نوزينان أقراص مطلية Nozinan Tablets / ليفوميبرومازين Levomepromazine
المادة الفعالة في نوزينان:
نوزينان 25 ملغ يحتوي كل قرص مطلي على:
ليفوميبرومازين 25 ملغ Levomepromazine 25 mg.
نوزينان 100 ملغ يحتوي كل قرص مطلي على:
ليفوميبرومازين 100 ملغ Levomepromazine 100 mg.
إرشادات:
لقائمة المواد غير الفعالة أنظر الفقرة 6.
إقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل إستعمالك للدواء.
الدواء غير مخصص لعلاج الأطفال.
إحفظ هذه الصفحة، من الجائز أن تحتاج لقرائتها ثانية.
تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء وصف هذا الدواء للعلاج من أجلك. لا تعطيه للآخرين. فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك أن حالتهم الطبية مشابهة لحالتك.
إذا تفاقم أي عرض جانبي أو إذا ظهر عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة الرجاء مراجعة الطبيب أو الصيدلي.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية، راجع الطبيب أو الصيدلي
1) لأي غرض مخصص نوزينان:
ينتمي نوزينان إلى فصيلة المستحضرات المهدئة للأعصاب، ومخصص لمعالجة إضطرابات ذهانية معينة.
الفصيلة العلاجية: مستحضر مضاد للذهان.
2) قبل إستعمال Nozinan
لا يجوز إستعمال الدواء إذا:
• كنت حساسا ل Levomepromazine أو لأحد مركبات الدواء (أنظر الفقرة 6 لقائمة المركبات الكاملة).
• كنت تعاني أو معرض لخطورة حدوث جلوكوما (مرض عيني قد يسبب فيه ارتفاع ضغط السوائل داخل العين تضرر الرؤية).
• كنت تعاني من مشاكل في التبول.
• كنت تعاني أو عانيت من إنخفاض ملحوظ في الكريات المحببة (نوع من كريات الدم البيضاء في الدم كنت تعاني من حساسية للحنطة (ليس مرض سيلياك)، نظرا لأن الدواء يحوي نشاء الحنطة.
• كنت تتناول أدوية تحوي:
• كابرجولين أو كويناجوليد (أدوية لمعالجة الإفراز الشاذ للحليب)، كذلك أيضا.
• درونيدارون (لعلاج إضطرابات نظم القلب).
• ميكويتازين (لعلاج الحساسية).
• لا يجوز الإستعمال إذا كنت تعاني من أمراض قلب خطيرة معينة، خاصة قصور القلب أو مرض قلبي إقفاري خطير.
تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال Nozinan
إذا كنت تعاني من سخونة، مع أو بدون علامات لتلوث (ألم في الحنجرة وإلخ)، شحوب أو تعرق زائد، فيجب التوجه حالا إلى الطبيب أو لغرفة الطوارئ.
يجب التوقف عن العلاج والتوجه حالا إلى الطبيب عند ظهور تصلب في العضلات وتضرر في الوعي، التي تترافق بسخونة مجهولة السبب. قبل بدء العلاج ب نوزينان يوصي بإجراء فحص التخطيط الكهربائي للقلب ECG (يوصي بإجراء هذا الفحص قبل إعطاء الأدوية المهدئة للأعصاب مثل نوزينان).
يجب مراجعة الطبيب بأسرع ما يمكن إذا كنت تعاني من إمساك مستمر أو من غازات وآلام شديدة في البطن. هذا الدواء يمكن أن يسبب إنسداد الأمعاء.
يجب الحذر لدى مرضى ذوي عوامل خطورة لحدوث سكتة.
قد يسبب هذا الدواء في حالات نادرة جدا إلتهاب شديد في الأمعاء الذي قد يتطور ويسبب موت نسيج العضو يجب الحذر لدى المرضى المسنين الحساسين بشكل خاص للأعراض الجانبية لإنخفاض ضغط الدم ولدي مرضي مسنين يعانون من الخرف.
يجب الحذر إذا كنت أنت أو أحد أفراد عائلتك تعاني أو عانيت في الماضي من مشاكل في تخثر الدم، نظرا لأن تناول الأدوية المضادة للذهان له صلة بتشكل خثرات دموية.
يحتوي الدواء على الكتوز ولذلك لا يوصى به للذين يعانون من الجلاكتوزمية، من مشاكل في امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو من نقص في اللاكتاز بالإمكان تناول الدواء إذا كنت تعاني من مرض سيلياك.
إن نشاء الحنطة قد يحوي جلوتن، ولكن بكميات ضئيلة فقط، ولذلك يعتبر آمنا لمرضى سيلياك.
يجب الإمتناع عن الإنتقال المفاجئ من وضعية إستلقاء / جلوس إلى وضعية الوقوف وذلك لتجنب حدوث الدوار وفي حالات متطرفة الإغماء.
إن استعمال هذا الدواء قد يسبب تشوش الرؤية.
إذا كنت مقدما على إجتياز عملية جراحية (بما في ذلك جراحة الأسنان) أو أي إجراء يتطلب التخدير، فيجب إبلاغ الطبيب المخدر عن تناولك لهذا الدواء يجب الحذر من التسخين الزائد عن الحد أثناء النشاط البدني، في الطقس الحار وفي الحمام الحار (خشية حدوث سكتة من الحر) كذلك، يجب الحذر من البرودة في الطقس البارد (خشية حدوث نقص حراري).
قد يخفض نوزينان من عتبة الإختلاجات الصرعية، لذلك يجب تناول الدواء بحذر لدى مرضى الصرع.
قبل العلاج بالدواء، احك للطبيب إذا كنت تعاني
• من مشكلة في القلب.
• من خلل في وظيفة العينين.
• من خلل في وظيفة جهاز الدم (مثل التخثر وإلخ) و/ أو نخاع العظام.
• من متلازمة ريي.
• من الخرف.
• من خلل في وظيفة الكبد أو الكلية من إختلاجات (في السابق أو في الآونة الأخيرة)، أو من الصرع.
• من تضخم غدة البروستات.
• من إمساك من داء باركنسون.
• من ارتفاع ضغط الدم.
• من الإدمان على الكحول.
• من السكري أو من عوامل خطورة للسكري ! إذا كنت تتناول أو إذا تناولت مؤخرا، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، احك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك.
لا يجوز استعمال نوزينان سوية مع الأدوية التي تحوي:
كابرجولين أو كويناجوليد (لمعالجة الإفراز الشاذ للحليب)، درونيدارون (لعلاج إضطرابات نظم القلب)، ميكويتازين (لعلاج الحساسية).
يجب الإمتناع عن تناول نوزينان إذا كنت تتناول حاليا
• مضادات حيوية (أدوية لعلاج التلوثات)، مثل إيريتروميسين أو سبيراميسين عن طريق الوريد، وموكسيفلوكساسين.
• ميزولاستين (دواء لعلاج الحساسية).
• أدوية مضادة للسرطان (أدوية لعلاج السرطان، مثل توريميفين أو مركبات الزرنيخ).
• بيبريديل (إذا كنت تعاني من ألم في الصدر نتيجة مرض قلبي).
• سيزابريد (دواء لمعالجة إرتداد الطعام والحموض إلى المريء).
• دولاسيترون عن طريق الوريد (دواء يعطى للكبار لمعالجة أو لمنع الغثيان والتقيؤات الناتجة عن علاجات معينة أو عن عملية جراحية).
• فينكامين عن طريق الوريد (دواء لمعالجة إضطرابات عصبية معينة متعلقة بالتقدم في السن).
• ديفيمانيل (دواء لمعالجة إضطرابات جهاز الهضم والتعرق الزائد).
• أدوية لمعالجة داء باركنسون.
• الأدوية التي تحوي الكحول.
• الأدوية التي قد تسبب إضطرابات خطيرة في نظم القلب:
• أدوية لمعالجة النبض السريع أو غير المنتظم، مثل أميودارون، ديزوبيراميد، دوفيتيليد، هيدروكوينيدين، إيبوتيليد، كوينيدين، وسوتالول (ضد إضطرابات نظم القلب) و أدوية لمعالجة إضطرابات نفسية معينة مثل أميسوليريد، كلوربرومازين، سياميمازين، دروبيريدول، فلوفينازين، بيريسيازين، هالوبيريدول، بيموزيد، بيبامبيرون، سيرتيندول، سولبيريد، سولتوبريد، تيابريد، فلوبنتيكسول، زوكلوبنتيكسول (أدوية مهدئة للأعصاب).
• أدوية لمعالجة الأمراض التي تسببها طفيليات، مثل هالوفانترين، بنتاميدين، لوميفانترين.
• ميتادون (دواء لمعالجة الإدمان).
• سيتالوبرام، إسيتالوبرام (أدوية لعلاج الإكتئاب والقلق).
• ليفودوبا.
يجب الحذر من تناول نوزينان إذا كنت تتناول حاليا:
• أتروبين أو المواد التي تعمل كالأتروبين (مثل: مضادات الإكتئاب، مضادات الهيستامين، مضادات إفراز الكولين).
• مستحضرات النيترات، النيتريت والأدوية المشابهة.
• الأدوية التي تسبب إنخفاض البوتاسيوم (مثل: المدرات البولية الخافضة للبوتاسيوم، المسهلات،
الجلوكوكورتيكوستيروئيدات).
• الأدوية التي تؤثر على الجهاز العصبي المركزي (مثل: ليتيوم، أدوية للتهدئة، للنوم، للصرع، مواد مخدرة للعمليات الجراحية ومسكنات الآلام من فصيلة المخدرات).
• أدوية لتخفيض ضغط الدم أدوية الجهاز الهضمي الموضعية – الأملاح، الأدوية المضادة اللحموضة الحاوية أوكسيد أو هيدروكسيد المغنزيوم، أوكسيد أو هيدروكسيد الألمنيوم، أوكسيد أو هيدروكسيد الكالسيوم – يجب الإنتظار فاصل زمني قدره ساعتين على الأقل بين تناول هذه الأدوية ونوزينان.
استعمال الدواء والطعام: يجب بلع الأقراص بشكلها الكامل مع كأس من الماء، في المساء قبل النوم أو ثلاث مرات في اليوم مع الطعام.
استعمال الدواء واستهلاك الكحول: لا يجوز شرب النبيذ أو المشروبات الروحية خلال فترة العلاج بهذا الدواء.
الحمل والإرضاع:
إذا كنت حامل، تخططين للحمل، مرضعة أو تخططين للإرضاع، يجب استشارة الطبيب قبل استعمال الدواء.
قد تظهر الأعراض التالية لدى الرضع الذين تناولت أمهاتهن نوزينان في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل: إرتجاف، تصلب أو ضعف العضلات، الميل للنوم، نشاط زائد، صعوبات في التنفس وصعوبات في الإطعام. إذا تطورت لدى رضيعك إحدى هذه الأعراض، يجب الإتصال بالطبيب.
إذا اكتشفت أنك حامل، يجب الإتصال بالطبيب الذي يقرر فيما إذا بإمكانك مواصلة العلاج ب نوزينان.
يجب استعمال هذا الدواء فقط إذا كانت الفائدة المحتملة للمعالجة تزيد عن الخطر الكامن للجنين.
لا يوصى بالإرضاع أثناء استعمال الدواء. يجب مراجعة الطبيب قبل البدء بإستعمال الدواء.
السياقة وإستعمال الماكنات: لا يجوز السياقة أو استعمال الماكنات أثناء استعمال الدواء، نظرا لأنه قد يسبب الشعور بنعاس، إرتباك أو دوار.
معلومات هامة عن بعض مركبات الدواء:
يحتوي المستحضر على اللكتوز ولذلك لا يوصى به للذين يعانون من الجلاكتوزمية، من مشاكل في امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو من نقص في اللاكتاز.
بالإمكان تناول الدواء إذا كنت تعاني من مرض سيلياك.
إن نشاء الحنطة قد يحوي جلوتن، ولكن بكميات ضئيلة فقط، ولذلك يعتبر آمنا لمرضى سيلياك.
3) كيفية إستعمال Nozinan
يجب الإستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما.
عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا.
المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
لا تتجاوز المقدار الدوائي الموصى به.
في بداية العلاج يتوجب على المريض الإستلقاء حوالي ساعة بعد تلقى الدواء يجب الإمتناع عن الإنتقال المفاجئ من وضعية إستلقاء / جلوس إلى وضعية الوقوف وذلك لتجنب حدوث الدوار وفي حالات متطرفة الإغماء.
يجب الإنتظار فترة زمنية قدرها ساعتين على الأقل بين تناول هذا الدواء وبين تناول المسهلات، مضادات الحموضة.
الفحوص والمتابعة
يرسلك طبيبك في بداية العلاج لإجراء فحوص إضافية، وذلك عند تناولك نوزينان لفترة طويلة أو إذا كنت تتناول نوزينان سوية مع أدوية إضافية، مثل أدوية للقلب، مضادات الإكتئاب أو أدوية للمشاكل النفسية.
يمكن أن تشمل هذه الفحوص ECG (التخطيط الكهربائي للقلب) وذلك الفحص عمل القلب بشكل سليم و / أو فحوص الدم.
إذا كنت مقدما على إجتياز عملية جراحية (بما في ذلك جراحة الأسنان) أو أي إجراء يتطلب التخدير، فيجب إبلاغ الطبيب المخدر عن تناولك لهذا الدواء.
إذا تناولت بالخطأ مقدار دوائي أكبر عليك التوجه حالا إلى الطبيب أو لغرفة الطوارئ في المستشفي.
أعراض فرط الجرعة تشمل: إختلاجات، متلازمة باركنسونية وسبات.
الميل إلى النوم أو فقدان الوعي، ضغط دم منخفض، نظم قلب غير منتظم، إنخفاض حرارة الجسم وحركات لا إرادية.
إذا تناولت جرعة مفرطة أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه حالا إلى الطبيب أو للمستشفى وأحضر معك علبة الدواء.
إذا نسيت تناول الدواء: إذا نسيت تناول هذا الدواء تناول المقدار الدوائي حال تذكرك واستمر كالمعتاد.
لا يجوز تناول مقدار دوائي مضاعف للتعويض عن المقدار الدوائي المنسي.
يجب المواظبة على العلاج كما أوصى به الطبيب.
لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء بدون استشارة الطبيب أو الصيدلي، حتى ولو طرأ تحسن على حالتك الصحية.
في حال توقفك عن تناول Nozinan:
لا تتوقف عن تناول الدواء إلا إذا أوصاك الطبيب بفعل ذلك.
راجع الطبيب قبل إيقاف العلاج.
• لا يجوز تناول الأدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقادير الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك. إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال الدواء، استشر الطبيب أو الصيدلي.
4) الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، إن إستعمال نوزينان قد يسبب أعراض جانبية عند بعض المستعملين، لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أيا منها.
يجب التوقف عن استعمال الدواء والتوجه حالا إلى الطبيب عند ظهور:
• تصلب في العضلات وتضرر في الوعي، التي تترافق بسخونة مجهولة السبب.
• سخونة، مع أو بدون علامات لتلوث (ألم في الحنجرة وإلخ)، شحوب أو تعرق زائد.
يجب مراجعة الطبيب بأسرع ما يمكن إذا كنت تعاني من إمساك مستمر أو من غازات والام شديدة في البطن.
هذا الدواء يمكن أن يسبب إنسداد الأمعاء في حالات معينة.
يجب التوجه حالا إلى الطبيب إذا كنت تشعر بأعراض لظهور خثرات دموية، خاصة في الرجلين. الأعراض تشمل: إنتفاخ، ألم واحمرار في الرجلين، من الجائز أن تنتقل الخثرة الدموية عبر الأوعية الدموية إلى الرئتين وأن تسبب ألم في الصدر وصعوبات في التنفس.
قد تحدث الأعراض الجانبية التالية:
• الشعور بدوار عند الإنتقال المفاجئ من وضعية استلقاء / جلوس إلى وضعية الوقوف جفاف الفم، صعوبات في التبول، إمساك، إنسداد الأمعاء مشاكل في الرؤية، تشمل قدرة العين على التكيف من الرؤية البعيدة إلى الرؤية القريبة.
• نعاس، قلق، تغير في المزاج.
• إرتجاف، قساوة الحركات و/أو حركات شاذة.
• عجز جنسي، فتور جنسي.
• زيادة الوزن.
• توقف الدورة الشهرية، تضخم الثديين، إفراز شاذ للحليب من الثديين.
• تغيرات في نسبة السكر بالدم.
• تغير في درجة حرارة الجسم أعراض جانبية نادرة.
• إضطرابات في نظم القلب التي يمكن أن تسبب الوفاة في حالات شاذة.
• نتائج فحوص مخبرية شاذة عن الحدود الطبيعية (نتائج إيجابية لأضداد معينة).
• رد فعل تحسسي جلدي، رد فعل مبالغ فيه للجلد عند التعرض للشمس أو لأشعة UV.
• مرض كبدي مع اصفرار الجلد والعينين أعراض جانبية أكثر ندارة.
• إلتهاب شديد في الأمعاء يمكن أن يتطور ويسبب موت نسيج العضو أعراض جانبية نادرة جدا.
• إنخفاض ملحوظ في عدد خلايا دم بيضاء معينة، الذي قد يؤدي لحدوث تلوثات شديدة (المحببات).
• إنتصاب متواصل، ومؤلم للقضيب التناسلي.
• رواسب بنية في العين عادة بدون تأثير على الرؤية.
شيوع غير معروف:
متلازمة الفطام لدى الرضع الذين تناولت أمهاتهن المستحضر في الثلث الثالث للحمل (3 أشهر الأخيرة للحمل) (أنظر فقرة الحمل).
أعراض جانبية إضافية بلغ عنها: إختلاجات، إرتباك، هذيان، إصابة في الكبد. إنخفاض مستويات الصوديوم في الدم، متلازمة الإفراز اللامتناسب اللهورمون المضاد للإدرار (SIADH).
إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية، أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك إستشارة الطبيب.
5) كيفية تخزين الدواء؟
تجنب التسمم يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن متناول أيدي الأطفال و / أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم.
لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (exp.date) الذي يظهر على ظهر العلبة. يشير تاريخ الصلاحية الى اليوم الأخير من نفس الشهر، يجب التخزين في درجة حرارة تقل عن 25 درجة مئوية. يجب التخزين في مكان مظلم.
6) معلومات إضافية:
بالإضافة للمادة الفعالة، يحتوي قرص نوزينان 25 ملغ أيضا:
Lactose monohydrate (122.5 mg), wheat starch (58.7 mg), hydrated colloidal silica, dextrin, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 20000.
بالإضافة للمادة الفعالة، يحتوي قرص نوزينان 100 ملغ أيضا:
Lactose monohydrate (205.0 mg), wheat starch (90.0 mg), hydrated colloidal silica, dextrin, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 20000.
كيف يبدو الدواء وما هو محتوي العلبة:
الأقراص معبأة ضمن عبوة لويحة (بليستر).
أقراص نوزينان 25 ملغ هي: مطلية، مستديرة، لونها بيج – أبيض، على جانب واحد مطبوع 25.
Nozinan وعلى الجانب الثاني يوجد خط للشطر.
أقراص نوزينان 100 ملغ هي: مطلية، مستديرة، لونها بيج – أبيض، على جانب واحد مطبوع 10.
Nozinan وعلى الجانب الثاني يوجد خط للشطر.
بالنسبة ل نوزينان 25 ملغ تتوفر أحجام علب ذات 20 و 100 قرص.
بالنسبة ل نوزينان 100 ملغ تتوفر أحجام علب ذات 20 و 100 قرص.
ليست كافة أحجام العلب مسوقة.
هذه الصفحة لا تحوي كافة المعلومات عن المستحضر. إذا توفر لديك أي سؤال أو لم تكن واثقا من أمر ما، الرجاء مراجعة الطبيب.
اسم المنتج وعنوانه: فامار ليون، فرنسا.