مبيفيروباك بلس – Mpiviropack Plus | لعلاج الإلتهاب الكبدي الفيروسي C المزمن

مبيفيروباك بلس Mpiviropack Plus / سوفوسبوفير، لديباسفير Sofosbuvir, Ledipasvir

مبيفيروباك بلس اقراص مغلفة
ليديباسفير/سوفوسبوفير

هذا المستحضر يخضع لمتابعة دورية وهذا سيسمح بالتعرف على أي معلومات جديدة لضمان سلامة إستخدام المستحضر. يمكنك المساعدة من خلال الإبلاغ عن أي اثار جانبية ممكن حدوثها. يجب قراءة هذه الصفحة بعناية قبل البدء في إستخدام هذا المستحضر حيث تحتوي على معلومات هامة بالنسبة لك.
• حافظ على هذه الصفحة قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى اسأل طبيبك أو الصيدلى.
• هذا المستحضر تم وصفه لك فقط ولا يجوز تعاطيه إلى اخرين حيث قد يضرهم حتى لو كان لديهم نفس الأعراض التي تعاني منها.
• إذا أصبحت تشكو من أي اثار جانبية تحدث إلى طبيبك أو الصيدلى. وهذا يشمل أي اثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه الصفحة. (راجع البند الرابع)

محتويات هذه الصفحة:
1- ما هو مبيفيروباك بلس وفيما يستخدم.
2- ما يجب معرفته قبل استخدام مبيفيروباك بلس.
3- كيفية استخدام مبيفيروباك بلس.
4- الأثار الجانبية المحتملة.
5- كيفية حفظ مبيفيروباك بلس.
6- محتويات العبوة ومعلومات إضافية.

1. ما هو/ دواعي استعمال مبيفيروباك بلس

مبيفيروباك بلس اقراص مغلفة تحتوي علي المادة الفعالة ليديباسفير / سوفوسبوفير في قرص واحد ويعطى لعلاج الإلتهاب الكبدي الفيروس C المزمن للبالغين من سن 18 عام فما فوق.
الالتهاب الكبدي C هو إصابة الكبد بالفيروس. هذا المستحضر يحتوي على المواد الفعالة التي تعمل معا من خلال منع إثنين من البروتينات المختلفة التي يحتاج اليها الفيروس لينمو ويتكاثر مانعا للعدوي والقضاء نهائيا علي الفيروس من الجسم. مبيفيروباك بلس يمكن أن يستخدم مع مستحضر اخر يسمي ريبافيرين.
من المهم جدا ان تقوم بقراءة نشرات الادوية الاخرى التي تستخدم مع هذا المستحضر.
إذا كان لديك أي أسئلة حول الأدوية التى تستخدمها إسأل طبيبك أو الصيدلي بدون تردد.

2. ما يجب معرفته قبل إستخدام Mpiviropack Plus مبيفيروباك بلس

• لا تستخدم مبيفيروباك بلس
– إذا كان لديك حساسية للمادة الفعالة للمستحضر ليديباسفير/ سوفوسبوفير او أي من المكونات الأخرى (المدرجة تحت البند السادس). إذا كان هذا ينطبق عليك لا تستخدم مبيفيروباك بلس وأخبر طبيبك فورا.
– إذا كنت تستخدم حاليا اي من هذه الادوية:
• نبتة سانت جون (هيبريكم بيرفوراتم – أدوية عشبية تستخدم لعلاج الاكتئاب) • روسوفاستاتين (دواء يستخدم لعلاج إرتفاع الكولستيرول بالدم).

• التحذيرات والإحتياطات
طبيبك هو الذي يعرف أي من الشروط التالية تنطبق عليك وسيتم النظر فيها قبل البدء بإستخدام مبيفيروباك بلس.
– مشاكل اخرى بالكبد بغض النظر عن الإلتهاب الكبدي الفيروس C على سبيل المثال:
1- اذا كنت تنتظر عملية زرع كبد.
2- إذا كنت تعانى من إلتهاب كبدي فيروس B فطبيبك قد يرغب بمتابعة حالتك عن كثب.
– مشاكل بالكلي حيث لم يتم دراسة كاملة عن استخدام مبيفيروباك بلس مع المرضي الذين يعانوا من مشاكل حادة بالكلي.
– إذا كنت تستخدم علاج للعدوى بفيروس نقص المناعة البشرية حيث طبيبك قد يرغب فى متابعة حالتك عن كثب.
– اخبر طبيبك او الصيدلي قبل استخدام مبيفيروباك بلس اذا كنت تتناول او سبق ان تناولت خلال اشهر ماضيه اميودارون لعلاج ضربات القلب الغير منتظمة (طبيبك قد يحدد دواء اخر بديل للعلاج) اخبر طبيبك فورا اذا كنت تتناول اي علاج لمشاكل القلب وعانيت اثناء العلاج من:
– ضيق في التنفس.
– دوار.
– خفقان.
– اغماء.

• إختبارات الدم
طبيبك سوف يطلب عمل إختبارات بالدم قبل وأثناء وبعد إستخدامك ل مبيفيروباك بلس وهذا حتي يقرر طبيبك:
• ما إذا كان يجب أن تستخدم مبيفيروباك بلس وإلى متى.
• ما إذا كان مبيفيروباك بلس هو العلاج الفعال لك وأصبحت خالي من
الفيروس الكبدي C.
• الأطفال والمراهقين
مبيفيروباك بلس لا يستخدم مع الأطفال والمراهقين أقل من 18سنة حيث لم يتم دراسته مع هذه الفئة العمرية.
مبيفيروباك بلس والادوية الاخري
– أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو إستخدمت مؤخرا أو قد تأخذ أي أدوية أخرى، وهذا يشمل كل الأدوية العشبية والأدوية التي يتم صرفها بدون وصفة طبية.
– إذا لم تكن متأكدا من أخذ أي أدوية أخرى اسال طبيبك أو الصيدلي.
• بعض الأدوية يجب عدم تناولها مع مبيفيروباك بلس
1- لا تستخدم أي أدوية تحتوي على سوفوسبوفير حيث أنه واحدة من المواد الفعالة للمستحضر.
2- لا تستخدم أي من هذه الأدوية:
• ريفامبيسين، ريفابينتين، ريفابيوتين (مضادات حيوية تستخدم لعلاج الالتهابات بما فى ذلك السل.
• كاربامازبين، فينيتوين، فينوباربيتال، او كسكاربازيبين (ادوية تستخدم لعلاج الصرع ومنع التشنجات).
• برافاستاتين (دواء لعلاج إرتفاع الكولسترول بالدم).
• سيمبريفير (دواء لعلاج عدوي الالتهاب الكبديC)
• تيبرانافير (دواء لعلاج العدوى بفيروس نقص المناعة البشرية).
استخدام مبيفيروباك بلس مع أي من هذه الأدوية يجعل المستحضر يعمل بكفاءة أقل أو يجعل أي أثار جانبية لهذه الأدوية تكون بدرجة أسوأ.
• أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أي من الأدوية الاتية.
• اميودارون لعلاج عدم انتظام ضربات القلب.
• تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات او اي ادوية تحتوي علي تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات والتي تستخدم لعلاج العدوي بفيروس نقص المناعة البشرية.
• ديجوكسين لعلاج أمراض القلب.
• دابيجاتران تستخدم لسيولة الدم.
إستخدام مبيفيروباك بلس مع أي من هذه الأدوية يمكن أن يقلل من كفاءة هذه الأدوية أو يجعل أي من الأثار الجانبية أن تكون بدرجة اسوأ.
طبيبك قد يحتاج إلى أن يصف لك أدوية أخرى أو يعدل من جرعة الدواء الموصوفة لك.
• يجب سؤال طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أدوية لعلاج قرحة المعدة، الحرقان أو إرتجاع الحامض وطلب المشورة الطبية.
1- يجب استخدام مضادات الحموضة (الومنيوم / هيدروكسيد الماغنسيوم أو كربونات الكالسيوم) 4 ساعات على الأقل قبل أو 4 ساعات بعد استخدامك ل مبيفيروباك بلس.
2- يب استخدام مثبطات مضخة البروتون (مثل اوميبرازول، لانزو برازول، رابيبرازول، بانتوبرازول، ايسومبرازول) في نفس وقت استخدام ل مبيفيروباك بلس ولا يتم استخدامها قبل استخدامك للمستحضر.
3- مضادات مستقبلات H2 (مثل فاموتيدين، سيميتدين، نيزاتيدين او رانيتيدين). طبيبك قد يصف لك دواء أخر أو يقوم بضبط الجرعة من الدواء الذي تستخدمه.
يمكن لهذه الأدوية أن تقلل من مستويات مبيفيروباك بلس بالدم. اذا كنت تستخدم أي من هذه الأدوية طبيبك سوف يصف لك دواء أخر لقرعة المعدة وإرتجاع الحامض والحرقان. أو يوصي كيف ومتى تأخذ هذا الدواء.

• الحمل ووسائل منع الحمل
– تأثير مبيفيروباك بلس أثناء الحمل غير معروف، لذلك اذا كنت حاملا أو تعتقدين أنك قد تكونى حاملا أو تخططين لتصبحين حاملا اسألى طبيبك لطلب المشورة قبل البدء في إستخدام هذا المستحضر.
– يجب تجنب الحمل إذا اِستخدمت مبيفيروباك بلس جنبا اِلي جنب مع ريبافيرين، حيث ان ريبافيرين من الممكن ان يكون ضار جدا لطفلك الذي لم يولد بعد. لذلك يجب انت وشريك حياتك من إتخاذ الوسائل الفعالة لمنع الحمل إذا كان هناك فرصة لحدوث الحمل.
– يجب عليك أنت وشريك حياتك إستخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل اثناء العلاج بامبيفيروباك بلس جنبا الي جنب مع ريبافيرين لمدة من الوقت. من المهم أن تقرأ ما يخص الحمل فى نشرة الدواء الخاصة بمستحضر ريبافيرين بعناية فائقة. إسأل طبيبك عن وسيلة فعالة لمنع الحمل وتكون مناسبة لك.
– اذا أصبحت حاملا أثناء العلاج ب مبيفيروباك بلس وريبافيرين أو في خلال الأشهر التي تتبع العلاج يجب الإتصال بطبيبك على الفور.

• الرضاعة الطبيعية: لا تقومي بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ب مبيفيروباك بلس حيث من غير المعروف ما اذا كان ليديبا سفير/ سوفوسبوفير (المادة الفعالة للمستحضر) يتم إفرازها في لبن الأم أو لا.

• القيادة وإستخدام الالات: لا تقوم بقيادة السيارة أو إستخدام الالات إذا كنت تشعر بالتعب بعد استخدام مبيفيروباك بلس.

3. كيفية استخدام مبيفيروباك بلس Mpi-Viropack Plus

• يتم إستخدام هذا الدواء كما تم وصفه من قبل طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا.
• الجرعة الوصي بها: يوصي باستخدام قرص واحد مرة واحدة يوميا.
طبيبك هو الذي يحدد عن الأسابيع التي ينبغي أن تاخذ فيها المستحضر.
• يتم إبتلاع القرص بأكمله مع أو بدون الطعام، لا يتم مضغ أو سحق أو تقسيم القرص حيث له طعم لاذع جدا. أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كان لديك أي مشاكل في إبتلاع الأقراص.
• إذا كنت تستخدم أي مضادات للحموضة، فيتم إستخدامها على الأقل 4 ساعات قبل أو بعد إستخدامك ل مبيفيروباك بلس.
• يتم إستخدام مثبطات مضخة البروتون في نفس وقت إستخدامك ل مبيفيروباك بلس وليس قبله.
• إذا أصبحت تشكو من القىء بعد إستخدامك ل مبيفيروباك بلس فهذا قد يؤثر على كمية المستحضر في الدم وهذا يقلل من كفاءة عمل المستحضر لذلك:
– إذا كنت تشكو من القىء بعد أقل من 5 ساعات من إستخدامك ل مبيفيروباك بلس فيتم إستخدام قرصي اخر.
– اذا كنت تشكو من القيء بعد اكثر من 5 ساعات من استخدامك ل مبيفيروباك بلس فلايتم تناول قرص اخر من مبيفيروبال بلس حتي موعد الجرعة التالية.
• إذا تم إستخدام أكثر من الجرعة الوصي بها من مبيفيروباك بلس عن غير قصد يجب عليك الإتصال بطبيبك فورا أو الذهاب إلى أقرب قسم للطوارى والإبقاء على عبوة الدواء معك حيث يمكنك بسهولة وصف ما قد استخدمت.
• إذا تم نسيان تناول جرعة من الدواء:
من المهم عدم تفويت جرعة من الدواء
– اذا تم نسيان تناول جرعة من مبيفيروباك بلس و تم التذكر بها في غصون 8 1 ساعة فيجب تناول الجرعة على الفور وتناول الجرعة التالية فى الوقت المحدد لها.
– اذا تمام نسيان تناول جرعة من مبيفيروباك بلس و تم التذكر بها بعد أكثر من 18 ساعة بعد الوقت المحدد لتناولها إنتظر وتناول الجرعة التالية فى معادها ولا تأخذ جرعة مضاعفة.
• التوقف عن استخدام مبيفيروباك بلس
– لا تتوقف عن إستخدام مبيفيروباك بلس ما لم يخبرك طبيبك بذلك.
– من المهم جدا أن تقوم بتناول كورس كامل من العلاج حتي تعطي إذا كان لديك أي أسئلة أخرى عن هذا الدواء اسأل طبيبك أو الصيدلي.

4. الأثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية مبيفيروباك بلس قد يسبب اثار جانبية وليس من الضروري أن يشكو منها كل مستخدمي المستحضر.
• اثار جانبية شائعة جدا (تؤثر علي اكثر من حالة من كل 10 حالات):
• صداع.
• الإحساس بالتعب.
إذا كنت تعاني من أي اثار جانبية يجب التحدث إلى طبيبك أو الصيدلى وهذا يشمل أي اثار جانبية محتملة حتى لو لم تكن مدرجة في هذه الصفحة. الإبلاغ عن أي اثار جانبية يساعد على توفير مزيد من المعلومات حول سلامة إستخدام هذا الدواء.

5. كيفية حفظ ومبيفيروباك بلس Mpi Viropack Plus
• يحفظ هذا الدواء بعيدا عن بصر ومتناول الأطفال.
• لا يستخدم هذا الدواء بعد إنتهاء تاريخ الصلاحية المدون على العلبة.
تاريخ إنتهاء الصلاحية يشير إلى اليوم الاخير من ذلك الشهر.
• هذا الدواء لا يحتاج إلى ظروف خاصة للتخزين.
• لا يتم التخلص من أي أدوية في مياة الصرف الصحي او النفايات المنزلية. اسال الصيدلى عن كيفية التخلص من الادوية التى لم تعد فى حاجة إليهاء هذه التدابير تساعد على حماية البيئة.
• يحفظ فى درجة حرارة لا تتعدي 30 درجة مئوية في مكان جاف

6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
• كل قرص مغلف من مبيفيروباك بلس يحتوي علي:
– المادة الفعالة: 90 مجم ليد يباسفير، 400 مجم سوفوسبوفير
– المكونات الاخري: ميكرو كريستالاين سيللوز 101، مانيتول، بوفيدون ك 30، ميكروكريستالاين سيللوز 102 ، سيليكون ثنائي الاوكسيد، كروسكار ميللوز صوديوم ، ما غنيسيوم ستياريت، اوبادراي ايه ام بى اصفر
– علبة كرتون تحتوي على برطمان من البلاستيك عالي الكثافة به28 قرص مغلف وله غطاء ابيض من البلاستيك عالي الكثافة ونشرة داخلية

انتاج: شركة ماركيرل للصناعات الدوائية.