ليجوفات Ligofat / أورليستات Orlistat
1- إسم الشركة: كوباد إيجيبت للتجارة والصناعات الدوائية (كوباد فارما).
2- الإسم التجاري: ليجوفات كبسولات جيلاتينية صلبة.
3- الإسم العلمي: أورليستات 120 مجم.
4- التركيب:
• كل كبسولة جيلاتينية صلبة تحتوي على:
– المادة الفعالة: أورليستات 120 مجم.
– المواد الغير فعالة: ميكروكريستالات السيليولوز، بوفيدون، جليكولات نشا الصوديوم، سلفات لوريل الصوديوم، ثنائي أكسيد السيليكون الرغوي، جيلاتين، ثنائي أكسيد التيتانيوم، لون أزرق لامع، كارموزين.
5- الشكل الصيدلي: كبسولات جيلاتينية صلبة.
6- العمل الدوائي:
– ليجوفات عقار مضاد للسمنة يعمل طرفياً، وهو مُثبط قوي، متخصص، قابل للإنعكاس لإنزيم الليبيز المعدي المعوي.
– ليجوفات له نشاط علاجي في تجويف المعدة والأمعاء الدقيقة عن طريق تكوين رابطة تساهمية مع موقع سيرين النشط في إنزيم الليبيز المعدي أو البنكرياسي وعلى ذلك فإن الإنزيم الغير نشط غير قادر على تحليل الدهون الغذائية ثلاثية الجليسيريد إلى أحماض دهنية حرة ودهون أحادية الجليسرين قابلة للإمتصاص.
– إستخدام الجرعة الموصى بها من أورليستات، يمنع إمتصاص 30% من الدهون الغذائية.
7- الحركة الدوائية:
• الإمتصاص:
– لا يحتاج أورليستات إمتصاص في الدم ليقوم بنشاطه.
– مدى إمتصاص أورليستات ضئيل فبعد الجرعة الفمية بـ 8 ساعات يكون تركيز البلازما من الأورليستات السليم حوالي (أقل من 5 نانوجرام/ ملل).
• الإنتشار:
– يتحد الأورليستات ببروتينات البلازما بنسبة أكثر من 99% (وخصوصاً الألبومين والبروتين الشحمي).
• الأيض:
يؤيض الأورليستات بشكل رئيسي في الجدار المعوي المعدي.
• الإخراج:
– الإخراج عن طريق البراز هو الطريق الرئيسي لإخراج الأورليستات الغير مُمتص حوالي 97% من الجرعة يتم إخراجها في البراز، و 83% منها يكون في صورة أورليستات غير مُتغير.
– الإخراج التراكمي الكُلوي المُتعلق بالأورليستات يكون أقل من 2% من الجرعة المُستخدمة، الوقت اللازم للوصول للإخراج الكامل (خلال البول والبراز) حوالي 3- 5 أيام.
8- دواعي استعمال ليجوفات:
– يُستخدم ليجوفات بالإشتراك مع نظام غذائي مُنخفض السُعرات لعلاج السمنة.
– يُستخدم ليجوفات أيضاً لتقليل إحتمال إستعادة الوزن بعد فقده.
– يُستخدم ليجوفات مع مرضى السمنة ذوي مُؤشر كتلة الجسم المبدئي أكبر من أو يُساوي 30 كجم/ م2 أو أكبر من أو يُساوي 27 كجم/ م2 مع وجود عوامل أخرى (إرتفاع ضغط الدم، داء السُكري، خلل الدهون في الدم).
– يجب التوقف عن العلاج بليجوفات بعد 12 أسبوع إذا لم يتمكن المريض من أن يخسر على الأقل 5% من وزن الجسم الذي تم قياسه في بداية العلاج.
9- الجرعة وطريقة الإستخدام:
– الجرعة الموصى بها هي 1 كبسولة من ليجوفات تؤخذ مع الماء، مباشرة قبل أو خلال أو حتى ساعة واحدة بعد وجبة رئيسية.
– إذا حذفت وجبة أو كانت لا تحتوي على دهون. فينبغي حذف جرعة ليجوفات.
– ينبغي على المريض أن يكون مُتبعاً لنظام غذائي متوازن، منخفض السُعرات يحتوي على 30% من السُعرات من الدهون ويُنصح أن يكون هذا النظام الغذائي غني بالفواكه والخضروات، الكمية اليومية من الدهون، النشويات، والبروتين لأبد أن تُوزع على ثلاث وجبات رئيسية.
– إستخدام أكثر من كبسولة واحدة ثلاث مرات يومياً لا يزيد من تأثير الدواء.
10- موانع استعمال ليجوفات Ligofat:
– فرط الحساسية من المادة الفعالة أو أي من المكونات الأخرى.
– متلازمة سوء الإمتصاص المزمن.
– ركود القنوات الصفراوية.
11- الآثار الجانبية:
• الآثار الجانبية الناتجة من إستخدام ليجوفات غالباً ما تكون معدية معوية في طبيعتها، وعامة تكون مؤقتة وغير حادة:
– إضطرابات عامة: إرهاق، وإضطرابات في النوم.
– هضمية: آلام معوية/ عدم إرتياح، بقع زيتية من المُستقيم، إخراج غازات، إضطرار التبرز، براز زيتي/ دهني، براز سائل، إخراجات زيتية، زيادة التبرز، ألم في المُستقيم، براز لين، عدم تحكم في البراز، إنتفاخ البطن، إضطرابات اللثة، ونزيف المُستقيم.
– الجهاز العصبي: دوخة، صداع.
– الجهاز التنفسي: عدوى الجهاز التنفسي العلوي والسُفلي، أنفلونزا، أعراض في الأذن، الأنف والحنجرة.
– الجهاز البولي: عدوى الجهاز البولي.
– الجهاز التناسلي: عدم إنتظام الطمث، إلتهاب المهبل.
– إضطرابات نفسية: قلق، إكتئاب.
– إضطرابات كبدية صفراوية: زيادة الترانسامينز الكبدي، الفوسفاتيز القاعدي، وإنخفاض زمن البروثرومبين، وزيادة INR، حصوة مرارية، إلتهاب الكبد والذي من المُمكن أن يكون خطير.
– إضطرابات الجلد وجهاز المناعة: طفح جلدي فقاعي، فرط الحساسية (حكة، طفح جلدي، طفح جلدي بثري، وذمة وعائية، ضيق القصبات الهوائية، وفرط الحساسية).
– إضطرابات قلبية وعائية: وذمة قدمية.
– الجهاز العضلي الهيكلي: ألم الظهر، في الأطراف السُفلى، إلتهاب المفاصل، ألم العضلات، إضطرابات المفاصل، إلتهاب الأوتار.
12- تفاعلات الدواء مع الأدوية الأخرى:
• السيكلوسبورين:
– تقل نسبة السيكلوسبورين في البلازما إذا تم إستخدامه بالتلازم أورليستات ومن المُمكن أن يؤثر ذلك على فاعليته في تخفيض المناعة لذا لا يُنصح بالجمع بينهما ولكن إذا كان لا يُمكن تجنب الجمع بينهما، لابد من متابعة مستوى السيكلوسبورين في الدم بصفة دورية وذلك بعد البدء في إستخدام ليجوفات أو عند التوقف عن إستخدام ليجوفات في المرضى المُعالجين بالسيكلوسبورين لذا يُنصح بإستخدام هذا الدواء ساعتين على الأقل قبل أو بعد إستخدام الليجوفات.
• الفيتامينات التي تذوب في الدهون:
العلاج بليجوفات من المُمكن أن يُضعف من إمتصاص الفيتامينات التي تذوب في الدهون (أ، د، هـ بيتا كاروتين)، لذا يجب نُصح المريض بأخذ مكمل غذائي قبل أو بعد جرعة الليجوفات بساعتين على الأقل.
• ليفوثيروكسين:
– في المرضى المُعالجين بليفوثيروكسين بالتلازم مع أورليستات لابد من متابعة وظائف الغدة الدرقية، يُنصح بأن يكون إستخدام ليفوثيروكسين وأورليستات مُتباعد بـ 4 ساعات.
– لا يوجد تفاعل عند إستخدام ليجوفات مع الكحوليات، ديجوكسين، جليبوريد، نيفيديبين مُمتد المفعول، موانع الحمل الفمية، فينيتوين، برافاستاتين، أو الوارفارين.
13- الحمل والرضاعة: لا يُنصح بإستخدام ليجوفات أثناء الحمل أو الرضاعة.
14- الإحتياطات والتحذيرات:
– ينبغي إستبعاد الأسباب العضوية للسمنة (مثل نقص نشاط الغدة الدرقية) قبل وصف ليجوفات.
– ينبغي نُصح المريض بالإلتزام بالتعليمات الغذائية. حيث أن الأعراض المعدية المعوية من المُمكن أن تزيد عن إستخدام ليجوفات مع وجبات غنية بالدهون (أكبر من 30% من السُعرات الحرارية اليومية من الدهون)، الكمية اليومية من الدهون يجب أن توزع على ثلاث وجبات رئيسية.
– ينبغي أن يُنصح المريض بإستخدام مُكملات غذائية تحتوي على الفيتامينات الذاتية في الدهون لضمان الحصول على التغذية الكافية لأن ليجوفات يُقلل من إمتصاص بعض الفيتامينات التي تذوب في الدهون والبيتا كاروتين ويجب إستخدام هذا المُكمل مرة واحدة يومياً قبل أو بعد إستخدام ليجوفات بساعتين على الأقل ويُفضل قبل النوم.
– في بعض المرضى قد تحدث لديهم زيادة في الأوكسالات في البول أو حصوة كُلوية من أوكسالات الكالسيوم.
– نقص الوزن الناتج من إستخدام ليجوفات من المُمكن أن يكون مصحوباً بتحسن في التمثيل الغذائي عند مرضى السكر، وذلك قد يتطلب تخفيض جرعة الدواء المُخفض للسكر (مثل سلفونيوريا، ميتفورمين) أو الأنسولين.
– المرضى الدائمين على إستخدام الوارفارين يجب أن يراقبوا التغيرات في تجلط الدم عند إستخدامهم للليجوفات.
– نادراً ما تم تسجيل حدوث حالات إصابة حادة بالكبد مع إستخدام الأورليستات.
– يجب على المرضى إيقاف إستخدام الأورليستات والإهتمام بالرعاية الصحية في حالة ظهور أي من الآثار والأعراض التالية: إصابة الكبد، الحكة الجلدية، لون العيون والجلد أصفر، بول داكن، لون البراز فاتح وفقدان الشهية.
معلومات إضافية عن Ligofat ليجوفات
15- العبوة: عبوة تحتوي على 1، 2، 3 شريط ألومنيوم/ PVC بكل شريط 10 كبسولات ونشرة داخلية.
16- التخزين:
– يُحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية في مكان جاف.
– يُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
– لا يُستخدم إلا تحت إشراف طبي.
• تصنيع: (شركة كوباد إيجيبت للتجارة والصناعات الدوائية). (كوباد فارما).
