ليدوفلاك Lidoflak / سيلودوسين Silodosin
8 مجم كبسولات جيلاتينية صلبة
1- الوصف:
ليدوفلاك هو الإسم التجاري للسيلودوسين، وهو غالق إنتقائي من المُستقبلات الأدرينية ألفا- 1.
كل كبسولة ليدوفلاك 8 مجم للتناول عن طريق الفم تحتوي على 8 مجم لسيلودوسين، المكونات غير الفعالة: ميكروكريستاللين سيليلوز، ستيرات الماغنيسيوم، نشا الذرة، وكبريتات لوريل الصوديوم.
2- دواعي استعمال ليدوفلاك:
يُستخدم ليدوفلاك، الغالق الإنتقائي لمُستقبلات الأدرينالية ألفا- 1، لعلاج علامات وأعراض تضخم البروستاتا الحميد.
لا يُستخدم ليدوفلاك لعلاج إرتفاع ضغط الدم.
3- الجرعة وطريقة الإستعمال:
3- 1 معلومات عن الجرعات:
الجرعة الموصى بها هي 8 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يومياً مع وجبة الطعام.
المرضى الذين لديهم صعوبة في بلع الحبوب والكبسولات يُمكنهم فتح كبسولة ليدوفلاك بعناية وينثر المسحوق مع ملعقة كبيرة من عصير التفاح. ينبغي أن يتم إبتلاع عصير التفاح فوراً (خلال 5 دقائق) دون مضغ وتُتبع بكوب الماء البارد لضمان إبتلاع كامل للمسحوق. وعصير التفاح المُستخدم لا ينبغي أن يكون ساخن، وينبغي أن يكون لين بما يكفي ليتم إبتلاعه دون مضغ. أي خليط من (مسحوق/ عصير التفاح) يجب أن يُستخدم فوراً (خلال 5 دقائق) ولا يُخزن لإستخدامه في المُستقبل. تقسيم محتويات كبسولة ليدوفلاك غير مُستحسن.
3- 2 تعديل الجرعة في فئات خاصة من المرضى:
– القصور الكُلوي: يُمنع أخذ ليدوفلاك في المرضى الذين يُعانون من القصور الكُلوي الحاد.
في المرضى الذين يُعانون من القصور الكُلوي المعتدل، يجب أن تُخفض الجرعة إلى 4 ملغ مرة واحدة يومياً تؤخذ مع وجبة الطعام. ليس هناك حاجة إلى تعديل الجرعة في المرضى الذين يُعانون من القصور الكُلوي الخفيف.
– إختلال كبدي: يُمنع أخذه مع المرضى الذين يُعانون من الإختلال الكبدي الحاد، ليس هناك حاجة إلى تعديل الجرعة في المرضى الذين يُعانون من الإختلال الكبدي الخفيف أو المعتدل.
4- أشكال الدواء والتركيزات: كبسولات جيلاتينية صلبة 8 مجم.
5- موانع استخدام Lidoflak ليدوفلاك:
– الإختلال الكُلوي الحاد.
– الإختلال الكبدي الحاد.
– إذا تم أخذه مع مُثبطات السيتوكروم القوية (على سبيل المثال، الكيتوكونازول، كلاريثروميسين، الإيتراكونازول، ريتونافير).
6- التحذيرات والإحتياطات:
6- 1: التأثيرات الإتزانية عند الوقوف:
قد ينقص ضغط الدم عند الوقوف، مع أو بدون أعراض (على سبيل المثال، الدوخة) عند بداية العلاج بليدوفلاك. كما هو الحال مع غيرها من غوالق مُستقبلات ألفا، هناك إمكانية للإغماء. وينبغي على المرضى توخي الحذر عند القيادة، تشغيل الآلات، أو أداء المهام الخطرة عند بدء العلاج.
6- 2: القصور الكُلوي:
– ينبغي تخفيض جرعة ليدوفلاك إلى 4 ملغ في المرضى الذين يُعانون من القصور الكُلوي المعتدل.
– توخي الحذر ومراقبة مثل هؤلاء المرضى من إحتمالية حدوث أحداث سلبية.
– يُمنع ليدوفلاك في المرضى الذين يُعانون من القصور الكُلوي الحاد.
6- 3: إختلال كبدي:
– لا ينبغي أن يوصف ليدوفلاك لمرضى إختلال الكبد الشديد.
6- 4: تفاعل الأدوية مع ليدوفلاك:
– يُمنع إستخدام الكيتوكونازول أو غيرها من مُثبطات السيتوكروم القوية (على سبيل المثال، الإيتراكونازول، كلاريثروميسين، ريتونافير) مع ليدوفلاك.
– ينبغي ألا يُستخدم ليدوفلاك في تركيبة مع غيره من غوالق مُستقبلات ألفا.
– توخي الحذر أثناء إستخدام سيلودوسين بالتزامن مع الأدوية المُستخدمة لخفض الضغط ومراقبة المرضى للأحداث السلبية المُحتملة.
– ويجب توخي أيضاً الحذر عندما تُعطى غوالق مُستقبلات ألفا الأدرينالية بما في ذلك ليدوفلاك مع مُثبطات إنزيم الفسفو داي استريز الخماسي. حيث أن هذه الأدوية موسعة للأوعية الدموية وبالتالي يُمكن أن تؤدي إلى إنخفاض ضغط الدم عند إستخدامها سوياً”.
6- 5: سرطان البروستاتا:
سرطان البروستاتا وتضخم البروستاتا الحميد يُسببان الكثير من الأعراض المتشابهة. هذين المرضين في كثير من الأحيان يتواجدان في نفس الوقت. ولذلك، المرضى الذين لديهم تضخم حميد في البروستاتا يجب فحصهم قبل بدء العلاج مع ليدوفلاك لإستبعاد وجود سرطان في البروستاتا.
6- 6: متلازمة مرونة القزحية أثناء الجراحة:
وقد لوحظ وجود متلازمة مرونة القزحية أثناء جراحة المياه البيضاء في بعض المرضى الذين يتناولون غوالق مُستقبلات ألفا- 1 أو كانوا يتناولونها من قبل. على المرضى الذين يقومون بالتخطيط لعملية جراحية لإزالة المياه البيضاء إبلاغ طبيب العيون أنهم يأخذون ليدوفلاك.
7- ردود الفعل السلبية:
– مشاكل القذف عند الرجال وتنتهي بتوقف إستخدامها هذا الدواء.
– دوخة.
– الإسهال.
– نقص ضغط الدم عند الوقوف.
– صداع.
– إلتهاب البلعوم الأنفي.
– إحتقان الأنف.
الأحداث السلبية الأخرى تتضمن: الأرق، وزيادة ال PSA، إلتهاب الجيوب الأنفية، آلام في البطن، والوهن، وسيلان الأنف. يُمكن أن يحدث إغماء المريض الذي يأخذ برازوسين بصورة متزامنة مع ليدوفلاك ويُمكن أن يحدث إنتصاب مؤلم يدوم لفترة طويلة ومتلازمة القزحية اللينة وبالإضافة إلى ذلك يُمكن أن يحدث التالي:
– مشاكل في الجلد مثل: الطفح الجلدي السام، فرفرية.
– إضطرابات الكبد والقنوات المرارية: اليرقان، إضطراب وظائف الكبد المرتبط بزيادة إنزيم الترانس امينيز.
8- التداخلات الدوائية:
8- 1: مُثبطات السيتوكروم المعتدلة والقوية:
– يُحذر تزامن أخذ مُثبطات السيتوكروم القوية (مثل اتراكونازول وريتونافير) وليدوفلاك.
– توخي الحذر وتابع المرضى لرصد الأحداث السلبية عند أخذ ليدوفلاك مع مُثبطات السيتوكروم المعتدلة (على سبيل المثال، ديلتيازيم، الإريثروميسين، فيراباميل).
8- 2: مُثبطات بي جليكوبروتين القوية:
لا يُنصح ليدوفلاك في المرضى الذين يتناولون مُثبطات بي جليكوبروتين القوية مثل السيكلوسبورين.
8- 3: غوالق مُستقبلات ألفا:
ينبغي ألا يُستخدم ليدوفلاك في تركيبة مع غيرها من مُستقبلات ألفا.
8- 4: الديجوكسين:
إستخدام ليدوفلاك والديجوكسين معاً لا يُغير كثيراً من الحركة الدوائية الخاصة بالديجوكسين لذلك لا حاجة إلى تعديل الجرعة.
8- 5: مُثبطات PDE5:
لم يتم تسجيل أي أحداث لعدم الإتزان أو أعراض الدوخة عند تلقي سيلودوسين مع مُثبط إنزيم الفسفو داي استريز الخماسي.
8- 6: التزامن مع العقاقير الأخرى:
– الأدوية الخافضة للضغط:
توخى الحذر أثناء الإستخدام المتزامن مع الأدوية الخافضة للضغط ومراقبة المرضى لرصد حدوث أي من الأحداث السلبية المُحتملة.
– التفاعلات الأيضية:
سيلودوسين لا يمتلك القدرة على منع أو حدوث نظام إنزيم السيتوكروم.
8- 7: تفاعلات الغذاء:
يجب إرشاد المرضى على أخذ سيلودوسين مع وجبة طعام للحد من مخاطر حدوث أي من الأحداث السلبية.
9- إستخدام في فئات مُعينة من المرضى:
9- 1: الحمل:
الحمل فئة باء: ليدوفلاك لا يُستخدم في النساء.
9- 2: الإستخدام للأطفال:
لا يُستخدم ليدوفلاك في الأطفال. سلامة وفعالية سيلودوسين في الأطفال غير مؤكدة.
9- 3: الإستخدام في الشيخوخة:
لا يوجد إختلافات كبيرة في سلامة أو فعالية سيلودوسين بين كبار السن والشباب.
9- 4: القصور الكُلوي:
– وينبغي تخفيض ليدوفلاك إلى 4 ملغ يومياً في المرضى الذين يُعانون من القصور الكُلوي المعتدل.
– توخي الحذر ومراقبة المرضى عن إحتمالية حدوث الأحداث السلبية.
– ينبغي عدم أخذ ليدوفلاك في المرضى الذين يُعانون من القصور الكُلوي الحاد.
9- 5: إختلال كبدي:
– لا يلزم تعديل الجرعات لدى المرضى الذين يُعانون من إختلال كبدي خفيف أو مُعتدل.
– ينبغي عدم أخذ ليدوفلاك في المرضى الذين يُعانون من إختلال كبدي حاد.
10- الجرعة الزائدة:
– تؤدي الجرعة الزائدة إلى نقص ضغط الدم، وبالتالي يجب دعم الجهاز الدوري والأوعية الدموية.
– إستعادة ضغط الدم ومعدل ضربات القلب الطبيعية يكون من خلال الحفاظ على المريض في وضع مُستلقي.
– إذا كان هذا الإجراء غير كاف، ينبغي إعطاء المريض سوائل عن طريق الوريد. إذا لزم الأمر، يُمكن أن تُستخدم قابضات للأوعية، ويجب مراقبة وظائف الكُلى ودعمها حسب الحاجة. غسيل الكُلى من غير المُرجح أن يكون ذا فائدة كبيرة لأن لسيلودوسين يرتبط بالبروتينات في الدم بنسبة (97%).
• العبوة وظروف التخزين:
– علبة كرتون تحتوي على شريط (ألمونيوم/ بي في سي) يحتوي على 10 كبسولات& نشرة داخلية مُرفقة.
– يتم التخزين في درجة حرارة لا تتعدى 30 درجة مئوية، في مكان جاف.
– يُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
• إنتاج: (شركة ماش للصناعات الدوائية “ماش بريميير”).
