نورفابريل Norvapril / أملوديبين، بينازبريل Amlodipine, Benazepril
1- شركة ماركيرل للصناعات الدوائية
2- نورفابريل كبسولات جيلاتينية صلبة
3- املوديبين / بينازبريل هيدروكلوريد
4- التركيب:
كل كبسولة جيلاتينية صلبة تحتوي على:
مواد فعالة:
نورفابريل 5 /10 كبسولات جيلاتينية صلبة:-
– املوديبين بيسيلات 7 مجم (تكافئ 5 مجم املوديبن)
– بينازبريل هيدروكلوريد 10 مجم.
نورفابريل 5 / 20 كبسولات جيلاتينية صلبة:-
– املوديبين بيسيلات 7 مجم (تكافيء 5 مجم املوديبن)
– بينازبريل هيدروكلوريد 20 مجم.
مواد غير فعالة: ما غنيسيوم ستيارات، كروسكرملوز صوديوم، تلك، ميكرو كريستالين سيليلوز، نشا، جيلاتين، بونسيو، كارموزين، تيتانيوم داي اوكسيد وبريليانت بلو.
5- الشكل الصيدلي: كبسولات جيلاتينية صلبة تؤخذ عن طريق الفم.
6- التأثير الدوائي: نورفابريل كبسولات جيلاتينية صلبة هو دواء لعلاج ضغط الدم المرتفع يعمل عن طريق غلق ممرات الكالسيوم و تثبيط أنزيم انجيوتنسين كونفرتيز
7- الحركة الدوائية:
الامتصاص: يمتص نورفابريل كبسولات جيلاتينية صلبة بعد التعاطي عن طريق الفم ويصل أعلى مستوى لبينازبريل في الدم بعد 0.5 الى 2 ساعة.
والامالوديبين بعد 6 الى 12 ساعة.
التوزيع: يرتبط حوالى 93% من املوديبين بيروتين البلازما وكذلك ببينازبريل ولكن بنسبة أعلى قليلاً.
الإخراج: يتم التخلص من نورفابريل كبسولات جيلاتينية صلبة فى البول.
فترة نصف عمر التخلص من ببينازبريل حوالي من 10 الي 11 ساعة واملوديبين حوالي 2 يوم.
8- دواعي استخدام نورفابريل: نورفابريل كبسولات جيلاتينية صلبة يستعمل لعلاج ضغط الدم المرتفع.
الجرعة:
البالغين: كبسولة واحدة يوميا.
الأطفال: لم يتم دراسة درجة الأمان والتأثير على الأطفال.
10- موانع استخدام نورفابريل:
نورفابريل كبسولات جيلاتينية صلبة لا يستخدم مع المرضى الذين يعانون من حساسية لبينازبريل أو مثبطات إنزيم انجيوتنسين كونفرتيز او املوديبين.
وتشمل الحساسية المفرطة وأعراضها وذلك لأن مثبطات انجيوتنسين كونفرتيز تثبط تأثير أيضا إيكوسانويد وعديد الببتيدات ويشمل براديكايين الداخلي.
المرضي الذين يستخدمون مثبطات انزيم انجيوتنسين كونفرتيز قد يتعرضوا إلي أعراض متنوعة من الآثار الضارة هذه الاثار عادة تحدث بعد أول بضع جرعات من مثبطات انزيم انجيوتنسين كونفرتيز ولكن أحيانا لا تظهر حتي بعد شهر من العلاج.
11- الأثار الجانبية:
املوديبين:
– الاثار الجانبية الأكثر شيوعا هي: الاوديما.
– صداع، دوخة، تدفق الدم، خفقان ونعاس.
– انجيواوديما وتشمل ارتشاح الوجه والشفتين دون اعراض الانجيواوديما.
– ضعف وارهاق، عصبية و قلق ورعشة ونقص اللبيدو، طفح والتهاب بالجلد.
– جفاف بالفم، ميل للقيء، الم بالبطن، إمساك، عسر هضم والتهاب الحلق.
-الم بالعضلات والظهر وتقلصات ونقص البوتاسيوم.
– الم بالصدر، نقرس، التهاب الاعصاب، طنين، الوبيشيا، زيادة ضربات البطين وعدوى الجهاز التنفسي العلوي.
بينازبريل:
– الاثار الجانبية الأكثر شيوعا هي:
– كحة جافة.
– دوخة، صداع، تدفق الدم، نعاس وخفقان.
– انجيواوديما وتشمل ارتشاح الوجه والشفتين دون اعراض الانجيواديما.
– ارق وعصبية و قلق ورعشة ونقص اللبيدو، تدفق الدم وسخونة الوجه، طفح والتهاب بالجلد.
– إمساك، التهاب الحلق، الوبيشيا وعدوى الجهاز التنفسي العلوى.
– زيادة طفيفة في الكرياتينين تختفى مع توقف الدواء.
زيادة في نسبة الصفراء وحمض البوليك.
12- التفاعلات مع الأدوية:
– مدارات البول: المرضى الذين يستخدمون مدرات البول حديثا فقد يتعرضوا لانخفاض في ضغط الدم مع بدأ العلاج بنورفابريل كبسولات جيلاتينية صلبه.
– البوتاسيوم: الأدوية التي تمد الجسم بالبوتاسيوم ومدرات البول التي توفر البوتاسيوم، بينازبريل يمكن أن يقلل فقد البوتاسيوم مع الثيازيد ولكن مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم (سبيرانولاكتون، أملورايد،تراي مترين وغيرها) أو الأدوية التي تمد الجسم بالبوتاسيوم يمكن أن تسبب خطورة زيادة نسبة البوتاسيوم في الدم. لذلك استخدام مثل هذه الأدوية مع نورفابريل كبسولات جيلاتينية صلبة يستلزم الاحتياط ومتابعة نسبة البوتاسيوم في الدم.
– اليثيوم: زيادة نسبة الليثيوم واعراض التسمم بالليثيوم ظهرت فى بعض الحالات التي تستخدم مثبطات انزيم انجيوتنسين كونفرتيز، مع الليثيوم في نفس الوقت.
13- الحمل: اذا استخدم نورفابريل كبسولات جيلاتينية صلبة فى الشهور الاولى من الحمل قد يسبب ضرر او وفاة الجنين لذلك يجب توقف استعمال نورفابريل كبسولات جيلاتينية صلبة في حالة الحمل.
– الرضاعة: تمر كمية قليلة جداً من بينازبريل في لبن الأم ولا يوجد معلومات عن الملوديبن ما اذا كان يمر خلال لبن الام ام لا لذلك ينصح بتوقف الرضاعة اثناء تعاطى الدواء.
14- الاحتياطات:
– خلل وظائف الكلى: نورفابريل كبسولات جيلاتينية صلبة يستخدم بحذر مع المرضى الذين يعانون من خلل شديد في وظائف الكلى.
زيادة نسبة البوتاسيوم في الدم، مرضى القلب، مرضى الفشل الكبدي، الكحة، العمليات الجراحية والتخدير.
تقييم المرضي ذوي الحساسية يجب أن يشمل تقييم وظائف الكلي.
15- التحذيرات: يستخدم نورفابريل كبسولات جيلاتينية صلبة بحذر مع المرضى الذين يعانون من: صداع، أوديما عنقية، أوديما معوية، الأزمة القلبية وهبوط الضغط أنجيوأوديما الرأس والرقبة: أنجيوأوديما الوجه، الشفاه، اللسان، لسان المزمار، الحنجرة ظهرت مع بعض المرضي الذين يستخدمون مثبطات انزيم انجيوتنسين كونفرتيز. يجب أن يتوقف العلاج بنورفابريل كبسولات جيلاتينية صلبة اذا حدثت أنجيوأوديما في الحنجرة أو الوجه أو اللسان أو لسان المزمار ويجب علاج هذه الأعراض التي قد تسبب ضيق في الممرات الهوائية فيجب استخدام العلاج المناسب مثل حقن الادرينالين تحت الجلد 1: 10000 – (0.3 – 0.5 مل) فوراً.
انخفاض الضغط:
نورفابريل كبسولات جيلاتينية صلبة يمكن أن يسبب أعراض انخفاض ضغط الدم مثل باقي مثبطات انزيم انجيوتنسين كونفرتيز، بينازبريل نادراً ما يسبب انخفاض ضغط الدم للمرضي الذين يعانون ارتفاعا في ضغط الدم بدون مضاعفات.
أعراض انخفاض ضغط الدم قد تحدث مع المرضي الذين يعانون من انخفاض حجم الدم و/ أو نقص الملح نتيجة استخدام مدرات البول لفترة طويلة، نقص الملح في الطعام، الغسيل، الإسهال و القيء.
اذا حدث انخفاض في ضغط الدم يجب أن يوضع المريض في الوضع راقداً واذا لزم الامر يعالج بتنقيط محلول الملح في الوريد.
وعادة يعاود المريض العلاج بنورفابريل كبسولات جيلاتينية صلبة بعد علاج هبوط الضغط.
16- العبوة:
نورفابريل 5/ 10 كبسولات جيلاتينية صلبة: علبة تحتوى على 1 أو 2 أو 3 شريط كل شريط 10 كبسولات جيلاتينية صلبة ونشرة داخلية.
نورقابريل 5/ 20 كبسولات جيلاتينية صلبة: علبة تحتوي علي 1 أو 2 أو 3 شريط كلي شريط 10 كبسولات جيلاتينية صلبة ونشرة داخلية.
17- التخزين:
يحفظ الدواء في مكان جاف عند درجة حرارة لا تزيد عن (30 درجة مئوية).
يحفظ بعيدا عن متناول الاطفال.
تصنيع: شركة ماركيرل للصناعات الدوائية.
