ميجرابان Migraban / سوماتريبتان Sumatriptan
التركيب:
أقراص: يحتوي كل قرص مغلف على سوماتريبتان سكسينيت ‘دستور الأدوية الأوروبي’ ما يعادل سوماتريبتان 50 ملجم أو 100 ملجم.
المواد الإضافية: لاكتوز، مايكروكريستلين سليلوز، كروسكارميلوز صوديوم، مغنسيوم ستيريت ومادة مغلفة ‘أوبادري II زهري لتركيز 50 ملجم وأوبادري II أبيض لتركيز 100 ملجم’.
الأثر الطبي:
يعمل سوماتريبتان عن طريق تحفيز مستقبلات السيروتونين ‘ 5HT1 ‘ الموجودة في الدماغ. إن المادة الموجودة في الدماغ والتي تدعى سيروتونين تؤثر على هذه المستقبلات وتسبب تضييق الأوعية الدماغية. سوماتريبتان يعمل بنفس طريقة تأثير السيروتونين عن طريق التحفيز المباشر لمستقبلات السيروتونين في الدماغ. هذا التضييق للأوعية الدموية يخفف من الألم المصاحب لصداع الشقيقة.
دواعي استعمال ميجرابان: يستعمل ميجرابان للتخفيف الحاد من نوبات صداع الشقيقة المصحوب بإحساس مسبق أو بدونه.
موانع استعمال ميجرابان:
• الحساسية للسوماتريبتان أو أي من محتويات المستحضر.
• مرضى القلب الذين يعانون من قصور الدورة التاجية أو أية علامات أو أعراض مصاحبة لقصور الدورة التاجية ‘تتضمن: ذبحة متكررة ‘انقباض الشرايين التاجية’، ذبحة صدرية، احتشاء عضلي قلبي ونقص تروية عضلة القلب الصامتة’.
• أعراض لحدوث الجلطة الدماغية.
• ضغط الدم المرتفع الذي لم يتم التحكم به.
• العلاج الوقائي لصداع الشقيقة.
• قصور حاد في وظائف الكبد.
• استعمال مستحضرات الايرجوتامين أو مشتقاتها ‘بما في ذلك ميثيسيرجايد’ في نفس الوقت مع سوماتريبتان.
• استعماله في نفس الوقت مع مثبطات أوكسيداز الأحادية الأمين أو خلال أسبوعين من التوقف عن تناول مثبطات أوكسيداز الأحادية الأمين.
الاحتياطات:
• يستعمل سوماتريبتان فقط عندما يكون هناك تشخيص واضح ومؤكد للإصابة بصداع الشقيقة.
• يجب أخذ الحذر عند استعمال سوماتريبتان للمرضى الذين يتلقون علاجا لارتفاع ضغط الدم حيث لوحظ ارتفاعات عابرة في ضغط الدم وفي مقاومة الأوعية
المحيطية لدى عدد قليل من المرضى.
• يجب أخذ الحذر عند استعمال سوماتريبتان للمرضى الذين يعانون من نوبات صرع أو المصابين بأمراض دماغية تخفض الحد الأدنى لبداية التشنجات.
• يوصى بعدم استعمال سوماتريبتان لمعالجة الشقيقة الفالجية ‘يصحبها شلل أو خزل شقي عابر’ أو شقيقة الشلل العيني.
• إن سلامة وفعالية استعمال سوماتريبتان للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 سنة لم تثبت بعد.
التأثير أثناء قيادة المركبات وتشغيل الآلات: من الممكن الشعور بالنعاس نتيجة لصداع الشقيقة أو نتيجة المعالجة بالسوماتريبتان، لذلك يوصى بأخذ الحذر لدى المرضى الذين يقومون بمهام تتطلب مهارة ودقة كقيادة السيارات أو تشغيل الآلات.
التفاعلات الدوائية:
• من الممكن أن يزيد من تأثير السمية عند تناول سوماتريبتان في نفس الوقت مع مضادات الاكتئاب ‘مثبطات أوكسيداز الأحادية الأمين، مثبطات اختيارية لإعادة
امتصاص السيروتونين’ والليثيوم.
• سجل مع استعمال الإيرجوتامين تقلص في الشرايين طويل الأمد. وبما أن هذه التأثيرات قد تكون تراكمية. يجب أن تمر 24 ساعة بعد العلاج بأي مستحضر يحتوي على الايرجوتامين قبل البدء بإعطاء السوماتريبتان. بالمقابل يجب عدم أخذ أي مستحضر يحتوي على الايرجوتامين قبل مرور 6 ساعات على تناول السوماتريبتان.
الاستعمال أثناء الحمل والرضاعة:
• معامل الحمل من نوع ج: يجب تناول سوماتريبتان خلال فترة الحمل فقط عندما تكون النتيجة المرجوة من علاج الأم يفوق الخطر المحتمل للجنين.
• ظهر إفراز في حليب الأم المرضع بعد تناول سوماتريبتان تحت الجلد. لذلك من الممكن تقليل درجة تعرض الرضيع عن طريق توقف الأم عن الإرضاع لمدة 24 ساعة من تناولها للدواء. يجب أخذ الحذر عند تناول سوماتريبتان للمرأة المرضعة.
الآثار الجانبية:
إن معظم الآثار الجانبية المتعلقة بتناول سوماتريبتان هي:
• ألم، إحساس بالوخز، حرارة أو برودة، ثقل، ضغط وضيق. هذه الأعراض تكون عابرة عادة وقد تكون شديدة الوطأة، كما قد تؤثر على أي جزء في الجسم بما في ذلك الصدر والحلق.
• تورد، دوار، خدر وشعور بالضعف. هذه الأعراض غالبا ماتكون خفيفة إلى معتدلة من حيث الشدة وعابرة.
• سجلت حالات من التعب، النعاس، اضطرابات حسية تتضمن تنمل.
• حدوث غثيان، وتقيؤ لدى بعض المرضى ولكن علاقتها بالسوماتريبتان غير واضحة.
• سجلت حالات ارتفاع مؤقت لضغط الدم عند بداية العلاج.
• تسارع وعدم انتظام ضربات القلب وانخفاض ضغط الدم وبطء ضربات القلب.
الجرعات:
البالغون ‘تزيد أعمارهم عن 18 سنة’:
الجرعة الابتدائية الموصى بها للبالغين من ميجرابان هي 50 ملجم. بعض المرضى يحتاجون إلى جرعة 100 ملجم.
عند عدم استجابة المرضى للجرعة الأولى، يجب على المرضى عدم تناول جرعة أخرى لنفس النوبة. ويمكن تناول ميجرابان في النوبات اللاحقة. المرضى الذين يتجاوبون مع الجرعة الأولى ولكن تعاودهم الأعراض لاحقا يمكنهم أخذ جرعات في 24 ساعة أخرى على أن لا تتعدى 300 ملجم في فترة لا تتجاوز
24 ساعة.
يجب أن تبتلع الأقراص كاملة مع الماء.
الجرعات الزائدة:
لا توجد تقارير عن تناول جرعة زائدة من أقراص سوماتريبتان، وكذلك لم يلاحظ أية تأثيرات جانبية غير معروفة عند تناول جرعات وصلت إلى 400 ملجم وليس هناك أية خبرة لجرعات أكبر من هذه.
عند تناول المريض لجرعات زائدة من سوماتريبتان، يجب مراقبته لمدة 10 ساعات على الأقل وعلاجه بالطرق الداعمة الاعتيادية حسب الحاجة. إن تأثير ديلزة الدم أو ديلزة البريتون على تركيزات السوماتريبتان في البلازما غير معروف.
التخزين:
يحفظ في درجة حرارة الغرفة ’15 – 25′ درجة مئوية.
يجب عدم استعمال الدواء بعد انتهاء صلاحيته.
الشكل الصيدلاني:
أقراص: عبوات تحتوي على ‘2’ قرص مغلف من ميجرابان 50 ملجم أو 100 ملجم.
عبوات تحتوي على ‘6’ أقراص مغلفة من ميجرابان 50 ملجم أو 100 ملجم.
عبوات مستشفيات تحتوي على أقراص مغلفة من ميجرابان 50 ملجم أو 100 ملجم.
إنتاج: الرياض فارما (شركة المنتجات الطبية والتجميلية المحدودة) الرياض – المملكة العربية السعودية.
