كومبيتاكت أقراص Competact tablets / بيوجليتازون، ميتفورمين Pioglitazone, Metformin
يسوق Competact حسب وصفة طبيب فقط.
تركيب المواد الفعالة
يحتوي كل قرص على:
بيوجليتازون (هيدروكلوريد) Pioglitazone (as HC) 15 mg
ميتفورمين هيدروكلوريد 850 ملغ Metformin HCI 850 mg
لقائمة المواد غير الفعالة في المستحضر انظر الفقرة 6 – (معلومات اضافية).
اقرا الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل استعمالك للدواء. تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء. إذا توفرت لديك اسئلة اضافية، راجع الطبيب أو الصيدلي.
وصف Competact لعلاج مرضك. لا تعطيه للأخرين. فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك ان حالتهم الطبية مشابهة لحالتك.
لا يوصى باستعمال Competact للأطفال دون عمر 18 سنة.
1) لأي غرض مخصص Competact ؟
الدواء مخصص لعلاج السكري من نوع 2 (غير متعلق بالاينسولين) لدى بالغين لا يمكن موازنة مستوى السكر في الدم لديهم من خلال العلاج بميتفورمين لوحده.
يتطور السكري من نوع 2 عادة في سن البلوغ خاصة لدى اشخاص ذوي وزن زائد وفي حالات لا ينتج فيها الجسم ما يكفي من الاينسولين (هورمون مسؤول لتوازن نسبة السكر في الدم) أو إذا وجد خلل في عمل الاينسولين في الجسم.
يساعد كومبيتاكت في موازنة مستوى السكر في الدم من خلال تحسين استجابة خلايا الجسم للاينسولين الذي ينتج في الجسم.
الفصيلة العلاجية:
بيوجليتازون: ينتمي الي فصيلة تيازوليدينديون.
ميتفورمين: ينتمي لفصيلة بيجوانيدات.
2) قبل استعمال Competact كومبيتاكت
لا يجوز استعمال كومبيتاكت اذا:
• لا يجوز استعمال Competact إذا وجدت حساسية لبيوجليتازون، ميتفورمين أو لاحد مركبات كومبيتاكت.
• لا يجوز الاستعمال إذا كنت تعاني أو عانيت في الماضي من قصور قلب.
• لا يجوز استعمال Competact إذا عانيت مؤخرا من نوبة قلبية، من مشاكل خطيرة في الدورة الدموية أو صعوبات تنفسية.
• لا يجوز استعمال Competact إذا كنت تعانى من مرض كبدي.
• لا يجوز استعمال الدواء إذا كنت تفرط بشرب الكحول (شرب يومي أو شرب من حين لأخر).
• لا يجوز استعمال Competact إذا كنت تعاني من حماض سكري (Ketoacidosis)، اختلاط للسكري الذي يسبب فقدان وزن سريع، غثيان أو تقيؤ. • لا يجوز الاستعمال إذا كنت تعانى أو عانيت في الماضي من سرطان المثانة.
• لا يجوز استعمال الدواء في حال لديك دم في البول لم يشخصه الطبيب.
• لا يجوز استعمال الدواء إذا كنت تعانى من مشكلة في الكلى.
• لا يجوز استعمال الدواء في حال وجود التهاب شديد أو تجفاف.
• لا يجوز استعمال الدواء إذا كنت بحاجة لإجراء تصوير رنتجن (X-ray) حيث يشمل حقن مادة ملونة – في هذه الحالة يجب التوقف عن تناول كومبيتاكت قبل الفحص ولفترة عدة ايام بعد الفحص.
• لا يجوز تناول Competact إذا كنت في فترة الرضاعة.
تحذيرات خاصة تتعلق باستعمال كومبيتاكت
يجب ابلاغ الطبيب قبل البدء بالعلاج اذا:
• إذا كنت تعاني من مشكلة في القلب. لقد تطور قصور في القلب لدى اشخاص معينين يعانون من سكري من نوع 2 على مدى سنين كثيرة ومن امراض قلبية أو سكتة دماغية والذين تناولوا بيوجليتازون بمشاركة اينسولين. يجب ابلاغ الطبيب بأسرع وقت ممكن إذا كنت تشعر بعلامات قصور قلب كضيق في التنفس غير عادي أو زيادة حادة في وزن الجسم أو وذمة موضعية (انتفاخ).
• إذا كنت تعانى من احتباس سوائل أو إذا كنت تعانى من قصور في القلب، خاصة لدى معالجين فوق عمر 75 سنة.
• إذا كنت تتناول أدوية مضادة للالتهابات التي قد تؤدي ايضا لاحتباس السوائل ولانتفاخ، عليك ايضا استشارة الطبيب.
• إذا كنت تعاني من مرض عينين يميز مرضى السكري، يسمى Macular Oedema (انتفاخ في القسم الخلفي للعين).
• إذا كنت مقدما على اجراء عملية جراحية بتخدير عام – هناك حاجة لإيقاف العلاج بكومبيتاكت لفترة عدة ايام قبل العملية وبعدها.
• كنت تعانين من متلازمة المبيض متعدد الكيسات. حيث ان كومبيتاكت قد يسبب الاباضة ويزيد فرص الحمل.
لتجنب حصول حمل غير مخطط له، ينصح باستعمال مستحضرات لمنع الحمل.
• إذا كنت تعاني من مشكلة في الكبد، قبل بدء علاج بكومبيتاكت وخلاله يجب القيام بفحوصات دم لفحص اداء الكبد. إذا كنت تشعر بأعراض تدل على مشكلة في الكبد (كالشعور بالمرض دون سبب واضح، تقيؤات، الم في البطن، ارهاق، انخفاض الشهية للطعام و/ أو بول داكن)، يجب مراجعة الطبيب حالا لتقييم وضعك.
• إذا كنت تتناول أدوية اخرى للسكري، يجب اتخاذ وسائل الحذر لمنع تطور حالة نقص نسب السكر في الدم (hypoglycaemia).
• يجب اجراء فحوص دم بوتيرة تحدد من قبل الطبيب المعالج بسبب امكانية انخفاض في تعداد الدم (فقر الدم).
• شوهد عدد مرتفع لكسور في العظام لدى المرضى المعالجين ببيوجليتازون، خاصة لدى النساء يجب استشارة الطبيب.
• يجري الطبيب المعالج الفحوص لتقييم نجاعة العلاج بكومبيتاكت 3 حتى 6 اشهر بعد بدء العلاج.
• إذا كنت تتناول أو إذا تناولت مؤخرا أدوية اخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية واضافات غذائية، احك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك.
يجب ابلاغ الطبيب بالأخص إذا كنت تتناول الأدوية التالية:
• جمفيبروزيل (لخفض الكولسترول).
• ريفامبيسين (لعلاج السل وتلوثات اخرى).
• سيميتيدين (للقرحة).
• جلوكوكورتيكوئيدات (لعلاج الالتهابات).
• مقلدات بيتا – 2 (لعلاج الربو).
• مدرات بولية (لتخفيض نسب السوائل الزائدة في الجسم).
• مثبطات ACE (لارتفاع ضغط الدم).
في حال انك تتناول احدى هذه الأدوية، يجب فحص مستويات السكر في الدم، لتقييم الجرعة الملائمة من كومبيتاكت.
استعمال متزامن مع طعام وشراب
يوصى بتناول الدواء مع الطعام أو بعده حالا (التقليل الخطورة لحدوث الم في البطن).
يجب الامتناع عن شرب الكحول أو تناول أدوية تحوي كحول، لان الكحول قد يزيد الخطورة لحدوث حماض لبني – lactic acidosis (انظر فقرة 4 ” أعراض جانبية “).
الحمل والارضاع
لا يجوز استعمال Competact إذا كنت في فترة الحمل أو تخططين للحمل.
لا يجوز استعمال Competact إذا كنت في فترة الرضاعة أو تخططين للإرضاع.
الاستعمال لدى الاطفال: Competact غير موصى به للاستعمال لدى اطفال دون عمر 18 سنة.
السياقة واستعمال الماكنات: الدواء لا يمس بقدرة القيادة أو بالقدرة تشغيل الات، لكن يجب الحذر إذا كنت تشعر بخلل في الرؤية خلال العلاج.
3) كيفية استعمال كومبيتاكت ؟
يجب استعمال الدواء حسب تعليمات الطبيب دائماً. عليك الاستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا.
الجرعة الدوائية حسب تعليمات الطبيب فقط.
يجب استعمال Competact في اوقات محددة حسب ما حدد من قبل الطبيب المعالج.
الجرعة الدوائية: الجرعة الدوائية وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
طريقة الاستعمال الاعتيادية عادة هي كما يلى: يجب تناول قرص واحد من كومبيتاكت مرتين في اليوم. إذا دعت الحاجة يقرر الطبيب بشان جرعة مختلفة.
لا تتجاوز الجرعة الموصي بها.
يجب بلع الأقراص مع كاس من الماء، يوصى بتناول القرص مع الطعام.
اذا كنت تخضع لحمية خاصة لمرضى السكري، يجب المواظبة عليها طوال فترة تناول كومبيتاكت.
فحوصات ومتابعة
• يجب متابعة وزن جسمك بوتيرة ثابتة. في حال وجود زيادة في وزن الجسم يجب استشارة الطبيب.
• يجب القيام بفحوصات دم دورية خلال استعمال كومبيتاكت من اجل مراقبة سلامة وظائف الكبد.
• اثناء فترة العلاج يجب اجراء فحوص وظائف الكلية على الاقل مرة في السنة (اذا كنت مسنا أو تعاني من مشاكل في الكلية يجب اجراء الفحص لفترات اقرب).
اذا تناولت جرعة مفرطة أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، يجب التوجه فورا للطبيب أو لغرفة الطوارىء في المستشفى واحضار عبوة الدواء معك.
أعراض الجرعة المفرطة:
في هذه الحالة يمكن ان تنخفض مستويات السكر في الدم زيادة عن الحد. يمكن رفع مستوى السكر في الدم من خلال تناول طعام غني بالسكر، ينصح المعالج بان يحمل معة طعام يحوي سكر (مثل: سكاكر، حلويات، كعك أو عصير محلي).
اذا نسيت تناول الدواء في الوقت المطلوب، تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد. لا يجوز تناول جرعتين معا للتعويض عن الجرعة المنسية.
يجب المواظبة علي العلاج حسب ما اوصيت من قبل الطبيب، حتي ولو طرا تحسن علي حالتك الصحية، لا يجوز التوقف عن العلاج بدون استشارة الطبيب أو الصيدلي.
4) الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، ان استعمال كومبيتاكت قد يسبب أعراضا جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز الا تعاني ايا منها.
• لدى معالجين يتناولون ميتفورمين (احد مركبات كومبيتاكت) قد تتطور بصورة نادرة جدا حالة حماض لبني (زيادة حمض اللبن في الدم) خاصة لدى معالجين مصابين بخلل في وظائف الكلية. الأعراض تشمل شعور بالبرد وقلة الارتياح، غثيان وتقيؤات شديدة، الم في البطن، انخفاض في الوزن غير واضح السبب أو تنفس سريع. إذا كنت تشعر بإحدى هذه الأعراض، يجب التوقف عن تناول كومبيتاكت ومراجعة الطبيب حالا.
• قد يحدث سرطان المثانة بصورة غير شائعة (وتيرة 1 حتى 10 من بين 1000 معالج) لدى معالجين يتناولون كومبيتاكت. علامات وأعراض تشمل دم في البول، الم عند التبول أو الحاح فجائي على التبول. في حال انك تشعر بواحد من هذه الأعراض، يجب استشارة الطبيب بأسرع وقت ممكن.
• بلغ عن رؤية مشوشة في اعقاب انتفاخ (او سوائل) في القسم الخلفي من العين شيوعها غير معروف. في حال شعورك بهذه الظاهرة لأول مرة يجب استشارة الطبيب بأسرع وقت ممكن. في حال انك تعاني من رؤية مشوشة وطرا تفاقم في الأعراض يجب التوجه الى الطبيب بأسرع وقت ممكن.
• لدى معالجين تناولوا كومبيتاكت، بلغ عن حالات (وتيرة غير معروفة) لردود فعل اليرجية. في حال انك تشعر برد فعل اليرجي خطير، يشمل شرى (حكة) وانتفاخ في الوجه، في الشفتين، في اللسان أو في الحنجرة مما قد يسبب صعوبات في التنفس أو البلع، عليك التوقف عن الدواء واستشارة الطبيب بأسرع وقت ممكن.
أعراض جانبية اضافية
أعراض جانبية شائعة جدا (تؤثر على اكثر من 1 حتى 10 معالجين):
• الم في البطن.
• غثيان.
• تقيؤات.
• اسهال.
• انخفاض الشهية للطعام.
أعراض جانبية شائعة (تؤثر علي 1 حتي 10 من بين 100 معالج):
• انتفاخ موضعي (وذمة).
• زيادة في الوزن.
• صداع.
• التهابات في جهاز التنفس.
• خلل في الرؤية.
• الم في المفاصل.
• عجز جنسي (impotence).
• دم في البول.
• انخفاض بتعداد خلايا الدم (فقر دم).
• انعدام الحس (شعور بالتنميل).
• اضطرابات في حاسة المذاق.
• كسور في العظام.
أعراض جانبية غير شائعة (تؤثر علي 1 حتي 10 من بين 1000 معالج):
• التهاب في الجيوب الانفية (Sinusitis)
• نفخة (غازات).
• أرق.
أعراض جانبية نادرة جدا (تؤثر علي اقل من 1 من بين 10000 معالج):
• انخفاض نسبة فيتامين B12 في الدم.
• حماض لبني (زيادة حمض اللبن في الدم).
• احمرار الجلد.
• حكة في الجلد.
• طفح يشمل افات حمراء، بارزة وحاكة (شري).
أعراض جانبية ذات شيوع غير معروف (لا يمكن تحديد الوتيرة حسب المعطيات الموجودة):
• رؤية مشوشة نتيجة انتفاخ (او سوائل) في القسم الخلفي للعين.
• التهاب في الكبد (hepatitis).
• خلل في وظائف الكبد (تغيرات في نسب خمائر الكبد).
• ردود فعل اليرجية.
اذا تفاقمت احدى الأعراض الجانبية، أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك استشارة الطبيب.
5) كيفية تخزين دواء كومبيتاكت Competact ؟
تجنب التسمم يجب حفظ Competact وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن متناول ايدي الاطفال و/او الرضع، وذلك لتفادي اصابتهم بالتسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
لا تتناول أدوية في العتمة ! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقادير الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء.
ضع النظارات الطبية إذا لزم الامر ذلك.
لا يجوز استعمال الدواء بعد انقضاء تاريخ الصلاحية (Expiry date) الذي يظهر على ظهر العلبة. يشير تاريخ الصلاحية الى اليوم الاخير من نفس الشهر.
يجب التخزين في مكان جاف، دون 25 درجة مئوية.
6) معلومات اضافية حول دواء Competact كومبيتاكت
يحتوي الدواء بالإضافة للمادة الفعالة ايضا:
Microcrystalline cellulose, Povidone, Croscarmellose sodium, Magnesium stearate, Hypromellose, Macrogol 8000, Talc, Titanium dioxide.
كل قرص كومبيتاكت يحتوي: 3.3 – 5 ملغ صوديوم.
كيف يبدو Competact وما هو محتوى العلبة
تحتوي العلبة على 56 قرصاً.
شكل القرص: قرص محدب مطاول بلون ابيض، يظهر بأحد جانبيه العدد “850/ 15 ” وفى الجانب الثاني يظهر “4833M”
اسم المنتج وعنوانه: Takeda Pharma A/S, Denmark
