نيزاتين كبسولات Nizatine Cap / نيزاتيدين Nizatidine
150 مجم أو 300 مجم.
1- إسم الشركة: هاي فارم لتصنيع الأدوية.
2- الإسم التجاري: نيزاتين كبسولات.
3- الإسم العلمي: نيزاتيدين 150 أو 300 مجم.
4- التركيب: كل كبسولة تحتوي على: المادة الفعالة (نيزاتيدين 150 أو 300 مجم) & المواد الغير فعالة (نشا بريجيلاتينايزد، بوفيدون، نشا الذرة، سيتارات الماغنيسيوم، بوردرة تلك نقية).
5- الشكل الصيدلي:
– نيزاتين 150: (حجم 1) كبسولة جيلاتينية صلبة بجسم أزرق وغطاء أخضر.
– نيزاتين 300: (حجم 0) كبسولة جيلاتينية صلبة بجسم أصفر وغطاء برتقالي.
6- الأثر الصيدلي:
– نيزاتيدين مُستحضر عالي الكفاءة ويعمل كمثبط تنافسي للهيستامين عند مراكز إستقبال الهيستامين وبالأخص المتواجدة بالجهاز المعدي.
– نشاط مضاد للإفراز- التأثير على الإفراز الحمضي: يقوم نيزاتين بإيقاف الإفراز الحمضي ليلاً حتى أثنى عشر ساعة، يمنع نيزاتين أيضاً إفراز الحمض المعدى الناتج عن تأثير الطعام، الكافيين، بيتازول، والبنتاجاسترين.
7- الحركة الدوائية: يتم إمتصاص نيزاتيدين بسرعة وبالكامل من القناة الهضمية وبنسبة إتاحة حيوية كبيرة تصل إلى 70% تتأثر بالطعام، تركيز البلازما يقل في خلال نصف إلى ثلاث ساعات بعد تناول الجرعة، يرتبط نيزاتين بالبلازما بروتين بنسبة 35% ويتم إخراج أكثر من 90% من الجرعة عن طريق البول خلال 12 ساعة.
8- دواعي استعمال نيزاتين:
1- يُستخدم نيزاتين في علاج قرحة المعدة إذا إستُخدم لمدة ثمانية أسابيع حيث أن معظم الحالات تلتئم في خلال أربعة أسابيع.
2- يُستخدم نيزاتين بجرعة مخفضة 150 مجم كعلاج دائم للمرضى الذين يُعانون من قرحة الإثنى عشر.
3- يُستخدم نيزاتين في علاج إلتهاب المريء، إلتهاب المريء المصحوب بقرحة وحرقان المعدة.
9- كيفية الإستعمال والجرعة:
– في حالات قرحة الإثنى عشر: كبسولة 300 مجم يومياً تؤخذ ليلاً.
– في حالات المحافظة على قرحة الإثنى عشر الملتئمة: كبسولة 150 مجم مرتين يومياً.
– في حالات إرتجاع المريء وحرقان المعدة: كبسولة 150 مجم مرتين يومياً.
– في حالات قرحة المعدة الحميدة: الجرعة المقترحة هي 300 مجم وتُعطى 150 مجم مرتين يومياً أو 300 مجم مرة واحدة قبل النوم.
– يجب ضبط الجرعة للمرضى الذين يُعانون من إضطرابات بوظائف الكُلى حيث يجب خفض الجرعة كالتالي:
قرحة الإثنى عشر، أمراض الإرتجاع المعدي المريئي وقرحة المعدة الحميدة:
– صفاء الكرياتينين من 25- 50 مل/ دقيقة الجرعة 150 مجم يومياً.
– صفاء الكرياتينين أقل من 20 مل/ دقيقة الجرعة 150 مجم يوم بعد يوم.
• الجرعة الثابتة:
– صفاء الكرياتينين من 25- 50 مل/ دقيقة الجرعة 150 مجم يوم بعد يوم.
– صفاء الكرياتينين أقل من 20 مل/ دقيقة الجرعة 150 مجم كل ثلاثة أيام.
10- موانع استعمال نيزاتين: لا يُستعمل نيزاتين في حالات المرضى الذين لديهم حساسية مفرطة للدواء. نتيجة لتفاعلات الحساسية المتداخلة بين مُثبطات الهيستامين والتي تشمل نيزاتين فإنه لا يجب إعطائها للمرضى الذين يُعانون من الحساسية من مُثبطات الهيستامين الأخرى.
11- الآثار الجانبية: يتكيف معظم المرضى مع الدواء بشكل جيد ولكن في بعض الحالات النادرة يُمكن حدوث: صداع، أنيميا، أرتيكاريا، آلام بالبطن، آلام، وهن، آلام بالظهر، آلام بالصدر، عدوى، سخونة، إسهال، غثيان وقيء، إنتفاخ، عُسر هضم، إمساك، جفاف الفم، فقد الشهية، إضطرابات بالمعدة، إضطرابات أسنان، ضعف العضلات، دوخة، أرق، أحلام غير طبيعية، نُعاس، توتر، عصبية، إلتهاب الجيوب الأنفية، إلتهاب الحلق، زيادة الكحة، طفح، حكة.
• تم تسجيل بعض الأعراض الجانبية الأخرى بنسبة أقل ولا يُمكن التأكد إذا كانت تلك الأعراض بسبب المُستحضر أم لا وهي كالآتي:
– كبدي: إرتفاع إنزيمات الكبد خاصة (SGOT، SGPT) تختفي جميع الأعراض الجانبية بعد توقف نيزاتين.
– نادراً ما يحدث إصابة الكبد الخلوي وركود الصفراء ولكن تختفي هذه الأعراض بعد توقف نيزاتين.
– إختلاط عقلي، عرق وأرتيكاريا، ومثل مُثبطات ومُستقبلات الهيستامين، فإن بعض الحالات من التفاعلات الغير معتادة بالجسم قد سُجلت عند إستخدام نيزاتين.
– تم تسجيل بعض حالات ضعف القدرة الجنسية.
– شبه أمراض الدم قد تحدث نادراً عند إستخدام نيزاتين.
– زيادة حمض البوليك الغير مصحوب بمرض النقرس أو داء التحصي الكُلوي.
– سُجلت بعض حالات فرط الخلايا الايزينوفيليا في الدم، سخونة، غثيان مرتبط بتناول مُستحضر نيزاتين.
12- التحذيرات:
– في حالات أورام المعدة قد يحدث تحسن في الأعراض مع إستخدام نيزاتين ولكن ذلك يعني عدم وجود ورم.
– يجب تقليل الجرعة للمرضى الذين يُعانون من إضطرابات في وظائف الكُلى.
– يُمكن حدوث إختبار إيجابي كاذب لمكون يوروبيلينوجين مع المالتي ستيكس إذا تمت أثناء العلاج بمُستحضر نيزاتين.
13- الحمل والرضاعة: يحذر إستخدام نيزاتين أثناء فترة الحمل والرضاعة.
14- التفاعلات الدوائية: المرضى الذين يتناولون جرعات عالية من الأسبرين قد يحدث معهم زيادة في نسبة الساليسيلات بالدم عند إستخدام نيزاتين.
• الجرعة الزائدة:
وتشمل الأعراض الآتية: دموع، زيادة إفرازات اللعاب، ميل للقيء، ضيق حدقة العين، إسهال وإذا حدث زيادة في الجرعة يجب إستخدام فحم نشط، مُقيئات أو غسيل معوي مع المتابعة الإكلينيكية للحالة.
15- العبوة والتخزين:
– نيزاتين 150 ملليجرام: علبة كرتون بها 1، 2 شرائط (AL& PVC) وكل شريط به 10 كبسولات ومعها نشرة عربي وإنجليزي.
– نيزاتين 300 ملليجرام: علبة كرتون بها 1، 2، 3، 5، 10 شرائط (AL& PVC) وكل شريط به 10 كبسولات ومعها نشرة عربي وإنجليزي.
– يُخزن في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية في مكان جاف بعيداً عن أشعة الشمس.
16- تعليمات للمريض:
– تُحفظ جميع الأدوية بعيداً عن متناول الأطفال.
– لا يُستخدم الدواء إلا تحت إشراف الطبيب.
• إنتاج: (هاي فارم لتصنيع الأدوية والكيماويات).
