كابريلسا أقراص مطلية Caprelsa Tablets / فاندتانيب Vandetanib
تركيب كابريلسا 100 ملغ أقراص مطلية: كل قرص من كابريلسا يحتوي: فاندتانيب 100ملغ Vandetanib 100 mg.
للمركبات غيرالفعالة الرجاء أنظر الفقرة 6- معلومات إضافية.
إقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل إستعمالك للدواء.
إحفظ الصفحة، يمكن أن تحتاجها ثانية.
تحتوى هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء، إذا توفرت لديك أسئلة إضافية، راجع الطبيب أو الصيدلي.
وصف Caprelsa لعلاج مرضك. لا تعطيه للآخرين فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك أن مرضهم مشابه لمرضك.
إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية، أو إذا كنت تشعر بعرض جانبي لم يذكر فى هذه الصفحة، الرجاء راجع طبيبك حالاً.
ما هو / دواعي استعمال كابريلسا
كابريلسا مخصص لمعالجة سرطان نخاع الغدة الدرقية الإنتقالي، سرطان لا يمكن إزالته بعملية جراحية أو أنه قد انتشر لأجزاء أخري من الجسم.
كابريلسا يعمل عن طريق إبطاء نمو أوعية دموية جديدة في الورم (بالسرطان)، الأمر الذى يمنع تزويد غذاء وأكسيجين للورم.
كابريلسا يمكنه أن يعمل أيضاً بشكل مباشر على خلايا السرطان لإبادتها أو لتبطئ وتيرة نموها.
الفصيلة العلاجية: مثبط عمل الإنزيم بروتين كيناز.
قبل إستعمال كابريلسا Caprelsa
لا يجوز إستعمال المستحضر إذا:
إذا كنت حساساً للمادة الفعالة فاندتانيب أو لكل واحد من مركبات كابريلسا.
إذا وجد لديك إضظراب خلقي بعمل القلب المسمى “متلازمة إطالة مقطع QT الخلقي”، الأمر الذى يظهر فى فحص تخطيط القلب الكهربائي(ECG).
إذا كنت مرضعة.
إذا كنت تتناول واحد من الأدوية التالية: أرسينيك، سيزابريد (لعلاج الحرقان)، إريتروميسين بالإستعمال الوريدى وموكسيفلوكساسين (لعلاج الإلتهابات الإنتانية)، تورميفين (لعلاج سرطان الثدي)، ميزولاستين (لعلاج التحسس)، أدوية مضادة لإضطراب نظم القلب من فصيلة IA ومن فصيلة III )تستعمل لتنظيم نظم القلب).
لا يجوز إستعمال المستحضر إذا كان واحد مما ذكر سابقاً يخصك. إذا لم تكن واثقاً الرجاء إستشر الطبيب.
تحذيرات عند العلاج بواسطة كابريلسا:
حساسية للشمس- أثناء تناول كابريلسا يجب الوقاية من التعرض للشمس، يجب دائماً إستعمال كريم واقي من الشمس وملابس طويلة لتجنب التعرض للشمس. تتطلب الحماية من ضوء الشمس نظراً لأن الأشخاص الذين يتناولون كابريلسا قد يكونوا أكثر حساسية للشمس، تلك الحساسية تتجلى بحروق شمسية.
مراقبة الدم والقلب- يجري الطبيب فحوص الدم لفحص نسب البوتاسيوم، الكالسيوم، المغنيزيوم وهورمون الغدة الدرقية ويفحص أيضاً النشاط الكهربائي للقلب (ECG). يجري لك الطبيب تلك الفحوصات في المواعيد التالية:
قبل البدء بإستعمال كابريلسا:
• بشكل منتظم أثناء إستعمال كابريلسا.
• في الأسبوع الأول، الثالثوالسادس بعد بدءالعلاج ب كابريلسا.
• إثني عشر أسبوعا بعد العلاج ب كابريلسا.
• بعد ذلك كل ثلاثة أشهر.
• إذا غير لك الطبيب جرعة كابريلسا.
• إذا بدأت علاجاً دوائياً يؤثر على القلب.
• حسب إرشادات الطبيب.
إذا كنت تتناول أدوية أخري:
الرجاء بلّغ الطبيب المعالج إذا كنت تتناول أدوية إضافية أو إذا أنتهيت الآن من العلاج بدواء آخر، بما فى ذلك أدوية بدون وصفة طبية ونباتات طبية. نظراً لأن كابريلسا قد يؤثر على طريقة عمل أدوية معينة، كما أن أدوية معينة قد تؤثر على طريقة عمل كابريلسا.
إذا كنت حساساً لأى طعام أو لأى دواء، عليك إبلاغ الطبيب عن ذلك قبل تناول الدواء.
بجب إبلاغ الطبيب إذا كنت تتناول واحد من الأدوية التالية:
• إيتراكونازول، كيتوكونازول، ريتونافير، كلاريتروميسين، ريفامبيسين وموكسيفلوكساسين (أدوية لعلاج الإلتهاب).
• كاربامازيبين وفينوباربيتال ( تستعمل لعلاج النوبات الصرعية ).
• أوندانسيترون ( لعلاج الغيثان والتقيؤات).
• سيزابريد (لعلاج الحرقان)، بيموزيد (دواء نفسي لعلاج حركات الجسم والإندفاعات الكلامية المتكررة وغير المسيطر عليها)، هالوفانترين ولوميفانترين ( لعلاج الملاريا).
• ميتادون ( لعلاج الإدمان )، هالوبيريدول، كلوربرومازين، سولبيريد، أميسولبيريد، وزوكلوبنتيكسول (لعلاج الأمراض النفسية).
• بنتاميدين (لعلاج الإلتهابات).
• مذادات فيتامين K ودابيجاتران (مميعات دم).
سيكلوسبورين وتاكروليموس (لمنع رفض نسيج مزروع)، ديجوكسين (لإضطرابات نظم القلب)، • ميتفورمين (لعلاج السكري).
• مثبطات مضخة البروتون (لعلاج الحرقان).
الحمل والإرضاع:
لا يجوز تناول كابريلسا إذا كنت فى فترة الحمل.
إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل، فيجب إبلاغ الطبيب قبل البدء بإستعمال كابريلسا. نظراً لأن كابريلسا قد يسبب الضرر للجنين.
يجب على النساء فى سن الخصوبة إستعمال وسائل ناجعة لمنع الحمل أثناء تناول كابريلسا، ولفترة حتى أربعة أشهر على الأقل بعد التوقف عن تناول كابريلسا.
إذا كنت مرضعة يجب إبلاغ الطبيب قبل البدء بإستعمال كابريلسا. من أجل سلامة الرضيع يجب التوقف عن الإرضاع أثناء تناول أقراص كابريلسا.
السياقة وإستعمال الماكنات: إذا كنت تشعر بضعف أو إرهاق أو تشوش رؤيتك أثناء تناول Caprelsa، فعليك الحذر أثناء سياقة المركبات أو أثناء إستعمال الأجهزة والماكنات.
كيفية إستعمال Caprelsa كابريلسا
يجب تناول كابريلسا بالضبط، ودائماً حسب تعليمات الطبيب. عليك الإستيضاح من الطبيب المعالج إذا لم تكن واثقاً.
المقدار الدوائي: المقدار الدوائي اليومي من كابريلسا هو عادة 300 ملغ لليوم. لا يجوز تجاوز الجرعة الموصى بها.
طريقة الاستعمال:
يجب الحرص على تناول الأقراص بنفس الساعة من كل يوم.
بالإمكان تناول كابريلسا مع أو بدون طعام.
إذا كانت هناك صعوبة في بلع القرص
بالإمكان خلط القرص مع الماء.
يجب وضع القرص بنصف كأس من الماء (غير الغازي)، يجب إستعمال الماء فقط ولا يجوز إستعمال أى مشروب آخر.
يجب خلط القرص بالماء حتى بعثرته، الأمر الذي قد يستغرق حتى عشر دقائق، ومن ثم الشرب حالاً.
من أجل ضمان عدم تبقي بقايا دواء بالكأس، يجب إضافة حوالي نف كأس ماء إضافي إلى الكأس الفارغة الحاوية على بقايا الدواء ومن ثم الشرب.
إذا كنت تشعر بأعراض جانبية:
الرجاء إبلاغ الطبيب إذا كنت تشعر بأعراض جانبية. يمكن لطبيبك أن يوصيك بتناول مقدار دوائي أخفض من كابريلسا.
من شأن طبيبك أيضاً أن يصف لك أدوية أخري لمعالجة الأعراض الجانبية. في مثل هذه الحالة، الرجاء متابعة تعليمات الطبيب.
إذا تناولت بالخطأ مقدار دوائي أكبر
إذا تناولت بالخطأ جرعة دوائية مفرطة أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه حالاً إلى الطبيب أو للمستشفى وأحضر معك عبوة الدواء.
إذا نسيت تناول الدواء:
إذا تبقي 12 ساعة أو أكثر حتى موعد تناول الجرعة القادمة تناولالجرعة المنسية حال تذكرك، بعد ذلك تناول الجرعة القادمة فى الوقت المحدد.
إذا تبقى أقل من 12 ساعة حتى موعد تناول الجرعة القادمة يجب تفويت الجرعة المنسية، بعد ذلك تناول الجرعة القادمة في الوقت المحدد.
لا يجوز تناول جرعة مضاعفة للتعويض عن جرعة منسية.
إذا توافرت لديك أسئلة أخرى حول إستعمال Caprelsa، الرجاء إسأل الطبيب أو الصيدلي خاصتك.
الأعراض الجانبية
كما هو الحال عند إستعمال كل دواء آخر، وبالإضافة للتأثيرات المرغوبة للدواء، فإن إستعمال كابريلسا قد يؤدي لظهور أعراض جانبية، ولكن لا يطور للجميع أعراض جانبية.
الرجاء بلّغ طبيبك حالاً إذا كنت تشعر بواحد أو أكثر من الأعراض الجانبية التالية، فمن الجائز أن تحتاج علاجاً طبياً طارئاً:
إغماء، دوار أو تغير بنظم القلب. يمكن لتلك أن تكون علامات لتغير كهربائي بعمل القلب. لوحظت تلك لدى 8% من المعالجين الذين تناولوا كابريلسا لعلاج السرطان نخاع الغدة الدرقية الإنتقالي. يمكن لطبيبك أن يوصي بمقدار دوائي أخفض من كابريلسا أو التوقف عن العلاج بكابريلسا. لقد كان كابريلسا وبشكل غير شائع مرتبط بتغيرات بنظم القلب، تغيرات التى تشكل خطورة على الحياة.
إسهال شديد.
رد فعل جلدي شديد يؤثر على مناطق واسعة فى الجسم. يمكن للعلامات أن تشمل إحمرار، ألم، تقرحات، حويصلات وتقشر الجلد. يمكن أن تتأثر أيضاً الشفتين، الأنف والأعضاء لاتناسلية. يمكن لهذا العرض أن يكون شائعاً (1 من كل 100 شخص حتى 1 من كل 10 أشخاص)، أو غير شائع ( يؤثر على أقل من شخص واحد بين 100 شخص) يتعلق ذلك بنوعمن رد الفعل الجلدي.
إذا كنت تشعر بنوبة صرعية ، صداع، إرتباك أو صعوبة القدرة على التركيز، يمكن لتلك أن تكون علامات لعرض يسمى Reversible Posterior Leukoencephalopathy Syndrome.
بُلَغ عن تلك الأعراض بشيوع ذي 1 من كل 100 شخص حتى 1 من كل 10 أشخاص تناولوا كابريلسا.
ضيق تنفسي شديد، أو تفاقم مفاجئ بضيق التنفس، من الجائز أن يترافق بسعال أو بسخونة مرتفعة. يمكن أن يكون ذلك نتيجة إلتهاب رئتين من نوع interstitial lung disease .
هذا العرض غير شائع (شيوع أقل من 1 لكل 100 شخص)، لكنه يمكن أن يشكل خطورة على الحياة.
أعراض جانبية أخرى:
أعراض جانبية شائعة جداً (تؤثر على أكثر من شخص 1 من بين 10 أشخاص):
إسهال ( من الجائز أن يصف لك طبيبك علاجاً دوائياً لمعالجة الإسهال، ولكن إذا تفاقم الإسهال الرجاء بلّغ طبيبك حالاً).
• طفح جلدى أو حب الشباب.
• إكتئاب.
• إرهاق.
• غثيان.
• إضطراب فى الهضم.
• ألم بطن.
• مشكل فى الأظافر.
• تقيؤ.
• فقدان الشهية للطعام.
• ضعف.
• ضغط دم مرتفع، من الجائز أن يصف لك الطبيب دواء لعلاج ضغط الدم
• صداع.
• إرهاق (ككل).
• مشاكل في النوم.
• إلتهاب المجاري الأنفية.
• إلتهاب الطرق الهوائية الأساسية في الرئتين.
• تلوثات فى الطرق التنفسية العلوية.
• إلتهابات المسالك البولية.
• وخز أو خدر في الجلد.
• دوار.
• ألم.
• وذمة.
• حصى في الكلي أو المسالك البولية.
• تشوش الرؤية، يشمل تغيرات طفيفة في العينين التي تسبب تشوش الرؤية.
• حساسية جلدية لذوء الشمس، يجب الوقاية من الشمس بإستعمال كريم واقي وملابس طويلة وتجنب التعرض للشمس.
أعراض جانبية شائعة (تؤثر على أقل من شخص 1 من بين 10 أشخاص):
تجفاف (فقدان ماء فى الجسم، الأمر الذى قد يحدث نتيجة إسهال، تقيؤ أو أسباب أخري).
• إرتفاع شديد بضغط الدم.
• إنخفاض الوزن.
• سكتة، قصور دماغي ( حالة لا يكون فيهاتدفق كاف للدم إلى الدماغ).
• نوع لطفح يؤثر على اليدين وراحتي الرجلين (متلازمة يد ورجل).
• آلام في الفم (إلتهاب الفم).
• جفاف الفم.
• إلتهاب الرئتين.
• ذيفان في الدم – إختلاط لإلتهاب.
• إنفلونزا.
• إلتهاب المثانة البولية.
• إلتهاب الجيوب الأنفية.
• إلتهاب الحنجرة.
• حصى في الكلي أو في المسالك البولية.
• رعاف.
• إلتهاب فى الجريبات بالأخص جريبات الشعر.
• تساقط شعر من الرأس والجسم.
• تلوث قيحي على الجلد (“دمل”).
• تلوث فطري.
• إلتهاب فى الكلية.
• فقدان سوائل الجسم (تجفاف).
• قلق.
• رجفان.
• نعاس، الميل للنوم.
• إغماء.
• الشعور بعدم الثبات.
• جفاف العينين.
• إرتفاع الضغط داخل العين (جلوكوما).
• تهيج العينين.
• سعال دموي.
• إلتهاب في نسيج الرئتين.
• صعوبة فى البلع.
• إمساك.
• إلتهاب بطانة المعدة (إلتهاب المعدة).
• نزف فى الجهاز الهضمي.
• حصى فى المرارة.
• آلام عند التبول.
• فشل كلوي.
• تكرار التبول والإلحاح في التبول.
• سخونة.
• إلتهاب الملتحمة ( تهيج في القيم الداخلي للجفنين أو على سطح العين).
• مشاكل في الرؤية.
• رؤية هالات (halo vision).
• وميض ضوئي(تخيل ضيائي).
• خلل فى قرنية العين.
• نوع من الإسهال (إلتهاب القولون).
• تغيرات فى حاسة المذاق.
أعراض جانبية غير شائعة (تؤثرعلى أقل من شخص 1 من بين 100 شخص):
• قصور القلب ( حالة لا يستطيع فيها القلب على ضخ الدم بشكل جيد، العلامات تشمل ضيق تنفس وإنتفاخ الكاحل)
• إلتهاب الزائدة الدودية.
• تلوث جرثومي.
إلتهاب الرتج (diverticula – جيوب صغيرة بارزة يمكنها أن تتشكل في الجاهز الهضمي):
• تلوثات جلدية جرثومية.
• خُرلج فى جدار البطن.
• سوء تغذية.
• تقلص عضل لا إرادي، تقلصات عضلية غير مسيطر عليها.
• إرتجاج – سلسلة تشنجات سريعة لمجموعة عضلات.
• إنتفاخ في المخ.
• تشوش عدسة العين.
• إضطرابات بنظم القلب.
• تناقص الأداء الوظيفي للقلب.
• إضطرابات بوظائف الرئة.
• إلتهاب رئتين ناتج عن إستنشاق مادة غريبة للرئتين.
• إنسداد الأمعاء.
• ثقب في المعي.
• قلة السيطرة على حركية المعي.
• لون غير سليم للبول.
• إنعدام البول.
• إلتهاب البنكرياس.
• حويصلات في الجلد.
الأعراض الجانبية التالية لوحظت في الفحوص المخبرية:
بروتين أو دم فى البول (لوحظ فى فحص البول).
تغيرات في نظم القلب (بالإمكان رؤيتها في التخطيط الكهربائي للقلب). يمكن لطبيبك أن يوصيك بتناول مقداردوائي أخفض من كابريلسا أو بالتوقف عن تناول الدواء.
وظائف غير سليمة للكبد أو البنكرياس تبدو في فحص الدم. تلك على الأغلب بدون علامات، لكن من الجائز أن يطلب الطبيب مراقبة تلك القيم.
• إنخفاض مستويات الكالسيوم بالدم. من الجائز أن يحتاج الأمر معالجة الغدة الدرقية أو تغيير العلاج بها.
• إنخفاض مستويات البوتاسيوم بالدم.
• إرتفاع مستويات الكالسيوم بالدم.
• إرتفاع نسبة السكر بالدم.
• إنخفاض مستويات الصوديوم بالدم.
• إنخفاض نشاط الغدة الدرقية.
• زيادة مستويات خلايا الدم الحمراء بالدم.
إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية، أو عندما تشعر بعرض جانبي لم يذكر فى هذه الصفحة، الرجاء راجع الطبيب حالاً. من الجائز أن يطلب منك إجراء فحوص أو علاجات إضافية.
كيفية تخزين Caprelsa
تجنب التسمم! يجب حفظ Caprelsa وكل دواء فى مكان مغلق بعيداً عن متناول أيدي الأطفال و/أو الرضع، وبذلك تتفادي التسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
Caprelsa وصف لعلاج مرضك، وقد يسبب الضرر لمريض آخر. لا يجوز إعطاء Caprelsa لأقربائك، جيرانك أو معارفك.
لا يجوز تناول أدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقادير الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
يجب تخزين المستحضر بمكان بارد دون 30 درجة مئوية.
لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (exp. Date) الذى يظهر على ظهر العلبة / القنينة / الكرتون / الملصقة. يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
تبقي الأدوية صالحة لفترات محدودة فقط، حتى ولو ظلت فى علبتها الأصلية وتم حفظها بموجب تعليمات الخزن. الرجاء ملاحظة تاريخ إنتهاء المستحضر المدونة على العبوة. في حالة الشك! عليك إستشارة الصيدلي الذي صرف لك Caprelsa. لا يجوز تخزين أدوية مختلفة في نفس العبوة.
معلومات إضافية:
مكونات المستحضر: بالإضافة للمادة الفعالة فاندتانيب (أنظر سابقاً) يحتوي الدواءأيضاً مركبات أخري غير فعالة: Dibasic cacium phosphate dehydrate، microcrystalline cellulose، crospovidone povidone، magnesium stearate، hypromellose 2910، macrogol 300 and titanium dioxide (E171).
كيف يبدأ الدواء وما هو محتوي العبوة: أقراص كابريلسا 100 ملغ مستديرة، ذات لون أبيض مطبوع عليها من جانب واحد “Z100”. كابريلسا متوفر بعبوة لويحة ذات 30 قرصاً.
المنتج: جنزايم أوروبا بي.في.، ناردن، هولندا. SANOFI GENZYME.
