إن دواء مالارون متوفر بشكل صيدلي أقراص؛ يُستعمل للكبار وللأطفال (Malarone tablets). وهو من المواد الفعالة أتوفاكون، بروجوانيل (Atovaquone and Proguanil). اقرأ كافة المعلومات عنه في هذه الصفحة.
يسوق مالارون حسب وصفة طبيب فقط.
- مالارون أقراص للكبار 250 ملغ/ 100 ملغ أقراص مطلية بفلم.
- مالارون أقراص للأطفال 62.5 ملغ / 25 ملغ أقراص مطلية بفلم
المواد الفعالة وكميتها:
مالارون أقراص للكبار
يحتوي كل قرص على 250 ملغ أتوفاكون (atovaquone) و – 100 ملغ بروجوانيل هيدروكلوريد (proguanil hydrochloride).
مالارون أقراص للأطفال
يحتوي كل قرص على 62.5 ملغ أتوفاكون (atovaquone) و- 25 ملغ بروجوانيل هيدروكلوريد (proguanil hydrochloride).
قائمة المركبات الإضافية مفصلة في الفقرة 6.
إقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل استعمالك للدواء. تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء، إذا توفرت لديك أسئلة إضافية، راجع الطبيب أو الصيدلي.
وصف Malarone من أجلك. لا تعطيه للآخرين. فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك أن حالتهم الطبية مشابهة لحالتك.
1) دواعي استعمال مالارون
الوقاية من الملاريا
مالارون مخصص للوقاية من الملاريا من بلاسموديوم فالسيباروم (Plasmodium falciparum)، وأيضاً في المناطق الذي بلغ فيها عن حدوث مقاومة لكلوروكوين.
معالجة الملاريا
مالارون مخصص لمعالجة الملاريا الشديدة بدون مضاعفات من بلاسموديوم فالسيباروم. أثبتت نجاعة Malarone في مناطق يحتمل أن تكون فيها نسب فشل العلاج بأدوية كلوروكوين، هالوفانترين، ميفلوكوين وأمودياكوين غير مقبولة، على ما يبدو نتيجة لمقاومة للأدوية.
مالارون أقراص للأطفال موصي باستعمالها لدى أطفال يزنون 11 كغم وما فوق.
تنتشر الملاريا من خلال لسعة بعوضة ملوثة، التي تقوم بنقل طفيلي الملاريا (بلاسموديوم فالسيباروم) إلى داخل مجرى الدم. يمنع مالارون الملاريا من خلال قتل هذا الطفيلي. بالنسبة لأشخاص الذين قد تلقوا العدوى بالملاريا، يقوم Malarone بقتل هذه الطفيليات أيضاً.
الفصيلة العلاجية: ينتمي مالارون إلى مجموعة أدوية تسمى مستحضرات مضادة للملاريا، وهي تشمل مركبين فعالين: أتوفاكون وبروجوانيل هيدروكلوريد.
2) قبل استعمال Malarone مالارون
لا يجوز استعمال مالارون
- إذا كنت حساسا (أليرجي) لأتوفاكون، بروجوانيل هيدروكلوريد أو لكل واحد من المركبات الإضافية التي يحتويها الدواء، كما هو مذكور في الفقرة 6.
- من أجل الوقاية من الملاريا، إذا كنت تعاني من مرض كلي شديد.
إحك لطبيبك إذا كانت إحدى هذه الحالات تنطبق عليك.
تحذيرات خاصة تتعلق باستعمال مالارون
قبل العلاج بدواء مالارون، إحك للطبيب إذا كان لديك فشل كلوي شديد، أو إسهال أو تقيؤ شديد أو متواصل.
إذا كنت تتناول، أو إذا تناولت مؤخرا، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، احك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك. قد تؤثر أدوية معينة على طريقة عمل Malarone، أو أن مالارون بحد ذاته قد يزيد أو يقلل من نجاعة أدوية أخرى التي تؤخذ بشكل متزامن. تشمل هذه:
- ميتوكلوبراميد، الذي يستعمل لعلاج الغثيان والتقيؤ.
- المضادات الحيوية، تيتراسيكلين، ريفامبيسين وريفابوتين.
- وارفارين وأدوية أخرى لمنع تخثر الدم.
- إيندينافير، مثبط بروتيازات فعال للغاية يستعمل لعلاج ال HIV.
إحك لطبيبك إذا كنت تتناول واحد من هذه. قد يقرر طبيبك أن مالارون غير ملائم لك، أو أنه قد يتوجب عليك أن تخضع لفحوصات إضافية في وقت تناول الدواء.
تذكر أن تبلغ طبيبك إذا كنت تبدأ بتناول أدوية إضافية أيا كانت في وقت تناول مالارون.
استعمال Malarone والطعام
تناول مالارون مع طعام أو مشروب من مشتقات الحليب، إذا أمكن. هذا يزيد من كمية Malarone التي بوسع جسمك أن يمتصها، وسوف يجعل علاجك أكثر نجاعة.
الحمل والإرضاع
إذا كنت في فترة الحمل أو مرضعة، لا تتناولي Malarone إلا إذا أوصى طبيبك بذلك. إستشيري طبيبك أو الصيدلي قبل أن تتناولي مالارون.
السياقة واستعمال الماكنات
إذا شعرت بدوار، لا تقم بالقيادة.
سبب مالارون لدي بعض الأشخاص الشعور بدوار. إذا حصل هذا معك، لا تقم بالقيادة، لا تستعمل ماكنات ولا تشارك في نشاطات التي قد تشكل خطرا على نفسك أو للآخرين.
إذا تقيأت:
للوقاية من الملاريا:
- إذا تقيأت خلال ساعة من تناول قرص المالارون خاصتك، تناول فورا جرعة إضافية.
- من المهم تناول كل مجموعة العلاج بمالارون.
- إذا كان عليك تناول أقراص إضافية بسبب التقيؤات، قد تحتاج لوصفة طبية إضافية.
- إذا تقيأت، من المهم أن تستعمل وسائل وقاية إضافية، مثل طارد البعوض وناموسية، قد لا يكون مالارون ناجعا بنفس الدرجة لأن الكمية التي سوف تمتص سوف تكون أقل.
لمعالجة المالاريا:
إذا كنت تعاني من تقيؤات وإسهال إحك لطبيبك، سوف يتوجب عليك أن تخضع لفحوصات دم إعتيادية. لن يكون Malarone ناجعاً بنفس الدرجة، لأن الكمية التي سوف تمتص سوف تكون أقل. سوف تفحص الإختبارات فيما إذا تم إبعاد طفيلي الملاريا من دمك.
3) كيفية استعمال مالارون
يجب الاستعمال حسب تعليمات الطبيب دائماً.
عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقاً.
الجرعة الدوائية وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط. الجرعة الدوائية الإعتيادية هي:
للوقاية من الملاريا
الكبار: الجرعة الدوائية الإعتيادية لدى الكبار هي قرص واحد من مالارون أقراص للكبار (عيار للكبار= 250 ملغ أتوفاكون 100 ملغ بروجوانيل هيدروكلوريد) مرة في اليوم.
الأطفال: لدى الأطفال تتعلق الجرعة بوزن جسمهم:
| الوزن (كغم) | أتوفاكون /بروجوانيل HCL جرعة يومية إجمالية | نظام العلاج |
| 11 – 20 | 26.5 ملغ /25 ملغ | قرص واحد من مالارون أقراص للأطفال مرة في اليوم |
| 21 – 30 | 125 ملغ /50 ملغ | قرصين من مالارون أقراص للأطفال كجرعة واحدة مرة في اليوم |
| 31 – 40 | 250 ملغ /75 ملغ | 3 أقراص مالارون أقراص للأطفال كجرعة واحدة مرة في اليوم |
| > 40 | 250 ملغ/100 ملغ | قرص واحد من مالارون أقراص للكبار مرة في اليوم |
للوقاية من الملاريا:
- إبدأ بتناول مالارون يوم حتى يومين قبل السفر إلى المنطقة التي فيها ملاريا.
- إستمر بتناوله في كل يوم خلال مكوثك هناك.
- إستمر بتناوله لمدة 7 أيام إضافية بعد عودتك إلى المنطقة الخالية من الملاريا.
لعلاج الملاريا
الكبار: الجرعة الدوائية الاعتيادية لدى الكبار في 4 أقراص (عيار للكبار؛ جرعة يومية إجمالية 1 غرام أتوفاكون / 400 ملغ بروجوانيل هيدروكلوريد) مرة في اليوم، لمدة 3 أيام.
الأطفال: لدى الأطفال تتعلق الجرعة بوزن جسمهم:
| الوزن (كغم) | أتوفاكون /بروجوانيل HCL جرعة يومية إجمالية | نظام العلاج |
| 11 – 20 | 250 ملغ /100 ملغ | قرص واحد من مالارون أقراص للكبار مرة في اليوم لمدة 3 أيام |
| 21 – 30 | 500 ملغ /200 ملغ | قرصين من مالارون أقراص للكبار كجرعة يومية واحدة لمدة 3 أيام متواصلة |
| 31 – 40 | 750 ملغ/ 300 ملغ | 3 أقراص من مالارون أقراص للكبار كجرعة يومية واحدة لمدة 3 أيام متواصلة |
| > 40 | 1 غرام /400 ملغ | 4 أقراص من مالارون أقراص للكبار كجرعة يومية واحدة لمدة 3 أيام متواصلة |
لا يوصي بأقراص مالارون لعلاج الملاريا لدى الأطفال الذين يبلغ وزنهم أقل من 11 كغ.
يوصى بتناول مالارون في نفس الساعة من كل يوم.
لا تتجاوز الجرعة الدوائية الموصى بها.
يجب بلع الأقراص بأكملها. مع ذلك، بالنسبة للأطفال الذين يواجهون صعوبات في بلعها، يمكن سحق الأقراص حالا قبل تناولها وخلطها مع طعام أو مشروب من مشتقات الحليب.
إذا إستعملت بالخطأ مقدار دوائية أكبر عليك الإتصال بالطبيب أو الصيدلي للحصول على إستشارة. إذا أمكن أحضر علبة المالارون لرؤيتها.
إذا تناولت جرعة مفرطة أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه فورا إلى الطبيب أو إلى غرفة الطورايء في المستشفى وأحضر علبة الدواء معك.
إذا نسيت تناول الدواء
مهم جدا أن تتناول مجموعة العلاج الكاملة من Malarone.
إذا نسيت تناول Malarone في الوقت المطلوب يجب تناول جرعة حال تذكرك، لكن لا يجوز بأي حال من الأحوال تناول جرعة مضاعفة.
تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد وإستشر الطبيب. بعد ذلك يجب المواظبة على العلاج كما أوصى الطبيب.
لا يجوز التوقف عن العلاج ب مالارون بدون إستشارة.
إستمر بتناول مالارون لمدة 7 أيام بعد أن تعود إلى المنطقة الخالية من الملاريا. تناول كل سلسلة العلاج من Malarone للحماية القصوى. قد يعرضك التوقف المبكر إلى خطورة الإصابة بمرض الملاريا، لأنه يستغرق 7 أيام لضمان القضاء على كافة الطفيليات التي قد تكون في دمك نتيجة للسعة بعوض ملوث.
لا يجوز تناول الأدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقادير الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء.
ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول استعمال Malarone استشر الطبيب أو الصيدلي.
4) الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، إن استعمال مالارون قد يسبب أعراضا جانبية عند بعض المستعملين.
لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية، من الجائز ألا تعاني أيا منها.
إحذر ردود الفعل الخطيرة التالية. لقد حدثت لدى عدد قليل من الأشخاص لكن شيوعها الدقيق غير معروف.
ردود فعل أليرجية شديدة – تشمل العلامات:
- طفح وحكة.
- صفير فجائي عند التنفس، ضغط في الصدر أو في الحنجرة، أو صعوبات في التنفس.
- انتفاخ في الجفنين، الوجه، الشفتين، اللسان أو جزء آخر من الجسم.
توجه فورا إلى الطبيب إذا ظهر واحد من هذه الأعراض لديك. توقف عن تناول Malarone.
ردود فعل جلدية خطيرة
- طفح في الجلد، الذي قد يطور حويصلات تبدو مثل أهداف صغيرة (بقع داكنة مركزية، محاطة بمنطقة لونها أفتح مع حلقة داكنة من حول الأطراف) (erythema multiforme).
- طفح شديد منتشر مع حويصلات وتقشر الجلد، يحدث خاصة حول الفم، الأنف، العينين والأعضاء التناسلية (متلازمة ستيفنس جونسون).
إذا لاحظت أحد الأعراض التالية؛ اتصل بالطبيب بأسرع ما يمكن.
أعراض جانبية إضافية
أعراض جانبية شائعة
- صداع.
- غثيان وتقيؤ.
- ألم بطن.
- إسهال.
- دوار.
- أرق (insomnia).
- أحلام (يشمل كوابيس).
- فقدان الشهية للطعام.
- سخونة.
- طفح قد يكون حاك.
- تقرحات في الفم.
- سعال.
- ضعف.
- صعوبات في الرؤية.
أعراض جانبية شائعة، التي قد تظهر في فحوصات دمك:
- مستويات منخفضة من الصوديوم في الدم (hyponatraemia).
أعراض جانبية غير شائعة
- اكتئاب.
- قلق.
- خفقان قلب شاذ (palpitation).
أعراض جانبية غير شائعة التي قد تظهر في فحوصات دمك:
- ارتفاع الأميلاز (إنزيم يتم إنتاجه في البنكرياس).
أعراض جانبية أخرى
أعراض جانبية أخرى ظهرت لدى عدد صغير من الأشخاص لكن شيوعها الدقيق غير معروف:
- التهاب الكبد (hepatitis).
- إنسداد في الطرق الصفراوية (cholestatis).
- نبض سريع (tachycardia).
- التهاب في الأوعية الدموية (vasculitis) الذي قد يبدو على شكل نقاط حمراء أو بنفسجية اللون بارزة على الجلد لكنها يمكن أن تؤثر على مناطق أخرى في الجسم.
- نوبات (إختلاجات).
- رؤية أو سماع أمور لا وجود لها (هذيان).
- مشكلة نفسية خطيرة حيث يفقد فيها الإنسان الإرتباط بالواقع ولا يعود بوسعة التفكير والحكم على الأمور بشكل واضح.
- تقشر الجلد.
- حساسية زائدة للجلد لضوء الشمس.
- انتفاخ واحمرار في الفم.
أعراض جانبية أخرى التي قد تظهر في فحوصات دمك:
- انخفاض في كافة أنواع خلايا الدم (pancytopenia).
- إنخفاض في عدد خلايا الدم الحمراء (فقر دم) الذي قد يسبب إرهاق، صداع وضيق تنفس.
- إنخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء (قلة العدلات) الذي قد يزيد من إحتمال إصابتك بتلوثات.
- ارتفاع بمستوى أنزيمات الكبد.
إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية، أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك إستشارة الطبيب.
5) كيفية تخزين أقراص مالارون
- تجنب التسمم يجب حفظ Malarone وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن مجال رؤية ومتناول أيدي الأطفال و / أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
- لا يجوز استعمال الدواء بعد انقضاء تاريخ الصلاحية (exp date) الذي يظهر على ظهر العلبة، يشير تاريخ الصلاحية الى اليوم الأخير من نفس الشهر.
- يجب التخزين بدرجة حرارة دون 30 درجة مئوية.
6) معلومات إضافية عن دواء Malarone مالارون
يحتوي Malarone بالإضافة للمواد الفعالة أيضاً: Low substituted hydroxypropyl cellulose, microcrystalline cellulose, povidone K30, sodium starch glycollate (type A), magnesium stearate, poloxamer 188, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, red iron oxide (E172), polyethylene glycol 8000.
كيف يبدو Malarone وما هو محتوى العلبة:
- مالارون أقراص للكبار وردية اللون، مطلية بفلم، مدورة، محدبة من كلا الطرفين وعلى أحدهما ختم “GX CM3” .
عبوة البليستر تحتوي على 12، 24 قرصاً. - مالارون أقراص للأطفال هي أقراص وردية اللون، مطلية بفلم، مدورة، محدبة من كلا الطرفين وعلى أحدهما ختم “GX CG7” .
عبوة البليستر تحتوي على 12، 24 قرصاً.
قد لا تسوق كافة أحجام العلب.
المنتج : جلاكسو ويلكام . S. A، بورجوس، إسبانيا.
