تركيب كانديورازول Candeurazole
- كانديورازول ٢٠٠: تحتوي كل كبسولة على: ٢٠٠ ملجم فلوكونازول Fluconazole.
- كانديورازول ١٥٠: تحتوي كل كبسولة على: ١٥٠ ملجم فلوكونازول Fluconazole.
- كانديورازول ٥٠: تحتوي كل كبسولة على: ٥٠ ملجم فلوكونازول Fluconazole.
مواد السواغ: لاكتوز، نشا، ثاني أوكسيد السيليكون الغروي، سلفات لوريل الصوديوم، وستيرات المغنيسيوم.
دواعي استعمال كانديورازول
- الإلتهاب السحائي الناشىء من الإصابة بفطر الكريبتوكوكس والإلتهابات الأخرى (مثل الرئة والجلد)، ويُستخدم كعلاج دائم في حالات المرضى الذين يُعانون من مرض نقص المناعة المُكتسبة (الإيدز)، كما يُستخدم في حالات ضعف المناعة الأخرى (مثل نقل الأعضاء).
- الإصابة العامة بفطر الكانديدا وتشمل إصابة الدم بفطر الكانديدا والكانديدا المخترقة والمنتشرة في الجسم. ويشمل ذلك إصابة الغشاء البريتوني والغشاء المبطن للقلب والرئة والجهاز البولي. كما يشمل مرضى السرطان المصابين بالفطريات نتيجة للعلاج الكيميائي بوحدات الرعاية المركزة.
- كانديدا الغشاء المخاطي، وتشمل إلتهابات الفم والبلعوم، والمريء، يُعطى العلاج سواء في الإنسان الطبيعي أو المصاب بضعف المناعة، كما يُستخدم لمنع تكرار الإصابة بالمرض في المرضى المُصابين بنقص المناعة.
- إلتهاب المهبل الحاد أو المتكرر الناشىء من الإصابة بفطر الكانديدا وأيضاً للوقاية في حالات الإصابة المتكررة (عدد مرات الإصابة أكثر من ٣ مرات في العام)، وكذلك لمنع إصابة العضو الذكري بفطر الكانديدا.
- للوقاية من الإلتهابات الفطرية في مرضى السرطان المعرضين للإصابة بالفطريات نتيجة لإستعمال العلاج الكيميائي أو الإشعاعي.
- الإلتهاب الجلدي الفطري ويشمل ذلك تينيا القدم، تينيا الجسم، تينيا ثنايا الفخد، التينيا متعددة الألوان والإصابة بالكانديدا وتينيا الأظافر.
- الإلتهاب الفطري العميق في مرضى ضعف المناعة.
الجرعة وطريقة استعمال Candeurazole كانديورازول
يجب أن تُحدد الجرعة اليومية لفلوكونازول حسب نوع وشدة الإصابة الفطرية. غالبية مريضات الإلتهاب المهبلي بفطر الكانديدا يستجبن للعلاج بجرعة واحدة، أما في الحالات التي تحتاج إلى تكرار الجرعة، يجب أن يستمر العلاج حتى تظهر علامات الشفاء الإكلينيكية أو المعملية. قد يؤدي إستمرار العلاج لفترة غير كافية إلى عودة الإصابة النشطة.
مرضى الإيدز والإلتهاب السحائي الفطري والإصابة الفطرية المتكررة في الفم والبلعوم عادة يحتاجون إلى جرعات مُستمرة لمنع حدوث الإنتكاسة.
الجرعة في البالغين
- في حالات الإلتهاب الحسائي الناتج عن الإصابة بفطر الكريبتوكوكس أو إلتهابات الكريبتوكوكس في مناطق أخرى من الجسم يُعطى المريض عادة جرعة واحدة مقدارها ٤٠٠ ملجم في اليوم الأول ثم يتبعها ٢٠٠-٤٠٠ ملجم مرة واحدة يومياً. للوقاية من الإنتكاس بالإلتهاب السحائي الناتج عن فطر الكريبتوكوكس في مرضى نقص المناعة (الإيدز)، يُمكن إعطاء المريض ٢٠٠ ملجم يومياً لمدة غير محدودة.
- في حالات إصابة الدم أو الإصابة المنشرة والإصابات الغائرة الأخرى بفطر الكانديدا، الجرعة المعتادة هي ٤٠٠ ملجم في اليوم الأول يتبعها ٢٠٠ ملجم يومياً. يُمكن زيادة الجرعة إلى ٤٠٠ ملجم يوميأً حسب إستجابة المريض الإكلينيكية. كما تعتمد فترة العلاج على الإستجابة الإكلنيكية للمريض.
- في إلتهاب الفم والبلعوم الناتج عن الإصابة بفطر الكانديدا، الجرعة المعتادة هي ٥٠ ملجم إلى ١٠٠ ملجم جرعة واحدة يومياً لمدة ٧ إلى ١٤ يوماً. من أجل الوقاية من حدوث إنتكاسة بإصابة الفم والبلعوم بفطر الكانديدا، تُعطى المريضة ١٥٠ ملجم مرة أسبوعياً بعد الإنتهاء من العلاج الأولي الكامل.
- في حالات إلتهاب المهبل الناشىء من الإصابة بفطر الكانديدا، تُعطي المريضة ١٥٠ ملجم بالفم جرعة واحدة فقط. كما تعطي جرعة ١٥٠ ملجم مرة واحدة شهرياً في الحالات المزمنة للإقلال من تكرار حدوث الإلتهاب لمدة تتوقف حسب نوعية المريضة من ٤-١٢ شهراً.
- تبلغ الجرعة الموصى بها للوقاية من إلتهاب الكانديدا ٥٠ إلى ٤٠٠ ملجم مرة واحدة يومياً وذلك حسب مدى لإحتمال إصابة المريض بالإلتهابات الفطرية.
- في إلتهابات الجلد الفطرية ويشمل ذلك تينيا القدم، الجسم، ثنايا الفخد وإلتهابات الكانديدا، يُعطى المريض ١٥٠ ملجم مرة واحدة أسبوعاً. تمتد فترة العلاج عادة من ٢ إلى ٤ أسابيع ولكن تينيا القدم قد تحتاج فترة علاج ٦ أسابيع. وفي التينيا متعددة الألوان يُعطى المريض ٣٠٠ ملجم في الأسبوع الثالث بينما قد تكون الجرعة ٣٠٠-٤٠٠ ملجم كافية لمرضى آخرين. يُمكن تعاطي جرعة ٥٠ ملجم يومياً لمدة تتراوح من أسبوعين ~ أربعة أسابيع كجرعة بديلة. الجرعة المعتادة لعلاج تينيا الأظافر هي ١٥٠ ملجم مرة واحدة أسبوعياً حتى يتم استبدال الظافر المصاب بآخر سليم، المدة المتعادة هي من ٣-٦ أشهر لنمو ظفر اليد ومن ٦-١٢ شهراً لنمو ظفر القدم وقد تختلف هذه المدة بين الأشخاص وحسب السن.
- بعد العلاج بنجاح لمدة طويلة قد لا يتغير شكل الظفر مرة أخرى.
- تُستخدم جرعة من ٢٠٠-٤٠٠ ملجم يومياً لمدة قد تصل إلى عامين في علاج الإلتهابات الفطرية العميقة.
الجرعة في الأطفال
مدة العلاج بالنسبة للأطفال مثل البالغين تعتمد على الإستجابة الإكلينيكية والميكرلوجية يُعطى فلوكونازول بجرعة واحدة كل يوم. الجرعة في حالات إلتهاب الغشاء المخاطي بفطر الكانديدا هي ٣ ملجم/ كجم يومياً. يُمكن إستعمال جرعة أولية ٦ ملجم/ كجم في أول يوم حتى يصل فلوكونازول إلى المستوى سريعاً.
في حالات الإصابة العامة بفطر الكانديدا أو الكريبتوكوكس الجرعة هي ٦-١٢ ملجم/ كجم يومياً طبقا لشدة المرض.
أما للوقاية من الإلتهابات الفطرية في المرضى المصابين بضعف المناعة والمعرضين للإصابة نتيجة نقص عدد كرات الدم البيضاء في الدم بعد العلاج الكيميائي أو الإشعاعي، يجب أن تكون الجرعة ٣-١٢ ملجم/ كجم يومياً. في الأطفال الذين يُعانون من خلل في وظائف الكُلى، يجب تقليل الجرعة اليومية حسب الإرشادات المُعطاة للبالغين طبقاً لدرجة خلل وظائف الكُلى.
في الأطفال أقل من ٤ أسابيع من العمر: في الأطفال حديثي الولادة يتم إخراج فلوكونازول ببطء، في أول أسبوعين من العمر، تُعطى نفس الجرعة ملجم/ كجم كما في الأطفال الأكبر سناً ولكن يجب أن تُعطى كل ٧٢ ساعة. في الأسابيع من ٣-٤ من العمر الأسبوع تُعطى نفس الجرعة كل ٤٨ ساعة.
الإستعمال في كبار السن
تُعطى نفس الجرعة المعتادة في حالة عدم وجود خلل في وظائف الكُلى. في مرضى خلل وظائف الكُليتين (إستخلاص كرياتينين أقل من ٥٠ مل/ دقيقة) نضبط الجرعة كما هو مُبين أسفله.
في مرضى خلل وظائف الكُليتين: يخرج فلوكونازول أساساً عن طريق الكُليتين بدون تغيير، لا تحتاج حالات العلاج بالجرعة الواحدة إلى تعديل. أما في علاج مرضى خلل وظائف الكُلى بجرعات متعددة. يجب إعطاء جرعة أولية ٥٠-٤٠٠ ملجم، ثم يتبعها الجرعة اليومية (حسب الحالة التي تم علاجها) التي تُعدل طبقاً لمعدل استخلاص الكرياتينين من الدم كما يلي:
- – معدل استخلاص الكرياتينين (ملم دقيقة) أكبر من ٥٠، النسبة الموصى بها من الجرعة ١٠٠٪.
- – معدل استخلاص الكرياتينين (ملم دقيقة) ١١-٥٠، النسبة الموصى بها من الجرعة ٥٠٪.
- – معدل استخلاص الكرياتينين (ملم دقيقة) في مرضى الغسيل الكُلوي المنتظم، النسبة الموصى بها من الجرعة جرعة واحدة بعد كل جلسة.
طريقة الإستعمال: يُعطى عن طريق الفم.
نواهي استعمال Candeurazole: لا يجب إستعمال كانديورازول في المرضى المعروف أن لديهم حساسية للدواء أو مركبات أزول.
تحذيرات
- – يرتبط إستعمال كانديورازول في حالات نادرة بتسمم الكبد إلى درجة مُميتة خاصة في المريض ذوي الحالات المتأخرة ولم يلاحظ وجود علاقة بين حالة التسمم الكبدي والجرعة اليومية أو مدة العلاج أو سن أو جنس المريض. وقد تزول هذه السُمية بوقف تناول الدواء.
- – يجب مراقبة المرضى الذين يظهر لديهم تغيرات في وظائف الكبد أثناء العلاج بالكانديورازول حتى لا يحدث لهم أي ضرور بالكبد يجب وقف العلاج في حالات ظهور أعراض مرضية كبدية.
- – قد تحدث حالات نادرة من حساسية الجلد (متلازمة ستيفن جونسون) أثناء العلاج بالكانديورازول.
- – تزداد قابلية مرضى الإيدز لحدوث حالات حساسية جلدية حادة أثناء العلاج وفي هذه الحالة يجب وقف تناول كانديورازول.
- – يجب مراقبة التعاطي المتزامن للكانديورازول مع الترفينادين.
- – كباقي مركبات الأزول قد تحدث صدمة حساسية شديدة.
إحتياطات معينة في الإستعمال
- بعض مركبات الأزول ومنها الفلوكونازول تُسبب تغيرات في قراءة رسم القلب الكهروماغناطيسي وخاصة للمرضى ذوي الإصابات القلبية الشديدة. لذا يجب إستعمال الفوكونازول بحذر لدى المرضى أصحاب الإعتلال بضربات القلب.
- التعاطي المتزامن للفلوكونازول مع الأريثرومايسين قد يُسبب خطراً ساماً على القلب وبالتالي الوفاة القلبية المفاجئة لذا يجب تجنب مثل هذا المزيج من الأدوية.
- يجب تعاطي الفلوكونازول بحذر لمرض القصور الكُلوي.
- يجب تعاطي الفلوكونازول بحذر للمرضى الذين يتناولون أدوية يتم التمثيل الغذائي لها عن طريق إنزيمات CYP3A4-
- CYP2C9. تحتوي كبسولات الفلومونازول على لاكتوز لذا يجب تعاطيه بحذر لمرضى الحساسية للجلوتين والجالاكتوز.
الجرعة الواحدة: إن مدى فعالية الجرعة الواحدة من الفلوكونازول لعلاج إصابات المهبل الفطرية يجب مقارنتها بنسبة حدوث الأعراض الجانبية الناتجة عن إستعمال الكانديورازول حيث تصل إلى ٢٦٪ مقارنة إلى باقي المستحضرات الموضعية (١٦٪).
الإستعمال في فترة الحمل: إستُعمل فلوكونازول في عدد قليل من السيدات الحوامل. لذلك يجب إستخدام فلوكونازول في علاج السيدات الحوامل إلا في حالات الإصابة الشديدة بالفطريات التي تُهدد حياة الأم وفي هذه الحالة يُمكن إستعمال الدواء إذا كانت النتائج المتوقعة في العلاج أكثر نفعاً وتفوق الآثار الجانبية التي تحدث للجنين.
الآثار الجانبية
يتم تحمل الفلوكونازول بصورة جيّدة عامة.
الأعراض الجانبية الشائعة:
- الجهاز العصبي: صداع.
- الجهاز الهضمي: ألم بالبطن، إسهال، إنتفاخ.
- إضطرابات بالكبد: تسمم بالكبد (وفي حالات نادرة قد يُسبب الوفاة)، إرتفاع إنزيمات الكبد.
- الجلد: حساسية جلدية شديدة.
- في بعض المرضى ذوى الأمراض الخطيرة كالإيدز والسرطان: قد تحدث تغيرات في وظائف الكُلى وصورة الدم وكذلك وظائف الكبد.
- الدم والجهاز الدوري: نقص في كرات الدم البيضاء وإعتلال بصورة الدم.
- إضطرابات المناعة: تورم بالوجه، حكة، أرتيكاريا.
- التمثيل الغذائي والتغذية: إرتفاع نسبة الكولسترول بالدم، إرتفاع بالدهون الثلاثية، إنخفاض مستوى البوتاسيوم.
- إضطربات الجهاز العصبي: دوار، نوبات صرع، تغيرات في حاسة التذوق.
- إضطربات بالقلب: إضطربات في ضربات القلب.
- الجهاز الهضمي: غثيان، حموضة وقيء.
- الكبد: فشل كبدي، إلتهاب كبدي، تليف بخلايا الكبد، مرض الصفراء.
- الجلد: صلع، إضطربات وحساسية في الجلد.
يجب مراجعة الصيدلاني أو الطبيب المعالج في حالة ظهور أي عرض جانبي.
واقرأ عن هذه المُنتجات أيضًا، فسوف تُفيدَك
- أزونت دي Azonit-D مضاد موضعي للفطريات
- فنجيكان Fungican مضاد للفطريات واسع المدى
- تينوكس Tinox دهان موضعي للتينيا والفطريات
- جينوزول 200 أو 400 Gynozol مضاد للفطريات
معلومات إضافية عن Candeurazole Cap كبسولات كانديورازول
ظروف الحفظ:
- يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز ٣٠ درجة مئوية.
- إرشادات للإستعمال: يُستعمل تحت إشراف الطبيب.
- لا تستعمل الدواء بعد إنتهاء مدة صلاحيته أو عند ملاحظة أي علامة تلف فيه.
العبوات:
- كانديورازول ٢٠٠: عبوة تحتوي ٧ كبسولات.
- كانديورازول ١٥٠: عبوة تحتوي على كبسولة واحدة.
- كانديورازول ٥٠: عبوة تحتوي ٧ كبسولات.
تتوفر عبوات خاصة بالمستشفيات.
إنتاج: شركة (تبوك للصناعات الدوائية).
