ميكوناز بويضات مهبلية Miconaz Vaginal Ovules / ميكونازول نيترات Miconazole nitrate
بيان التركيب: تحتوي كل بويضة مهبلية من ميكوناز بويضات مهبلية على المادة الفعالة: 400 مجم ميكونازول نيترات.
مواد غير فعالة: فازلين، زيت بارافين، (جيل ومواد ملونة: جيلاتين، جليسيرين، أنيدريسورب، إيثيل هيدروكسيل بنزوات الصوديوم، بروبيل هيدروكسيل بنزوات الصوديوم، ثنائى أكسيد التيتانيوم، اصفر ف. د. س)، ماء نقي.
الشكل الصيدلاني: بويضات مهبلية ذات لون أبيض مصفر، تحتوي كل بويضة على 400 مجم ميكونازول نيترات تنتمي إلى مجموعة مركبات الإيميدازول.
دواعي استخدام ميكوناز بويضات مهبلية
ميكوناز بويضات مهبلية هو مستحضر مضاد للفطريات يستخدم للعلاج الموضعي للإلتهاب الفطرى بفطر الكانديدا لمنطقة الفرج والمهبل (داء المبيضات أو السفاد). إن الفاعلية فى حالات الحمل والمريضات اللائي يعانين من داء السكر لم يتم التأكد منه. حيث أن ميكوناز بويضات مهبلية فعالة فقط لعلاج للإلتهاب الفطري بفطر الكانديدا لمنطقة الفرج والمهبل (داء المبيضات أو السفاد) فيجب التأكد أولاً من التشخيص الصحيح وإجراء مسح للتأكد.
إسألى طبيبك أو الصيدلي لمزيد من المعلومات.
موانع استعمال ميكوناز بويضات مهبلية: لا يستعمل ميكوناز بويضات مهبلية للمرضى ذوي الحساسية المفرطة من مادة ميكوناز.
الإحتياطات
الإحتياطات العامة: توقفي عن إستخدام الدواء لو تسبب فى تهيج أو حساسية. قبل استعمال ميكوناز أخبري طبيبك إذا كنت تستعملين الحاجز الغشائي أوالعازل الذكري لتنظيم الحمل، لأنه من الممكن تفاعل بويضات ميكوناز المهبلية مع مادة الحاجز الغشائي أو العازل الذكري، لذا لا تستخدمي ميكوناز بويضات مهبلية فى نفس الوقت مع أى منهما.
الإختبارات المعملية: عندما لاتوجد إستجابة للميكوناز بويضات مهبلية، يجب إجراء الإختبارات الميكروبيولوجية المناسبة (مسحة هيدروكسيد البوتاسيوم و/أو مزرعة) لتأكيد التشخيص وإستبعاد وجود طفيليات او ميكروبات آخري.
التأثير علي الخصوبة: التجارب على الحيوانات: إستخدام مادة نيترات الميكونازول عن طريق الفم بالنسبة للجرذان أطالت مدة الحمل، وهذا التأثير لم يحدث فى الأرانب. أما تسمم الإجنة فقد حدث فى الجرذان عند إستخدام تركيز عن طريق الفم يساوي أو يزيد عن 80 مجم/كجم. أما إعطاء الدواء عن طريق المهبل لم يسبب أيا من هذه الأثارفى الجرذان.
الإستخدام أثناء الحمل: حيث أن مجموعة الإيميدازولات يتم إمتصاص جزء بسيط منها عند إستخدامها عن طريق المهبل فيجب تجنب إستخدامها فى الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل إلا إذا نصح الطبيب المعالج بهذا.
الإختبارات السريرية: والتى تم فيها إعطاء نيترات الميكونازول على شكل كريم أو لبوس مهبلي لعدد 514 إمراة حامل ولمدة 14 يوم لم يحدث أى أعراض جانبية أو تعقيدات بسبب علاج نيترات الميكونازول للأطفال المولودين فى عدد ٤٧١ من الحالات التى تم متابعتها حتى الولادة.
الإستخدام للأمهات المرضعات: ليس معروفاً ما إذا كانت مادة نيترات الميكونازول يتم إفرازها في اللبن. بما إن كثيرا من الأدوية يتم إفرازها فى اللبن يراعى الإحتياط عند إعطاء الدواء لأم مرضعة.
الأعراض الجانيبية فى أثناء الدراسات السريرية للدواء: وجدت أن حالات الحرقان فى الفرج والمهبل والشعور بالحكة والتهيج بلغت ٢٪. وكذلك تم الإبلاغ عن شكوى من حدوث مغص (بنسبة ٪۲) وصداع (بنسبة ۱٫۳٪). شكوى أخري هي حساسية الجلد و حدثت بنسبة آقل من 0.5٪.
طريقة استعمال Miconaz Vaginal Ovules ميكوناز بويضات مهبلية
يستعمل مستحضر ميكوناز بويضات مهبلية لمدة ثلاثة أيام متتالية فى معظم الحالات.
يستخدم بإدخال بويضة مهبلية واحدة بعمق داخل المهبل مرة واحدة يومياً قبل النوم ويفضل أن تكون المريضة مستلقية.
وفي حالة وجود حالة متكررة للفطر يجوز إطالة العلاج لمدة ستة أيام.
نصائح عامة لاستخدام Miconaz Vaginal Ovules
• اغسلى يديك جيداً قبل إستخدام الدواء.
• إستخدمى صابونة متعادلة أوقلوية للنظافة بعد كل حمام.
• يجب مع العلاج إتباع نصائح النظافة الشخصية وتقليل العوامل المساعدة على الإلتهاب فيفضل إستخدام الملابس الداخلية القطنية وتجنب إستخدام الدوش المهبلى وتجنب إستخدام التامبون للدورة الشهرية.
• فى حالة إنتشار الفطر لمنطقة الفرج وفتحة الشرج ينصح باستخدام كريم مضاد للفطريات مع البويضات مثل كريم ميكوناز.
• يمكن إستشارة الطبيب فى علاج الزوج حسب الحالة.
• لاتوقفى العلاج أثناء الدورة الشهرية.
العبوة: علبة تحتوى على ٢ بويضات مهبلية فى شريط.
شروط التخزين:
• تحفظ فى مكان جاف بارد تحت درجة حرارة لا تزيد عن ٣٠ درجة مئوية.
• تحفظ بعيداً عن الرطوبة.
• تحفظ بعيداً عن التجمد.
• يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
تصنيع: سيف للمستحضرات الدوائية (سيف فارما) لصالح: شركة المهن الطبية للأدوية.
هل يمكن استخدام ميكونازول 400ملغ (بشكل كبسولات مهبلية ) قبل الجماع وهل هنالك تأثير على الحيوانات المنوية