كومبيجلايز XR أقراص ذات تحرير مطول Kombiglyze Tablets / ساكساجليبتين، ميتفورمين Saxagliptin , Metformin
تركيب كومبيجلايز XR أقراص ذات تحرير مطول: يحتوي كل قرص على: 5mg Saxagliptin ساكساجليبتين 500 mg Metformin hydrochloride.
ميتفورمين هيدروكلوريد.
كومبيجلايز XR:
5 ملغ/1000 ملغ أقراص ذات تحرير مطول.
يحتوي كل قرص على: 5mg saxagliptin ساكساجليبتين.
1000mg metformin hydrochloride.
ميتفورمين هيدروكلوريد.
كومبيجلايز XR:
2.5 ملغ/1000 ملغ أقراص ذات تحرير مطول.
التركيب:
يحتوي كل قرص على :
2.5mg saxagliptin ساكساجليبتين.
1000mg metformin hydrochloride.
ميتفورمين هيدروكلوريد.
دواعي استعمال كومبيجلايز XR: كومبيجلايز XR مخصص لموازنة نسب السكر في الدم لدى مرضى بالغين (من عمر 18 سنة وما فوق) لديهم سكري من النوع 2 بمشاركة حمية غذائية ونشاط بدني.
قبل استعمال Kombiglyze Tablets
لا يجوز استعمال الدواء إذا:
• كان لديك سكري من النوع 1 .
• كانت لديك مشاكل في وظائف الكلية.
• كان لديك حساسية للمركبات الفعالة: ميتفورمين هيدروكلوريد أو ساكساجليتين أو لأحد مركبات الدواء كومبيجلايز XR (أنظر الفقرة 6 “معلومات إضافية”).
يمكن أن تشمل علامات رد فعل تحسسي شديد (فرط تحسس) ل كومبيجلايز XR:
• إنتفاخ في الوجه، في الشفتين، في الحنجرة وفي مناطق أخرى في الجلد.
• صعوبات في التنفس أو صعوبات في البلع.
• علامات بارزة حمراء على الجلد (شري).
• طفح في الجلد، حكة، إنسلاخ الجلد أو تقشر الجلد.
إذا كانت لديك هذه العلامات توقف عن تناول كومبيجلايز XR وتوجه فورا إلى الطبيب المعالج أو إلى الممرضة.
• لديك حماض إستقلابي أو حماض كيتوني سكري (نسب مرتفعة لأحماض معينة – كيتونات في الدم أو في البول).
• كنت في فترة الحمل.
• كنت في فترة الرضاعة.
تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال Kombiglyze Tablets
قد تحدث أعراض جانبية شديدة لدى معالجين يتناولون كومبيجلايز XR.
1) حماض لبني (تراكم حامض اللبن في الدم) – عرض جانبي نادر وجدي قد يشكل خطرا على الحياة.
الحماض اللبني هو حالة طبية طارئة، الواجب علاجها في المستشفى.
توقف عن العلاج وتوجه إلى الطبيب حالا إذا شعرت بكل عرض من أعراض الحماض اللبني التي يمكن أن تشمل:
• شعور بالضعف الشديد والإرهاق.
• ألم غير عادي في العضلات.
• صعوبات في التنفس.
• نعاس غير معتاد أو النوم لفترة أطول من المعتاد.
• مشاكل مجهولة السبب في المعدة أو في الأمعاء تترافق بغثيان وتقيؤات أو إسهال.
• شعور بالبرد، خاصة في الذراعين والقدمين.
• دوار.
• نبض قلب بطيء أو نبض غير منتظم للقلب.
هناك خطورة زائدة للإصابة بحماض لبني إذا:
• كان لديك مشاكل في وظائف الكلية، الأشخاص الذين يعانون من خلل في وظائف الكلية، لا ينبغي أن يتناولوا كومبيجلايز XR.
• كان لديك مشاكل في وظائف الكبد.
• كان لديك قصور قلب، الذي يتطلب علاجا دوائيا.
• كنت تشرب الكثير من الكحول، تشرب في أوقات متقاربة، أو تشرب كميات كبيرة من الكحول
في وقت قصير.
• كنت تعاني من التجفاف (فقدان كمية كبيرة من سوائل الجسم). يمكن للتجفاف أن يحدث إذا كنت مريضا مع سخونة، مع إسهال أو مع تقيؤات. يمكن أن يحدث التجفاف أيضا نتيجة لتعرق زائد ناتج عن نشاط بدني أو ممارسة الرياضة بدون شرب كمية كافية من السوائل.
• كان لديك فحوصات أشعة (رنتجن) معينة مع حقن مادة ملونة أو حقن مادة ظليلة.
• كنت تجري عملية جراحية.
• كان لديك نوبة قلبية، تلوث شديد أو سكتة.
• كان عمرك 80 سنة أو أكثر ولم تجر فحص وظائف الكلية.
التهاب البنكرياس (Pancreatitis) الذي قد يكون شديدا وبشكل خطرا على الحياة.
تزيد حالات طبية معينة من إحتمال الإصابة بإلتهاب في البنكرياس.
قبل أن تبدأ بتناول كومبيجلايز XR إحك للطبيب إذا عانيت في الماضي من:
• إلتهاب البنكرياس (Pancreatitis).
• حصى في الطرق الصفراوية.
• إدمان على الكحول.
• نسب مرتفعة من التريجليسيريدات في الدم.
من غير المعروف فيما إذا كانت هذه المشاكل الطبية قد تسبب زيادة إحتمال الإصابة بإلتهاب البنكرياس أثناء إستعمال كومبيجلايز XR.
توقف عن العلاج وتوجه إلى الطبيب حالا إذا كان لديك ألم في منطقة البطن، ألم شديد ومتواصل. يمكن أن يمتد الألم نحو الظهر. يمكن أن يحدث ألم البطن مع أو بدون تقيؤات. يمكن أن تكون هذه أعراضا للإلتهاب في البنكرياس.
عندما يكون جسمك في حالات ضغط مثل السخونة، صدمة (مثل حادث طرق)، تلوث أو عملية جراحية، قد تكون هناك حاجة لملاءمة جرعة الدواء. يجب إبلاغ الطبيب إذا انطبقت عليك إحدى هذه الحالات.
قبل العلاج ب كومبيجلايز XR إحك للطبيب إذا
• كان لديك سكري من النوع 1. كومبيجلايز XR غير مخصص لمعالجة السكري من نوع 1.
• إذا كان لديك سابقة أو إذا لديك خطورة للإصابة بحماض كيتوني السكري (نسب مرتفعة من أحماض معينة – كتونات في الدم أو في البول). ممنوع إستعمال كومبيجلايز XR لعلاج الحماض الكيتوني السكري.
• لديك مشاكل في وظائف الكبد.
• لديك مشاكل في وظائف القلب، يشمل قصور قلب.
• كان لديك في الماضي ذات مرة قصور في القلب أو لديك عوامل خطورة ليتطور لديك قصور في القلب مثل مشاكل في كليتك. يشرح لك طبيبك عن علامات قصور القلب. عليك التوجه حالا للطبيب، للصيدلي أو للممرضة إذا كنت تشعر بإحدى هذه العلامات العلامات يمكن أن تشمل أيضا (وليس فقط) – ضيق تنفس متزايد، زيادة سريعة في الوزن وانتفاخ في منطقة راحتي القدمين (وذمة راحتي القدمين والكاحل).
• كان عمرك فوق 80 سنة. إذا كان عمرك فوق 80 سنة لا يجوز تناول كومبيجلايز XR، إلا إذا تم
فحص وظائف الكلى وتبين أنها سليمة.
• كنت تشرب الكحول في أوقات متقاربة، أو تشرب كميات كبيرة من الكحول في وقت قصير.
• كان لديك فحوصات أشعة (رتجن) معينة مع حقن مادة ملونة أو حقن مادة ظليلة. أو إذا كنت قبل عملية جراحية ولن تكون قادرا على الأكل أو الشرب كثيرا. في هذه الحالات، يجب التوقف عن تناول كومبيجلايز XR لوقت قصير. إستشر طبيبك حول متى يجب عليك التوقف عن تناول كومبيجلايز XR
ومتى عليك أن تبدأ ثانية بتناول كومبيجلايز XR.
• كنت تعاني من حالة طبية أخرى أو مرض آخر.
• إذا كنت في فترة الحمل أو تخططين للحمل.
• إذا كنت مرضعة أو تخططين للإرضاع.
إذا كنت تتناول أدوية أخرى:
إذا كنت تتناول، أو إذا تناولت مؤخرا، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية إحك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك. يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بالأخص إذا كنت تتناول: مضادات حيوية، أدوية لعلاج الفطريات أو متلازمة الفشل المناعي/الإيدز.
استعمال الدواء واستهلاك الكحول:
• يجب إبلاغ الطبيب إذا كنت تشرب الكحول في أوقات متقاربة، أو تشرب كميات كبيرة من
الكحول في وقت قصير.
الحمل والإرضاع:
• قبل تناول الدواء بلغي الطبيب إذا كنت في فترة الحمل أو تخططين للحمل، لا يجوز استعمال
كومبيجلايز إذا كنت في فترة الحمل.
• بلغي الطبيب إذا كنت ترغبين أو تخططين للإرضاع. لا يعرف فيما إذا كان الدواء ينتقل إلى
حليب الأم عند الرضاعة. لا يجوز تناول كومبيجلايز XR إذا كنت في فترة الرضاعة أو تخططين
للإرضاع.
السياقة: قد يؤدي إستعمال هذا الدواء إلى دوار. إذا كنت تشعر بدوار أثناء تناول الدواء، لا يجوز قيادة مركبة، لا يجوز تشغيل ماكنات خطرة أو القيام بأي نشاط يوجب اليقظة.
كيفية استعمال Kombiglyze Tablets
يجب الإستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما. الجرعة الدوائية وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
لا تتجاوز الجرعة الدوائية الموصى بها.
عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا.
• يجب تناول كومبيجلايز XR مع طعام، لتقليل الأعراض الجانبية لآلام البطن.
• يجب بلع الدواء كاملا مع الماء. لا يجوز شطره، لا يجوز سحقه ولا يجوز مضغ أقراص كومييجلايز XR.
• قد تلاحظ في بعض الأحيان كتلة رخوة في البراز تبدو مثل القرص، هذه بقايا القرص للمركبات غير الفعالة.
فحوص ومتابعة:
قبل بدء الإستعمال وخلال فترة العلاج بالدواء سوف يقوم الطبيب بتوجيهك لفحص دم من أجل فحص وظائف الكلى.
خلال فترة العلاج بالدواء، سوف يقوم الطبيب بتوجيهك لفحوصات دم، فحوصات نسب السكر والهيموجلوبين A1C، لمتابعة السكري.
إذا تناولت جرعة دوائية مفرطة أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه حالا إلى الطبيب أو إلى غرفة الطوارىء في المستشفى وأحضر علبة الدواء معك.
إذا نسيت تناول هذا الدواء في الوقت المحدد، لا يجوز تناول جرعة دوائية مضاعفة. تناول الجرعة الدوائية التالية في الوقت المعتاد واستشر الطبيب.
يجب المواظبة على العلاج حسب توصية الطبيب.
كيف يمكنك المساهمة في نجاح العلاج؟
افحص نسبة السكر وفقا لتعليمات الطبيب.
إحرص على إتباع نظام الحمية الذي أعطي لك وعلى برنامج النشاط البدني، عندما تتناول الدواء.
لا تتناول الأدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من الجرعة الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، إن إستعمال كومبيجلايز XR قد يسبب أعراضا جانبية عند بعض المستعملين.
لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أيا منها.
قد يسبب كومبيجلايز XR أعراضا جانبية شديدة، أنظر فقرة “المعلومات الأكثر أهمية التي يجب معرفتها قبل استعمال كومبيجلايز XR”.
الأعراض التي تقتضي اهتماما خاصا، توقف عن تناول كومبيجلايز XR وتوجه إلى الطبيب حالا:
إذا كنت تشعر بالأعراض التالية التي تنتج من رد فعل أليرجي (فرط تحسس):
• إنتفاخ في الوجه، في الشفتين، في الحنجرة وفي مناطق أخرى في الجلد.
• صعوبات في التنفس أو صعوبات في البلع.
• علامات بارزة حمراء على الجلد (شري).
• طفح في الجلد، حكة، إنسلاخ الجلد أو تقشر الجلد.
يجب التوجه إلى الطبيب بأسرع ما يمكن إذا كنت تشعر بالأعراض التالية:
• أعراض تنبع عن نسب منخفضة للسكر في الدم (hypoglycemia): رجفة، تعرق، قلق، نبض سريع، نخز في الشفتين، شحوب، تشوش الرؤية، ضبابية أو إرتباك، جوع، صداع، تغير في المزاج.
• مشاكل مجهولة السبب في المعدة (مشاكل في المعدة تبدأ لاحقا خلال العلاج يمكن أن تكون في بعض الأحيان علامة لشيء أخطر).
أعراض جانبية شائعة تظهر في أحيان متقاربة:
تظهر في أحيان متقاربة:
• إلتهاب في الطرق التنفسية العليا.
• إنسداد أو سيلان الأنف وألم في الحنجرة.
• إلتهاب في المسالك البولية.
• صداع.
• إسهال.
• غثيان وتقيؤ.
إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية، أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك إستشارة الطبيب.
كيفية تخزين Kombiglyze Tablets:
• تجنب التسمم! يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن متناول أيدي
الأطفال و/أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (exp.date) الذي يظهر على ظهر العلبة.
يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
• شروط التخزين: لا يجوز التخزين بدرجة حرارة تزيد عن 30 درجة مئوية.
يخزن الدواء في العلبة الأصلية.
يجب الإستعمال خلال 12 شهرا بعد فتح العلبة لأول مرة.
معلومات اضافية:
• تركيب المستحضر:
إضافة للمواد الفعالة يحتوي كومبيجلايز ذو تحرير مطول أيضا على:
محتوى القرص:
carboxymethylcellulose sodium, hypromellose 2208, magnesium stearate.
يحتوي قرص كومبيجلايز XR.
5ملغ /500 ملغ أيضا على:
microcrystalline cellulose, hypromellose 2910.
طلاء الأقراص:
polyvinyl alcohol, polyethylene glycol 3350, titanium dioxide, talc, iron oxides.
كيف يبدو الدواء وما هو محتوى العلبة:
أقراص كومييجلايز XR:
5 ملغ/ 500 ملغ بلون بني فاتح إلى بني بشكل كبسولة، طبع على جانبها الأول ” 5/ 500″ وعلى الجانب الآخر طبع “4221” بحبر أزرق.
محتوى العلبة: قنينة تحتوي على 30 قرصا.
أقراص كومبيجلايز XR:
5 ملغ /500ملغ بلون زهري على شكل كبسولة، طبع على جانبها الأول ” 5 / 1000″ وعلى الجانب الآخر طبع “4223” بحبر أزرق.
محتوى العلبة: قنينة تحتوي على 30 أو 90 أو 500 قرصا.
أقراص كوميجلايز XR:
2.5 ملغ /1000 ملغ بلون أصفر شاحب حتى أصفر فاتح على شكل كبسولة، طبع على جانبها الأول
” 2.5 / 1000 ” وعلى الجانب الآخر طبع “4222” بحبر أزرق.
محتوى العلبة: قنينة تحتوي على 60 أو 500 قرصا.
المنتج: أسترازينيكا فارماسيوتيكالس إل بي ماونت فارنون، إنديانا، الولايات المتحدة.
