كاردورا إكس إل Cardura XL / ميسيلات دوكسازوسين Doxazosin As Mesylate
• أمور مهمة ينبغي عليك معرفتها بشأن الدواء:
– كاردورا إكس إل هو علاج لإرتفاع ضغط الدم أو للأعراض الناتجة عن تضخم غدة البروستاتا لدى الرجال.
– لقد وصف هذا الدواء لك. فلا تعطه لآخرين. فقد يُسبب لهم ضرراً، حتى إذا كانوا يُعانون من نفس الأعراض.
– عليك بتناول كاردورا إكس إل بإنتظام لتحقيق أقصى إستفادة منه، حتى إذا شعرت أنك أصبحت أفضل حالاً.
– لا يُعاني معظم الناس من مشكلات خطيرة مصاحبة لتناول كاردورا إكس إل، إلا أنه قد تظهر بعض الآثار الجانبية- أنظر قسم 4 لمزيد من التفاصيل. إذا تعرضت لتورم الوجه أو اللسان أو القصبة الهوائية، فإذهب لزيارة طبيبك على الفور. إذا أصبح أحد الآثار الجانبية خطيراً، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مُبينة في هذه الصفحة، يُرجى إبلاغ الطبيب أو الصيدلي.
– أحياناً ما يُسبب تناول أدوية أخرى بعض المشكلات. تحقق من الطبيب أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء أو أي أدوية أخرى.
– إذا كنت حاملاً، أو تحاولين الحمل، لا تتناولي كاردورا إكس إل وتحدثي مع طبيبك.
يُرجى قراءة باقي محتويات هذه الصفحة. فهي تتضمن معلومات مهمة أخرى حول الإستعمال الآمن والفعال لهذا الدواء، قد تكون ذات أهمية خاصة بالنسبة لك. إذا كان لديك المزيد من الأسئلة، فإسأل طبيبك أو الصيدلي. تمت المراجعة الأخيرة لهذه الصفحة في ديسمبر 2011.
• محتويات هذه الصفحة:
1- ما هو كاردورا إكس إل وفيم يُستخدم؟
2- قبل تناول كاردورا إكس إل.
3- كيفية تناول كاردورا إكس إل.
4- الآثار الجانبية المحتملة.
5- تخزين كاردورا إكس إل.
6- معلومات إضافية.
1- ما هو/ دواعي استعمال كاردورا إكس إل ؟
ينتمي كاردورا إكس إل إلى مجموعة من الأدوية تُدعى محصرات مستقبلات ألفا. وهو يُستخدم لعلاج إرتفاع ضغط الدم أو الأعراض الناتجة عن تضخم البروستاتا لدى الرجال.
يُمكن إستخدام كاردورا إكس إل لعلاج ضغط الدم المرتفع (إرتفاع ضغط الدم)، حيث يعمل على إرخاء الأوعية الدموية ليمر خلالها الدم بسهولة أكبر. ويُساعد ذلك على خفض ضغط الدم.
يُستخدم كاردورا إكس إل للمرضى المصابين بتضخم البروستاتا لعلاج عُسر التبول و/ أو تكرار الحاجة إلى التبول. تشيع هذه الأعراض لدى المرضى المصابين بتضخم غدة البروستاتا. يعمل كاردورا إكس إل على إرخاء العضلة المحيطة بمخرج المثانة وغدة البروستاتا ليمر البول بسهولة أكبر.
2- قبل تناول Cardura XL كاردورا إكس إل:
• لا تتناول كاردورا إكس إل:
– إذا ما كنت قد تعرضت مسبقاً لتفاعل حساسية تجاه كاردورا إكس إل أو المكون الفعال دوكسازوسين أو الأنواع الأخرى من الكينازولينات (مثل برازوسين أو تيرازوسين) أو أي من المكونات الأخرى المدرجة في القسم 6. قد يكون هذا التفاعل قد ظهر في صورة حكة أو إحمرار البشرة أو صعوبة التنفس.
– إذا كنت تُرضعين رضاعة طبيعية.
– إذا كنت مصاباً بأي نوع من الإنسداد في القناة الهضمية.
– إذا كان عمرك يقل عن 16 عاماً.
– إذا كنت مصاباً بتضخم غدة البروستاتا (زيادة في تكوين الأنسجة الحميدة في البروستاتا) وتُعاني من إنخفاض ضغط الدم.
– إذا كان لديك تاريخ من الإصابة بحالة مرضية تُعرف بـ “إنخفاض ضغط الدم عند الوقوف” وهو من صور إنخفاض ضغط الدم، حيث تُصاب بالدوار أو الدوخة عند قيامك من وضع الجلوس أو الإستلقاء.
– إذا كنت مصاباً بتضخم البروستاتا مصحوباً بإحدى الحالات التاليةك الإصابة بأي نوع من أنواع الإحتقان أو الإحصار في القناة البولية، أو وجود عدوى مزمنة في القناة البولية أو وجود حصى في المثانة.
– إذا كنت تُعاني من تسرب البول الفيضي (عدم الشعور بالرغبة في التبول) أو إنقطاع البول (توقف الجسم عن إنتاج البول)، سواء كان مصحوباً بمشكلات في الكُلى أو لا.
• توخ الحذر عند إستخدام كاردورا إكس إل:
فيما يلي الأسباب التي قد تجعل كاردورا إكس إل غير ملائم لحالتك:
– إذا كنت حاملاً أو تُحاولين الحمل.
– إذا كنت تُعاني من مرض في الكبد.
– إذا كنت تُعاني من مرض قلبي.
– إذا كنت تتناول أدوية أخرى بالتزامن.
إذا كنت ستخضع لجراحة في العين بسبب إصابتك بالكتاركت (إعتام عدسة العين)، يُرجى إخبار أخصائي العيون الخاص بك بأنك تستخدم أو سبق لك إستخدام كاردورا إكس إل، وذلك قبل إجراء العملية الجراحية. يرجع ذلك إلى أن كاردورا إكس إل قد يتسبب في حدوث مضاعفات أثناء الجراحة، قد يكون في إمكان الأخصائي التعامل معها إذا كان مستعداً لها بشكل مسبق.
إذا إنطبق عليك أي مما سبق، فناقش الأمر مع طبيبك قبل تناول هذا الدواء.
في بداية تناولك لكاردورا إكس إل، قد تشعر ببعض الضعف أو الدوار نتيجة إنخفاض ضغط دمك عند قيامك من وضع الجلوس أو الإستلقاء. إذا شعرت بالضعف أو الدوار، عليك الجلوس أو الإستلقاء حتى تُصبح أفضل حالاً وتجنب المواقف التي قد تتعرض فيها للسقوط أو الأذى. قد يرغب طبيبك في متابعة ضغط دمك بإنتظام في بداية العلاج للحد من إحتمالية حدوث هذه الآثار.
• تناول أدوية أخرى:
هناك بعض الأدوية التي قد تتفاعل مع كاردورا إكس إل:
– قد يُصاب بعض المرضى الذين يتلقون العلاج المحصر لمستقبلات ألفا لعلاج إرتفاع ضغط الدم أو تضخم البروستاتا بالدوار أو الدوخة، ما قد يكون ناتجاً عن إنخفاض ضغط الدم عند الجلوس أو القيام بسرعة. أصيب بعض المرضى بهذه الأعراض عند تناول العقاقير المعالجة لضعف الإنتصاب (العجز الجنسي).
بالتزامن مع محصرات مستقبلات ألفا. وللحد من إحتمالات حدوث هذه الأعراض، عليك الإنتظام على جرعتك اليومية من محصرات مستقبلات ألفا قبل أن تبدأ في تناول الأدوية المعالجة لضعف الإنتصاب.
– قد يتسبب كاردورا إكس إل في إنخفاض ضغط دمك بصورة أكبر إذا كنت بالفعل تتناول أدوية أخرى لعلاج إرتفاع ضغط الدم الذي تُعاني منه مثل تيرازوسين وبرازوسين.
إحرص دوماً على إطلاع طبيبك إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أي أدوية أخرى، حتى الأدوية التي لم تكن مصروفة بوصفة من الطبيب، حيث قد تتفاعل هذه الأدوية مع كاردورا إكس إل.
• تناول كاردورا إكس إل مع الطعام والشراب: يُمكن تناول كاردورا إكس إل مع الطعام أو دونه.
• الحمل: لم يثبت أمان إستخدام كاردورا إكس إل أثناء الحمل. إذا كنت حاملاً أو تحاولين الحمل، تحدثي مع طبيبك وهو من سيقرر إذا كان كاردورا إكس إل مناسباً لك.
• الرضاعة الطبيعية: لا تتناولي كاردورا إكس إل إذا كنت تُرضعين رضاعة طبيعية.
• القيادة وإستخدام الآلات: يجب توخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات. قد تؤثر أقراص دوائك على قدرتك على القيادة أو تشغيل الآلات بأمان، خاصة في بداية تناولك لها. فقد تجعلك تشعر بالضعف أو الدوار. إذا ما تعرضت لذلك، تجنب القيادة أو تشغيل الآلات وإتصل بطبيبك على الفور.
3- كيفية تناول كاردورا إكس إل Cardura XL:
كاردورا إكس إل هو قرص ممتد المفعول. يوجد الدواء داخل غلاف غير قابل للإمتصاص تم تصميمه خصيصاً لإطلاق الدواء ببطء. بمجرد إبتلاعه يتم إطلاق دوكسازوسين ببطء في الجسم من القرص حتى يفرغ القرص.
وحيث أن القرص الفارغ يتم إخراجه من الجسم مع حركة الأمعاء، قد تُلاحظ أحياناً شيئاً يُشبه القرص في البراز. وهذا أمر متوقع ولا يجب أن يُسبب لك شعوراً بالقلق.
• كيفية تناول دوائك:
– الجرعة التقليدية من كاردورا إكس إل هي قرص ممتد المفعول 4 مجم واحد، يُتناول كجرعة واحدة يومية.
– قد يرغب طبيبك في زيادة جرعتك إلى 8 مجم. وهذا هو الحد الأقصى من جرعة كاردورا إكس إل.
– قم بإبتلاع قرص كاردورا إكس إل كاملاً مع الماء. لا تقم بمضغ أو تقسيم أو سحق الأقراص.
– تناول الأقراص الخاصة بك وفقاً لتعليمات طبيبك أو وفقاً للأيام والأسهم الموجودة على غلاف شريط البليستر.
– إذا كنت لا تزال غير واثقاً مما عليك فعله، فإسأل طبيبك أو الصيدلي.
– من المهم الإنتظام والمداومة على تناول الأقراص الخاصة بك. فهي تُساعدك على التحكم في ضغط دمك.
– لا تقم يتغيير الجرعة أو إيقاف تناول الأقراص دون الرجوع إلى طبيبك أولاً.
– لا تنتظر حتى إنتهاء أقراصك قبل زيارتك للطبيب.
• إذا تناولت جرعة من كاردورا إكس إل أكبر مما ينبغي: إن تناولك للعديد من الأقراص في آن واحد قد يُسبب لك المرض. قد تعرض حياتك للخطر إذا تناولت الكثير من الأقراص في آن واحد. إذا حدث ذلك أخبر طبيبك على الفور أو إذهب إلى قسم الحوادث في أقرب مستشفى فوراً.
• إذا نسيت تناول كاردورا إكس إل: لا تقلق. إذا ما نسيت تناول الأقراص، فتخط هذه الجرعة بالكلية. ثم تابع تناول الدواء كالسابق.
4- الآثار الجانبية المحتملة:
مثل جميع الأدوية، يُمكن أن يتسبب كاردورا إكس إل في حدوث آثار جانبية، ومع ذلك فهي لا تُصيب الجميع.
• توقف عن تناول كاردورا إكس إل وإطلب الإسعاف فوراً: إذا تعرضت لأي مما يلي:
– نوبة قلبية.
– ضعف في الذراعين أو الساقين أو صعوبة التحدث، التي قد تكون أعراضاً لجلطة.
– تورم الوجه أو اللسان أو الحلق، ما قد يكون ناتجاً عن تفاعل حساسية تجاههذا الدواء.
• أخبر طبيبك على الفور إذا أصبت بأي من الأعراض التالية بعد تناول كاردورا إكس إل:
– ألم الصدر، ذبحة صدرية.
– ضيق التنفس، صعوبة في التنفس، الأزيز.
– زيادة أو إنخفاض أو عدم إنتظام ضربات القلب.
– الشعور بقوة ضربات القلب (الخفقان).
– طفح جلدي أو حكة (خصوصاً في الجسم بالكامل).
– الإغماء.
– إصفرار لون البشرة والعينين (يرقان).
– إنخفاض عدد خلايا الدم البيضاء أو عدد الصفيحات الدموية، والذي قد يُسبب التكدم وسرعة النزف.
تم الإبلاغ عن الأحداث التالية لدى المرضى الخاضعين للعلاج بكاردورا إكس إل. إذا ما تفاقمت شدة أي من هذه الآثار الجانبية بشكل خطير أو لاحظت ظهور آثار جانبية غير وادرة في هذه الصفحة، يُرجى إخبار طبيبك.
• الآثار الجانبية الشائعة:
قد تُصيب هذه الآثار ما بين 1 من كل 10 مريض إلى 1 من كل 100 مريض:
– الدوار، الشعور بأن الأشياء تدور من حولك (الدوخة)، الصداع.
– إنخفاض ضغط الدم.
– تورم القدم أو الكاحلين أو الأصابع.
– إلتهاب الشعب الهوائية، السُعال، عدوى الجهاز التنفسي (الأنف، الحلق، الرئتين).
– إحتقان الأنف، العطس و/ أو سيلان الأنف الناتج عن إلتهاب الغشاء المخاطي المبطن للأنف (إلتهاب الأنف).
– آلام المعدة/ البطن، الشعور بالغثيان.
– عدوى القناة البولية، تسرب البول (عدم القدرة على التحكم في إخراج البول)، إلتهاب المثانة.
– النُعاس، الضعف العام.
– عُسر الهضم، حرقة فم المعدة، جفاف الفم.
– ألم الظهر، تألم العضلات.
– أعراض تُشبه أعراض الأنفلونزا.
• الآثار الجانبية غير الشائعة:
قد تُصيب هذه الآثار ما بين 1 من كل 100 مريض إلى 1 من كل 1000 مريض:
– الإمساك، إطلاق الغازات، إلتهاب المعدة والأمعاء الذي قد يُسبب الإسهال والقيء.
– الألم والشعور بالإنزعاج عند إخراج البول، الحاجة للتبول بشكل متكرر أكثر من المعتاد، وجود دم في البول.
– إلتهاب المفاصل (نقرس)، ألم المفاصل، ألم عام.
– تورم الوجه.
– عدم النوم، القلق، الإكتئاب.
– قلة أو تبدل حاسة اللمس أو الإحساس باليدين أو القدمين.
– زيادة الشهية أو فقدان الشهية، زيادة الوزن.
– نزيف الأنف.
– طنين في الأذن، رعشة الإخفاق في/ عدم القدرة على الإنتصاب.
– نتائج غير طبيعية لفحص الدم والتي تُظهر تغيرات في طريقة عمل الكبد.
الآثار الجانبية النادة للغاية:
قد تُصيب هذه الآثار أقل من واحد من بين كل 10000 شخص:
– الضعف أو الدوار الناتج عن إنخفاض ضغط الدم عند القيام من وضع الجلوس أو الجلوس أو الإستلقاء.
– إلتهاب الكبد أو إضطراب صفراوي.
– الحساسية، سقوط الشعر، ظهور بقع حمراء أو أرجوانية على الجلد، نزيف تحت الجلد.
– وخز أو تخدر اليدين والقدمين.
– الهياج، العصبية.
– التعب، شعور عام بالتوعك.
– أزيز متفاقم في الصدر.
– تشنج العضلات، ضعف العضلات.
– تغيم الرؤية.
– إحمرار.
– إضطراب في إخراج البول، الحاجة للتبول ليلاً، زيادة كمية البول المخرج، زيادة إنتاج البول مما يتسبب في زيادة عدد مرات إخراج البول.
– إنزعاج أو تضخم في منطقة الثدي عند الرجال.
– إنتصاب مؤلم ومستمر في القضيب.
الآثار الجانبية الأخرى:
معدل تكرار هذه الآثار الجانبية غير معروف:
– قذف كمية قليلة إلى منعدمة من المني عند الوصول لهزة الجماع، تكدر البول بعد الوصول لهزة الجماع.
– مشكلات محتملة في العين أثناء الخضوع لجراحة كتاركت (إعتام عدسة العين). أنظر قسم “توخ الحذر الشديد عند إستخدام كاردورا إكس إل”.
إذا ما تفاقمت شدة أي من الآثار الجانبية بشكل خطير أو لاحظت ظهور آثار جانبية غير واردة في هذه الصفحة، يُرجى إخبار طبيبك المعالج.
5- كيفية تخزين كاردورا إكس إل:
إحفظ أقراصك بعيداً عن متناول ومرأى الأطفال.
لا تستخدم كاردورا إكس إل بعد تاريخ إنتهاء الصلاحية المبين على العبوة. يُشير تاريخ إنتهاء الصلاحية إلى أخر يوم في ذلك الشهر.
لا تقم بالتخزين في درجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية.
تُخزن في العبوة الأصلية.
يجب أن يكون القرص كاملاً ليعمل بشكل فعال، إذا لاحظت أي عيوب (مثل وجود أقراص مكسورة) فإستشر الصيدلي فوراً.
6- معلومات إضافية:
محتويات كاردورا إكس إل وعبوته:
– المادة الفعالة هي دوكسازوسين. يحتوي كل قرص على 4.85 مجم من ميسيلات دوكسازوسين، بما يُعادل 4 مجم دوكسازوسين داخل غلاف صُمم خصيصاً ليقوم بإطلاق العقار ببطء.
– المكونات الآخرى في كل قرص هي: أكسيد بولي إيثيلين، وكلوريد الصوديوم، وهيبروميلوز، وأكسيد الحديد، وأوبادري وايت YS-2-7063، وستيارات الماغنيسيوم، وأسيتات السليلوز، وماكروجول، واوباكود حبر أسود S-1-17823.
أقراص كاردورا إكس إل هي أقراص بيضاء، مستديرة، بشكل محدب الجانبين بها فتحة على أحد الجوانب وتحمل علامة CXL 4 لأقراص 4 مجم.
وهي متاحة في شكل أقراص ممتدة المفعول بتركيز 4 مجم.
العبوة تحتوي على 2 أو 4 شرائط Alu\ Alu، يحتوي كل شريط على 7 أقراص.
مالك حق التسويق: Pfizer Pharma GmbH- Germany.
الشركة المصنعة: Pfizer Pharmaceuticals LLC، Barrceloneta، Puerto. Rico، USA.
تم تعبئته وتوزيعه بواسطة: R- Pharm Germany GmbH، Heinrich- Mack- Str. 35، 89257 lllertissen، Germany.