كبسولات لانسازول Lansazol Capsules / لانسوبرازول Lansoprazole
التركيب: يحتوي لانسازول كبسولات على المادة الفعالة لانسوبرازول.
الخصائص: لانسازول (لأنسوبرازول) من مشتقات بنزيميدازول. متوفر على شكل حبيبات مغلقة معويا، يتم امتصاص هذه الحبيبات بشكل سريع بعد خروجها من المعدة معطية توافرا حيويا يزيد عن 80% ويصل التركيز في البلازما ذروته بعد حوالي ساعة ونصف، وعمر النصف يقدر بساعتين، ومدة فعاليته تزيد عن 24 ساعة. يتم استقلاب لانسوبرازول في الكبد بشكل كبير معطيا مستقلبين غير فعالين يتم طرحهما عن طريق الصفراء بشكل ملحوظ.
آلية التأثير: يقلل لانسوبرازول من إفراز حمض المعدة عن طريق تثبيط إنزيم ( H+ , K + ) ATPase ) (مضخة الحمض المعدي) على سطح الخلايا المعدية الجدارية مما يؤدي إلى منع المرحلة الأخيرة من تصنيع الحمض وبالتالي تثبيط الإفراز الأساسي والانفعالي الناتج عن مؤثر بغض النظر عن طبيعة هذا المؤثر.
دواعي استعمال لانسازول
لانسازول فعال في معالجة الاضطرابات التالية والمتعلقة بإفراز الحمض في مجرى الجهاز الهضمي العلوي ويتمتع كذلك بسرعة تخفيف الأعراض المصاحبة:
• المعالجة قصيرة الأمد لقرحة الإثني عشر النشطة: يستخدم الانسوبرازول على المدى القصير لالتئام وتخفيف أعراض قرحة الإثني عشر النشطة.
• لإزالة هيليكوباكتر بايلوري: للتقليل من عودة خطر الإثني عشر وذلك باستخدام إما:
– العلاج الثلاثي: مزيج من الأنسوبرازول، أموكسيسيلين وكلاريثروميسين.
– العلاج الثنائي: مزيج من لانسوبرازول وأموكسيسيلين.
• المحافظة على التئام قرحة الإثني عشر: يستخدم لأنسوبرازول لالتئام قرحة الإثني عشر الدراسات التي تسيطر عليها لا تتجاوز 12 شهرا.
• المعالجة قصيرة الأمد لقرحة المعدة الحميدة النشطة: يستخدم لانسوبرازول على المدى القصير (ما يصل الى 8 اسابيع) لالتئام وتخفيف أعراض قرحة المعدة الحميدة النشطة.
• قرحة المعدة أو الإثنى عشر الناتجة عن استخدام مضادات الالتهاب اللاستيرويديه.
• لتقليل خطر الإصابة بقرحة المعدة الناتجة عن استخدام مضادات الالتهاب اللاستيرويديه لدى المرضى الذين أصيبوا سابقا بقرحة المعدة ويحتاجون إلى مضادات الالتهاب اللاستيرويديه.
• المعالجة قصيرة الأمد للارتداد المعدي المريئي(GERD) العرضي.
• الارتداد المعدي المريئي (GERD) العرضي.
• يستخدم لأنسوبرازول لعلاج الحرقة وغيرها من الأعراض المرتبطة بالارتداد المعدي المريئي(GERD).
• المعالجة قصيرة الأمد لالتهاب المريء المسبب للإئتكال.
• المحافظة على التئام التهاب المريء المسبب للإئتكال.
• المعالجة طويلة الأمد لحالات فرط إفراز حمض المعدة المرضية بما فيها متلازمة زولينجر- إليسون.
الجرعة وطريقة استعمال Lansazol لانسازول
• للحصول على أفضل النتائج يفضل أخذ جرعة لانسازول قبل الطعام بنصف ساعة.
• قرحة الاثني عشر النشطة: 15- 30 ملغم مرة واحدة يوميا لمدة 4 أسابيع.
• قرحة المعدة النشطة الحميدة: 30 ملغم مرة واحدة يوميا لمدة 8 أسابيع.
• الارتداد المعدي المريئي(GERD) العرضي: 30 ملغم مرة واحدة يوميا لمدة لا تزيد على 8 أسابيع.
غالبية المرضى سوف يتعافوا بعد الدورة الأولى. لهؤلاء المرضى الذين لم يتعافوا تماما في هذا الوقت وبذلك يتطلب منهم 8 اسابيع اضافية من العلاج بنفس الجرعة.
• حالات فرط إفراز حمض المعدة المرضية بما فيها متلازمة زولينجر- إليسون: الجرعة الابتدائية هي عادة 60 ملغم مرة واحدة يوميا. تعدل الجرعة وفقا لحاجات المريض.
• كبار السن: تعديل الجرعة ليست مطلوبة عند كبار السن.
• بعد المعالجة وللحفاظ على الشفاء يعطي 15 ملغم يوميا لمنع معاودة الإصابة.
• لإزالة هيليكوباكتر بايلوري: 30 ملغم مرتين يوميا لمدة 7-10 أيام مع المضادات الحيوية المناسبة.
موانع استعمال لانسازول Lansazol: فرط التحسس لمادة لأنسوبرازول.
التداخلات الدوائية:
• يتأيض لأنسوبرازول من خلال نظام السيتوكروم P450، على وجه التحديد، من خلال CYP3A و CYP2C19 متشابهات الانزيم. وقد أظهرت الدراسات أن الأنسوبرازول ليس لديه تفاعلات هامة سريريا مع أدوية أخرى تتأيض بواسطة نظام السيتوكروم P450، مثل الوارفارين، خافضات الحرارة، اندوميثاسين والايبوبروفين، الفينيتوين، بروبرانويد، بريدنيزون، الديازيبام، أو كلاريثروميسين في الأشخاص الأصحاء.
• وقد شهدت زيادة طفيفة (10%) في تصفية الثيوفيلين. ينبغي مراقبة المرضى الذين يتناولون الأنسوبرازول مع الثيوفيلين.
• قد تقلل مضادات الحموضة من التوافر الحيوي للدواء ولذلك يجب أن تتم المباعدة بين تناولهم فترة ساعة واحدة على الأقل. نظريا، بما أن لانسوبرازول يثبط إفراز الحمض بشكل كبير فإنه يمكن أن يؤثر على امتصاص بعض الأدوية التي يعتمد امتصاصها على درجة الحموضة في المعدة حيث أنها من العوامل الهامة التي تؤثر على التوافر الحيوي للأدوية التي تؤخذ عن طريق الفم.
• تم الإبلاغ عن التفاعل مع اتازنفير، عن طريق زيادة تركيز اتازيفير. لذلك، لا ينبغي إعطاء لانسوبرازول مع اتازنفير.
• قد يتطلب الاستخدام المتزامن مع الوارفارين مراقبة الزيادات في INR والبروثرومبين.
• الاستخدام المتزامن مع جرعة عالية من الميثوتركسات قد تزيد مستوى الميثوتريكسيت و / أو ناتج عملية تأيضه إلى التسمم بالميثوتركسيت.
التحذيرات:
• يجب توخي الحذر عند إعطاء لاتسازول للمرضى الذين يعانون من اضطراب شديد في الكبد.
• يتضاعف التعرض للانسوبرازول في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل ويزيد بأكثر من ذلك بكثير في المرضى الذين يعانون اختلال كبدي معتدل وشديد. النظر في تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد.
• تم الإبلاغ عن نقص المغنيسيوم في المرضى الذين يتناولون مثبطات مضخة البروتون مثل لانسوبرازول لمدة ثلاثة أشهر على الأقل، وفي معظم الحالات لمدة عام. يمكن أن تحدث مظاهر خطيرة من نقص المغنيسيوم مثل التعب، تكزز، والهذيان، والتشنجات، والدوخة والاضطراب البطيني، لكنها قد يتم التغاضي عنها في المرضى المتضررين كثيرا، وتحسين نقص المغنيسيوم بعد استبداله بالمغنيسيوم ووقف مثبطات مضخة البروتون.
• ويعتبر كسر العظم أحد الآثار الجانبية المثبطات مضخة البروتون. ومع ذلك، لم يكن قد لوحظ وجود البيانات مع لانسوبرازول ما بعد التسويق.
• مثل مثبطات مضخة البروتون الأخرى، سرطاوي المعدة، يتزامن مع استخدام لأنسوبرازول، فقد تم الإبلاغ عنها.
الإحتياطات:
• العلاج بمثبطات مضخة البرتون قد يؤدي الى زيادة كبيرة في خطر العدوى المعوية مثل السالمونيلا والكامبيلوبكتر واحتمالية الكلوستريديوم ديفيكيل.
• الحمل: فئة ب : يستعمل أثناء الحمل فقط إذا استدعت الحاجة لذلك.
• الرضاعة: لم تحدد إمكانية إفراز الأنسوبرازول في حليب الأم، على الطبيب أن يقرر إعطاء الدواء وإيقاف الرضاعة أو عكس ذلك اخذ بالاعتبار أهمية العلاج للأم.
• أثبت لانسوبرازول فاعليته وسلامته عند استعماله لعلاج الأطفال من عمر سنة الى 17 سنة في حالات اعتلال الجزر المعدي المريئي التآكلي. لم تثبت بعد سلامة وفعالية استخدام لانسوبرازول في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن السنة.
• كما هو معروف عند توقع وجود قرحة معدية يجب إجراء الفحوصات اللازمة للاستبعاد وجود مرض خبيث قبل بدء العلاج بأي مضاد للتقرحات ان ان استعمالها قبل التأكد من عدم وجود مرض خبيث ربما يؤخر فرصة اكتشاف وعلاج المرض.
• يجب تنفيذ متابعة طبية منظمة بما في ذلك فحوصات المعدة و/أو المرئ (التنظير، التصوير الشعاعي).
التأثيرات الجانبية
التأثيرات الجانبية تكون عابرة وخفيفة وقد تشمل: إسهال، ألم في البطن، عسر هضم ، غثيان، قيء، جفاف في الفم، انتفاخ في البطن، إمساك، صداع، دوخة، تعب، طفح جلدي، شري وحكة. لوحظ في بعض الحالات ارتفاع في إنزيمات الكبد. قد تظهر قلة في الكريات وعدد الصفيحات الدموية. التهاب القولون و التهاب في أنسجة الكلية.
متلازمة ستيفن – جونسون، تقشر الانسجة التسممي، الحكة، قلة الكريات الشاملة، ندرة المحببات، فرط الحساسية وتشمل ردود فعل الجلد السلبية الشديدة ورد فعل تحسسي و نقص مغنيزيوم الدم، التهاب الكبد، الصفار، الالتهابات المعوية بسبب الكلوستريديوم ديفيكيل.
فرط الجرعة: يجب أن تكون معالجة فرط الجرعة عرضية وداعمة.
معلومات المريض:
• للحصول على أفضل النتائج يفضل أخذ جرعة لانسازول قبل الطعام بنصف ساعة.
• أحكم إغلاق العلبة بعد كل استعمال.
• إذا وجدت صعوبة في بلع الكبسولة، افتح الكبسولة وابلع محتواها من الحبيبات فورا دون مضغ أو كسر هذه الحبيبات.
التخزين: يحفظ في درجة حرارة لغاية 30 درجة مئوية.
الأشكال الصيدلانية:
لانسازول 15 ملغم كبسولات تحتوي كل كبسولة على 15 ملغم لأنسوبرازول في عبوات بسعة 15، 14، 28 و 30 كبسولة.
لانسازول 30 ملغم كبسولات تحتوي كل كبسولة على 30 ملغم لأنسوبرازول في عبوات بسعة 10، 14، 15، 28 و 30 كبسولة.
قد لا تتوفر بعض العبوات أو الأشكال الصيدلانية في بعض الأقطار.
إرشادات:
• لا تترك الأدوية في متناول أيدي الأطفال).
• الدواء مستحضر يؤثر على صحتك واستهلاكه خلافا للتعليمات يعرضك للخطر.
• اتبع بدقة وصفة الطبيب وطريقة الإستعمال المنصوص عليها وتعليمات الصيدلاني الذى صرفها لك.
• إن الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره.
• لا تقطع مدة العلاج المحددة لك من تلقاء نفسك.
• لا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.
شركة الحياة للصناعات الدوائية م.ع.م عمان 1118 الأردن.
