كبسولات ليفاجول – Livagoal / حمض أورسوديوكسيكوليك Ursodeoxycholic acid
أدناه، معلومات هامة للمستخدم عن دواء ليفاجول والتي ينبغي قرائتها قبل الاستعمال، فلدينا في هذه الصفحة تفاصيل عن منتج Livagoal يُوصى بإلقاء نظرة عليها.
دواعي استخدام ليفاجول
• يستخدم ليفاجول كبسول مع المرضى الذين لديهم حصوات مرارية شفافة متوسط قطرها أقل من 20 مم والذين يجب أن يتم لهم استئصال الحويصلة المرارية ولكن لا ينصح لهم بذلك حيث أنهم من كبار السن ويعانون من أمراض عضوية لا يتحملول التعرض للتخدير الكلي أو الذين يرفضون إجراء عمليات جراحية. سلامة استخدام ليفاجول كبسول أكثر من 24 شهر لم يحدد بعد.
• ليفاجول كبسول يستخدم أيضاً لمنع تكوين الحصوات المرارية مع المرضى الذين لديهم فقدان حاد في الوزن.
موانع استخدام Livagoal ليفاجول
• ليفاجول كبسول لا يستخدم مع المرضى الذين لديهم حصوات الكوليسترول المتكلسة والحصوات المتلونة الشفافة.
• ليفاجول كبسول لا يستخدم مع المرضى الذين يعانون إلتهاب حاد متواصل للقناة المرارية والحويصلة المرارية، إلتهاب البنكرياس الحصوي، أو لديهم ناسور صفراوي بالجهاز الهضمي.
• ليفاجول كبسولات لا يستخدم مع المرضى الذين يعانون من حساسية للأحماض الصفراوية.
التحذيرات والاحتياطات
• اختبارات الكبد.
• أن العلاج بليفاجول غير مرتبط بتلف الكبد، ومن المعروف أن حمض الليثوكوليك، وهو حمض الصفراء التي تحدث بشكل طبيعي، هو ناتج ايض سام للكبد، ويتكون هذا الحامض المراري في الأمعاء من ليفاجول بكفاءة وبكميات أقل من الكينوديول.
• بعض المرضى يكونوا عرضة لتلف الكبد الناجم عن الليثكولات.
• إن اختلال إنزيمات الكبد غير مرتبطة بالعلاج بليفاجول، وفي الواقع تبين أن ليفاجول يؤدي إلى انخفاض مستويات إنزيمات الكبد في مرض الكبد. ومع ذلك، يجب أن يتم قياس مستويات (AST) ( SGOT ) لدى المرضى الذين يعالجون بليفاجول، وذلك عند بدء العلاج وبعد ذلك كما هو مطلوب نتيجة الظروف السريرية المعينة.
• إن تحسن اختبارات الكبد في الدم لا تتطابق دائماً مع تحسن حالة المرض الكبدي.
• يجب وقف العلاج إذا كان مستوى هذه المعايير يتزايد.
• ارتبط الاستخدام طويل الأمد لجرعات تتجاوز الجرعة الموصى بها (13 – 15 مجم / كجم يومياً) بتحسين اختبارات الكبد في الدم ولكن لم يحسن حالة المريض الفعلية بل ارتبط بارتفاع معدلات الأعراض الجاتبية الخطيرة (التي تشمل الوفاة أو زرع كبد) مقارنة بالفعل.
• يجب على المرضى نزيف الدوالي والاعتلال الدماغي الكبدي والاستسقاء أو من هم في احتياج عاجل لزراعة الكبد تلقي العلاج المحدد الملائم.
التفاعلات الدوائية
يقوم الحمض المراري مثل الكولسترامين والكوليستيبول أن يتداخل مع عمل ليفاجول عن طريق تقليل امتصاصه وقد اتضح معملياً أن مضادات الحموضة القائمة على الألومنيوم تمتص الأحماض المرارية وتزيد الاستروجينات وموانع الحمل الفموية وكلوفيبرات (وربما عقاقير خفض الدهون) من إفراز الكوليسترول في الكبد وتشجع على تكوين حصوات مع الكوليسترول وبالتالي قد تبطل فاعلية ليفاجول.
الحمل: ليس هناك دراسات كافية أو ضابطة أجريت على النساء الحوامل، حيث يجب استخدام هذا العقار أثناء فترة الحمل فقط إذا كان هناك حاجة ماسة له.
الأمهات المرضعات: ليس معروفاً إذا كان ليفاجول يفرز في اللبن البشري أم لا لأن هناك العديد من الأدوية التي تفرز في اللبن البشري. لذا يجب توخي الحذر الشديد عند تناول الأم المرضعة لهذا العقار.
استخدام العقار للأطفال: لم يتم تأكيد أمان وفاعلية ليفاجول عند المرضى من الأطفال.
الأعراض الجانبية
• مع إذابة الحصوات المرارية.
أعراض عامة: حساسية، الآم في الصدر، تعب، عدوى فيروسية.
الجهاز الهضمي: ألم في البطن، إلتهب في الحصوات المرارية، إمساك، اسهال، سوء هضم، انتفاخ في البطن، اضطرابات بالجهاز الهضمي مع غثيان وقيء.
الجهاز العضلي العظمي: الآم وإلتهاب المفاصل، آلام بالظهر والعضلات.
الجهاز العصبي: صداع، وأرق.
الجهاز التنفسي: إلتهاب بالشعب الهوائية، سعال، إلتهاب بالبلعوم والأنف والجيوب الأنفية مع إلتهاب بالجهاز التنفسي العلوي.
الجهاز البولي التناسلي: إلتهاب بالمسالك البولية.
• مع منع تكوين الحويصلات المرارية.
أعراض عامة: تعب، أعراض شبيهه بالأنفلونزا، عدوى.
الجهاز الهضمي: آلام وانتفاخ بالبطن مع غثيان وقيء واسهال وامساك.
الجهاز العضلي العظمي: آلام بالعظام، والظهر والعضلات.
الجهاز العصبي: دوخة وصداع.
الجهاز التنفسي: إلتهاب بالبلعوم والجيوب الأنفية وعدوى بالجهاز التنفسي العلوي.
الجلد وملحقاته: تساقط الشعر.
الجهاز البولي التناسلي: عسر الطمث.
الجرعة الزائدة: لم تسجل أي أعراض جانبية من تناول جرعة زائدة من مستحضر ليفاجول سواء عن تناولها عرضياً أو متعمدة. تناول جرعة من مستحضر ليفاجول 16 – 20 مجم / كجم / يومياً لمدة 6 – 37 يوم لسبعة مرضى تكون مناسبة لهم. الأعراض الأكثر احتمالا حدوثها مع تناول جرعة زائدة من المستحضر ربما يكون الإسهال ويتم التعامل معها عرضياً.
الجرعة وطريقة الاستخدام
• الجرعة الموصى بها 13 – 15 مجم / كجم يومياً بالنسبة للكبار الذين يعانون من المرض الركود الصفراوي.
• نظام الجرعات يدد تبعاً لحاجة كل مريض مع الطبيب المعالج له.
• يجب استشارة الطبيب للحصول على المشورة الطبية عند ظهور أي آثار جانبية للمستحضر.
معلومات إضافية عن دواء Livagoal ليفاجول
العبوة: تحتوي كل كبسولة من ليفاجول على 450 مجم من حمض أورسودي أوكسي كوليك وهو متوفر في علبة كارتون بها شريطين كل شريط به عشرة كبسولات ونشرة داخلية.
التخزين: يحفظ في مكان جاف وعند درجة حرارة لا تزيد على 30 درجة مئوية. يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
إنتاج: شركة ماركيرل للصناعات الدوائية. Marcyrl
