بيان التركيب: كل واحد مللي من نيفكسال Nevxal ٠.١٪ Eye Drops (معلق معقم للعين) يحتوي على المادة الفعالة: نيبافيناك ١ مجم (Nepafenac).
الخواص الدوائية
بعد وضع الجرعة داخل العين، ينفذ نيبافيناك من خلال قرنية العين ويتحول بواسطة “هيدرولازيز” إلى مادة امفيناك، وهي من مضادات الإلتهاب غير الإستيرويدية. يثبط امفيناك عمل بروستاجلاندينز اتش سينساز (سيكلو اوكسجيناز) وهو الانزيم اللازم لإنتاج البروستاجلاندين.
دواعي استعمال نيفكسال: يستخدم معلق العين نيفكسال لعلاج الألم والالتهابات المصاحبة لجراحة إزالة اعتمام عدسة العين (كتاركت).
جرعة قطرة Nevxal نيفكسال والاستعمال
- الجرعة الموصة بها: نقطة واحدة من نيفكسال داخل العين المصابة ٣ مرات يومياً قبل إجراء جراحة اعتمام عدسة العين بيوم، ويستمر استعمالها في يوم إجراء الجراحة وما بعد إجراء الجراحة وما بعد إجرائها بأسبوعين.
- الاستعمال مع أدوية العين الموضعية الأخرى: نيفكسال يمكن استعماله مع أدوية العين الموضعية الأخرى مثل مثبطات مستقبلات البيتا، مثبطات كربونيك انهيدريز، محفزات مستقبلات الفا، سيكلوبلجيك، موسعات حدقة العين.
موانع استعمال قطرة نيفكسال: نيفكسال لا يستعمل مع المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لأي من مكونات هذا الدواء أو لمضادات الالتهاب غير الاستيرويدية الأخرى.
الآثار الجانبية
لأن الدراسات السريرية تجرى في ظل ظروف واسعة التباين، فإن معدلات الآثار الجانبية التي يتم ملاحظتها على دواء ما لا يمكن مقارنتها مباشرة بمعدلات حدوثها مع دواء آخر، وربما لا تعكس المعدلات التي تم ملاحظتها في الممارسة العملية.
الآثار الجانبية البصرية
الآثار الجانبية البصرية الأكثر شيوعاً بعد جراحات إزالة اعتمام عدسة العين كانت عتامة كبسولة العدسة، انخفاض حدة البصر، الإحساس بجسم غريب، ارتفاع ضغط العين، الإحساس باللزوجة، هذه التفاعلات حدثت في ٥ إلى ١٠٪ من المرضى.
غيرها من الآثار الجانبية الأخرى التي تحدث داخل العين ونسبة حدوثها من ١ إلى ٥٪ تقريباً تتضمن تورم الملتحمة، تورم القرنية، جفاف العين، تقشر حافة جفن العين، عدم ارتياح العين، احتقان العين، ألم بالعين، حكة بالعين، فوبيا الضوء، زيادة الإفرازات الدمعية، انفصال الجسم الزجاجي.
قد تكون بعض هذه التفاعلات نتيجة لإجراء جراحة اعتمام عدسة العين.
الآثار الجانبية الغير بصرية
اشارات التقارير إلى حدوثها من ١ إلى ٤ في المائة من الآثار الجانبية الغير بصرية مثل الصداع، ارتفاع ضغط الدم، الغثيان، القيء، التهاب الجيوب الأنفية.
الحمل والرضاعة
نيبافيناك يعبر حاجز المشيمة في الجرزان. لا يوجد دراسات مضبوطة على المرأة الحامل. ولأن الدراسات الانجابية على الحيوانات ليست دائماً دليل توقع لاستجابة الإنسان، فإن نيفكسال يجب استعماله أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين.
بسبب الآثار المعروفة عن الأدوية التي تثبط انتاج البروستاجلاندين على القلب والأوعية الدموية في الجنين (غلق القنوات الشريانية)، يجب تجنب استعمال نيفكسال أثناء الشهور الأخيرة من الحمل.
المرضعات: نيفكسال يفرز في لبن الجرذان المرضعات، من غير المعروف ما إذا كان الدواء يفرز في لبن الإنسان، لأن كثير من الأدوية يفرز في لبن الإنسان، لذا يجي توخي الحذر مع استعمال معلق نيفكسال في العين عند استعماله للمرضعات.
الاحتياطات والتحذيرات
الزيادة في وقت النزيف
مع بعض مضادات الالتهاب الغير ستيرويدية بما فيها نيفكسال، هناك احتمال لحدوث زيادة في وقت النزيف نتيجة إلى التداخل مع تجميع الصفائح الدموية، هناك تقارير بإنه مع استعمال مضادات الالتهابات الغير استيرويدية داخل العين فإن ذلك قد يسبب نزيف لأنسجة العين (بما فيها التجمع الدموي بالغرفة الأمامية للعين) بالتزامن مع جراحة العين.
يوصى باستعمال معلق نيفكسال للعين بحذر في المرضى الذين يعانون من سيولة الدم أو الذين يتناولون أدوية أخرى تزيد من وقت النزيف.
تأخر الإلتئام
مضادات الإلتهاب غير الاستيرويدية الموضعية، بما فيها نيفكسال، قد تسبب بطء أو تأخر الالتئام.
الكورتيكوستيرويدات الموضعية معروفة ايضاً بأنها تسبب بطء أو تأخر الالتئام. استعمال مضادات الالتهاب غير الاستيرويدية الموضعية مع ستيرويد موضعي قد يزيد احتمالية حدوث مشاكل الالتئام.
تأثيرات على القرنية
قد يؤدي استعمال مضادات الالتهاب غير الاستيرودية الموضعية إلى حدوث التهاب القرنية. في بعض المرضى المعرضين لحدوث ذلك، استمرار استعمال مضادات الالتهاب غير الاستيرودية الموضعية قد يؤدي إلى تآكل طبقة الخلايا الطلائية، ترقق القرنية، تآكل القرنية، قرحة القرنية. هذه الحالات قد تهدد سلامة النظر. في حالة حدوث تآكل طلائي في القرنية، يجب على المريض ايقاف استعمال مضادات الالتهاب غير الاستيرودية الموضعية بما فيها نيفكسال فوراً واستشارة الطبيب.
خبرات ما بعد تداول مضادات الالتهاب غير الاستيرودية الموضعية بالأسواق تشير إلى أن المرضى الذين يعانون من مشاكل بعد جراحات العين، فقدان العصب البصري المدعم للقرنية، عيوب بطبقة القرنية الطلائية، مرض السكري، أمراض العين السطحية (على سبيل المثال جفاف العين)، التهاب المفاصل الروماتيزمي أو تكرار جراحات العين خلال فترة زمنية قصيرة يزيد من خطر حدوث الآثار الجانبية الموثرة على القرنية والتي تشكل خطر على الرؤية. يجب استعمال مضادات الالتهاب الغير استيرودية الموضعية بحذر في هؤلاء المرضى.
خبرات ما بعد تناول مضادات الالتهاب الغير استيرودية الموضعية بالأسواق تشير ايضاً إلى ان استعمال الدواء لمدة أكثر من يوم قبل إجراء الجراحة أو أكثر من ١٤ يوم بعد الجراحة يزيد من خطر وشدة حدوث الآثار الجانبية على القرنية.
ارتداء العدسة اللاصقة: لا يجب استعمال العدسات اللاصقة مع استعمال نيفكسال.
قطرات للعين أخرى من المادة الفعّالة نيبافيناك
معلومات إضافية عن Nevxal نيفكسال
- العبوة: علبة كرتون بها زجاجة قطارة بها ٥ مللي من المعلق المعقم للعين ونشرة داخلية.
- التخزين: يحفظ في درجة حرارة لا تتعدى ٣٠ درجة مئوية على أن يستخدم خلال ٣٠ يوم من تاريخ الفتح، على أن يتم تخزينه بعد الفتح في درجة حرارة الغرفة.
- معلومات للمريض: ينبغي إبلاغ المرضى باحتمالية حدوث بطء أو تأخر الالتئام أثناء استخدام العقاقير المضادة للإلتهاب غير الاستيرودية.
- تجنب تلوث الدواء: يجب تجنب ملامسة فوهة الزجاجة للعين أو المنطقة المحيطة بها لأن ذلك قد يتسبب في تلوث الدواء بالبكتيريا مما يؤدي إلى عدوى العين. قد يؤدي ذلك إلى التلف الشديد للعين وبالتالي فقدان الرؤية كنتيجة لتلوث الدواء.
- ارتداء العدسات اللاصقة: ينبغي عدم استعمال نيفكسال أثناء ارتداء العدسات اللاصقة.
- اصابة العين أثناء استعمال الدواء: يجب نصح المريض بأنه في حالة حدوث اصابة للعين (على سبيل المثال، كدمة أو عدوى) أو عند إجراء جراحة بالعين، يجب استشارة الطبيب بشأن الاستمرار في استعمال الزجاجة ذات الجرعات المتعددة.
- استعمال أكثر من علاج موضعي للعين في آن واحد: في حالة استعمال أكثر من علاج موضعي للعين في آن واحد يجب أن تنتظر على الأقل ٥ دقائق بين استعمال هذا الدواء وأي دواء للعين آخر.
- الرج جيداً قبل الاستعمال: يجب نصح المريض برج الزجاجة جيداً قبل الاستعمال.
إنتاج: تصنيع شركة أوركيديا للصناعات الدوائية.
