كوأبروفيل CoAprovel / إربيزارتان Irbesartan / هيدروكلوروثيازيد Hydrochlorothiazide
كوأبروفيل 150 ملغ / 12,5 ملغ – أقراص مغلفة بطبقة رقيقة.
1. ما هو كوأبروفيل وما هي دواعي استعماله؟
– كوأبروفيل هو مزيج من مادتين فاعلتين، الإربيزارتان والهيدروكلوروثيازيد.
ينتمي الأربيزارتان إلى مجموعة من الادوية تعرف بمضادات تقبلات الأنجيوتنسن II، الأنجيوتنسن II مادة تنتج في الجسم وترتبط بالمستقبلات في الأوعية الدموية مما يسبب ويؤدّي إلى ارتفاع في ضغط الدم. يحول الأربيزارتان دون ارتباط الأنجيوتنسن II بهذه المستقبلات فتسترخي وبالتالي الأوعية الدموية وينخفض ضغط الدم.
ينتمي الهيدروكلوروثيازايد الى مجموعة ادوية تسمى مدرات البول من الثيازايد تزيد من اخراج البول وبالتالي تخفض ضغط الدم.
تعمل المادتان الفاعلتان في كوأبروفيل معا لتخفيض ضغط الدم أكثر مما لو كانت كل مادة تعطى لوحدها.
يُستعمل كوأبروفيل لعلاج ضغط الدم المرتفع عندما لم يُعط العلاج بالأربيزارتان أو بالهيدروكلوروثيازيد كل لوحده تحكماً مناسبا لضغط الدم لديك.
2. قبل أن تتناول كوأبروفيل
لا تتناول كوأبروفيل
• إذا كنت مصاباً بحساسية (فرط حساسية) ضدّ الإربيزارتان وضدّ أي مركب آخر من مركبات كوبروفيل.
• إذا كنت مصاباً بحساسية (فرط حساسية) ضدّ الهيدروكلوروثيازايد أو ضدّ الأدوية المشتقة من السلفوناميد.
• إذا كنت حاملا لأكثر من 3 أشهر (من الأفضل تجنب كوبروفيل في المرحلة الأولى من الحمل – الرجاء مراجعة فقرة الحمل).
• إذا كنت تعاني من مشاكل حادة في الكبد أو الكلى.
• إذا كنت تعاني من صعوبة في التبول.
• إذا وجد طبيبك انك تعاني من معدّلات مرتفعة من الكلسيوم أو معدّلات منخفضة من البوتاسيوم في الدم بشكل دائم.
يمنع إعطاء كوأبروفيل للأطفال والمراهقين (ما دون الثامنة عشرة من العمر).
إعتمد عناية خاصة مع كوأبروفيل
أعلم طبيبك في حال انطبق عليك ما يلي:
• إذا كنت تعاني من تقيؤ أو من إسهال حاد.
• إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى أو خضعت لعملية غرس كلوي.
• إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب.
• إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد.
• إذا كنت تعاني من الداء السكري.
• إذا كنت تعاني من الذأب الحمامي (المعروف أيضاً بالذاب أو بالذاب الحمامي المجموعي).
• إذا كنت تعاني من فرط إنتاج الألدوستيرون الأولي (حالة متصلة بالإنتاج العالي لهورمون الألودستيرون مما يسبّب احتباس الصوديوم وبالتالي زيادة في ضغط الدم)
يجلب تعلمي طبيبك إذا كنت تعتقدين أنك (أو قد تصيحين حاملاً) لا يوصى باستعمال كوبروفيل في المرحلة الأولى من الحمل ويجب عدم تناوله في حال كنت حاملا لأكثر من 3 أشهر، لانه قد يسبب اذى خطيراً لطفلك في هذه المرحلة، (الرجاء مراجعة فقرة الحمل).
يجب عليك أيضاً إعلام الطبيب:
• إذا كنت تتبع حمية قليلة الملح.
• إذا كنت تعاني من عوارض معينة كالظمأ غير الطبيعي وجفاف الفم والضعف العام والنعاس وألم العضلات أو المعص العضلي والغثيان والتقيؤ أو دقة قلب سريعة بشكل غير طبيعي مما قد يدل على مفعول مفرط للهيدروكلوروثيازايد (الذي
يحتويه كوأبروفيل).
• إذا تعرّضت لزيادة في حساسية الجلد تجاه الشمس مع عوارض حرق الشمس (كالاحمرار والحكاك والتورم والتنفط) التي تحصل أسرع من العادة.
• إذا كنت ستخضع لأي عملية جراحية أو كنت ستتلقى مواداً مخذرة.
إن الهيدروكلوروثيازايد الذي يحتويه هذا الدواء يمكن أن يعطي نتيجة إيجابية في الفحص الكاشف لتعاطي المنشطات.
تناول أدوية أخرى:
الرجاء إعلام الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول حالياً أو تناولت مؤخراً أي أدوية أخرى بما فيها الأدوية التي حصلت عليها من دون وصفة طبية.
مدرات البول مثل الهيدروكلوروثيازايد الذي يحتويه كوأبروفيل قد يكون لها مفعول على أدوية أخرى.
يجب عدم تناول المستحضرات التي تحتوي على الليثيوم مع كوابروفيل بدون مراقبة دقيقة من طبيبك.
قد تحتاج إلى إجراء فحوصات دم إذا كنت تتناول:
• مكمّلات البوتاسيوم.
• بدائل الملح التي تحتوي على البوتاسيوم.
• الأدوية التي تحافظ على البوتاسيوم أو مدرات بول أخرى (أقراص ماء).
• بعض الملينات.
• أدوية لعلاج النقرس.
• مكمّلات الفيتامين د العلاجية.
• أدوية التحكم بنظم القلب.
• أدوية الداء السكري (الأدوية الفموية أو الإنسولين).
من المهمّ أيضا أن تعلم طبيبك في حال كنت تتناول أدوية أخرى لتخفيض ضغط الدم أو ستيرويدات أو أدوية لعلاج السرطان أو مسكنات أو أدوية لعلاج التهاب المفاصل أو الكوليسترامين وراتنجات الكولستيبول لتخفيض كوليسترول الدم.
تناول كوأبروفيل CoAprovel مع الطعام والشراب
يمكن تناول كوبروفيل مع الطعام أو بدونه بسبب احتواء كوأبروفيل على الهيدروكلوروثيازايد، إذا تناولت الكحول خلال فترة العلاج بهذا الدواء قد يزداد شعورك بالدوار عند الوقوف بخاصة عند النهوض بعد الجلوس.
الحمل والإرضاع
ذا كنت تعتقدين أنك (أو أنك قد تصيحين حاملاً)، عادة سيطلب منك طبيبك التوقف عن تناول كوبروفيل قبل ان تصبحي حاملا او حالما تعلمين انك حامل وينصحك بتناول دواء غير كوأبروفيل، لا ينصح باستعمال كوأبروفيل في المرحلة الأولى من الحمل ويجب عدم تناوله بعد الشهر الثالث من الحمل لانه قد يسبّب أذى خطيرا لطفلك في حال تم استعماله بعد 3 أشهر من الحمل.
الإرضاع: أعلمي طبيبك في حال كنت ترضعين أو تنوين الارضاع. يمنع استعمال كوبروفيل لدى الامَهات المرضعات، وقد يصف لك طبيبك علاجاً آخر في رضاع، خاضة إذا كان طفلك مولود حديثا، أو خديجا.
القيادة واستعمال الألات: من غير المحتمل أن يؤثر كوأبروفيل على قدرتك على القيادة أو على استعمال الآلات. ولكن قد تصاب أحيانا بالدوار أو بالتعب خلال علاج ضغط الدم المرتفع في هذه الحالة يجب عليك استشارة الطبيب قبل القيادة او استعمال الالات.
معلومات مهمة حول بعض مكونات كوأبروفيل
يحتوي كوأبروفيل على اللاكتوز إذا قال لك الطبيب إنك تعاني من عدم تحمّل بعض أنواع السكر (اللاكتوز مثلاً)، اتصل به قبل تناول هذا الدواء.
3. كيف تتناول كوأبروفيل
تناول كوأبروفيل دائما وفقا لوصفة الطبيب تماما. يجب عليك التحقق من الطبيب أو من الصيدلي إذا لم تكن متأكدا.
معايرة الجرعات: تبلغ الجرعة العادية من كوبروفيل قرصاً واحداً أو قرصين في اليوم. عادة ما يصف لك طبيبك كوبروفيل عندما لم يُعط علاجك السابق أي انخفاض مناسب في ضغط الدم، سوف يعلمك طبيبك كيف تنتقل من العلاج السابق إلى كوابروفيل.
طريقة التناول: كوأبروفيل هو للاستعمال عبر الفم. يجب ابتلاع الأقراص مع كمية كافية من السوائل (مثلا كوب من الماء)، يمكنك تناول كوأبروفيل مع الطعام أو بدون الطعام.
عليك ان تحاول تناول جرعتك اليومية في الوقت نفسه كل يوم، من المهم ان تواصل اخد كوأبروفيل الى ان يأمرك الطبيب بالتوقف عن تناوله، يجب بلوغ المفعول الأقصى المخفض لضغط الدم بعد فترة تتراوح بين 6 و 8 أسابيع من بداية العلاج.
إذا تناولت كمية كوأبروفيل أكثر من التي عليك تناولها: إذا تناولت عن طريق الخطأ عدداً من الأقراص أكثر مما عليك تناوله. اتصل بالطبيب على الفور.
لا ينبغي بالأطفال تناول كوأبروفيل: لا ينبغي إعطاء كوأبروفيل للأطفال ما دون ال18 من العمر في حال ابتلع طفل بعض الأقراص، اتصل بالطبيب على الفور.
إذا نسيت تناول كوأبروفيل: إذا فوت جرعة يومية عن طريق الخطأ، تناول الجرعة التالية كالمعتاد.
لا تأخذ جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة التي فؤتها.
إذا كان لديك أيّ أسئلة إضافية حول استعمال هذا الدواء، إسأل الطبيب أو الصيدلي.
4. التأثيرات الجانبية المحتملة:
مثل الأدوية كلها، يمكن أن يسبّب كوبروفيل تأثيرات – يمكن ان يكون بعض هذه التاثيرات الجانبية خطيراوقد يتطلب حالات نادرة من الارتكاسات الجلدية التحسسية (طفح، شرى)، ومن التورم الموضعي للوجه والشفتين و/أو اللسان لدى المرضى الذين يتناولون الاربيزارتان.
في حال أصبت بأي من العوارض المذكورة أعلاه أو بضيق نفس، توقف عن تناول كوبروفيل واتصل بالطبيب على الفور.
كانت التأثيرات الجانبية التي أفيد عنها في الدراسات السريرية لدى المرضى المعالجين بكوأبروفيل التأثيرات الجانبية الشائعة (تصيب من مريض واحد إلى 10 مرضى من أصل 100 مريض).
• غثيان/تقيوء.
• تبول غير طبيعي.
• تعب.
• دوار (بما في ذلك عند النهوض بعد الاستلقاء أو الجلوس) يمكن أن تظهر فحوصات الدم ارتفاعاً في مستويات إنزيم يقيس وظيفة العضلات والقلب (كيناز الكرياتين) أو مستويات مرتفعة من مواد تقيس وظيفة الكلى (نتروجين بولة الدم، الكرياتينين).
استشر طبيبك، في حال سبب أي من هذه التأثيرات الجانبية مشاكل التأثيرات الجانبية غير الشائعة (تصيب من مريض واحد إلى 10 مرضى من أصل 1000 مريض)
• إسهال.
• انخفاض ضغط الدم.
• إغماء.
• زيادة سرعة القلب.
• تورد.
• تورم.
• عسر الوظيفة الجنسية (مشاكل في الأداء الجنسي).
• يمكن أن تظهر فحوصات الدم معدّلات منخفضة من البوتاسيوم والصوديوم في الدم.
استشر طبيبك، في حال سبب أي من هذه التأثيرات الجانبية مشاكل.
أفيد عن بعض التأثيرات غير المرغوب بها منذ تسويق كوأبروفيل:
لكن معدّل الإصابة بهذه التأثيرات غير معروف. هذه التأثيرات غير المرغوب بها هي: صداع، طنين في الأذنين، سعال، إضطراب في الذوق، عسر هضم، ألم في المفاصل والعضلات، وظيفة غير طبيعية للكبد، ضعف في الوظيفة الكلوية، زيادة معدّل البوتاسيوم في الدم وارتكاسات تحسسية مثل الطفح والشرى وتوزم الوجه أو الشفتين أو الفم أو اللسان أو الحلق.
كما بالنسبة إلى أي مزيج لمادتين فاعلتين، لا يمكن استثناء التأثيرات الجانبية الناتجة عن كل مركب فردي.
التأثيرات الجانبية الناتجة عن تناول الإربيزارتان لوحده: بالإضافة إلى التأ نبية المذكورة أعلاه، أفيد عن ألم في الصدر.
التأثيرات الجانبية الإضافية الناتجة تناول الهيدروكلوروثيازايد لوحده هي: تهيج المعدة، معص المعدة، إمساك، يرقان (يظهر عبر اصفرار البشرة و/أو بياض العينين)، التهاب البنكرياس المت – أعلى المعدة لبا ما يترافق مع غثيان وتقيؤ، اضطرابات في النوم، اكتئاب، عدم وضوح في الرؤية، نقص كريات الدم البي خمج متعددة، حمى، انخفاض عدد الصفيحات الدموية (خلية دموية ضرورية لتجلط الدم)، انخفاض عدد كريات الدم الحمر (فقر دم) يتميز بالتعب والصداع وضيق التنفس عند ممارسة الرياضة، دوار وشحوب، مرض كلوي، مشاكل في الرئتين تتضمّن ذات الرئة أو تراكم السوائل في الرئتين، زيادة الحساسية الجلدية تجاه الشمس، التهاب الأوعية الدموية، مرض جلدي يتميز بتقشر الجلد في الجسم كله، ذأب حمامي جلدي يتمّ التعرّف إليه من خلال طفح قد يظهر على الوجه والعنق وفروة الرأس، ارتكاسا تحسسية، ضعف وتشنج عضلي، تغيير في سرعة القلب، انخفاض في ضغط الدم بعد تغيير وضعيّة الجسم، توزم الغدد اللعابيّة، ارتفاع معدّلات السكر في الدم، سكر في البول، زيادات في بعض أنواع شحم الدم، ارتفاع في معدّلات حمض البوليك في الدم مما قد يسبّب النقرس.
من المعروف أن التأثيرات الجانبية الناتجة عن الهيدروكلوروثياز قد تزيد مع الجرعات الأعلى من الهيدروكلوروثياز الهيدروكلوروثياز.
إذا تفاقم أحد التأثيرات الجانبية أو إذا لاحظت أي تأثيرات جانبية غير مذكورة هنا، الرجاء أن تعلم طبيبك او الصيدلي.
5. كيف تحفظ كوأبروفيل
– إحفظ الدواء بعيداً عن متناول الأطفال ونظرهم.
– لا تستعمل كوأبروفيل بعد انقضاء تاريخ الصلاحية المدوّن على العلبة الخارجية وعلى الظرف بعد كلمة EXP.
– يشير تاريخ انقضاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من الشهر المحدّد.
لا تحفظ الدواء على درجة حرارة تفوق 30 درجة مئوية.
– إحفظ الدواء في علبته الأصلية لحمايته من الرطو لا ينبغي التخلص من الأدوية في المياه المبتذلة أو النفايات المنزلية.
إسأل الصيدلي عن الطريقة المناسبة للتخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. فمن شأن هذه الاجراءات حماية البيئة.
6. معلومات إضافية عن كوأبروفيل
ماذا يحتوي كوأبروفيل؟:
• المادتان الفاعلتان هما الاربيزارتان والهيدروكلوروثيازايد. يحتوي كل قرص مغلف بطبقة رقيقة من كوأبروفيل 150 ملغ/12.5 ملغ على 150 ملغ من الاربيزارتان وعلى 12.5 ملغ من الهيدروكلوروثيازايد.
• المركبات الأخرى هي: لاكتوز وحيد التميّه، سلولوز دقيق البلورية، كروسكارميلوز الصوديوم، هيبروميلوز، ثاني أكسيد السيليكون، ستيارات يوم ثاني أكسيد التيتانيوم، ماكروغول 3000، أكسيد الحديديك الأحمر والأصفر شمع الكارنوبا.
ما هو شكل كوأبروفيل ومحتويات العلبة: أقراص كوأبروفيل 150 ملغ/12.5 ملغ المغلفة بطبقة رقيقة هي أقراص خوخية اللون، ثنائية التحدّب وبيضاوية الشكل مع قلب محفور على جانب واحد والرقم 2875 على الجانب الآخر.
يأتي كوبروفيل 150 ملغ/12.5 ملغ أقراص مغلفة بطبقة رقيقة، في علب ظروف من 14 أو 28 أو 30 أو 56 أو 84 أو 90 أو 98 قرصاً مغلفاً بطبقة رقيقة. كما تتوافر علب ظروف أحادية الجرعة من 56X1 قرصا مغلفا بطبقة رقيقة للاستعمال في المستشفيات يمكن ألا تكون كل أحجام العلب مسوقة.
حامل رخصة التسويق: SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France 75013 Paris France.
المصنع:
SANOFI WINTHROPINDUSTRIE 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave 33565 Carbon-Blanc Cedex France.
