ميلران أقراص 2 ملغ Myleran Tablets / بوسولفان Busulphan
يحتوي كل قرص من ميلران على:
بوسولفان 2 ملغ Busulphan 2 mg
يحتوي كل قرص على 93.5 ملغ لكتوز. المواد غير الفعالة الإضافية في الدواء – أنظر الفقرة 6.
وصف هذا الدواء لعلاج مرضك، لا تعطيه للآخرين، فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك أن مرضهم مشابه لمرضك.
1) لأي غرض مخصص ميلران: لعلاج داعم في إبيضاض المحببات (يسمى أيضا إبيضاض الدم النخاعي) المزمن.
الفصيلة العلاجية: مضاد للأورام
2) قبل إستعمال Myleran:
لا يجوز إستعمال الدواء إذا:
• كنت حساسة (أليرجي) للمادة الفعالة أو لكل واحد من المركبات الإضافية التي يحتويها الدواء (أنظر الفقرة6).
• عولجت في الماضي بأقراص ميلران والعلاج لم ينجح.
تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال Myleran
قبل العلاج ب ميلران، إحك للطبيب إذا:
• كنت تجتاز أو إجتزت مؤخرا علاجا بالأشعة.
• كنت تعاني من مشكلة وراثية في الدم تسمى تلاسيمية.
• عانيت ذات مرة من النقرس (gout – آلام وإنتفاخ المفاصل بسبب تراكم بلورات حمض البول)، من الجائز أن تحتاج لمعالجة داء النقرس (gout) قبل بدء العلاج ب ميلران.
• كنت تعاني من مشكلة في الكبد، في الكلية أو في الرئتين. إذا كنت غير واثق فيما إذا كانت إحدى الفقرات السابقة تنطبق عليك، فإستشر الطبيب أو الصيدلي قبل تناول الدواء ما.
تناول أدوية أخرى
إذا كنت تتناول، أو إذا تناولت مؤخرا، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية، إضافات غذائية ومستحضرات نباتية، إحك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك. يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بالأخص إذا كنت تتناول:
• أدوية أخرى سامة للخلايا (علاج كيماوي) – عند إستعمال هذه الأدوية سوية مع ميلران فهناك إحتمال أكبر لحدوث أعراض جانبية مثل مشاكل في التنفس.
• فينيتوئين (العلاج ولمنع الإختلاجات) – من الجائز أن يحتاج الأمر لتغيير العلاج ب فينيتوئين إلى دواء آخر.
• لقاحات حاوية على مركبات حية (مثل شلل الأطفال، الحصبة، النكاف والحصبة الألمانية) – ميلران يمكن أن يضعف من قدرة جسمك على محاربة التلوثات.
• إيتراكونازول (للتلوثات الفطرية) أو ميترونيدازول (للتلوثات الجرثومية) – قد يسببان أعراض جانبية خطيرة عند الإستعمال سوية مع ميلران.
• سيكلوفوسفاميد المعالجة بعض المشاكل الدموية) – عند الإستعمال سوية مع ميلران، يفضل إعطاء المقدار الدوائي الأول من سيكلوفوسفاميد بعد 24 ساعة أو أكثر من تلقي المقدار الدوائي الأخير من ميلران. وبذلك يمكن تقليل إحتمال حدوث أية أعراض جانبية.
• أية مادة للتخدير تعطي بالعمليات الجراحية في المستشفى أو لدى طبيب الأسنان – في هذه الحالة يجب إعلام الطبيب أو طبيب الأسنان بأنك تتناول ميلران.
• باراسيتامول – يجب إستعماله بحذر عند تناول ميلران.
الحمل، الإرضاع والخصوبة:
إذا أصبحت حاملا أو كنت مرضعة، تعتقدين بأنك حاملا أو تخططين للحمل في المستقبل، إستشيري الطبيب قبل إستعمال ميلران.
يدرس الطبيب المخاطر والفوائد لك ولطفلك نتيجة تناول ميلران.
ينطبق هذا التحذير أيضا على الرجال وكذلك على النساء، قد يلحق ميلران الضرر بالبويضات أو بالنطاف.
إذا كنت أنت أو زوجك / زوجتك تتناولان ميلران فيجب إستعمال وسيلة موثوقة لمنع الحمل وذلك لتجنب حدوث الحمل. راجع الطبيب للإستشارة.
إذا كنت في فترة الحمل فمن المهم إستشارة الطبيب قبل بدء العلاج ب ميلران.
لا يجوز الإرضاع خلال العلاج ب ميلران. توجهي لإستشارة الطبيب.
معلومات هامة عن بعض مركبات الدواء: أقراص ميلران تحوي الكتوز. إذا قال لك الطبيب بأنك حساسا لسكريات معينة، راجع الطبيب قبل إستعمال الدواء.
3) كيفية إستعمال Myleran
يجب أن يوصف لك ميلران من قبل طبيب مختص بعلاج مشاكل الدم فقط. يجب الإستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما.
عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا.
المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
من المهم الحرص على تناول الدواء في الأوقات المناسبة.
يجب بلع القرص بشكله الكامل مع كأس من الماء.
ممنوع كسر، سحق أو مضغ الأقراص. المستحضر سام للخلايا.
لا يجوز تجاوز المقدار الدوائي الموصى به.
المقدار الدوائي ل ميلران:
• من الجائز أن يقوم الطبيب بتغيير المقدار الدوائي خلال فترة العلاج، حسب الحاجة.
• يمكن أحيانا أن يتم تغيير المقدار الدوائي إذا كنت تعاني من وزن زائد.
• في حال تناولك مقدارة دوائية مفرطة من ميلران فمن الجائز أن يصف لك الطبيب وصفة لتلقي دواء آخر من مجموعة البنزوديازبينات. يساعد هذا الدواء في منع حدوث إختلاجات.
الفحوص والمتابعة:
خلال فترة العلاج ب ميلران يقوم الطبيب بإجراء فحوص دم روتينية. وذلك لفحص تعداد الخلايا في دمك. نتيجة لذلك من شأن الطبيب أن يغير المقدار الدوائي.
إذا تناولت بالخطأ مقدارا دوائيا أكبر:
إذا تناولت مقدارة دوائية مفرطا أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه حالا إلى الطبيب أو إلى غرفة الطوارئ في المستشفى وأحضر علبة الدواء معك.
إذا نسيت تناول Myleran:
إذا نسيت تناول هذا الدواء في الوقت المطلوب، راجع الطبيب. لا يجوز تناول مقدارا دوائيا مضاعفا للتعويض عن المقدار الدوائي المنسي.
يجب المواظبة على العلاج كما أوصى به الطبيب.
لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء بدون استشارة الطبيب أو الصيدلي، حتى ولو طرأ تحسن على حالتك الصحية.
لا يجوز تناول الأدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقدار الدوائي في كل مرة تتناول فيها دواء، ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك. إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال الدواء، إستشر الطبيب أو الصيدلي.
4) الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، إن إستعمال ميلران قد يسبب أعراض جانبية عند بعض المستعملين.
لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أيا منها.
يجب التوجه حالا إلى الطبيب المختص أو إلى المستشفى إذا ظهرت بعض الأعراض التالية:
• أية علامة الإرتفاع الحرارة أو تلوث (ألم في الحنجرة، ألم في الفم أو مشاكل في المسالك البولية). العلاج ب ميلران يمكن أن يسبب إنخفاض في تعداد خلايا الدم البيضاء، إن خلايا الدم البيضاء تحارب التلوث، ويمكن أن تحدث تلوثات، عندما يوجد القليل منها.
• أية إصابة أو نزف غير متوقعين، لأن تلك قد تدل على نقص في إنتاج خلايا دم معينة.
• إذا كنت تشعر بسوء بشكل مفاجيء (ولو بدون سخونة).
أعراض جانبية إضافية
إستشر الطبيب إذا ظهرت إحدى الأعراض الجانبية التالية لديك:
أعراض جانبية شائعة جدا (very common) التي تظهر لدى أكثر من مستعمل واحد من بين 10:
• تناقص عدد خلايا الدم والصفيحات الدموية.
• الشعور بوعكة (غثيان)، حالة من المرض (تقيؤ، إسهالات، تقرحات في الفم – في المقادير الدوائية العالية من ميلران.
• إصفرار بياض العينين والجلد (يرقان) وتضرر الكبد – في المقادير الدوائية العالية من ميلران.
• لدى النساء: توقف الطمث، تضرر الخصوبة وبدء سن اليأس أبكر من المعتاد – في المقادير الدوائية العالية من ميلران.
• لدى الفتيات: قد يتأخر أو يتوقف التطور الجنسي.
• لدى الفتيان والرجال: تأخر، قلة أو توقف إنتاج النطاف، تناقص حجم الخصيتين.
• إلتهاب الرئتين بدون علامات تلوث – تسمى متلازمة إلتهاب الرئتين – في المقادير الدوائية العالية من ميلران.
أعراض جانبية شائعة (common) التي تظهر لدى أقل من مستعمل واحد من بين 10:
• مشاكل في نظم القلب – بالأخص إذا وجدت لديك مشكلة وراثية في الدم تسمى تلاسيمية.
• إلتهاب الرئتين الذي يسبب ضيق في التنفس، سعال وسخونة.
• تساقط الشعر – في المقادير الدوائية العالية من ميلران.
• ظهور بقع جلدية داكنة.
• علامات الدم في البول وألم أثناء التبول (إلتهاب المثانة البولية) – في المقادير الدوائية العالية من ميلران التي تؤخذ سوية مع دواء يسمى سيكلوفوسفاميد.
• إبيضاض الدم (لوكيميا).
أعراض جانبية غير شائعة (uncommon) التي تظهر لدى أقل من مستعمل واحد من بين 100:
• لدى النساء: توقف الطمث، تضرر الخصوبة وبدء سن اليأس أبكر من المعتاد – في المقادير الدوائية العادية من ميلران.
أعراض جانبية نادرة (rare) التي تظهر لدى أقل من مستعمل واحد من بين 1000:
• تناقص خطير في تعداد خلايا الدم الحمراء الذي قد يسبب إرهاق، ضعفا وظهور كدمات، ويزيد من خطورة تطور تلوثات لديك – حالة تسمى فقر دم لا تنسجي.
• إختلاجات أو نوبات (تشنجات) – في المقادير الدوائية العالية من ميلران.
• كدر عدسة العين (كاتاراكت) أو مشاكل أخرى في العينين – بعد زرع نخاع العظم وفي المقادير الدوائية العالية من ميلران.
• الشعور بوعكة أو بحالة من المرض (غثيان أو تقيؤات)، إسهالات، تقرحات في الفم – في المقادير الدوائية العادية من ميلران. بالإمكان التخفيف من تلك الأعراض الجانبية بتقسيم المقدار الدوائي على مدار اليوم، حسب إرشادات الطبيب.
• يرقان (إصفرار بياض العينين والجلد) وتضرر الكبد – في المقادير الدوائية العادية من ميلران.
• تساقط الشعر – في المقادير الدوائية العادية من ميلران.
• جفاف في الفم، في العينين والشفتين، تشققات في أطراف الفم، جلد جاف جدا وغياب التعرق.
أعراض جانبية نادرة جدا (very rare) التي تظهر لدى أقل من مستعمل واحد من بين 10000:
• ضعف عضلي الذي يسبب عادة تدلي جفون العين وصعوبة في النطق أو بإستعمال اليدين والرجلين – حالة تسمى الوهن العضلي الوبيل.
• تضخم الصدر لدى الرجال.
• ضعف، إرهاق شديد، تناقص الوزن، الشعور بوعكة (غثيان)، حالة من المرض (تقيؤات)، بقع داكنة على الجلد – بالمشابه لمرض أديسون (ولكن مع نشاط سليم للغدة الكظرية).
إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية، أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه النشرة، عليك إستشارة الطبيب.
5) كيفية تخزين Myleran:
• تجنب التسمم. يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن مجال رؤية ومتناول أيدي الأطفال و / أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب. لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (exp.date) الذي يظهر على ظهر العلبة والقنينة، يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
• يجب التخزين دون 25 درجة مئوية.
• بعد فتح القنينة للمرة الأولى، يجب إستعمال الدواء خلال 100 يوم.
• إذا أوصاك الطبيب بالتوقف عن العلاج، فمن المهم إعادة ما تبقى من الدواء إلى الصيدلي وذلك لكي يتخلص منه حسب إرشادات التخلص من المواد الخطرة، أبق لديك ما تبقى من الدواء حسب تعليمات صريحة من الطبيب فقط.
6) معلومات إضافية:
• يحتوي الدواء بالإضافة للمادة الفعالة أيضا: Lactose anhydrous, pregelatinised starch, magnesium stearate, hypronellose, titanium dioxide, triacetin,
• كيف يبدو الدواء وما هو محتوى العلبة: ميلران معبأ ضمن قنينة زجاجية قائمة ذات غطاء من البلاستيك التي تحتوي على 25 أو 100 قرص أبيض، مستدير ومحدب. على كل قرص مطبوع «GX EF3 من جانب واحد و «M» من الجانب الثاني.
إسم المنتج: إكسيلا GmbH، فوخت، ألمانيا.
