نازاكورت إي كيو رزاز أنفيّ Nasacort AQ Nasal Spray / أسيتونيد التريامسينولون Triamcinolone Acetonide
إن Nasacort AQ هو مستعلق للرشّ في الأنف، مضاد للإلتهابات وقاتل للبكتريا
55 ميكروغرام في الجرعة
داخل الأنف
120 رشة تعطي كل منها 55 ميكروغرام من أسيتونيد التريامسينولون
التركيب:
المادة الفعالة: أسيتونيد التريامسينولون. تعطي كل رشة 55 ميكروغرام من أسيتونيد التريامسينولون.
الأسوغة: سليلوز دقيق البلّورية، كرميلوز الصوديوم، بوليسوربات 80، غلوكوز لامائي.
كلورور البنزالكونيوم، إيديتات ثنائي الصوديوم، ماء منقي، حامض الهيدروكلويد أو هيدروكسيد الصوديوم لضبط الرقم الهدروجيني.
إن مستعلق Nasacort AQ للرش في الأنف مزود كمستعلق عديم الرائحة يتميع هلاميا بالرج من أسيتونيد التريامسينولون الدقيق البلّورية في وسط مائي.
لنازاكورت إي كيو للرش في لأنف رقم هدروجيني هدف من 5.0 ضمن مدى يتراوح بين 4.5 و 6.0
الخواص:
الفئة الصيدلانية العلاجية: ستيرويد قشري (ت: جهاز التنفس)
إن أسيتونيد التريامسينولون هو مشتق من التريامسينولون أكثر فاعلية وهو أكثر فاعلية بـ 8 مرات تقريباً من البردنيزون في أنماط الألتهاب الحيوانية. و قد برهنت التجارب السريرية على البالغين و على الأولاد الذين تخطى سنهم الـ 12 عاماً المصابين بألتهاب الأنف الأرجي الموسمي أو الماكث ( أي الذي يدوم طيلة السنة) أن أسيتونيد التريامسينولون. على جرعة 220 ميكروغرام في اليوم، يخفف إحصائياً على تخفيض كبير في حدة العوارض الأنفية لالتهاب الأنف الأرجي على جرعة 110 أو 220 ميكروغرام. و قد برهن إعطاء جرعة واحدة من 220 ميكروغرام من أسيتونيد التريامسينولون داخل الأنف لمرضى بالغين عاديين وة لمرضى بالغيين مصابين بألتهاب الأنف الأرجي أمتصاصاً منخفضاً لأسيتونيد التريامسينولون. وقد بلغ متوسط ذروة مكروغرام في اليوم، كرشتين في كل منخر مرة واحدة في اليوم. عند تحسن العوارض، يمكن تخفيض الجرعة إلى رشة واحدة في كل منخر ( 110 مكروغرام) مرة واحدة في اليوم.
لدى الأطفال بين السادسة والثانية عشر من العمر: تبلغ جرعة البداية الموصي بها 110 مكروغرام كرشة واحدة، يمكن زيادة الجرعة حتى 220 مكروغرام. عند تحسن العوارض، يجب إبقاء المرضى على الجرعة الفعالة الدنيا.
لدى بعض المرضى، قد يظهر تحسن العوارض في غضون اليوم الأول من العلاج. ولكن قد يكون من الضروري أتباع العلاج لعدة أيام لتحقيق منفعة قصوى.
الفئات الخاصة: الأطفال مادون السادسة من العمر: لم يتم التثبت من سلامة وفعالية Nasacort AQ رذاذ أنفي، لدى الأطفال مادون السادسة من العمر.
طريقة الإستعمال
راجع فقرة التحضير والاستعمال
متى يمنع استعمال هذا الدواء؟ ( موانع الاستعمال)
يمنع استعمال Nasacort AQ رذاذ أنفي، لدى المرضى الذين يعانون من فرط حساسية معروف ضد أسيتونيد التريامسينولون أو أحد الأسوغة.
التحذيرات والمحاذير
يجب اعتماد الحذر عند نقل المرضى من علاج مجموعي ستيرويدي إلى Nasacort AQ رذاذ أنفي، بسبب إمكانية ضعف الوظيفة الكظرية. لذا يجب مراقبة المرضى الذين خضعوا لعلاج سابق طويل الأمد بستيرويدات قشرية مجموعة قبل نقلهم إلى الستيرويدات القشرية الموضعية مثل نازاكورت إي كيو، رذاذ أنفي، مراقبة دقيقة بسبب القصور الكظري الحاد كردة فعل على الضغط.
في الدراسات السريرية، أفيد نادراً عن تطوير حالات خمج موضعية في الأنف والبلعوم مع المبيضات البيض. في حال تطور حالة الخمج هذه، قد يكون من الضروري إجراء علاج موضعي مناسب و إيقاف العلاج بنازاكورت إي كيو ، رذاذ أنفي مؤقتاً يجب إستعمال نازاكورت إي كيو، رذاذ أنفي بحذر لدى المرضى الذين أصيبوا مؤخراً بتقرحات أنفية حاجزية أو خضعوا لجراحة في الأنف أو تعرضوا لرضخ أنفي، إلى أن يشفوا تماماً.
القيادة: ليس لنازاكورت إي كيو، رذاذ أنفي، أي تأثير معروف على القدرة على القيادة أو على تشغيل الألات.
فرط الجرعة:
مثل أي ستيرويدات قشرية تعطي عبر الأنف، من غير المحتمل حدوث فرط حاد في الجرعة نظراً لكمية المركب الفاعل الإجمالية الموجودة. في حال تلقي محتوى القنينة بكامله مرة واحدة عبر الفم أو الأنف، من غير المرجح حدوث التأثيرات المجموعية السريرية الجانبية. قد يشعر المريض ببعض التوعك المعدي المعوي إذا أخذ الدواء عبر الفم. في حال الشك بفرط الجرعة، يجب أن يكون العلاج داعماً و موجهاً صوب التحكم ستيرويدات قشرية مجموعية مثل فرط إفراز قشر الكظر ( الإفراز المفرط لهورمون أو هورمونات كثيرة من الكظر) والانقطاع الكظري. في حال حدوث هذه التغييرات، يجب إيقاف Nasacort AQ، رذاذ أنفي، ببطء بما يتوافق مع الإجراءات المقبولة لإيقاف العلاج الستيرويدي عبر الفم.
التفاعلات الدوائية
بغية تفادي التفاعلات الممكنة مع أدوية أخرى، أعلم الطبيب أو الأخصائي بأي علاج حالي أخر.
ما من تفاعلات معروفة مع أدوية أخرى.
الحمل والإرضاع
لاينبغي استعمال Nasacort AQ رذاذ أنفي، خلال فترة الحمل إلا إذا اعتبرت المنفعة العلاجية للأم أكثر أهمية من الخطر الممكن على الجنين.
لا يتبغي استعمال نازاكورت إي كيو، رذاذ أنفي، خلال فترة الإرضاع إلا إذا اعتبرت المنفعة العلاجية للأم أكثر أهمية من الحطر الممكن على الطفل.
التأثيرات غير المرغوب بها
الرجاء أن تعلم الطبيب أو الصيدلي في حال عانيت من أي تأثيرات غير مرغوب بها بسبب استعمال هذا الدواء.
بصورة عامة كان معدل الحدوث الإجمالي للتأثيرات المزعجة التي أفيد عنها في التجارب السريرية مع نازاكورت إي كيو، رذاذ أنفي، منخفضاً وغالباً ما جاءت هذه التأثيرات على مستوى الأغشية المخاطية في الأنف والحلق. وكانت التأثيرات المزعجة الأكثر شيوعاً التي اعتبرت ناتجة عن الدواء على الأقل التهاب الأنف والصداع والتهاب البلعوم والرعاف ( نزف الأنف) والتهييج الأنفي وجفاف الغشاء المخاطي والاحتقان الأنفي والعطس. وكان الرعاف التأثير الجانبي الوحيد الذي حدث أكثر لدى المرضى البالغين المعالجين بنازاكورت إي كيو، رذاذ أنفي، منه لدى المرضى الذين خضعوا للعلاج الإرضائي. لكن هذا التأثير كان ضعيفاً وعابراً. وكما مع الستيرويدات القشرية الأخرى التي يتم استنشاقها عبر الأنف، أفيد في حالات نادرة عن ثقوب أنفية حاجزية.
إن نازاكورت إي كيو، رذاذ أنفي، هو للاستعمال داخل الأنف فقط.
ملاحظة مهمة: الرجاء قراءة هذه التعليمات بدقة قبل استعمال نازاكورت إي كيو، رذاذ أنفي.
قبل الاستعمال
1. إسحب السدادة والمشبك من المرشة. لا تحاول توسيع الثقب الصغير في رأس المرشة. إذا خرج المشغل من ساق المرشة.
أعد إدخاله.
2. رج المرشة.
التحضير للاستعمال
3. قبل الاستعمال الأول، يجب شحن المرشة. للشحن، ضع إصبعين على “كتفي” القنينة. إضغط على القنينة بثبات وبسرعة حتى النهاية مع 5 رشات حتى الحصول على رذاذ جيد. ستبقى المرشة مشحونة بطريقة ملائمة لمدة أسبوعين، يمكن إعادة الشحن برشة واحدة. أبق الفوهة بعيدة عنك و أنت تقوم بهذا.
الاستعمال
4. تمخط لتنظيف المنخرين عند الضرورة.
5. أمسك بالمرشة بثبات وفقاً لما يظهر في الصورة، بواسطة السبابة والإصبع الوسطى من جهتي رأسها وضع الإبهام في أسفل القنينة. ضع الجهة الخلفية من السبابة على الشفة العلوية.
6. أدخل رأس المرشة في منخر واحد (يجب ألا يدخل الرأس المنخر كثيرا). أحن رأسك إلى الأمام لكي يتجه الرذاذ نحو مؤخرة الأنف.
7. أعد تصويب الرأس مباشرة في داخل الأنف. أغلق المنخر الأخر. إضغط على المرشة بالضغط على القنينة بواسطة الإبهام بثبات وبسرعة للحصول على رشة كاملة وتنشق برفق في الوقت ذاته. كرر العملية نفسها للمنخر ا|لأخر.
8. كرر الخطوات 5 و 6 و 7 إذا وصف الطبيب لك استعمال أكثر من رشة واحدة في كل منخر.
9. لاتتمخط لـ 15 دقيقة بعد الرش
للحصول على نتائج أفضل، يجب استعمال الدواء بانتظام
بعد الاستعمال:
إمسح الفوهة بعناية بقطعة من قماش نظيفة أو بمحرمة و أعد السدادة إلى مكانها.
إذا كانت المرشة لاتعمل و إذا كانت مسدودة، نظفها وفقاً للوصف أدناه. لا تحاول أبداً فتحها أو توسيع ثقب الرش الصغير بواسطة دبوس أو أي غرض حاد أخر لأن ذلك يدمر أية الرش.
يجب تنظيف المرشة مرة واحدة في الأسبوع على الأقل أو أكثر إذا انسدت.
تنظيف المرشة:
1. إنزع السدادة و فوهة المرشة فقط (راجع الرسم أدناه)
2. إنقع فوهة المرشة والسدادة في الماء الساخن لبضع دقائق و ثم اشطفها بالماء البارد
3. رج المرشة أو أنقرها لإزالة الماء منها ودعها تجف.
4. أعد فوهة المرشة إلى مكانها.
5. إسحن المرشة كما هو ضروري حتى الحصول على رذاذ جيد و استعملها كالعاددة .
6. أبق الغطاء والمشبك على المرشة عندما لاتكون قيد الاستعمال
الحفظ
لاتحفظ الدواء على حرارة تفوق 25 درجة مئوية.
استعمل الدواء في غضون شهرين بعد فتحه ومن ثم ارمه.
لاينبغي نقل أي مستعلق باق إلى قنينة أخرى.
أبق الدواء بعيداً عن متناول الأطفال.
تاريخ انتهاء الصلاحية: لاتستعمل الدواء بعد انقضاء تاريخ الصلاحية المدون على العلبة الخارجية.
الشكل الصيدلاني:قنان بيضاء عالية الكثافة (HDPE) مزودة بمرشة فيها عداد للجرعات.
تحتوي كل قنينة من Nasacort AQ، رذاذ أنفي على 16.5 غ من المستعلق مع 9.075 ملغ من أستيونيد التريامسينولون وتعطي على الأقل 120 رشة.
المصنع: Aventis Pharma, Holmes Chapel
حامل رخصة التسويق: Aventis Pharma Ltd
إن هذا الدواء
مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافاً للتعليمات يعرضك للخطر.
اتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الاستعمال المنصوص عليها و تعليمات الصيدلي الذي صرفها لك.
• الطبيب والصيدلي هما الخبيران في الدواء وفي نفعه أو ضرره.
• لاتقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.
• .لاتكرر صرف الدواء بدون استشارة الطبيب
• لاتترك الأدوية في متناول الأطفال.
مجلس وزراء الصحة العرب واتحاد الصيادلة العرب.
اثرت الجيوب الانفيه على السمع واستعمل هذه البخاخه مع قطره نوستامين فذال الانسداد وعاد السمع هل استمر فتره اخرى