كواديل Quadel [تركيز ۲٥ مجم & ۱۰۰ مجم أقراص مغلفة] كويتيابين Quetiapine fumarate
اقرأ هذا الدليل الدوائى قبل تناول كواديل وفى كل مرة تعيد إستخدام الدواء، فقد تكون هنالك معلومات جديدة. هذا الدليل الدوائى لا يحل محل الحديث مع طبيبك حول حالتلك الصحية أو العلاج.
ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن كواديل؟
قد تحدث تأثيرات جانبية خطيرة عند تناول كواديل، بما في ذلك:
• مخاطر الوفاة لدى المسنين المصابين بالعته: أن الأدوية مثل كواديل تزيد من مخاطر حدوث الوفاة لدى المسنين الذين فقدوا الإتصال مع الواقع نتيجة لفقدان الذاكرة والتشويش (الخرف). لا يوصى بإستخدام كواديل لعلاج الذهان في المسنين المصابين بالعته.
• خطورة الافكاراو الافعال الانتحارية: الادوية المضادة للاكتئاب، وغيرها من أمراض عقلية خطيرة، وأفكار أو أفعال إنتحارية:
۱. الأدوية المضادة للاكتئاب قد تؤدى إلى زيادة فى الأفكار أو الأفعال الإنتحارية في بعض المراهقين والأطفال وصغار البالغين في غضون الأشهر القليلة الأولى من العلاج.
٢. الإكتئاب وغيره من امراض عقلية خطيرة هي اهم اسباب الافكار والافعال الإنتحارية.
في بعض الناس قد يكون خطرا كبيرا لا سيما من وجود افكار او افعال انتحارية، وتشمل المرضى المصابين بالإكتئاب، ومرض القطبين (وتسمى أيضا مرض الهوس الإكتئابي)، أو أفكار إنتحارية.
۳. كيف يمكنني مراقبة ومحاولة منع الأفكار الانتحارية في نفسي أو أحد أفراد الأسرة ؟
• عليك أن توجه إهتماماً وثيقاً لأية تغييرات، لا يسيما التغييرات المفاجئة في المزاج، والسلوكيات والافكار او المشاعر، وهذا امر مهم جدا عند اخذ الدواء المضاد للاكتئاب او عند تغيير الجرعة.
• عليك إستدعاء مقدم الرعاية الصحية على الفور لتسجيل حدوت آي تغيير جديد اومفاجي في الحالة المزاجية، والسلوك، والافكار، اوالمشاعر.
• احتفظ بجميع زيارات المتابعة مع مقدم الرعاية الصحية كما كان مقرراً، كما يجب عليك إستدعاء مقدم الرعاية الصحية بين الزيارات حسب الحاجة، وخاصة إذا كان لديك مخاوف حول الاعراض. إستدعاء مقدم الرعاية الصحية على الفور إذا كنت أنت أو أحد أفراد أسرتك لديه أي من الأعراض التالية، وخاصة إذا كانت جديدة، أو إذا كانت مزعجة:
• التفكير في الإنتحار أو الموت
• محاولات الإنتحار.
• الإكتئاب.
• القلق.
• الشعور بالهياج أو القلق.
• نوبات الذعر.
• إضطرابات النوم (الأرق).
• الهياج.
• العدوانية والغضب، أو العنف.
• دوافع خطيرة.
• زيادة مفرطة في النشاط والكلام (الهوس).
• تغيرات غير عادية في سلوك الاخرين او المزاج.
ما احتاج لمعرفته حول الادوية المضادة للاكتئاب؟
• لا تتوقف ابدا عن تناول الدواء المضاد للاكتئاب دون التحدث مع طبيبك فقد يؤدى الإيقاف المفاجىء للدواء المضاد للاكتئاب إلى حدوث اعراض اخرى. • مضادات الإكتئاب هى أدوية تستخدم لعلاج الإكتئاب وأمراض أخرى، ومن المهم مناقشة جميع مخاطر علاج الإكتئاب وكذلك مخاطر عدم معالجته، كما يجب على مع مقدم الرعاية الصحية، وليس فقط إستخدام مضادات الإكتئاب.
• الادوية المضادة للاكتئاب لها اثار جانبية اخري، لذا يجب التحدث مع مقدم الرعاية الصحية عن الاثار الجانبية للدواء لك او لاحد افراد اسرتك.
• يمكن أن تتفاعل الأدوية المضادة للاكتئاب مع الأدوية الأخرى، لذا يجب أن تكون على علم بجميع الأدوية التي كنت تتناولها أو يتناولها أى من أفراد اسر تلف، كما يجب عليك الإحتفاظ بقائمة بجميع الادوية لتقديمها لطبيبك، ولا تبدا فى تناول أدوية جديدة دون إستشارة طبيبك.
• ليست كل الأدوية المضادة للاكتئاب التى توصف للاطفال تكون معتمدة من المنظمة العالمية للغذاء و الدواء، لذا يجب إستشارة الطبيب المسئول عن متابعة طفلك للحصول على المزيد من المعلومات.
ما هو/ دواعي استعمال كوادبيل ؟
• كواديل هو دواء يوصف لعلاج الفصام في سن ۱۳ سنة أو أكبر.
• كواديل هو دواء يوصف لعلاج الإضطراب ثنائي القطب، بما في ذلك:
– نوبات الإكتئاب المرتبطة بالإضطراب ثنائى القطب في البالغين.
– نوبات الهوس المرتبطة بالإضطراب ثنائي القطب الأول وحده أو مع الليثيوم أوداى فالبرويكس في البالغين.
• علاج طويل الأجل للاضطراب ثنائي القطب الأول مع الليثيوم أو داى فالبرويكس في البالغين.
• كواديل يستخدم لعلاج نوبات الهوس المرتبطة بالإضطراب ثنائي القطب الأول في الاطفال الذين تتراوح اعمارهم بين ۱۰ حتي ۱۷ عاما.
• لم تتم دراسة كواديل في المرضى الذين تقل أعمارهم عن ۱۰ سنوات من العمر.
ماذا يجب أن أقول لمزود الرعاية الصحية قبل تناول Quadel كواديل ؟
قبل تناول كواديل، أخبر طبيبك إذا كنت مصاباً أو أصبت مسبقا:
• بمرض البول السكري أو إرتفاع في نسبة السكر في الدم أو أى من عائلتك، لذا يجب ان يتحقق طبيبك من نسبة السكر في الدم قبل البدء في تناول كواديل وكذلك اثناء العلاج.
• مستويات عالية من الكوليسترول والدهون الثلاثية أو إنخفاض مستويات الكوليسترول الحميد.
• بانخفاض او ارتفاع في ضغط الدم.
• إنخفاض عدد خلايا الدم البيضاء.
• إعتام عدسة العين.
• تشنجات.
• إضطرابات فى اختبارات الغدة الدرقية.
• إرتفاع فى مستويات البرولاكتين.
• مشكلات في القلب.
• مشكلات في الكبد.
• أي حالة طبية آخرى.
• الحمل أو فى حالة الرغبة فى حدوث الحمل، فمن غير المعروف ما إذا كواديل يضر الجنين.
• إذا كنت فى مرحلة الرضاعة الطبيعية او عند التخطيط للارضاع، فمن غير المعروف ما إذا كان كواديل ينفذ خلال حليب الثدي، لذا يجب عليك إستشارة طبيبك وإتخاذ القرار بشأن الإختيار ما بين تناول كواديل أو القيام بالرضاعة الطبيعية، فلا يجب القيام بالإثنين معا.
أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها أو التي تناولتها في الأونة الأخيرة بما في ذلك الأدوية التى تصرف من دون وصفة طبية، وكذلك المكملات العشبية والفيتامينات.
يمكن أن يتسبب تناول كواديل بالتزامن مع الأدوية الأخرى فى حدوث آثار جانبية خطيرة، فقد يؤثر كواديل على طريقة عمل هذه الأدوية كما يمكن أن تؤثر الأدوية الأخرى على طريقة عمل كواديل. أخبر طبيبك بصفة خاصة إذا كنت تتناول أوتتوى أن تتناول أدوية لعلاج الحالات الآتية:
• إرتفاع ضغط الدم.
• الإكتئاب.
• مرض باركنسون.
• إضطرابات النوم.
كما يجب عليك أن تخبر طبيبك أيضا أو مسئول الرعاية الصحية إذا كنت تتناول أو تنوى أن تتناول أى من الأدوية التالية:
• فينيتوين، داي قالبرويكس آو كاربامازيابين (لعلاج الصرع).
• الباربيتيورات (لمساعدتك على النوم).
• ريفامبين (لعلاج السل).
• الجلوكوكورتيكويدات ( الاستيرويدات لعلاج الالتهاب ).
• ثيوريدازين ( مضاد للذهان).
• كيتوكونازول، فلوكونازول، أو إتراكونازول (لعلاج الأمراض الفطرية).
• إريثروميسين (مضاد حيوى).
• مثبطات الانزيم البروتيني (لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية). هذه ليست قائمة كاملة من الادوية التي يمكن ان تؤثر أو تتاثر بكواديل، قطبيبك يمكن أن يخبرك بأمان تناول كواديل مع الأدوية الأخرى الخاصة بك، ولا تبدأ فى تناول أو إيقاف أي أدوية أثناء العلاج بكواديل دون التحدث إلى طبيبلك اولاً.
يجب عليك معرفة الأدوية التي تتناولها، لذا يجب عليك الاحتفاظ بقائمة من الأدوية الخاصة بك لاظهارها للطبيب والصيدلي عند الحصول على الدواء الجديد.
• أخبر طبيبك إذا كنت قد قمت بإجراء إختبار لوجود الأدوية المخدرة فى البول، ذلك لأن لأن كواديل قد يؤثر على نتائج الإختبار، لذا أخبرهؤلاء الذين يقومون بالإختبار انك تتناول كواديل.
كيف يجب أن أتناول كواديل Quadel ؟
• تناول كواديل تماما كما اخبرك طبيبك، و لا تغير الجرعة من تلقاء نفسك.
• تناول كواديل عن طريق الفم، مع أو بدون الطعام.
• إذا كنت تشعر بانك بحاجة إلى إيقاف كواديل، فعليك التحدث إلى طبيبك اولا. إذا قمت بإيقاف تناول كواديل فجأة، فقد تواجه آثار جانبية مثل إضطرابات النوم أو الإستمرار فى النوم (الأرق)، والغثيان، والقىء.
• إذا فاتتك جرعة، فعليك تناولها مجرد تذكرها، اما إذا كانت قريبة من الجرعة التالية، فعليك تخطى الجرعة الفائتة وتناول الجرعة التالية في وقتها المعتاد، ولا تتناول جرعتين في نفس الوقت ما لم يخبرك طبيبك، وإذا كنت غير متأكداً من الجرعات الخاصة بك، فاتصل بطبيبك.
• إذا تناولت كمية كبيرة من كواديل فعليك الإتصال بطبيبك أو الذهاب إلى أقرب مستشفى للطوارئ فى الحال.
ماذا يجب ان اتجنب اثناء العلاج بكواديل ؟
• لا تقوم بقيادة السيارة، وتشغيل الآلات، أو القيام بأنشطة أخرى خطيرة حتى تعرف كيف يؤثر كواديل عليك، فربما يجعلك تشعر بالنعاس.
• تجنب التدفئة الزائدة او الجفاف الزائد.
• لا تفرط في ممارسة الرياضة.
• في الطقس الحار، عليك التواجد فى مكان بارد قدر المستطاع. هو إبق بعيدا عن الشمس، و لا ترتدى ملابس كثيرة او ثقيلة.
• إشرب الكثير من الماء.
• لا تشرب الكحول أثناء العلاج بكواديل، فقد يجعل ذلك بعض الآثار الجانبية لكواديلي اكثر سوءا.
ما هي الاثار الجانبية المحتملة من كواديل ؟
تشمل الأثار الجانبية الخطيرة التى تم رصدها مع إستخدام كواديل: أيضا، راجع “ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن كواديل؟” في بداية هذه الصفحة.
• متلازمة الذهان الخبيثة: أخبر طبيبك على الفور إذا كان لديك بعض أو كل الأعراض التالية:
• إرتفاع في درجة الحرارة، وتصلب العضلات، والتشويش، والتعرق، والتغييرات في النبض، ومعدل ضربات القلب، وضغط الدم، فقد تكون هذه أعراض حالة نادرة وخطيرة يمكن ان تؤدي إلى الوفاة، لذا عليك إيقاف كواديل وإبلاغ الطبيب فى الحال.
• إرتفاع السكر في الدم (فرط الزيادة فى سكر الدم): يمكن أن ترتفع نسبة السكر في الدم عند بعض الناس الذين يتناولون كواديل، وقد يؤدى. الإرتفاع المفرط فى نسبة السكر في الدم إلى حدوث الغيبوبة او الوفاة، فإذا كنت مصابا بالبول السكرى او لديك عوامل خطورة للإصابة بمرض السكري (مثل زيادة الوزن او تاريخ عائلي من مرض السكري) فيجب على طبيبك ان يتحقق من نسبة السكر في الدم قبل البدء فى العلاج بكواديل وكذلك اثناء العلاج. عليك إستدعاء الطبيب إذا شعرت بأي من هذه الأعراض لارتفاع السكرية الدم أثناء العلاج بكواديل:
• الشعور بالعطش الشديد.
• الحاجة إلى التبول أكثر من المعتاد.
• الشعور بالجوع الشديد.
• الشعور بالضعف او التعب.
• الشعور بالتعب فى المعدة.
• الشعور بالإضطراب، أوتفوح رائحة الفاكهة من أنفاسك. إرتفاع نسبة الكولسترول ومستويات الدهون الثلاثية في الدم (الدهون في الدم): الزيادة في الكوليسترول والدهون الثلاثية والكولسترول الضار (السيئة) ونقص في الكولستيرول الجيد، وذلك في التجارب السريرية مع إستخدام كواديل، وقد لا يكون لديك اي اعراض، لذلك يجب على طبيبك ان يوصى بإجراء إختبارات الدم للتاكد من نسبة الكوليسترول ومستويات الدهون الثلاثية قبل البدء فى العلاج بكواديل وكذلك اثناء العلاج.
• زيادة في الوزن (زيادة الوزن): لقد تم رصد حدوث زيادة الوزن في المرضى الذين يأخذون كواديل، لذا يجب أن تتحقق من وزنك أنت وطبيبك بانتظام.
• خلل الحركة المتاخر: أخبر طبيبك عن أي حركات لا يمكنك التحكم فيها فى اللسان والوجه، أو أجزاء آخري من الجسم، فقد تكون هذه دلائل على وجود حالة خطيرة، وخلل الحركة المتاخر قد لا يتوقف، حتى لو تم إيقاف تناول كواديل، فقد يبدا خلل الحركة المتاخر ايضا بعد التوقف عن تناول كواديل.
• نقص ضغط الدم الانتصابي ( إنخفاض ضغط الدم): الدوار أو الإغماء الناجم عن حدوث تغيير مفاجئ في معدل ضربات القلب وإرتفاع ضغط الدم عندما تقوم بسرعة كبيرة جدا من وضعية الجلوس او الإستلقاء.
• إرتفاع ضغط الدم.
• تم رصد إرتفاع ضغط الدم فى الاطفال والمراهقين، لذا يجب على طبيبك فحص ضغط الدم فى الاطفال والمراهقين قبل البدء فى العلاج بكواديل وكذلك اثناء العلاج.
• إنخفاض عدد خلايا الدم البيضاء.
• المياه البيضاء فى العين (عتامة عدسة العين).
• تشنجات.
• إضطرابات فى إختبارات الغدة الدرقية: قد يقوم طبيبك بإجراء إختبارات الدم لفحص مستوى هرمون الغدة الدرقية.
• ارتفاع مستويات البرولاكتين.
• قد يقوم طبيبك بإجراء إختبارات الدم للتاكد من مستويات البرولاكتين.
• زيادة في انزيمات الكبد: قد يقوم طبيبك أو مزود الرعاية الصحية باختبارات الدم لفحص مستويات إنزيمات الكبد.
• الانتصاب الطويل الد اتم والمؤلم.
• صعوبة فى البلع تشمل الأثار الجانبية المحتملة الشائعة مع كواديل ما يلي:
– البالغين:
• النعاس.
• جفاف الفم.
• دوخة، زيادة الوزن، الم المعدة، إمسالك، إحتقان فى الحلق.
• بطء.
اضطراب في المعدۃ.
• انخفاض مفاجي في ضغط الدم عند الوقوف.
• اختبارات الكبد غير طبيعية.
• تزداد حالات الوفاة فى المرضى المسنين المصابين بالخرف.
• مشاكل عصبية مهددة للحياة مثل متلازمة الذهانية الخبيثة.
• مرضى خلل الحركة المتأخر.
• إرتفاع مستوى السكر فى الدم.
للاطفال والمراهقين:
• النعاس.
• التعب.
• الغثيان.
• جفاف الفم.
• زيادة الوزن.
• زيادة الشهية.
• القيء.
• سرعة معدل ضربات القلب.
هذه ليست كل الأثار الجانبية المحتملة من كواديل، وللحصول على مزيد من المعلومات، إسأل الطبيب أو الصيدلى، كما يجب عليك الإتصال بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية.
التحذيرات:
• توجد إحتمالات لحدوث الوفاة فى المرضى كبار السن المصابين بالأمراض الذهانية المرتبطة بالخرف والذين يتناولون الأدوية المضادة للذهان.
• يزيد كيوتيا بين من خطورة التفكير فى الإنتحار فى الأطفال والمراهقين والشباب البالغين الذين يتناولون مضادات الإكتئاب لعلاج الإضطراب الإكتئابى والإضطرابات النفسية الاخرى.
• إن الأطفال حديثى الولادة، والذين كانوا معرضين للادوية المضادة للذهان خلال الثلاثة أشهر الأخيرة من الحمل، يتعرضون لخطورة حدوث الأعراض خارج الهرمية و/ أو اعراض الإنسحاب فيما بعد الولادة، وتوجد تقارير عن حدوث هياج – نقص و فرط التوتر – الرعاش – النعاس – ضيق فى التنفس وإضطراب التغذية عند الاطفال حديثى الولادة، وقد تفاوتت شدة هذه المضاعفات، فبينما تكون محدودة فى بعض الحالات، فانه فى حالات أخرى قد يحتاج الأطفال حديثى الولادة إلى دعم وحدة العناية المركزة، والعلاج فى المستشفى لفترات طويلة وينبغي ان تستخدم هذه الادوية خلال فترة الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تفوق المخاطر المتوقعة على الجنين.
• تحتوى أقراص كواديل ۲٥ مجم على اللاكتوز، لذا لا يجب تناول هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من مشكلات وراثية نادرة من عدم التحمل للجالاكتوز، نقص لاب اللاكتاز او سوء امتصاص الجلوكوز – الجالاكتوز.
معلومات عامه عن كوادبيل:
• لا تأخذ كواديل ما لم يسمح لك الطبيب ويشرع لحالتك، ولا تشارك فى كواديل مع أشخاص آخرين، حتى لو كان لديهم نفس الحالة ويمكن أن يضرهم.
• دليل الدواء هو ملخص للمعلومات الهامة حول كواديل.
أعراض الفصام تشمل ما يلي:
• فقدان الإتصال مع الواقع (الذهان).
• رؤية أشياء أو سماع أصوات لا وجود لها (الهلوسة).
• الإعتقاد فى أمور ليست صحيحة (الأوهام).
• الشك ( بارانويا).
أعراض الاضطراب ثنائي القطب ما يلي:
• الأعراض العامة من الإضطراب ثنائي القطب وتشمل التقلبات المزاجية المتطرفة، جنبا إلى جنب مع غيرها من أعراض و سلوكيات محددة، وهذه التقلبات المزاجية، أوالنوبات، تشمل الهوس (أعلى مستوى) والإكتئاب (الأقل).
• الاعراض الشائعة لنوبة الجنون تشمل الشعور بالسعادة المفرطة، الهياج الشديد، وضيق الصدرو الشعور بالضجر، التحدث بسرعة كبيرة، وبكثرة، والمزيد من الطاقة والتي تحتاج إلى ساعات نوم اقل من المعتاد.
الاعراض الشائعة للاكتئاب تشمل مشاعر الحزن او الفراغ، زيادة البكاء، فقدان الاهتمام في الأنشطة الممتعة، وفقدان الطاقة، وصعوبة في التركيز أو إتخاذ القرارات، والشعور بالذنب الوعدم القيمة، والتغيرات في النوم او الشهية.
• التفكير في الموت او الإنتحار.
ما هي مكونات كوادبيل Quadel؟
• المادة الفعالة: كواديل ۲٥ مجم: ۲۸.۸ مجم من كويتيابين فيومارت تكافئ ۲٥ مجم من كويتيابين.
كواديل ۱۰۰ مجم: ۱۱٥.۲ من كويتيابين فيومارت تكافىء ۱۰۰ مجم من كويتيابين.
• المواد غير الفعالة:
كواديل ۲٥ مجم: لاكتوز مونوهيدرات، ميكرو كريستالين سيليلوز، كالسيوم فوسفات ثنائى القاعدة لا مائى، بوفيدون ك ۳۰، إستيارات الماغنيسيوم، كروس كارميلوز صوديوم، تللاك، هيدروكسي بروبيل ميثيل سيليلوز، بولي ايتيلين جليكول ٦۰۰۰، تيتانيوم داي اوكسيد.
كواديل ۱۰۰ مجم: ميكرو كريستالين سيليلوز، كالسيوم فوسفات ثنائي القاعدة لا مائي، بوفيدون ك ۳۰، إستيارات الماغنيسيوم، كروس كارميلوز صوديوم، تلك، هيدروكسى بروبيل ميثيل سيليلوز، بولي ايثيلين جليكول ٦۰۰۰، تيتانيوم داي اوكسيد.
كيف يمكنني تخزين كواديل Quadel ؟
يخزن كواديل في درجة حرارة الغرفة لا تزيد عن ۳۰ درجه مئوية.
• حافظ على كواديل وكافة الأدوية بعيداً عن متناول الأطفال.
العبوة: علبة كرتون تحتوى على شريطين (AL/PVC) بكل منهما ۱۰ أقراص مغلفة بالإضافة إلى نشرة داخلية.
إنتاج: شركة الدلتا للصناعات الدوائية.
