في بداية الحمل ويجب عدم تناوله إذا كنت حاملاً لأكثر من ٣ أشهر، لأنّه قد يُسبّب أذىً خطيرًا لجنينك في حال تناوله في هذه المرحلة “راجع قسم الحمل”.
من المهمّ إبلاغ طبيبك قبل تناول هيزار في الحالات التالية: – تعرّضت في الماضي لانتفاخ الوجه، أو الشفتَيْن، أو الحنجرة، أو اللسان – تتناول مدرّات للبول “أقراص ماء”
– تتّبع حميّة غذائيّة محدودة الملح.
– إنّك مصاب بالتقيّؤ أو الإسهال الحاد في الماضي أو في الحاضر – تُعاني قصورًا في القلب.
– تُعاني قصورًا في وظيفة الكبد “راجع القسم 2 “لا تتناول Hyzaar”” – إذا كانت أوعيتك الدمويّة المؤدّية إلى الكلى ضيّقة أو مسدودة أو إذا كانت لديك كلية واحدة تعمل أو إذا حصلت مؤخّرًا على زرع كلى – إذا كانت أوعيتك الدمويّة ضيّقة “التصلّب الشرياني” أو تعرّضت لذبحة صدريّة “ألم في الصدر بسبب قصور في وظيفة القلب” – كنت مُصابًا بتضييق الصمّام الإكليلي أو تضييق الأبهر أو باعتلال قلبي تضخّمي “مرض يُسبّب سماكة عضلة القلب”.
– كنت مُصابًا بداء السكري.
– كنت مُصابًا بالنقرس “داء التهاب المفاصل”.
– كنت مُصابًا في الماضي أو في الحاضر بحساسيّة، أو الربو، أو حالة تُسبّب ألمًا في المفاصل، وطفح جلدي، وحمى “ذِئْبَة حُمَامِيَّة مَجْموعِيَّة”.
– إذا كان مستوى الكالسيوم لديك مرتفعًا أو مستوى البوتاسيوم منخفضًا أو إذا كنت تتّبع حمية غذائيّة منخفضة البوتاسيوم.
– إذا كنت بحاجة إلى مُخدّر “حتى عند طبيب الأسنان” أو قبل الجراحة أو إذا كنت ستخضع لفحوصات للتأكّد من وظيفة الغدة المجاورة للدرقيّة، عليك إطلاع الطبيب أو الطاقم الطبي أنّك تتناول أقراص بوتاسيوم لوسارتان وهيدروكلوروثيازيد.
– تعاني فرط الألدوستيرونيّة الأولي “أحد اضطرابات الغدة الكظريّة حيث تقوم الغدة بإنتاج كميّة كبيرة جدًا من هرمون الألدوستيرون، سببه خلل في الغدّة”.
– إذا كنت تتناول أحد الأدوية التالية المستخدمة لمعالجة ارتفاع ضغط الدم: – مثبط إنزيم محوّل للأنجيوتنسين “مثلاً، إينالابريل، ليزينوبريل، راميبريل”، لا سيّما إذا كنت تُعاني مشاكل كلى سببها السكرّي – دواءً إسمه اليسكيرين لتخفيض ضغط الدم.
قد يفحص الطبيب وظيفة الكلى، وضغط الدم، وكميّة الأملاح “مثلاً البوتاسيوم” في دمك ضمن فترات منتظمة.
راجع أيضًا المعلومات الواردة تحت عنوان “لا تتناول هيزار”.
الأطفال والمراهقون: لم يتمّ اختبار استخدام Hyzaar لدى الأطفال. وبالتالي، يجب عدم إعطاء هيزار إلى الأطفال.
تناول هيزار مع أدوية أخرى
أطلع الطبيب أو الصيدلي في حال كنت تتناول دواءً آخر، أو قد تناولت دواءً مؤخّرًا، أو قد تتناول أي دواء آخر.
قد تتفاعل العوامل المدرّة للبول مثل الهيدروكلوروثيازيد في Hyzaar مع أدوية أخرى.
يجب عدم تناول مواد تحتوي على الليثيوم مع هيزار من دون إشراف طبيبك الوثيق.
وقد يكون من الملائم اتّخاذ إجراءات وقائيّة “مثلاً فحوصات دم” في حال تناولت مكمّلات بوتاسيوم، أو بدائل ملح تحتوي على البوتاسيوم، أو الأدوية الموفّرة للبوتاسيوم، أو مدرّات بول أخرى “أقراص مياه”، أو بعض المليّنات، أو الأدوية لمعالجة النقرس، أو أدوية لضبط دقّات القلب أو السكري “إنسولين أو أدوية عن طريق الفم “.
من المهمّ أيضًا أن يعرف طبيبك إذا كنت تتناول ما يلي: – أدوية أخرى لتخفيض ضغط الدم.
– ستيرويدات.
– أدوية لمعالجة السرطان.
– مسكّنات الألم.
– أدوية لمعالجة إلتهابات فطريّة.
– أدوية لمعالجة داء المفاصل.
– الراتنجات المُستخدَم لمعالجة مستوى الكولسترول المرتفع، مثل الكوليستيرامين.
– الأدوية لإرخاء العضلات.
– أقراص النوم.
– أدوية أفيونيّة، مثل المورفين.
– “أمينات الضغظ”، مثل الأدرينالين أو أدوية أخرى من المجموعة نفسها – أدوية عن طريق الفم لداء السكري أو الإنسولين قد يحتاج الطبيب إلى تبديل جرعتك و/أو يطلب منك اتخاذ إجراءات وقائيّة أخرى: إذا كنت تتناول مثبط الإنزيم المحوّل للأنجيوتنسين أو الأليسكيرين “راجع أيضًا المعلومات في القسم “لا تتناول هيزار” و”التحذير والوقاية””.
يُرجى إطلاع الطبيب في حال كنت تتناول هيزار إذا كنت ستخضع لتصوير إشعاعي وستُعطى مادة اليود المُباينة.
تناول هيزار مع المأكولات والمشروبات: يُنصح بعدم شرب الكحول عند تناول هذه الأقراص: فالكحول وأقراص هيزار قد تزيد من آثار بعضها البعض.
كما قد يُبطل تناول الملح بكميّات كبيرة مفعول أقراص Hyzaar.
يُمكن تناول هيزار مع الأكل أو من دونه.
الحمل والرضاعة:
الحمل: عليك إطلاع الطبيب في حال كنت تظنّين أنك حامل أو قد تصبحين حاملاً. ينصحك الطبيب عادةً بالتوقّف عن تناول هيزار قبل أن تصبحي حاملاً أو ما أن تعرفي أنّك حامل وينصحك باستبداله بدواء آخر. لا يوصى بتناول هيزار في بداية الحمل ويجب عدم تناوله بعد مرور ٣ أشهر على الحمل، بما أنّه قد يُلحق ضررًا خطيرًا بالجنين في هذه الحالة.
الرضاعة: أطلعي الطبيب في حال كنت ترضعين أو على وشك البدء بالرضاعة. لا يوصى Hyzaar للأم المرضعة وقد يستبدل الطبيب هيزار بدواء آخر في حال كنت ترغبين بالرضاعة.
الاستخدام لدى المرضى الكبار بالسن: يعمل هيزار بنفس الفعالية وتتقبّله غالبية المرضى البالغين الأكبر سنًا والأصغر.
ويحتاج المرضى الأكبر سنًا في غالبيّتهم إلى الجرعة نفسها مقارنةً مع المرضى الأصغر.
القيادة واستعمال الآليّات: عند البدء بالعلاج بواسطة Hyzaar، عليك الامتناع عن القيام بأعمال تحتاج إلى انتباه خاص “مثلاً قيادة سيّارة أو تشغيل آليّات خطرة” حتى معرفة إذا كنت تتقبّل الدواء.
يحتوي هيزار على اللاكتوز: إذا قال لك طبيبك إنّك لا تتقبَّل بعض السكريّات، اتصّل بطبيبك قبل تناول Hyzaar.
٣. كيف تتناول هيزار Hyzaar
تناول هيزار دائمًا بحسب وصفة الطبيب أو الصيدلي. يجب مراجعة الطبيب أو الصيدلي في حال لم تكن متأكّدًا من ذلك. يقرّر الطبيب الجرعة الملائمة من هيزار، حسب وضعك وإذا ما كنت تتناول أدوية أخرى. من المهمّ الاستمرار في تناول هيزار بناءً على وصفة الطبيب من أجل السيطرة بشكل سلس على ضغط الدم.
ارتفاع ضغط الدم:
تُحدّد جرعة المداومة الاعتيادية بقرص واحد من هيزار 50 ملجم/ 12.5 ملجم “لوسارتان 50 ملجم/هيدروكلوروثيازيد 12.5 ملجم” مرة في اليوم. لدى المرضى الذين لا يتجاوبون جيدًا مع هيزار 50 ملجم/ 12.5 ملجم، يمكن زيادة الجرعة إلى قرص واحد من فورتزار 100 ملجم/ 25 ملجم “لوسارتان 100 ملجم/ هيدروكلوروثيازيد 25 ملجم” مرة في اليوم، علمًا أن الجرعة القصوى هي قرص واحد من فورتزار 100 ملجم/ 25 ملجم مرة في اليوم. بصورة عامة، يتحقق التأثير الخافض لضغط الدم في غضون ثلاثة إلى أربعة أسابيع من بداية العلاج.
12.5 “لوسارتان 100 ملجم/هيدروكلوروثيازيد 12.5 ملجم” متاح / هيزار 100 للمرضى الذين تُعاير جرعهم ب 100 ملجم من كوزار ويحتاجون إلى المزيد من السيطرة على ارتفاع ضغط الدم.
اذا تناولت جرعات هيزار أكثر من التي عليك تناولها في حال تناولت جرعةً زائدةً، اتّصل بالطبيب على الفور للحصول على الرعاية الطبيّة بشكل سريع. من بين أعراض الجرعة الزائدة، انخفاض ضغط الدم، ودقّات القلب المتسارعة، وانخفاض محتمل لدقّات القلب، والجفاف، والتبدّلات في تركيبة الدم.
إذا نسيت تناول هيزار: حاول تناول هيزار يوميًّا بحسب الوصفة. لكن، في حال فوّت جرعةً، لا تتناول جرعةً إضافيّة، بل استنأنف الجدول الزمني المُعتاد.
٤. الآثار الجانبيّة المحتملة
على غرار الأدوية كافةً، يُمكن أن يُسبّب هيزار آثارًا جانبيّة لبعض الأشخاص، وإن كانت لا تُصيب الجميع.
في حال واجهت الآثار الجانبيّة التالية، توقّف عن تناول أقراص هيزار وأخبر طبيبك فورًا أو توجَّه إلى قسم الطوارئ في أقرب مستشفى لك: ردّة فعل حساسيّة حادة “طفح جلدي، حكاك، تورّم الوجه، أو الشفتَيْن، أو الفم، أو الحنجرة، ما قد يُسبّب صعوبةً في البلع أو التنفّس”.
إنّه أثر خطير، إنّما نادر، يُصيب الى أكثر من مريض واحد من أصل ١٠٠٠٠ ، إنّما أقلّ من مريض من أصل ١٠٠٠ . قد تحتاج إلى دخول المستشفى أو إلى رعاية طبيّة طارئة.
تم التبليغ عن الآثار الجانبيّة التالية لدى الأشخاص الذين يتناولون هيزار: ” الآثار الشائعة “قد تؤثّر على شخص من أصل ١٠:
-السعال، إلتهاب المجاري الهوائيّة العُليا، إحتقان الأنف، إلتهاب الجيوب الأنفيّة، اضطرابات في الجيوب الأنفيّة.
– الاسهال، ألم البطن، الغثيان، عسر الهضم.
– آلام في العضلات أو تشنجات، ألم في الساق وآلام الظهر – الأرق، الصداع، الدوار.
– الوهن، التعب، الألم في الصدر.
– ارتفاع مستوى البوتاسيوم “ممّا قد يُسبّب دقّات قلب غير منتظمة” وانخفاض مستوى الهيموغلوبين.
– تبدّل في وظيفة الكلى، بما في ذلك فشل كلوي.
-انخفاض حاد لمستوى السكر في الدم.
الآثار غير الشائعة “قد تؤثّر على شخص من أصل ١٠٠”:
– فقر الدم أو بقع حمراء أو مائلة إلى اللون البني على الجلد “أحيانًا، بشكل خاص، على القدمَيْن، والرجلَيْن، والذراعَيْن، والردفَيْن، مع ألم في المفاصل، وانتفاخ اليدَيْن والقدمَيْن وألم في المعدة”، والتكّدم، وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، ومشاكل تخثّر، وانخفاض عدد الصفيحات.
– فقدان الشهيّة، وزيادة مستويات الحمض البولي أو النقرس، وزيادة مستوى السكر في الدم، ومستوى غير طبيعي للاملاح في الدم.
– الأرق، والتوتّر، واضطرابات الهلع “نوبات هلع متكرّرة”، والارتباك، والاكتئاب، والأحلام غير الطبيعيّة، واضطرابات النوم، والشعور بالنعاس، وعجز الذاكرة.
– الإبر والوخز أو أحاسيس مُشابهة، وألم في الأطراف، ورجفان، وصداع نصفي، وفقدان الوعي.
– تغيّم الرؤية، و حرق أو وخز في العينَيْن، والتهاب الملتحمة، وتدهور النظر، ورؤية الأشياء باللون الأصفر.
– الرنين، أو الأزيز أو الطنين أو طرطقة أو النقر في الأذنَيْن، الشعور بالدوار – إنخفاض ضغط الدم، الذي يُمكن ربطه بالتغيّرات في الوضعيّة “الشعور بالدوخة أو بالوهن عند الوقوف”، الذبحة “ضيق النفس”، دقّات قلب غير طبيعيّة، وحادثة وعائيّة دماغيّة “سكتة مُصغّرة”، ونوبة قلبيّة، واختلاجات – إلتهاب الأوعية الدمويّة، الذي غالبًا ما يكون مربوطًا بالتكدّم أو الطفح الجلدي.
– ألم في الحنجرة، وانقطاع النفس، والتهاب الشعب الهوائيّة، والالتهاب الرئوي، ومياه في الرئتَيْن “ممّا يُسبّب صعوبة في التنفّس”، ونزيف الأنف، ورشح، واحتقان الأنف.
– امساك، وإمساك عنيد، وريح، وتقلّبات المعدة، وتشنّجات في المعدة، وتقيّؤ، وجفاف في الفم، والتهاب الغدة اللعابيّة، وألم في الأسنان – اليرقان “إصفرار العينَيْن والبشرة” وإلتهاب البنكرياس – الشرى، والحكاك، والتهاب البشرة، والطفح الجلدي، واحمرار البشرة، والحساسيّة على النور، وجفاف البشرة، والهبّات الساخنة، والتعرّق، وفقدان الشعر.
– ألم في الذراعَيْن، أو الكتفَيْن، أو الوركَيْن، أو المفاصل الأخرى، وانتفاخ المفاصل، والتصلّب، والوهن في العضلات.
– كثرة التبوّل بما في ذلك ليلاً، ووظيفة كلويّة غير طبيعيّة، بما في ذلك التهاب الكلى، والتهاب المجاري البوليّة، وسكر في الدم – انخفاض الرغبة الجنسيّة، والعجز الجنسي.
– تورم في الوجه، تورم موضعي “وذمة”، والحمى.
آثار جانبيّة نادرة “قد تؤثّر على شخص من أصل ١٠٠٠”:
– التهاب الكبد ونتائج غير طبيعيّة لاختبارات وظيفة الكبد آثار جانبيّة غير معروفة “لا يُمكن تقدير الوتيرة بناءً على البيانات المتوفّرة”: – الأعراض الشبيهة بأعراض الرشح.
– الألم غير المبرر في العضل مع بول داكن “بلون الشاي” “انحلال الربيدات” – مستوى الصوديوم المنخفض في الدم.
– الشعور العام بالانزعاج.
– تبدّل حاسة الذوق “خلل الذوق”.
الابلاغ عن الآثار الجانبيّة:
في حال لاحظت آثارًا جانبيّةً، حتى تلك غير الواردة في هذا الكتيّب، يُرجى إطلاع الطبيب أو الصيدلي أو الممرّضة.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبيّة، يُمكنك المساهمة في تأمين معلومات إضافيّة حول سلامة Hyzaar.
٥. كيف يخزّن هيزار أقراص Hyzaar:
لا تترك الدواء في متناول الأطفال وعلى مرأى منهم.
لا تستعمل الدواء إذا انتهت مدّة صلاحيته الواردة على العبوة. يُشير تاريخ إنتهاء الصلاحيّة إلى آخر يوم من الشهر.
خزّن هيزار في عبوته الأصليّة من أجل حمايته من الضوء والرطوبة على درجة ٣٠ درجة مئويّة. – حرارة ١٥
لا تتخلّص من الأدوية عبر مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزليّة. إسأل الصيدلي عن كيفيّة التخلّص من الأدوية التي لم تعد تستعملها. قد تُساعدك هذه الإجراءات على حماية البيئة.
٦. محتوى العبوة ومعلومات إضافيّة عن دواء Hyzaar هيزار:
تركيبة هيزار
المادتان الناشطتان هما لوسارتان البوتاسيوم وهيدروكلوروثيازيد.
يحتوي كل قرص هيزار ١٠٠ ملغ/ ١٢،٥ ملغ على ١٠٠ ملغ من لوسارتان البوتاسيوم وعلى ١٢،٥ ملغ من هيدروكلوروثيازيد كمادتَيْن ناشطتَيْن.
المكوّنات الأخرى غير الناشطة هي: سيليلوز ميكروكريستالين، واللاكتوز أحادي هيدرات، ونشا الذرة المطلي مُسبقًا بالجلاتين، وستيرات الماغنيسيوم، و هيدروكسيبروبيل سيليولوز، وهيبروميلوز.
يحتوي كل قرص هيزار ١٠٠ ملغ/ ١٢،٥ ملغ على ٨،٤٨ ملغ ” ٠،٢١٦ ملّي مكافئ” من البوتاسيوم.
“E يحتوي كل قرص هيزار ١٠٠ ملغ/ ١٢،٥ ملغ على ثاني أكسيد التيتانيوم ” 171 .”E وشمع كرنوبا ” 903
الشكل الصيدلاني ومحتوى العبوة:
أقراص هيزار ١٠٠ ملغ/ ١٢،٥ ملغ أقراص مغلّفة بيضوية الشكل ولونها أبيض، مطبوع 745 على جهة منها ولا شيء مطبوع على الجهة الأخرى منها.
يتمّ تسويق هيزار في الأحجام التالية: مغلف بورق الألومينيوم PVC/PE/PVDC – هيزار ١٠٠ ملغ/ ١٢،٥ ملغ –شريط ، في عبوات تحتوي على ١٤ ، و ١٥ ، و ٢٨ ، و ۳۰، و ٥۰ ، و ٥٦ ، و ٨٤ ، و ٩۰ ، و ٩٨ ل ١٠٠ قرص. HDPE و ٢٨۰ قرصًا. ثمة زجاجات
قد لا يتمّ تسويق أحجام العبوات كلّها.
الشركة المالكة لحقوق التسويق ويتمّ إصدار التشغيلة من قبل: ميرك شارب ودوم، بي. في.، هولندا.
الشركة الصانعة: ميرك شارب ودوم ليميتد، شوتون لين، نورثمبرلاند، كراملينجتون المملكة المتحدة.
