ليبيتور أقراص مغلفة Lipitor Tablets / أتورفاستاتين Atorvastatin
ليبيتور ١٠ مجم أقراص مغلفة.
ليبيتور ٢٠ مجم أقراص مغلفة.
ليبيتور ٤٠ مجم أقراص مغلفة.
ليبيتور ٨٠ مجم أقراص مغلفة.
دواعي استعمال ليبيتور العلاجية
ارتفاع الكوليسترول في الدم:
يُستعمل عقار ليبيتور كعامل مساعد إلى جانب النظام الغذائي لخفض الكوليسترول الكلي (total-C) المرتفع، وكوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C) وأبوليبوبروتين «ب» والدهون الثلاثية في البالغين، والمراهقين والأطفال من سن العاشرة أو أكبر والذين يعانون من فرط كوليسترول الدم « الأولي » بما في ذلك فرط كوليسترول الدم « العائلي » (النوع متباين الجينات Heteryzygous) أو فرط دهون الدم من النوع « المختلط » (الأنواع IIa و IIb طبقًا لتصنيف فريدريكسون) عندما تكون الاستجابة للنظام الغذائي والتدابير غير الدوائية الأخرى غير كافية.
يُستعمل عقار ليبيتور أيضًا لخفض الكوليسترول الكلي وكوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة في المرضى البالغين الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم « العائلي » متجانس الجينات (Homozygous) وذلك كعامل مساعد للعلاجات الأخرى الخافضة للدهون (مثل فصل البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة عن الدم) أو في حالة عدم توافر مثل تلك العلاجات.
الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية: الوقاية من أزمات القلب والأوعية الدموية في المرضى البالغين المقدر أنهم معرضون بشكل كبير لخطر الإصابة بأزمة قلبية وعائية للمرة الأولى، كعامل مساعد لتصحيح عوامل الخطورة الأخرى.
موانع استعمال Lipitor أقراص ليبيتور
يحظر استعمال عقار ليبيتور في المرضى:
– الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه المادة الفعالة أو أي من السواغات بهذا المنتج الدوائي.
– الذين يعانون من مرض نشط بالكبد أو ارتفاع مستمر مجهول السبب لإنزيمات ناقلة الأمين في الدم يتجاوز ثلاثة أضعاف الحد الأقصى للمستوى الطبيعي.
– أثناء الحمل، الرضاعة، وفي السيدات ممن لديهن القدرة على الإنجاب ولا يستعملن وسائل منع حمل مناسبة.
الخصوبة، الحمل والرضاعة:
السيدات ممن لديهن القدرة على الحمل.
يجب على السيدات ممن لديهن القدرة على الحمل استخدام وسائل منع حمل مناسبة أثناء العلاج.
الحمل: يُحظر استخدام عقار ليبيتور أثناء الحمل. لم يتم التحقق من أمان الاستخدام بواسطة السيدات من الحوامل. لم يتم إجراء تجارب سريرية مضبطة لعقار أتورفاستاتين على السيدات الحوامل. تم تلقي تقارير نادرة تتضمن تشوهات خلقية إثر التعرض داخل الرحم لمثبطات اختزال أنزيم HMG-CoA وأظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية إنجابية.
قد يقلل علاج الأمهات بعقار أتورفاستاتين من مستويات ال « ميفالونات » في الجنين والذي يُعدّ أحد المواد الأولية لتكوين الكوليسترول. تصلب الشرايين هو عملية مزمنة، وعادة يجب أن يكون لإيقاف المنتجات الدوائية الخافضة للدهون خلال الحمل تأثيرًا طفيفًا على الخطر طويل المدى المرتبط بارتفاع كوليسترول الدم « الأولي ».
ولهذه الأسباب، يجب عدم استخدام عقار ليبيتور من قبل السيدات الحوامل أو من يحاولن الحمل أو من يشتبهن في أنهن حوامل. يجب إيقاف العلاج بعقار ليبيتور خلال فترة الحمل أو حتى التأكد عد وجود حمل.
الرضاعة الطبيعية: من غير المعروف ما إذا كان يمر عقار أتورفاستاتين أو نواتج استقلابه إلى اللبن في البشر. في الجرذان، تتشابه تركيزات عقار أتورفاستاتين ونواتج استقلابه النشطة في البلازما مع مثيلاتها الموجودة في اللبن. ونتيجة لاحتمالية حدوث آثار جانبية خطيرة، يجب على الأمهات اللاتي يتناولن عقار ليبيتور تجنب إرضاع أطفالهن. يُحظر استخدام عقار أتورفاستاتين أثناء الرضاعة.
الخصوبة: في الدراسات التي أجريت على الحيوانات لم يكن لعقار أتورفاستاتين تأثير على خصوبة الذكور أو الإناث.
التأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات: ليس لعقار ليبيتور تأثير يذكر على القدرة على قيادة السيارات أو استخدام الآلات.
الآثار الجانبية:
العدوى والاحتشار (عدوى الطفيليات).
شائعة: التهاب الأنف والحلق.
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي.
نادرة: قلة الصفائح الدموية.
اضطرابات الجهاز المناعي.
شائعة: تفاعلات حساسية.
نادرة جدًّا: صدمة تأقية.
اضطرابات الاستقلاب والتغذية.
شائعة: فرط السكر في الدم.
غير شائعة: نقص السكر في الدم، زيادة الوزن، فقدان الشهية.
الاضطرابات النفسية.
غير شائعة: كوابيس، أرق.
اضطرابات الجهاز العصبي.
شائعة: صداع.
غير شائعة: دوخة، تغيرات/اضطرابات بالإحساس، تدني الإحساس، اضطرابات بحاسة التذوق، النسيان.
نادرة: اعتلال الأعصاب الطرفية.
اضطرابات العيون.
غير شائعة: عدم وضوح الرؤية.
نادرة: اضطرابات بصرية.
اضطرابات الأذن ومتاهة الأذن.
غير شائعة: طنين.
نادرة جدًّا: صمم.
اضطرابات الجهاز التنفسي، والصدر والمنصفي
شائعة: ألم بالحلق والحنجرة، نزيف من الأنف.
اضطرابات المعدة والأمعاء
شائعة: إمساك، انتفاخ، عسر الهضم، غثيان، إسهال.
غير شائعة: قيء، ألم بأعلى وبأسفل البطن، تجشؤ، التهاب البنكرياس.
اضطرابات الكبد والقنوات المرارية
غير شائع: التهاب الكبد.
نادر: ركود صفراوي.
نادر جدا: فشل كبدي.
اضطرابات الجلد والنسيج أسفل الجلد
غير شائع: شري (ارتكاريا)، طفح جلدي، حكة، صلع.
نادر: وذمة وعائية عصبية، التهاب الجلد الفقاعي بما في ذلك الاحمرار متعدد الأشكال، متلازمة ستيفنز جونسون، وانحلال البشرة النخري التسممي.
اضطرابات العضلات والعظام والنسيج الضام.
شائع: ألم بالعضلات، ألم المفاصل، ألم في الأطراف، تقلصات عضلية، تورم المفاصل، آلم في الظهر.
غير شائع: ألم بالرقبة، إرهاق عضلي.
نادر: اعتلال العضلات، التهاب العضلات، انحلال الربيدات، اضطراب بالوتر، ويكون مصحوبًا في بعض الأحيان بمضاعفات؛ كالتمزق.
اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي.
نادر جدًّا: تثدي الرجال (كبر حجم الثدي لدى الرجال).
اضطرابات عامة وتلك المتعلقة بموضع التناول
غير شائع: توعك، وهن، ألم بالصدر، وذمة طرفية، تعب، حمى.
معلومات أُخرى عن أقراص ليبيتور Lipitor
الخصائص الصيدلانية
قائمة السواغات:
كربونات الكالسيوم.
سليلوز فائق التبلور.
لاكتوز مونوهيدرات.
كروس كارميلوز الصوديوم.
بولي سوربيت ٨٠ هيبرولوز.
ستيرات المغنيسيوم (دستور الأدوية الأوروبي).
عمر التخزين: الرجاء الرجوع لفترة الصلاحية المذكورة على الكرتون الخارجي.
احتياطات خاصة بالتخزين: يحفظ فى مكان جاف. درجة حرارة تحت ٣٠ درجة مئوية.
طبيعة ومحتوى العبوة (العبوات): شرائط تحتوي على ٣٠ و ١٠٠ قرص مغلف.
تتكون الشرائط من طبقة أساسية مصنوعة من البولي أميد/شرائح الألمونيوم/بولي كلوريد الفينيل وخلفية مصنوعة من ورق/بوليستر/شرائح الألمونيوم/ طبقة فينيل؛ للتغليف الحراري أو شرائح الألمونيوم/ طبقة فينيل؛ للتغليف الحراري.
مالك حق التسويق: PFIZER Pharma GmbH
