كريون كبسولات Creon capsules / بانكرياتين Pancreatin
يسوق Creon بدون وصفة طبيب.
تحتوي كل كبسولة على: بانكرياتين Pancreatin 150 mg المكون من
1000 وحدة ليباز (Lipase 10.000 Ph. Eur. Units)
8000 وحدة اميلاز (Amyiase 8.000 Ph. Eur. Units)
600 وحدة بروتياز (Protease 600 Ph. Eur. Units)
لقائمة المواد غير الفعالة في الدواء، انظر الفقرة 6.
اقرا الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل استعمالك للدواء. تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء. إذا توفرت لديك اسئلة اضافية، راجع الطبيب أو الصيدلي. عليك استعمال الدواء على الشكل الصحيح. استشر الصيدلي إذا كنت بحاجة لمعلومات اضافية.
– كريون 10000 هو عبارة عن اضافة من انزيمات البنكرياس مخصص للأشخاص الذين ليس بمقدور جسمهم انتاج ما يكفي من الانزيمات المطلوبة لهضم الطعام.
– تحتوي الكبسولات على خليط من الانزيمات الطبيعية المستعملة لهضم الطعام.
– مصدر الانزيمات هو من غدة بنكرياس الخنزير.
– يجب استهلاك الكبسولات بحسب الارشادات التي تلقيتها من قبل الطبيب.
– يجب تناول الدواء سوية مع وجبة طعام أو نقارش مع الكثير من الماء (انظر الفقرة 3).
– لا يجوز تناول الدواء إذا كنت حساسا لمركبات مصدرها من الخنزير الحي، لبروتينات الخنزير (انظر الفقرة 2).
– إذا كنت تشعر بآلام شديدة في البطن اثناء استعمال الدواء، فيجب التوجه في الحال الى الطبيب (انظر الفقرة 4).
1) لأي غرض مخصص Creon ؟
الدواء مخصص لمعالجة قصور في الإفراز الخارجي للبنكرياس. يحتوى الدواء على انزيمات البنكرياس التي تساعد على الهضم، وذلك في الحالات التي لا ينتج فيها البنكرياس هذه الانزيمات، أو ينتجها بكمية غير كافية. الدواء مخصص لموازنة النشاط الانزيمى المنخفض في الامعاء، في حالات قصور البنكرياس، كما في التليف الحويصلي على سبيل المثال، التهاب مزمن في البنكرياس وسوء امتصاص الشحوم المتعلق ايضاً بالبنكرياس.
الفصيلة العلاجية: من الانزيمات الهضمية.
2) قبل استعمال Creon كريون
– لا يجوز استعمال كريون اذا:
كنت حساسا (اليرجى) للمادة الفعالة، بانكرياتين، لمكونات مصدرها من الخنزير الحي، لبروتينات الخنزير أو لكل واحد من المركبات الاضافية التي يحتويها الدواء (انظر الفقرة 6).
اذا كان هذا البند ينطبق عليك، فلا يجوز تناول الدواء. يجب استشارة الطبيب ثانية.
تحذيرات خاصة تتعلق باستعمال Creon
– قبل العلاج بالدواء، بلغ الطبيب إذا كنت حساسا لأي طعام أو لأي دواء.
– تحذيرات اضافية
لقد بلغ عن حدوث حالة نادرة تسمى: fibrosing Colonopathy
(تضيق القولون) وذلك لدى مرضى التليف الحويصلي الذين يتناولون مستحضرات تحتوي على مقادير دوائية عالية من الـ بانكرياتين.
اذا كنت تعاني من التليف الحويصلي و كنت تتناول جرعات تزيد عن 10000 واحدة ليباز لكل كغ من وزن الجسم لليوم، يجب مراجعة الطبيب، وذلك عند ظهور أعراض غير عادية في البطن أو تغيرات في الأعراض العادية في البطن.
– إذا كنت تتناول، أو إذا تناولت مؤخرا، أدوية اخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية واضافات غذائية، احك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك.
– استعمال الدواء و الطعام: تعمل الانزيمات الهضمية الموجودة بالدواء عندما يمر الطعام في الامعاء، ولذلك يجب تناول الدواء سوية مع وجبة الطعام أو مع نقارش. هذا الوضع يسمح للانزيمات من الاختلاط بنجاعة مع الطعام (انظر الفقرة 2).
– الحمل والارضاع: إذا كنت في فترة الحمل أو تحاولين الحمل، يجب استشارة الطبيب أو الصيدلي قبل استعمال الدواء. بالإمكان استعمال الدواء في فترة الرضاعة.
– السياقة واستعمال الماكنات: من غير المحتمل ان يؤثر الدواء على قدرتك على السياقة أو على تشغيل الماكنات الخطرة.
– المعلومات هامة عن بعض مكونات Creon
كمية الصوديوم بكل كبسولة: 1.8 ملغ.
الدواء لا يحوي سكر أو لاكتوز.
3) كيفية استعمال كريون Creon ؟
يجب الاستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما.
عليك الاستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا.
الجرعة الدوائية وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
اذا اوصاك الطبيب برفع الجرعة الدوائية (زيادة عدد الكبسولات)، فعليك فعل ذلك بالتدريج. إذا كان لديك حتى الان براز دهني أو الام في البطن، فعليك ابلاغ الطبيب عن ذلك.
لا يجوز تجاوز الجرعة الدوائية الموصي بها.
يجب تناول الدواء اثناء أو حالا بعد تناول وجبة طعام أو نقارش.
لا يجوز مضغ أو هرس الدواء، لكي لا تتلف الطلاء الداخلي الذي يغلف الانزيمات وبذلك تبطل النشاط الانزيمى للدواء.
كيفية تناول Creon كريون
يجب بلع الكبسولة بشكلها الكامل، أو يمكن فتحها بحذر وخلط محتواها (دون طعام هرسها) مع سائل حمضي رخو (مثل: مهروس التفاح أو اللبن) وذلك في حال وجود صعوبة ببلع الكبسولات بشكلها الكامل.
في حال خلط محتوى الكبسولات مع طعام أو شراب، يجب تناول الخليط في الحال، من دون هرسة أو مضغة، وذلك لكي لا يذوب الطلاء الداخلي.
لا يجوز حفظ الخليط.
انتبه:
خلال فترة العلاج بالدواء، يجب الحرص على الشرب المناسب في كل وقت، خاصة اثناء وجود زيادة في فقدان السوائل (مثل التقيؤات والاسهال). ان عدم الشرب بكثرة قد يفاقم من الامساك. من المهم الاكثار من الشرب كل يوم!
ان هرس / مضغ الحبيبات الموجودة بداخل الكبسولة أو خلط محتوى الكبسولات مع طعام أو مشروب غير حمضي، قد يؤدي لحدوث تهيج في الفم أو يغير من طريقة عمل كريون في الجسم.
لا يجوز حفظ الكبسولة الكاملة أو الخليط في الفم لأكثر من الوقت اللازم لبلعها.
• القنينة مغلقة بغطاء مقاوم للفتح من قبل الاطفال. يجب الضغط والتدوير من اجل فتحه.
• لقد قللت الاغطية المقاومة للفتح من قبل الاطفال بشكل ملحوظ عدد حوادث التسمم الناتجة عن الأدوية بكل سنة. ولكن، إذا كنت تستصعب فتح العبوة، فبإمكانك التوجه الى الصيدلي بطلب ازالة الية امان الغطاء وجعله غطاء عادي، سهل الفتح.
• يسمح بفتح وبعثرة محتوى الكبسولة.
• ممنوع سحق، هرس أو مضغ Creon.
• فترة العلاج – يجب مواصلة تناول الدواء الى ان تتلقى توصية من الطبيب بإيقافه. يحتاج الكثير من المعالجين تناول اضافات من انزيمات البنكرياس طوال فترة حياتهم.
اذا تناولت بالخطأ جرعة دوائية اكبر، فيجب شرب كميات كبيرة من الماء. إذا تناولت جرعة مفرطة أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه حالا الى الطبيب أو لغرفة الطوارئ في المستشفى واحضر معك عبوة الدواء.
اذا نسيت تناول Creon في الوقت المطلوب، لا يجوز تناول جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية. تناول الجرعة القادمة مع وجبة الطعام القادمة.
يجب المواظبة على العلاج كما اوصى به الطبيب.
لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء بدون استشارة الطبيب أو الصيدلي، حتى ولو طرا تحسن على حالتك الصحية.
لا يجوز تناول الأدوية في العتمة يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من الجرعة الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الامر ذلك. إذا توفرت لديك اسئلة اضافية حول استعمال الدواء، استشر الطبيب أو الصيدلي.
4) الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، ان استعمال كريون 10000 قد يسبب أعراضا جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز الا تعاني ايا منها.
اذا كنت تعاني من الام شديدة في البطن أو متواصلة أو من أعراض غير عادية في البطن، فعليك استشارة الطبيب حالا.
في التجارب السريرية التي اجريت لدى اكثر من 900 معالج الذين تناولوا كريون، بلغ عن حدوث الأعراض الجانبية التالية:
أعراض تظهر في اوقات متقاربة جدا (تؤثر على اكثر من مستعمل 1 من بين كل 10).
– الام في البطن.
أعراضي تظاهر في اوقات متقاربة (تؤثر علي 1 حتي 10 مستعملين من بين كل 100):
– اسهال.
– امساك.
– غثيان أو تقيؤات.
– نفخة في البطن.
أعراض لا تظاهر في اوقات متقاربة (تؤثر علي 1 حتي 10 مستعملين من بين كل 1000):
– ردود فعل جلدية، طفح مثلا.
هناك معالجين قاسوا خلال فترة الاستعمال من الأعراض التالية التي شيوعها غير معروف:
– حكة مع أو بدون طفح.
– ردود فعل تحسسية (التي قد تكون شديدة، مثل صعوبات في التنفس أو انتفاخ الشفتين).
– الام شديدة أو مستمرة في البطن لفترة طويلة (fibrosing colonopathy). بلغ عن حدوث الام شديدة أو متواصلة في البطن نتيجة تضيق القولون (fibrosing Colonopathy) وذلك لدى مرضى التليف الحويصلى الذين يتناولون مستحضرات تحتوي على مقادير دوائية عالية من البانكرياتين.
لقد ادت الجرعات العالية جدا من البانكرياتين في بعض الاحيان، الى تواجد نسب عالية جدا من حمض اليوريك (حمض البول) في الدم والبول.
تزول تلك الأعراض عادة خلال فترة وجيزة بعد فترة التعود على الدواء. في حال استمرارها و/ أو تفاقمها، راجع الطبيب.
5) كيفية تخزين دواء كريون Creon ؟
– تجنب التسمم يجب حفظ Creon وكل دواء في مكان مغلق بعيد عن مجال رؤية ومتناول ايدي الاطفال و/ أو الرضع، وذلك لتفادي اصابتهم بالتسمم.
لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• لا يجوز استعمال الدواء بعد انقضاء تاريخ الصلاحية (exp. date) الذي يظهر على ظهر العلبة. يشير تاريخ الصلاحية الى اليوم الاخير من نفس الشهر.
• لا يجوز التخزين بدرجة حرارة تزيد عن 25 درجة مئوية. يجب الاغلاق جيدا
ومنع نفاذ الهواء والرطوبة، يجب التخزين في العلبة الاصلية.
بالإمكان الاستعمال خلال 3 اشهر بعد موعد فتح القنينة للمرة الاولى.
• ان الانزيمات الموجودة بالدواء هي انزيمات طبيعية التي تضعف قدرتها على هضم الطعام مع الزمن. إذا تم تخزين الدواء بدرجة حرارة ساخنة (مثل: علبة القفازات في السيارة)، فان قدرة النشاط الهضمي للانزيمات بالدواء تنخفض بشكل اسرع.
6) معلومات اضافية حول دواء Creon كريون
• بالإضافة للمادة الفعالة فان كريون يحتوي ايضا على –
Hypromellosephthalate, Macrogol 4,000, Triethylcitrate, Dimeticone 1,000, Cetyl alcohol.
Capsule: Gelatine, Iron oxides (red, yellow, black) (E172), Sodium laurylsulphate, Titanium dioxide (E171).
تحتوي كل كبسولة علي 1.8 ملغ صوديوم.
• كيف يبدو الدواء وما هي محتوى العلبة – الدواء متوفر على شكل حبيبات لونها بنى بداخل كبسولات قاسية من الجيلاتين. يسوق الدواء ضمن علبة كرتون تحتوي على قنينة مغلقة بغطاء مقاوم للفتح من قبل الاطفال.
احجام العلبة – 100 كبسولة، 200 كبسولة.
ليست كافة احجام العلب مسوقة.
• اسم المنتج: مختبرات ابوت GmbH، هانوفير، المانيا.
