كوبيجوس ٢٠٠ ملغ أقراص مطلية Copegus / ريبافيرين Ribavirin
يسوق Copegus بموجب وصفة طبيب فقط.
التركيب: كل قرص يحتوي على: ريبافيرين 200 ملغ (Ribavirin 200 mg)
• لمعلومات عن المركبات غير الفعالة انظر الفقرة 6 ” معلومات اضافية “.
اقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل استعمالك للدواء لأنها تحوي معلومات مهمة من اجلك.
• احتفظ بالصفحة ، من الجائز ان تحتاج الى قراءتها مجددا.
• تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن Copegus.
اذا توفرت لديك اسئلة اضافية، راجع الطبيب او الصيدلي.
• وصف Copegus من اجلك فقط. لا تعطيه للأخرين فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك ان حالتهم الطبية مشابهة لحالتك.
• اذا وجدت لديك اعراض راجع طبيبك او الصيدلي.
هذا يشمل عرض جانبي ممكن لم يذكر في هذه الصفحة (انظر الفقرة 4 – ” الاعراض الجانبية “).
معلومات هامة عليك التمعن بها
• الدواء كوبيجوس يعطي كجزء من علاج مشترك مع بيج انترفيرون الفا -2a او مع انترفيرون الفا – 2a، لعلاج التهاب الكبد الفيروسي المزمن من نوع C.
• هذا الدواء غير مخصص لأطفال والمراهقين دون عمر 18 سنة.
• الدواء كوبيجوس قد يسبب ضررا كبيرا للجنين.
لذا، من الاهمية بمكان ان تمتنع النساء المعالجات بكوبيجوس عن الحمل خلال العلاج و خلال ال 4شهور بعد العلاج (انظر فقرة – ” الحمل والارضاع “).
• ان الحرص على توجيهات الطبيب (الجرعة الدوائية، وفترة العلاج) يزيد نجاعة العلاج.
على اي حال، لا يجوز التوقف عن العلاج دون استشارة الطبيب المعالج.
الرجاء التمعن فى الفقرات 2 و – 4 للحصول على معلومات امنة موسعة.
1) لأي غرض مخصص كوبيجوس ؟
ريبافيرين، المركب الفعال المضاد للفيروسات للدواء كوبيجوس، يوقف تكاثر انواع كثيرة من الفيروسات، بما في ذلك الفيروسات المسببة لالتهاب الكبد الفيروسي المزمن من نوع C (المسمى التهاب الكبد C).
الدواء كوبيجوس يعطي كجزء من علاج مشترك مع بيج انترفيرون الفا -a 2 او مع انترفيرون الفا – 2a، لعلاج التهاب الكبد الفيروسي المزمن من نوع C (تلوث فيروسي للكبد)، هو يعطى لمرضى كبار عولجوا في الماضي او لم يعالجوا في الماضي جراء التهاب كبد فيروسي مزمن من نوع C.
الدواء مخصص ايضا، بمشاركة بيج انترفيرون الفا – 2a، لعلاج التلوث المشترك بفيروس فقدان المناعة المكتسبة (HIV) وبالتهاب الكبد الفيروسي المزمن من نوع C. يجب استعمال كوبيجوس فقط بمشاركة بيج انترفيرون الفا – a 2 او مع انترفيرون الفا -2a.
لا يجوز تناول كوبيجوس لوحده.
اقرا بتمعن ايضا نشرة المستهلك لـ بيج انترفيرون الفا – 2a او انترفيرون الفا – 2a قبل بدء العلاج.
الفصيلة العلاجية: من الادوية المضادة للفيروسات من نوع مثبط للنوكليوزيد.
2) قبل استعمال Copegus
لا يجوز استعمال الدواء اذا:
• كنت حساسا (اليرجي) ل ريبافيرين او لكل واحد من مركبات Copegus (انظر الفقرة 6 – ” معلومات اضافية”).
• كنت في فترة الحمل او اذا كنت مرضعة (انظري فقرة ” الحمل والرضاعة “). • اجتزت نوبة قلبية او عانيت من اي مرض قلبي خطير في نصف السنة الاخيرة.
• كنت تعاني من مرض كبدي متقدم (مثلا اذا اصبح لون جلدك اصفر ولديك فائض من السوائل في منطقة البطن).
• كنت تعاني من مشكلة في الدم مثل تالاسيميا (فقر دم بحري) او فقر دم منجلي (ضعف وتلف خلايا الدم الحمراء)
• كنت تعاني من تلوث مشترك بفيروس HIV وبالتهاب الكبد الفيروسي المزمن من نوع C، وكنت تعاني ايضا من مرض كبدي متقدم – في بعض الحالات لا يجوز البدء بعلاج مشترك به كوبيجوس و بيج انترفيرون الفا -2a.
يقوم طبيبك المعالج بتحديد فيما اذا كان هذا هو الواقع.
اقرا ايضا الصفحة للمستهلك لبيج انترفيرون الفا – 2a او انترفيرون الفا – 2a من اجل الحصول على معلومات اضافية.
تحذيرات خاصة تتعلق باستعمال كوبيجوس
لا يجوز لك استعمال Copegus قبل مراجعة الطبيب مقدما.
• اذا كنت امرأة في سن الخصوبة (انظري فقرة ” الحمل والارضاع “).
• اذا كنت رجلا وكانت زوجتك فى سن الخصوبة (انظر فقرة ” الحمل والارضاع “).
• اذا كنت تعاني من مشكلة في القلب، في هذه الحالة عليك ان تكون تحت المراقبة. من الموصي به اجراء تخطيط لعمل القلب (.E.C.G او التخطيط الكهربائي للقلب) قبل بدء العلاج وخلاله.
• اذا كنت تطور مشكلة قلبية مع ارهاق متزايد.
قد ينتج ذلك عن فقر دم ناتج عن العلاج ب كوبيجوس.
• اذا عانيت في الماضي من فقر الدم (ان خطورة تطور فقر الدم تكون بشكل عام اكبر لدى النساء مقارنة بالرجال).
• اذا كنت تعاني من مشكلة في الكلى.
من الجائز ان يحتاج الامر تقليل الجرعة الدوائية ل كوبيجوس.
• اذا اجتزت عملية زرع عضو (كزرع كبد او زرع كلية) او مخطط لك اجراء زرع كهذا في المستقبل القريب.
• اذا تطورت لديك اعراض الرد فعل تحسسي، مثل: صعوبات تنفسية، صفير اثناء التنفس، انتفاخ مفاجئ للجلد والاغشية المخاطية، حكة او طفح.
توقف حالا عن العلاج بـ كوبيجوس وتوجه حالا لتلق مساعدة طبية.
• اذا عانيت في الماضي من اكتئاب او تطورت لديك اعراض لها صلة بالاكتئاب (مثل الشعور بالحزن، الياس وما شابه) خلال العلاج بـ كوبيجوس (انظر الفقرة – 4 ” الاعراض الجانبية “).
• اذا كان لديك الان او في الماضي مشكلة ادمان (مثلا ادمان على الكحول او المخدرات).
• اذا كنت دون عمر 18 سنة.
فان نجاعة وامان كوبيجوس بمشاركة بيج انترفيرون الفا – 2a او انترفيرون الفا – 2a لم تفحص بصورة كافية لدى معالجين دون عمر 18 سنة.
• اذا كنت تعانى ايضا من تلوث بفيروس HIV وتتعالج بمستحضرات طبية مضادة HIV
• اذا توقفت عن علاج سابق بالتهاب الكبد الفيروسي المزمن من نوع C نتيجة فقر دم او تعداد منخفض للدم.
• اذا كنت فوق عمره 65 سنة.
اذا كنت امرأة في سن الخصوبة، عليك اجراء فحص اختبار الحمل قبل بدء العلاج ب مرة في الشهر اثناء العلاج وخلال الشهور الاربعة بعد انتهاء العلاج (انظري فقر” الحمل والارضاع “).
الاعراض الجانبية الخطيرة التالية
تتعلق بشكل خاص بالعلاج المشترك لـ كوبيجوس مع انترفيرون الفا – 2a او بيج انترفيرون الفا – 2a، الرجاء قراءة نشرات هذه المستحضرات بتمعن للحصول على معلومات بشكل اوسع عن مواضيع السلامة التالية
• تأثيرات نفسية والجهاز الاعصاب المركزي (مثل اكتئاب، افكار انتحارية، محاولة الانتحار، تصرف عدواني وما شابه).
عليك التوجه لغرفة الطوارئ اذا شعرت باكتئاب، تراودك افكار انتحارية او اذا طرا تغير في سلوكك.
بالإمكان دراسة ان تطلب من قريب للعائلة او من صديق مقرب مساعدتك في ان تكون متنبها لعلامات الاكتئاب او لتغيرات في السلوك.
• اضطراب شديد فى العينين.
• اضطرابات في الاسنان واللثة – بلغ عن حالات لحدوث اضطرابات في الاسنان واللثة لدي المعالجين الذين تلقوا علاجا مشتركا من كوبيجوس و بيج انترفيرون الفا -2a. عليك تفريش اسنانك جيدا مرتين في اليوم واجتياز فحوصات سنية بشكل منتظم. بالإضافة ، قد يعانى بعض المعالجين من تقيؤات. اذا كنت تعانى من تقيؤات، فعليك غسل فمك بشكل جيد بعد ذلك.
• توقف النمو لدى الاطفال والمراهقين، الذي قد يكون غير قابل للعكس لدى بعض المعالجين.
كوبيجوس و ادوية اخري
اذا كنت تتناول او اذا تناولت مؤخرا ادوية اخرى، بما فى ذلك ادوية بدون وصفة طبية واضافات غذائية، احك للطبيب او للصيدلي عن ذلك.
يجب ابلاغ الطبيب او الصيدلي بالأخص اذا كنت تتناول:
ادوية مضادة لـ HIV، مثل: زيد وفودين، ستافودين، ازاتيوبرين وديدانوزين.
ان الحماض اللبني (Lactic acidosis) (تراكم حمض اللبن في الجسم الذي يجعل الدم حمضيا) وتفاقم وظائف الكبد هما من الاعراض الجانبية المرتبطة بالعلاج المضاد لـ HIV من نوع (Highly Active Anti-Retroviral Therapy) العلاج الفعال الأقصى المضاد للفيروسات الرجعية.
اذا كنت تتعالج بـ HAART، فان اضافة كويتيجوس لـ بيج انترفيرون الفا – a 2 او لانترفيرون الفا – 2a قد تزيد الخطورة لديك لحدوث حماض لبنى او قصور الكبد. يقوم الطبيب المعالج بمراقبة علامات واعراض لهذه الحالات.
اذا كنت تتناول زيدوفودين او ستافودين، لأنك تظهر ايجابية لفيروس HIV او لأنك تعانى من الايدز، من الجائز ان يقلل كوبيجوس من تأثير هذه الادوية.
لذا يجب اجراء فحوص للدم بصورة منتظمة، من اجل التأكد من عدم حدوث تفاقم في تلوث الـ HIV.
في حالة حصول تفاقم، يمكن للطبيب المعالج ان يقرر التوقف عن العلاج بـ كوبيجوس.
كذلك، فان المعالجين الذين يتناولون زيدوفودين بمشاركة كوبيجوس وانترفيرون من نوع الفا يكونون عرضة لخطر متزايد لتطور فقر الدم.
لا يوصى بمشاركة كوبيجوس مع ديدانوزين (يستعمل لعلاج HIV).
اعراض جانبية معينة لديدانوزين (مثل: مشاكل في الكبد، وخز والام في الذراعين و/ او في راحتي القدمين، التهاب البنكرياس) قد تحدث بوتيرة اعلى.
ان المعالجين الذين يتلقون ازاتيوبرين بمشاركة كوبيجوس و بيج انترفيرون معرضون لخطورة عالية لتطوير اضطرابات خطيرة في جهاز الدم.
اقرا بتمعن نشرة المستهلك لبيج انترفيرون الفا – 2a او انترفيرون الفا – 2a من اجل التأكد بانك تعرف اي من الادوية يمكنك تناولها اثناء العلاج بكل واحد من هذه الادوية قد يبقى كوبيجوس في جسمك لمدة شهرين، لذا عليك استشارة طبيبك المعالج او الصيدلي قبل بدء العلاج باي من الادوية المذكورة في هذه الصفحة.
استعمال كوبيجوس والطعام: اقراص كوبيجوس تؤخذ عادة مرتين باليوم (صباحا ومساء) مع الطعام ويجب ابتلاعها بكاملها.
الحمل والارضاع
اذا كنت حاملا او مرضعة، تعتقدين بانك حامل او تخططين للحمل، عليك استشارة الطبيب او الصيدلي قبل استعمال الادوية.
اذا كنت في فترة الحمل او الرضاعة، تعتقدين بانك حامل او تخططين لحصول حمل، عليك استشارة الطبيب او الصيدلي قبل استعمال هذا الدواء.
يمكن للدواء كوبيجوس ان يسبب ضررا كبيرا للجنين: فهو يمكن ان يسبب عيوبا خلقية.
لذا، من المهم جدا ان تمتنع النساء المعالجات بـ كويتيجوس عن الحمل اثناء العلاج وخلال 4 شهور بعد العلاج.
يمكن للدواء كوبيجوس ان يسبب ضررا للحيوانات المنوية وبالتالي ضررا للجنين.
لذا من المهم جدا ان تمتنع زوجات الرجال المعالجين بكوبيجوس عن الحمل اثناء العلاج وخلال 7 اشهر بعد علاج الرجل.
اذا كنت امراة في سن الخصوبة وكنت تتعالجين بكوبيجوس، عليك نفي وجود الحمل قبل بدء العلاج (فحص سلبي لاختبار الحمل)، مرة في الشهر خلال العلاج وخلال 4 شهور بعد التوقف عن العلاج.
عليك استعمال وسيلة ناجعة لمنع الحمل خلال كل الفترة التي تتناولين فيها كوبيجوس وخلال 4 شهور بعد التوقف عن العلاج.
يمكن مناقشة الموضوع مع الطبيب المعالج.
اذا كان زوجك يتعالج بـ كوبيجوس ، اقرئي الفقرة التالية “اذا كنت رجلا”.
اذا كنت رجلا تتعالج بكوبيجوس، فلا تمارس علاقات جنسية مع امرأة حامل بدون استعمال كوندوم.
هذا الامر يقلل من فرصة بقاء ريبافيرين في جسم المرأة.
اذا كانت زوجتك غير حامل الان لكنها في سن الخصوبة، عليها اجراء فحص لاختبار الحمل مرة في الشهر خلال كامل الفترة التي تتناول انت فيها كوبيجوس وخلال 7 اشهر بعد التوقف عن العلاج.
انت او زوجتك ملزمان باستعمال وسيلة ناجعة لمنع الحمل خلال كل الفترة التي تتناول انت فيها كوبيجوس وخلال 7 اشهر بعد التوقف عن العلاج.
يمكن مناقشة الموضوع مع الطبيب المعالج.
اذا كانت زوجتك تتعالج بـ كوبيجوس، اقرا الفقرة ” اذا كنت امرأة “.
من غير المعروف فيما اذا كان كوبيجوس يطرح في حليب الام.
لا يجوز الارضاع خلال العلاج بر كوبيجوسلان الرضاعة قد تسبب ضرر الرضيع. اذا كان العلاج بكوبيجوس ضروريا، يجب التوقف عن الارضاع.
السياقة واستعمال الماكنات
ان للعلاج بـ كوبيجوس تأثير ضئيل جدا على القدرة على السياقة وتشغيل الماكنات.
لكن، بيج انترفيرون الفا – 2a او انترفيرون الفا – 2a قد يسببا الميل الى النوم، الارهاق او الارتباك.
اذا كنت تظهر هذه الاعراض، فلا يجوز لك قيادة المركبات ولا تستعمل ادوات او ماكنات.
3) كيفية استعمال كوبيجوس ؟
يجب استعمال Copegus دائما حسب تعليمات الطبيب بدقة.
عليك الاستيضاح من الطبيب او الصيدلي اذا لم تكن واثقا يقرر طبيبك بخصوص الجرعة الدوائية المناسبة لك كامر مرتبط بوزنك، بنوع الفيروس الذي تعاني منه وبالدواء الذي تتناوله بالاشتراك مع كوبيجوس.
الجرعة الدوائية الاعتيادية
الجرعة الدوائية وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
لا يجوز تجاوز الجرعة الدوائية الموصي بها.
الجرعة الدوائية الموصي بها من كوبيجوس تتراوح بين 800 الي 1200 ملغ في اليوم.
تتغير فترة العلاج كأمر متعلق بنوع الفيروس الذي سبب التلوث، بالاستجابة للعلاج، واذا كنت قد تلقيت علاجا لمرضك في السابق وفى حال وجود تلوث مشترك بفيروس HIV.
يجب استعمال Copegus في اوقات محددة حسب تعليمات الطبيب المعالج.
يوصي عادة بتناول كوبيجوس اقراص مرتين باليوم (صباحا و مساء).
يجب بلع الاقراص بشكلها الكامل مع الطعام.
لا يجوز المضغ
لا يجوز سحق او شطر الاقراص الى نصفين
بما ان ريبافيرين هي مادة مشوهة للجنين (قد تسبب عيوب خلقية)، يجب التعامل مع الاقراص بحذر ولا يجوز شطرها الى نصفين او سحقها. ا
ذا لمست بالخطأ اقراص معطوبة، اشطف بالماء والصابون جيدا كافة اجزاء الجسم التي لامست محتوى الاقراص.
في حال دخول اي قسم من مسحوق الاقراص الى داخل العينين يجب غسلهما جيدا بالماء.
المعقم، اذا لم يكن بحوزتك ماء معقم – بماء الحنفية.
اذا كان لديك انطباع بان تأثير كوبيجوس اقوى من اللازم او اضعف من اللازم، راجع
الطبيب المعالج او الصيدلي.
اذا حدثت اعراض جانبية اثناء العلاج، فمن الجائز ان يغير الطبيب المعالج الجرعة الدوائية او يوقف العلاج.
يعطي كوبيجوس بمشاركة بيج انترفيرون الفا -a 2 اوانترفيرون الفا -a 2. تمعن ايضا بالنشرة للمستهلك لبيج انترفيرون الفا – 2a او انترفيرون الفا – 2a بخصوص الجرعة الدوائية لهذه الادوية.
الفحوص والمتابعة
قبل بدء العلاج بالدواء كوبيجوس يجب اجراء فحص الاداء الوظيفي للكلى وكذلك اجراء فحوص للدم لكافة المعالجين.
يجب تكرار فحوص الدم بعد مرور 2 و – 4 اسابيع من بدع العلاج وبعد ذلك بوتيرة يحددها الطبيب المعالج.
يجري لك الطبيب المعالج فحوص الدم بشكل منتظم خلال فترة العلاج بـ كويتيجوس، وذلك لمتابعة التغيرات في تعداد خلايا الدم البيضاء (خلايا تحارب التلوثات)، خلايا الدم الحمراء (خلايا تحمل الاكسجين)، الصفيحات الدموية (خلايا مسؤولة عن تخثر الدم)، في وظائف الكبد او في تغيرات في قيم مخبرية اخرى.
اذا تناولت بالخطأ جرعة اكبر
عليك الاتصال بالطبيب او الصيدلي بأسرع وقت ممكن.
اذا تناولت جرعة دوائية مفرطة او اذا بلع طفل بالخطأ من هذا الدواء، عليك التوجه الى الطبيب او للمستشفى حالا مصطحبا عبوة الدواء.
اذا نسيت تناول Copegus فى الوقت المعين يجب تناول جرعة دوائية حال تذكرك وتناول الجرعة الدوائية التالية فى الوقت المعتاد المحدد لها.
لا يجوز تناول جرعة دوائية مضاعفة من اجل التعويض عن الجرعة الدوائية المنسية. يجب المواظبة على العلاج حسب توصية الطبيب.
ايقاف العلاج :
لا تتوقف عن استعمال Copegus بدون تعليمات من الطبيب او الصيدلي حتى ولو طرا تحسن على حالتك الصحية.
الطبيب المعالج فقط يمكنه ان يقرر كيفية ايقاف علاجك.
لا يجوز التوقف عن العلاج بدون استشارة الطبيب، لان المرض الذي تعالج من اجله، قد يعود او يتفاقم.
كيف تستطيع ان تساهم في نجاح العلاج ؟
لا تتوقف عن العلاج بالدواء بدون استشارة الطبيب حتى ولو طرا تحسن على حالتك الصحية.
لا تتناول الادوية فى العتمة يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من الجرعة الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء.
ضع النظارات الطبية اذا لزم الامر ذلك.
اذا توفرت لديك اسئلة اضافية بخصوص استعمال الدواء، استشر الطبيب او الصيدلي.
4) الاعراض الجانبية
كما بكل دواء، ان استعمال كوبيجوس قد يسبب اعراضا جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الاعراض الجانبية.
من الجائز الا تعانى ايا منها.
بلغ طبيبك حالا اذا كنت تلاحظ الاعراض الجانبية التالية: الام شديدة في منطقة الصدر سعال عنيد نبض غير منتظم صعوبات في التنفس : ارتباك : اكتتاب : الام شديدة في البطن دم في البراز (او براز اسود) : نزفا شديد من الانف : سخونة عالية او قشعريرة: مشاكل في الرؤية.
يمكن لهذه الاعراض الجانبية جميعها ان تحدث عند تناول كوبيجوس بمشاركة بيج انترفيرون الفا – 2a او انترفيرون الفا – 2a.
يمكن لهذه الاعراض الجانبية ان تكون خطيرة ومن الجائز ان تحتاج علاج طبي مستعجل.
اعراض جانبية اضافية:
اعراض جانبية شائعة جدا بمشاركة كوبيجوس مع بيج انترفيرون الفا (قد تؤثر على اكثر من 1: 10 معالجين):
فقر الدم (انخفاض تعداد خلايا الدم الحمراء)، Neutropenia (تعداد منخفض لخلايا الدم البيضاء) فقدان الشهية للطعام الشعور بالاكتئاب (شعور بالنقص، شعور ذاتي سيء او فقدان الامل)، فقدان القدرة على النوم : صداع، صعوبة في التركيز ودوار: سعال، ضيق في التنفس : اسهال، غثيان، الم في البطن: تساقط الشعر، ردود فعل جلدية (مثل: حكة، التهاب فى الجلد، وجفاف الجلد) الام فى المفاصل والعضلات: سخونة مرتفعة، ضعف عام، ارهاق، ارتجاف ، قشعريرة، الم، وسخط (ميل للغضب بسهولة).
اعراض جانبية شائعة
بمشاركة كوبيجوسي مع بيج انتر فيرون الفا (قد تؤثر علي حتي 1: 10 معالجين): تلوث في الطرق التنفسية العلوية، التهاب القصبات، تلوث فطري في الفم، عقبولة – هريس (تلوث فيروسي شائع متكرر يؤثر على الشفتين والفم): تعداد منخفض للصفيحات الدموية (يضر بعملية تخثر الدم)، تضخم الغدد اللمفاوية: فرط نشاط وقصور نشاط الغدة الدرقية: تغيرات عاطفية او تغيرات في المزاج، قلق، عدوانية، عصبية، تناقص الرغبة الجنسية: تناقص الذاكرة، اغماء، انخفاض قوة العضلات، الم راس نصفي (ميجرينا)، قلة الحس، وخز الشعور بتوهج، ارتجاف، تغيرات في حاسة المذاق، كوابيس، الميل الى النوم تشوش الرؤية، الم في العينين، التهاب العينين، جفاف العينين: الشعور بالدوران، الم في الاذنين، طنين في الاذنين : تسارع نظم القلب، ضربات قلب قوية، انتفاخ راحتي اليدين والقدمين: احمرار الوجه، ضغط دم منخفض ضيق في التنفس عند بذل الجهد، رعاف، التهاب في الانف وفي الحنجرة، تلوثات في الانف والجيوب الانفية (الفجوات الهوائية الموجودة في عظام الوجه والراس)، رشح، الم في الحنجرة: تقيؤات، صعوبة في الهضم، صعوبة في البلع، تقرحات فى الفم، نزف من اللثة، التهاب اللسان والفم، كمية زائدة من الهواء او الغازات فى البطن، امساك، جفاف الفم : طفح، فرط التعرق، صدفية، شرى، اكزيما، حساسية لضوء الشمس، تعرق ليلي الام في الظهر، التهاب في المفاصل، ضعف عضلي، الام في العظام، الام في العنق، الام في العضلات، تقلصات عضلية : عجز جنسي (قلة القدرة للحفاظ على انتصاب القضيب التناسلي): الام في الصدر، مرض يشبه الأنفلونزا، شعور غير جيد، انهاك، هبات من الحر، عطش وتناقص في الوزن.
اعراض جانبية غير شائعة بمشاركة كوبيجوس مع بيج انتر فيرون الفا
Sarcoidosis (مناطق لنسيج التهابي في اماكن مختلفة بالجسم)، التهاب الغدة الدرقية: السكري (نسبة مرتفعة للسكر في الدم) : تجفاف. افكار انتحارية، هلوسة، غضب فقدان السمع، مرض عصبي محيطي (اضطراب في الاعصاب تؤثر على الاطراف): نزف في شبكية العين (الجزء الخلفي من العين) : ضغط دم مرتفع صفير عند التنفس نزف في جهاز الهضم، التهاب فى منطقة الشفتين، التهاب في اللثة: انخفاض في الاداء الوظيفي للكبد.
اعراض جانبية نادرة بمشاركة كوبيجوس مع بيج انترفيرون الفا (قد تؤثر علي حتي 1: 1000 معالجين) تلوث القلب: تلوث الاذن الخارجية.
انخفاض خطير في تعداد خلايا الدم الحمراء، خلايا الدم البيضاء والصفيحات الدموية: رد فعل تحسسي خطير، ذئبة (لوبوس، مرض يهاجم فيه الجسم خلاياه): التهاب مفاصل روماتيزمي (مرض مناعي ذاتي): انتحار، اضطرابات نفسية ذهانية (اضطرابات خطيرة في الشخصية وتدهور الاداء الاجتماعي الطبيعي).
سبات (فقدان عميق ومتواصل للوعي)، اختلاجات، شلل في منطقة الوجه التهاب وانتفاخ عصب الرؤية، التهاب شبكية العين، تقرح قرنية العين) نوبة قلبية، قصور القلب، الم في منطقة القلب، تسارع نظم القلب، اضطرابات بنظم القلب، التهاب غشاء القلب: نزف في المخ، VaSCulitis (التهاب الاوعية الدموية): التهاب النسيج بين الخلوي للرئتين (التهاب رئتين الذي قد يكون مميتا)، خثرات دموية في الرئتين: قرحة معدية، التهاب البنكرياس قصور الكبد، التهاب الطرق الصفراوية، تشحم الكبد التهاب العضلات: جرعة زائدة.
اعراض جانبية نادرة جدا بمشاركة كوبيجوس مع بيج انترفيرون الفا (قد تؤثر علي حتي 1- 10000 معالجين):
فقر دم لاتنسجي (فشل نخاع العظم في انتاج خلايا دم حمراء، خلايا دم بيضاء وصفيحات دموية): TTP او TTP (مرض يتجلى بكدمات متزايدة، انزفة، انخفاض فى كمية الصفيحات الدموية، فقر دم وضعف شديد) فقدان الرؤية: سكتة انواع مختلفة من الطفح بدرجات مختلفة الشدة، قد تترافق بحويصلات في الفم، في الانف، في العينين وفي الاغشية المخاطية الاخرى
Toxic epidermal necrolysis/Stevens Johnson syndrome/Erythema) multiforme)، وذمة وعائية (مرض يتجلى بانتفاخ الجلد والانسجة المخاطية).
اعراض جانبية بوتيرة غير معروفة
Pure Red Cell Aplasia (صورة شديدة لفقر الدم يحدث فيها انخفاض او توقف انتاج خلايا الدم الحمراء)، من شان هذا العرض ان يسبب اعراض كالشعور بالتعب الشديد وقلة الحيوية.
رفض عضو مزروع كبد او كلية: Vogt KOyanagi Harada (مرض نادر يتجلى بفقدان الرؤية، فقدان السمع واصطباغ الجلد) هوس (حوادث لارتفاع شديد في حالة المزاج) واضطرابات ثنائية القطب (حوادث الارتفاع شديد في حالة المزاج حيث تتغير بالتناوب بحزن وفقدان الامل).
شكل نادر لانفصال الشبكية مع وجود سوائل في الشبكية: التهاب القولون الاقفاري (تروية غير كافية من الدم للأمعاء)، التهاب القولون التقرحي (التهاب المعي الغليظ الذي يؤدي الى ظهور تقرحات، التي تسبب الاسهال)، تغيرات في لون اللسان: ضرر شديد والام في العضلات: اداء وظيفي غير كافي للكلى، وجود دليل ما لمشاكل اخري في الكلي.
اذا كنت تعاني من تلوث مشترك بفيروس HIV مع التهاب كبد فيروسي مزمن من نوع C، وكنت تتعالج بالعلاج الفعال الاقصى المضاد للفيروسات الرجعية، فان اضافة كوبيجوس الى بيج انترفيرون الفا – 2a او لانترفيرون الفا – 2a قد تسبب الاعراض جانبية التالية: قصور كبد مميت، مرض عصبي محيطي (خدر، وخز او الم في اليدين او في راحتي القدمين)، التهاب في البنكرياس (اعراض ممكنة: الم شديد في اعلى البطن، غثيان وتقيؤات)، حماض لبني (تراكم حمض اللبن في الجسم يؤدي لتحول الدم لحمضي)، أنفلونزا، التهاب الرئتين، تغيرات في الحالة النفسية، انهاك الام في القسم الخلفي للفم والحنجرة، جفاف وتشقق الشفتين، زيادة كمية الشحوم في القسم العلوي من الظهر.
والعنق وتغيرات في لون البول.
اذا وجدت لديك اعراض جانبية، تحدث مع الطبيب او مع الصيدلي.
هذا يشمل ايضا عرض جانبي محتمل لم يذكر في الصفحة، عليك استشارة الطبيب.
اقرا ايضا نشرة المستهلك ل بيج انترفيرون الفا – 2a او انترفيرون الفا – 2a بغية تلقي معلومات اضافية عن الاعراض الجانبية للمستحضر المقصود
5) كيفية تخزين Copegus ؟
• تجنب التسمم يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن متناول ايدي الاطفال و/ او الرضع، وذلك لتفادي اصابتهم بالتسمم.
• لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• لا يجوز استعمال Copegus بعد انقضاء تاريخ الصلاحية (exp. date) الذي يظهر على ظهر العلبة.
يشير تاريخ الصلاحية الى اليوم الاخير من نفس الشهر.
في حالة الشك، عليك استشارة الصيدلي الذي صرف لك هذا الدواء.
• شروط التخزين:
لا يجوز التخزين في درجة حرارة تزيد عن 30 درجة مئوية.
• فترة الصلاحية بعد فتح الدواء للمرة الاولى: 168 يوما (24 اسبوعا).
• لا تستعمل كوبيجوس في حالة عطب القنينة او العبوة.
• اغطية مقاومة للفتح من قبل الاطفال قللت بصورة ملحوظة عدد حوادث التسمم الناتجة عن الادوية في كل سنة.
لكن، اذا كنت تستصعب فتح العلبة، فبإمكانك التوجه الى الصيدلي في طلب ازالة الية الامان للغطاء وتحويله لغطاء عادي، سهل الفتح.
لا يجوز رمي الدواء في حاوية القمامة المنزلية او في مياه المجاري.
اسال الصيدلي عن كيفية التخلص من الدواء من اجل حماية البيئة.
6) معلومات اضافية حول دواء Copegus
يحتوي Copegus بالإضافة للمادة الفعالة ايضا
Tablet Core: Pregelatinized Starch، Sodium Starch Glycolate (Type a)، Microcrystalline Cellulose، Maize Starch، Magnesium Stearate. Film-coating: Hypromellose، Talc، Titanium Dioxide، Yellow Iron Oxide، Red Iron Oxide، Ethylcellulose Acqueous Dispersion، Triacetin.
كيف يبدو Copegus وما هو محتوى العلبة؟
الاقراص بلون زهري فاتح، مسطحة، بيضوية ومطلية (طبع عليها في جانب واحد الكتابة ” 200 RIB ” وفي جانبها الاخر طبعت الكتابة “ROCHE”).
اقراص كوبيجوس 200 مبلغ متوفرة في قناني تحوي 112.42 و 168 قرصا
•من الجائز الا تتوفر كافة احجام العلبة.
اسم المنتج وعنوانه: هوفمان – لا روش، م. ض.، بازل، سويسرا.
صاحب الامتياز وعنوانه: روش فارماسبتيكا (اسرائيل) م. ض،، ص. ب. 6291، هود – هشارون 4524079
