التركيب: قرص واحد من دواء نيبليت أو نيبيلت (Nebilet) يحتوي على المادة الفعالة دوائياً: نيبيفولول ٥ ملجم (Nebivolol) (على هيئة نيبيفولول هيدروكلوريد).
مكونات أخرى: بوليسوربات ٨٠، لاكتوز مونوهيدريت، نشا الذرة، كركوسكارميلوز الصوديوم، سليلوز على هيئة بلورات دقيقة، السليكا اللامائية شبه الغروية، ماغنسيوم ستيريت.
شكل الجرعة ومحتواها: نيبليت (Nebilet) عبارة عن أقراص بيضاء داكنة مستديرة ثنائية التحدب، بها علامة لكسر القرص على أحد الجوانب، ورمز “A١” منقوش على الجانب الآخر. وهو متاح في عبوات تحتوي على ٢٨ قرصاً.
المادة أو المجموعة العلاجية: يُعد نيبليت (Nebilet) مادة مُعالجة للقلب والأوعية الدموية (ينتمي لمجموعة حاصرات المستقبل بيتا)، تعمل على خفض ضغط الدم.
دواعي استعمال نيبليت: علاج ضغط الدم المرتفع (إرتفاع ضغط الدم).
موانع استعمال نيبليت
متى ينبغي عدم تناول نيبليت (Nebilet)
ينبغي عدم تناول نيبليت (Nebilet) في الحالات التالية:
- – الحساسية المرتفعة لأحد مكوناته الدوائية النشطة أو غيرها من المكونات؛
- – إضطرابات وظائف الكبد (الفشل الكبدي) أو قصور في وظائف الكبد؛
- – أثناء فترات الحمل والرضاعة الطبيعية.
يجب عدم إستخدام الأدوية التابعة لمجموعة حاصرات المستقبل بيتا، مثل نيبليت (Nebilet)، في الحالات التالية:
- – (الصدمات القلبية) حالات الصدمات الناتجة عن مشكلة في القلب؛
- – ضعف عضلة القلب غير المُعالج (قصور في القلب)؛
- – متلازمة العقد الجيبية (متلازمة الجيوب الأنفية، نوع محدد من ضربات القلب غير المنتظمة)، تشمل الحصار الجيبي الأذيني؛
- – إضطرابات معينة في التوصيل القلبي (الحصار الجيبي الأذيني، الحصار الأذيني البطيني من الدرجة الثانية والثالثة)؛
- – تاريخ مرضي من تقلصات الشُعب الهوائية والربو الشُعبي.
- – أورام معينة غير مُعالجة في الغدد الكظرية (فيوكروموسيتوما)؛
- – زيادة حامضية الدم (الحامض الأيضي)؛
- – إنخفاض معدل ضربات القلب إلى أقل من ٥٠ ضربة في الدقيقة (تباطؤ النبض) قبل العلاج؛
- – إنخفاض ضغط الدم المرضي (الضغط المنخفض)؛
- – إضطرابات حادة في تدفق الدم إلى الأطراف.
ما يجب أخذه في الإعتبار في فترات الحمل والرضاعة الطبيعية: لا تتوافر معلومات كافية عن إستخدام نيبليت (Nebilet) خلال فترة الحمل في البشر لتحديد الآثار الضارة المحتملة. حيث لم تُظهر التجارب على الحيوانات أي آثار ضارة. ويُرجى إخطار الطبيب في حالة الحمل أو عند الرغبة في الحمل. لا يجب إستخدام نيبليت (Nebilet) أثناء الحمل. وقد أظهرت التجارب على الحيوانات إنتقال نيبيفولول إلى اللبن أثناء الرضاعة. لذا يجب عدم تناول نيبليت (Nebilet) أثناء فترة الرضاعة الطبيعية، حيث أنه لم يُحدد ما إذا كان ينتقل إلى اللبن أثناء الرضاعة لدى البشر أو لا.
ما يجب أخذه في الإعتبار بالنسبة للأطفال وكبار السن: ليست هناك تجارب مُثبتة على الأطفال والمراهقين. لذا لا يُنصح بإستخدام الدواء مع هذه الفئة العمرية. كما يُوصى بالبدء بجرعات مبدئية صغيرة مع المرضى الذين تتجاوز أعمارهم ٦٥ عاماً. يجب عدم إستخدام الدواء بحذر تحت الإشراف الدقيق من الطبيب بالنسبة للمرضى الذين تتجاوز أعمارهم ٧٥ عاماً.
ولعلك تود قراءة المزيد عن أدوية الضغط هذه
- بيورينكس Burinex لمعالجة إرتفاع ضغط الدم، مدر للبول
- بريتيراكس أرجينين Preterax Arginine لعلاج ضغط الدم المرتفع
- تريلتيك بلاس Triltec Plus لتخفيض ضغط الدم
- أكتوسيميد ك Octosemide K لإرتفاع ضغط الدم، الأوديما
إحتياطات الإستعمال والتحذيرات
الإحتياطات التي يجب أخذها في الإعتبار:
تنطبق التحذيرات والإحتياطات التالية على الأدوية التابعة لمجموعة حاصرات مستقبلات بيتا، مثل نيبليت (Nebilet). كما يجب إستخدام نيبليت (Nebilet) بمزيد من الحيطة في ظل ظروف معينة. ويُرجى إبلاغ الطبيب إذا كنت تُعاني من واحدة أو أكثر من المشاكل التالية:
- – إنخفاض غير معتاد في نبضات القلب (أقل من ٥٠- ٥٥ نبضة في الدقيقة أثناء الراحة، و/ أو أعراض مثل الدوار والإنهاك وعدم الإتزان أثناء السير)؛
- – أمراض القلب (مثل الذبحة الصدرية أو نقص التروية القلبية أو إضطرابات في التوصيل القلبي)؛ بالنسبة للمرضى المصابين بمرض نقص التروية القلبية، يجب إنهاء العلاج تدريجياً، أيّ على مدار فترة تتراوح من أسبوع إلى أسبوعين، كما يجب البدء في علاج بديل في نفس الوقت إذا لزم الأمر؛
- – إضطرابات تدفق الدم في الذراعين والأرجل؛
- – مشاكل التنفس المستمرة، لا سيما أمراض الجهاز التنفسي الإنسدادية المزمنة.
- – مرض السكري: ليس لدواء نيبليت (Nebilet) تأثير على مستوى السكر بالدم غير أنه يحول دون ظهور أعراض نقص السكر بالدم (العصبية والرعشة وسرعة نبضات القلب)؛ إلا أنه لا يمنع ظهور العرض الخاص بالعرق؛
- – زيادة إفراز الهرمون الدرقي: قد يُخفي الدواء العرض الخاص بزيادة نبضات القلب (الخفقان السريع)، وقد يؤدي الإيقاف المُفاجئ للدواء إلى زيادة في نبضات القلب؛
- – الحساسية: قد يزيد نيبليت (Nebilet) من تأثير حبوب اللقاح أو غيرها من المواد المُسببة للحساسية؛
- – الصدفية: يجب ألا يتناول المرضى أصحاب التاريخ المرضى السابق أو الحالي مع الصدفية نيبليت (Nebilet) إلا عقب التقييم الدقيق لنسبة المنافع/ المخاطر.
ما يجب وضعه في الإعتبار عند القيادة أو العمل على الماكينات أو عند الوقوف على مكان غير مستقر: لا توجد إختبارات لتأثير نيبليت (Nebilet) على القدرة على القيادة. لذا ينبغي عليك عند قيادة المركبات وتشغيل الماكينات أن تعلم أنك قد تُصاب بدوار وإجهاد أحياناً.
تفاعلات دواء الضغط نيبليت مع العقاقير الآخرى
تنطبق التفاعلات التالية على الأدوية التابعة لمجموعة حاصرات المستقبل بيتا، مثل نيبليت (Nebilet). يُرجى مراعاة أن هذه المعلومات صحيحة أيضاً بالنسبة للعقاقير المستخدمة حديثاً.
العقاقير الأخرى التي قد تؤثر العلاجي لعقار نيبليت (Nebilet)، وما العقاقير الأخرى التي يؤثر عليها نيبليت (Nebilet):
مثبطات الكالسيوم (مواد معينة تخص القلب والأوعية الدموية)؛ متى تم إستخدام الأدوية التابعة لمجموعة حاصرات المستقبل بيتا بالتزامن مع مثبطات الكالسيوم من نوع فيراباميل أو الديلتيازيم، يجب إخضاع المريض لمراقبة دقيقة، إذا قد يحدث إنخفاض في ضغط الدم وإنخفاض في النبض وعدم وعدم إنتظام ضربات القلب. يجب عدم تعاطي فيراباميل بالحقن الوريدي تحت أي ظروف بالنسبة للمرضى الذين يتناولون نيبليت (Nebilet).
موانع إضطراب ضربات القلب (عقلقير العلاج ضربات القلب غير المنتظمة): متى تم إستخدام نيبليت (Nebilet) في نفس الوقت مع عقاقير معينة لعلاج عدم إنتظام ضربات القلب (موانع إضطراب ضربات القلب من الفئة الأولى والأميودارون)، يجب أن يخضع المريض لإشراف دقيق، حيث تزيد التلأثيرات الخاصة بخفض نشاط القلب من قوة بعضها البعض.
كلونيدين (عقار مخفض لضغط الدم): تزيد الأدوية التابعة لمجموعة حاصرات المستقبل بيتا من خطر الإرتفاع الواضح في ضغط الدم (إرتفاع متفاوت في ضغط الدم) عقب الإيقاف المُفاجئ لعلاج طويل المدى بعقار كلونيدين. يجب عدم إيقاف تعاطي عقار الكلونيدين ما لم يكن قد تم إنهاء تعاطي الأدوية التابعة لمجموعة حاصرات المستقبل بيتا قبل ذلك بعدة أيام، ويُمكن حينئذ التوقف عن تعاطي عقار الكلونيدين تدريجياً.
ديجيتاليس (عقار معين للقلب): متى تم إستخدام الأدوية التابعة لمجموعة حاصرات المستقبل بيتا بالتزامن مع ديجيتالز جليكوسايدس، قد يحدث إضطراب معين في نشاط القلب (إطالة زمن التوصيل). غير أن الدراسات الإكلينيكية بإستخدام نيبيفولول لم تظهر أي مؤشرات على هذا التفاعل. لم يؤثر نيبيفولول على منحنى مستوى الديجوكسين في الدم.
الأنسولين وعقاقير مرض السكري المأخوذة عن طريق الفم (عقاقير خفض منسوب السكر بالدم): على الرغم من أن نيبليت (Nebilet) لا يؤثر على مستويات السكر بالدم، إلا أنه قد يحجب بعض الإشارات الدالة على إنخفاض السكر في الدم (مثل سرعة النبض والخفقان). ومن ثم تجب مراقبة نسبة السكر في الدم بشكل منتظم.
مواد التخدير: يُمكن أن يُضاف تأثير الأدوية التابعة لمجموعة حاصرات المستقبل بيتا ومادة لتخدير على إضعاف وظائف القلب إلى بعضه البعض. لذا يجب إخطار طبيب التخدير بإستخدام نيبليت (Nebilet) قبل إجراء عملية جراحية.
تفاعلات أخرى: زاد تناول المتزامن لعقار سيميتيدين (حاصر مستقبل الهيدروجين، وعقار علاج قرحة المعدة) من معدلات النيبيفولول في الدم، دون تغيير مدى فاعليته. لم يكن للتناول المتزامن للرانتيدين التابع لمجموعة حاصرات المستقبل الهيدروجين تأثير على منحنى مستوى النيبيفولول في الدم،. وبإفتراض تناول نيبليت (Nebilet) مع الطعام، مع تناول مضاد الحموضة (عقار لإرتفاع حموضة المعدة والحرقة) بين الوجبات، يُمكن وصف عقارين معاً. وإن المزج بين نيبيفولول والنيكارديبين والمثبت للكالسيوم قد زاد بدرجة طفيفة من مستوى كلا المادتين في الدم، دون تغيير مدى فاعليتهما كما أن التناول المتزامن للفيوروسيميد أو هيدروكلوروثيازيد (عوامل للقلب والأوعية الدموية تزيد من إدرار البول) مع تناول الكحول لا يؤثر على منحنى مستوى النيبيفولول في الدم. عند إستخدامه بالتزامن مع المقلدات الودية (الموجودة على سبيل المثال في أدوية السُعال، وقطرات الأنف والعين) يحدث إرتفاع في ضغط الدم ويُمكن حدوث إنخفاض حاد في ضربات القلب وإضطرابات في توصيل القلب. عند العلاج المتزامن مع مضادات الإكتئاب الحلقية الثلاثية، وعقاقير الباربيتيوريت (عقار لعلاج الصرع) وعقاقير الفينوثيازين (مهدئات)، قد يحدث إنخفاض شديد في ضغط الدم.
قد يؤدي التناول المتزامن مع موانع السيروتونين (عقاقير معينة للإكتئاب) أو الديكستروميثورفان (مُهدئ للسُعال) إلى تعديل الجرعة عن طريق الطبيب.
الجرعة وطريقة استعمال نيبليت
يتم إستخدام المعلومات التالية، ما لم يوصَ طبيبك بإستخدام نيبليت (Nebilet) بشكل مختلف،يُرجى الإلتزام بتعليمات الجرعة حتى يتسنى للعقار العمل بشكل صحيح.
المقدار الذي ينبغي تناوله من نيبليت (Nebilet)، وما عدد مرات تناوله؟
- الكبار: قرص واحد (٥ ملجم نيبيفولول) يوميًاً.
يصير تأثير العقار على إنخفاض ضغط الدم مؤكداً عقب فترة تتراوح من أسبوع إلى أسبوعين. وأحياناً، لا يصل التأثير إلى قمة فعاليته إلا بعد ٤ أسابيع من العلاج.
التداخل مع باقي عقاقير خفض ضغط الدم
يُمكن إستخدام الأدوية التابعة لمجموعة حاصرات المستقبل بيتا بمفردها أو مع غيرها من أدوية علاج ضغط الدم المرتفع. وحتى تاريخه لم تثبت زيادة تأثير خفض ضغط الدم إلا عند الجمع بين ٥ ملجم من نيبيفولول مع ١٢.٥- ٢٥ ملجم من الهيدروكلوروثيازيد.
- المرضى الذين يُعانون من قصور في وظائف الكُلى (الفشل الكُلوي): الجرعة المبدئية الموصى بها لمن يُعانون من قصور في وظائف الكُلى هي نصف قرص يوميًاً (٢.٥ ملج نيبيفولول). متى دعت الحاجة، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى قرص واحد (٥ ملجم نيبيفولول).
- المرضى الذين يُعانون من قصور في وظائف الكبد: لا توجد سوى تجارب محدودة على إستخدام نيبليت (Nebilet) في المرضى الذين يُعانون من قصور في وظائف الكبد أو إضطرابات في وظائف الكبد. لذا يجب عدم إستخدام نيبليت (Nebilet) مع تلك الفئة من المرضى، (راجع موانع الإستعمال).
- المرضى كبار السن: الجرعة المبدئية الموصى بها لمن تجاوز أعمارهم ٦٥ عاماً هي نصف قرص يوميًاً (٢.٥ ملجم نيبيفولول). متى دعت الحاجة، يُمكن زيادة الجرعة اليومية إلى قرص واحد (٥ ملجم نيبيفولول) نظراً للتجارب التي لا تزال محدودة على إستخدام العقار مع المرضىالذين تتجاوز أعمارهم ٧٥ عاماً، يجب الإحتياط والإشراف الدقيق على المرضى عند العلاج.
كيف ومتى ينبغي عليك تناول عقار نيبليت (Nebilet)؟
يُمكنك تناول الأقراص أثناء الوجبات، ويُفضل تناول الجرعة في الموعد نفسه من كل يوم. وينبغي تناول الأقراص مع مقدار كاف من السوائل (كوب من المياه على سبيل المثال).
ما هي مدة تناول عقار نيبليت (Nebilet)؟
تعتمد مدة العلاج بعقار نيبليت (Nebilet) على طبيعة المرض، ويتحدد ذلك عن طريق الطبيب المعالج ويُمكن مواصلة تناوله لأعوام إذا لزم الأمرز لقد أوضحت التجربة أن إرتفاع ضغط الدم قد يجعل العلاج بالعقار مدى الحياة ضرورياً. ويتم التعامل مع تأثير خفض ضغط الدم أثناء العلاج لمدة طويلة.
الإستخدام غير الصحيح والجرعة المفرطة:
ما الذي يجب القيام به عند تناول العقار بكميات مفرطة (الزيادة المتعمدة أو الغير مقصودة بالجرعة)؟
لا تتوفي بيانات عن تأثير الجرعات المفرطة من العقار. غير أن علامات تناول جرعة مفرطة من حاصرات المستقبل بيتا هي: إنخفاض النبض (بطئ القلب) وإنخفاض ضغط الدم وإلتهابات الجهاز التنفسي (إلتهاب الشُعب الهوائية) والضعف المُفاجئ في عضلة القلب (قصورحاد في وظائف القلب). يجب إخطار الطبيب فوراً عند الشك في تناول جرعة مفرطة من نيبليت (Nebilet). وإلى حين وصول الطبيب، ينبغي أن تحول إمتصاص المزيد من المادة الفعالة من الجهاز الهضمي إلى الدم عن طريق إعطاء المريض فحم نشط أو مواد مسهلة.
ما الذي يجب وضعه في الإعتبار عند تناول جرعة ضئيلة من نيبليت (Nebilet) أو نسيان تناولها؟
يؤدي تناول جرعة ضئيلة من العقار أو نسيان تناوله إلى ضعف تأثيره، ويُمكن أن يظهر ذلك من خلال تدهور حالة المريض، كزيادة ضغط الدم مثلاً. عقب تجاوز وقت الجرعة المعتاد في فترة كافية، أترك الجرعة التي نسيتها ولا تتناول الجرعة المحددة مرة أخرى إلا في الوقت المعتاد في اليوم التالي. ولا يجب تحت أي ظروف تعويض الجرعة التي تم نسيانها بتناول عدد أكبر من الأقراص لاحقاً.
ما الذي يجب وضعه في الإعتبار عند مقاطعة تناول العلاج أو إنهاؤه قبل موعده؟
ومن المرجح كذلك حدوث تدهور في الحالة متى تم مقاطعة العلاج أو إنهاؤه قبل موعده. لذا يجب عليك عدم تغيير الجرعة اليومية أو إيقاف العلاج تحت أي ظروف دون إستشارة الطبيب.
الآثار الجانبية
ما الآثار الجانبية التي قد تحدث عند تناول عقار نيبليت (Nebilet)؟
تُعد معظم الآثار الجانبية خفيفة إلى متوسطة في طبيعتها. وفيما يلي بيان بالآثار الجانبية التي تمت ملاحظتها، مُصنفة حسب فئات أجهزة الجسم وتكرار حدوثها:
- إضطرابات الجهاز العصبي: غير شائعة: الصداع، والدوار، وخز خفيف في الجلد: (نادرة) الأحلام المزعجة.
- إضطرابات العينين: نادرة: إضطرابات بصرية.
- إضطرابات القلب: نادرة: إنخفاض النبض وضعف في عضلة القلب وإضطرابات معينة في القلب (التوصيل الجيبي الأذيني/ الحصار الجيبي الأذيني).
- إضطرابات في الأوعية الدموية: نادرة: إنخفاض مفرط في ضغط الدم، أو ثقل في حركة الأطراف المتقطعة (عرج متقطع).
- إضطرابات الجهاز التنفسي والحلق والأمعاء الوسطى: (شائعة) عدم القدرة على التنفس، (نادرة) ضيق في الشُعب الهوائية شبيهة بالإلتهاب.
- إضطرابات الجهاز الهضمي وإضطرابات الجلد والأنسجة تحت القطنية: (شائعة) الإمساك، الغثيان ، والإسهال. (نادرة) إضطرابات في الهضم، إنتفاخ البطن والقيء والحكة وأعراض شبيهة بأعراض الحُمامى.
- إضطرابات الجهاز التناسلي والثدي: (نادرة) الضعف الجنسي.
- إضطرابات عامة وحالة موضع التناول: (شائعة) الإجهاد والتورم وتراكم المياه (الماء على الرئة). (نادرة) الإكتئاب.
تم الإبلاغ كذلك عن الآثار الجانبية التالية بالنسبة لبعض حاصرات المستقبل بيتا: ضعف الإدراك والتوهمات (الإضطراب النفسي). والحيرة وبرودة الأذرع والأرجل/ تلونها باللون الأزرق والأحمر، وإضطرابات في تدفق الدم (ملازمة رينود) وجفاف العينين بالإضافة إلى تكون جديد الأنسجة الرابطة في العينين وأغشية البطن. إذا لاحظت وجود آثار جانبية غير مدرجة في هذه الصفحة، يُرجى إخطار الطبيب أو الصيدلي.
ما هي الإجراءات المضادة التي يجب إتخاذها في حالة ظهور آثار جانبية؟
إذا لاحظت وجود الآثار الجانبية المقررة أو غيرها من التغيرات غير المعتادة أثناء العلاج، يُرجى إخطار الطبيب على الفور، وهو الذي سيقرر الإجراءات الأخرى الواجب إتخاذها.
معلومات إضافية عن Nebilet نيبليت
ملاحظات ومعلومات عن فترة التخزين: لا ينبغي إستخدام العقار عقب تاريخ إنتهاء الصلاحية الموجود على العبوة والعبوة الخارجية. ويُحفظ بعيد عن متناول الأطفال.
الشركة صاحبة حق التسويق: (ميناريني إنترناشيونال أوبيريشنز لوكسمبورج)- لوكسمبورج. بترخيص من: جانسن فارما إن في، بيرس ، بلجيكا. الشركة الدوائية المُصنعة: بيرلين- كيمياج أي جي.
