كويتيابين Quetiapine أقراص / 25، 100، 200 مجم
• التركيب: كل قرص مغلف يحتوي على:
– المادة الفعالة: كويتيابين فيومارات 28.78 مجم أو 115.12 مجم أو 230.24 مجم (يُعادل 25 مجم، 100 مجم، 200 مجم من قاعدة الكويتيابين).
– الواد الغير فعالة: مايكروكريستالات سيليولوز (PH 102& PH 101)، لاكتوز مونوهيدرات، فوسفات الكالسيوم ثنائي القاعدة اللامائي، صوديوم ستارش جلايكولات، (PVP K-30)، تلك، كوليدال، سيليكون داي أكسيد، ماغنيسيوم إستياريت، أوبادراي (وردي، أصفر، أبيض) للـ (25، 100، 200 مجم).
• العمل الدوائي: كويتيابين من الأدوية النفسية والذي يتفاعل مع أنواع متعددة من المستقبلات العصبية في المخ:
السيروتونين (HT2& 5HT1A)، الدوبامين (D1& D2)، الهيستامين H1 والأدرينيرجيك (a1 and a2).
طريقة عمل الكويتيابين في علاج الشيزوفرينيا (داء الفصام) وعلاج حالات الهوس المُصاحبة بإضطرابات ذات قطبين ليست معروفة ولكن ترجع فاعلية الدواء إلى التأثير الثنائي للدواء في التعارض مع السيروتونين (5HT2) والدوبامين (D2).
• الحركة الدوائية:
– الإمتصاص: كويتيابين يُمتص سريعاً بعد تناوله عن طريق الفم. يصل إلى أعلى تركيز له في البلازما خلال ساعة ونصف. وتتأثر الإتاحة الحيوية للدواء بتناول الطعام.
– التوزيع: يتم توزيع الدواء داخل الجسم بحجم توزيع 10 موجب أو سالب 4 لتر/ كجم. ويرتبط ببلازما البروتين بنسبة 83%.
– الأيض والإخراج: تتم عملية الأيض للكويتيابين بشكل واسع عن طريق الكبد وأقل من 1% من الجرعة يتم إخراجها من الجسم بدون أن تتغير. فترة نصف العمر للكويتيابين حوالي 6 ساعات.
دواعي استعمال كويتيابين:
– علاج الشيزوفرينيا (داء الفصام).
– علاج حالات الهوس المُصاحبة بإضطرابات ذات قطبين.
• الجرعة:
• البالغون:
• الشيزوفرينيا:
– اليوم الأول: 50 مجم، اليوم الثاني: 100 مجم، اليوم الثالث: 200 مجم، واليوم الرابع: 300 مجم.
– من اليوم الرابع: تزداد الجرعة حتى الجرعة الفعالة من 300- 450 مجم يومياً.
• حالات الهوس المُصاحبة بإضطرابات ذات القطبين:
– اليوم الأول: 100 مجم، اليوم الثاني: 200 مجم، اليوم الثالث: 300 مجم، واليوم الرابع: 400 مجم.
– غالباً تكون الجرعة الفعالة من 400- 800 مجم يومياً.
• المسنون: تكون الجرعة الإبتدائية من كويتيابين 25 مجم/ يوم وتزداد يومياً بمعدل زيادة 25- 50 مجم يومياً حتى تصل إلى الجرعة الفعالة.
• الأطفال والمراهقون: لم تتم أيّ دراسات على الأطفال والمراهقون.
• موانع الإستعمال: حالات الحساسية من كويتيابين فيومارات أو أي من مكونات كويتيابين.
• تحذيرات:
– لا يُستخدم كويتيابين في علاج الحالات النفسية المُصاحبة لفقدان الذاكرة.
– كويتيابين يجب أن يُستعمل بحذر في حالات المرضى بأمراض الأوعية القلبية، أمراض الأوعية المخية، أو أي حالات أخرى تُهيئ إنخفاض ضغط الدم.
– كويتيابين يجب أن يُستعمل بحذر في مرضى قصور الكبد أو الكُلى.
– كما هو الحال في الأدوية العصبية الأخرى يُمكن حدوث إختلال الكلام بعد فترات العلاج الطويلة.
– يُمكن حدوث إرتفاع في نسبة السكر، خصوصاً في المرضى المُعرضين للإصابة بداء السكري.
– يُمكن أن يُلاحظ تغير في عدسة العين بعد فترات العلاج الطويلة بالكويتيابين. لذلك يُنصح بإجراء فحوصات لفحص عدسة العين عند بداية العلاج وكل 6 أشهر بعد ذلك.
– يُمكن أن يؤثر العلاج بالكويتيابين على بعض المهارات مثل القيادة.
• ردود أفعال الإنسحاب الحادة: سُجلت في حالات نادرة جداً من التوقف المُفاجئ للعلاج بجرعات كبيرة من كويتيابين. وأعراض الإنسحاب الحادة تتضمن غثيان وتقيؤ وأرق.
• تفاعل الدواء:
– كويتيابين يجب أن يُستعمل بحذر عندما يُستعمل مع: محفزات الإنزيمات الكبدية، مضادات الفطريات أزول، المضادات الحيوية ماكروليد، والعقاقير الأخرى التي تعمل على الجهاز المركزي.
– يجب الإقلاع عن تناول المشروبات الكحولية أثناء فترة العلاج بالكويتيابين.
– يُمكن أن يتسبب الكويتيابين في معارضة عمل محفزات الليفيدوبا والدوبامين.
– نتيجة لإحتمال حدوث إنخفاض في ضغط الدم يُمكن أن يزيد الكويتيابين من عمل أدوية التي تُخفض ضغط الدم.
– بعض الأدوية يُمكن أن تؤثر على عمل الكويتيابين مثل: الفينيتوين، الديفالبروس، الثيوريدازين، السيميتيدين ومضادات (P450 3 A).
– يُمكن أن يؤثر الكويتيابين على عمل بعض الأدوية الأخرى مثل (لورازيبام، ليثيوم، ديفالبروس، مضادات البيرين) لذا يجب إتخاذ الإحتياطات في حالة إستخدام الكويتيابين مع هذه الأدوية.
• الحمل والرضاعة: أمان وتأثير كويتيابين على الحمل والرضاعة غير معروف.
– للإستخدام مع الحوامل (آثار جانبية لا تُسبب تشوهات الأجنة):
تعاطي الأم للأدوية المُعالجة للإضطراب الذهاني، أثناء أخر ثلاثة أشهر من الحمل، يُعرض الجنين بعد الولادة إلى الإضطرابات فوق الهرمية وكذا أعراض الإنسحاب.
تم ورود تقارير عن حدوث إنفعالات، زيادة أو نقص التوتر، رعشة، نُعاس، ضيق في التنفس، وإضطرابات في التغذية مع هؤلاء الأطفال حديثي الولادة.
تختلف هذه الإضطرابات في قوتها؛ ففي بعض الحالات تكون هذه الإضطرابات بسيطة وتزول تلقائياً وفي حالات أخرى قد يحتاج حديثي الولادة إلى وحدة العناية المركزة والعلاج بالمستشفيات لفترات طويلة.
هذه الأدوية لا يجب أن تُستخدم أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المرجوة من إستخدامها، تُبرر المخاطر المحتملة التي قد يتعرض لها الجنين.
• الآثار الجانبية:
– الآثار الجانبية الأكثر حدوثاً هي نُعاس، دوخة، جفاف الفم، إمساك، إنخفاض الضغط، زيادة معدل ضربات القلب، وسوء الهضم.
– وكما هو الحال في الأدوية العصبية الأخرى، إغماء، ظاهرة مضاد الذهان الخبيث، نقص كرات الدم البيضاء، نقص الخلايا المتعادلة في الدم، وإستسقاء طرفي صاحبوا العلاج بكويتيابين.
• التكرار: متكررة جداً أكبر من أو يُساوي 10%- الجهاز، العضوي (الجهاز العصبي)، الحدث (دوخة، نُعاس).
• التكرار: متكرر أكبر من أو يُساوي 1%- أقل من 10%- الجهاز، العضوي (الجهاز الدموي الليمفاوي)، الحدث (نقص كرات الدم البيضاء).
• إضطرابات قلبية (زيادة معدل ضربات القلب).
• إضطرابات الجهاز الهضمي (جفاف الفم، إمساك، وسوء الهضم).
• إضطرابات عامة: (وهن، إستسقاء طرفي).
زيادة الوزن، زيادة ALT، AST في الدم، زيادة GGT في الدم، الكوليستيرول، الترايجلسريد.
• الجهاز العصبي: (إغماء).
• إضطرابات وعائية: (إنخفاض الضغط القيامي).
• التكرار: متكررة ً أكبر من أو يُساوي 0.1%- أقل من 1%- الجهاز، العضوي (الجهاز الدموي الليمفاوي)، الحدث (كثرة اليوزينيات).
• الجهاز العصبي: (صرع).
• التكرار: نادرة الحدوثً أكبر من أو يُساوي 0.1%- أقل من 0.1%- الجهاز، العضوي (إضطرابات عامة)، الحدث (ظاهرة مضاد الذهان الخبيث).
• الجهاز التناسلي: (نعوظ القضيب المؤلم).
• الجرعة الإستمرارية: يُنصح في حالات المرضى المُستجيبين للعلاج بكويتيابين أن يستمروا ولكن بأقل جرعة يحتاجها المريض للمداومة على الهدأة، ودورياً يجب إعادة تقييم المرضى لتحديد حاجتهم إلى جرعة المداومة.
• إعادة البدء مع مرضى أوقفوا العلاج: إذا كانت الفترة الفاصلة أقل من أسبوع، تدريج الجرعة غير مطلوب ومن الممكن البدء بجرعة المداومة، وإذا كانت الفترة أكثر من أسبوع، يتبع جدول إبتداء الجرعة.
معلومات إضافية عن Quetiapine كويتيابين
• تعليمات للمريض:
– إستشر الطبيب أولاً إذا كنت تستخدم أي أدوية أخرى.
– إستشيري الطبيب إذا كنتي حامل أو تُخططين لذلك في أثناء فترة العلاج بالكويتيابين.
– يجب الإقلاع عن تناول المشروبات الكحولية أثناء فترة العلاج بالكويتيابين.
– لا توقف الدواء أو تُكرره بدون إستشارة الطبيب.
• العبوة والتخزين:
كويتيابين 25 مجم أقراص مُغلفة: يُقدم في عبوة كرتون من شريط أو شريطين بكل شريط 10 أقراص مُغلفة+ نشرة داخلية.
كويتيابين 100 مجم أقراص مُغلفة: يُقدم في عبوة كرتون من شريط أو شريطين بكل شريط 10 أقراص مُغلفة+ نشرة داخلية.
كويتيابين 200 مجم أقراص مُغلفة: يُقدم في عبوة كرتون من شريط أو شريطين بكل شريط 10 أقراص مُغلفة+ نشرة داخلية.
• يُحفظ الدواء بعيداً عن متناول الأطفال.
• يُحفظ في درجة حرارة لا تتعدى 30 درجة مئوية في مكان جاف.
المُستقبل للصناعات الدوائية.
