فينكسين Venaxine / فينلافاكسين Venlafaxine
– خطورة زيادة التفكير في الانتحار لدى الأطفال والمراهقين:
• أظهرت الدراسات القصيرة التي أجريت على الأطفال والمراهقن المصابن بالاكتئاب واضطرابات نفسية أخرى بأن مضادات الاكتئاب تزيد من خطورة التفكير السلوكي بالانتحار.
لذا يجب على أي شخص الموازنة بن هذه الخطورة وبن الاحتياجات السريرية عند نية استعماله لطفل أو مراهق. يجب أخذ العناية والملاحظة الفائقة لأية نتائج سريرية غير جيدة، التفكير في الانتحار أو تغير في السلوك غير طبيعي وذلك للمرضى الذين بدؤوا بالعلاج. يجب نصيحة أفراد العائلة والأشخاص الذين يهتمون بالمريض بضرورة العناية والملاحظة الفائقة وكذلك التحدث والتخاطب معهم. لم يثبت استعمال فينلافاكسن لدى الأطفال المرضى.
• أدت نتائج التحليلات للدراسات القصيرة ‘4- 16 أسبوع’ والتي أجريت باستعمال 9 أدوية مضادة للاكتئاب ‘مجموعة مثبطات إعادة امتصاص السيروتونن ومجموعات أخرى’ لأطفال ومراهقن مصابن بالاكتئاب، الوسواس القهري أو اضطرابات نفسية أخرى ‘ما مجموعه 24 تجربة احتاجت لأكثر من 4400 مريضا’ إلى ظهور خطر كبير من حدوث الآثار الجانبية التي تتضمن التفكير بالانتحار أو سلوك غير طبيعي خلال الشهور الأولى من العلاج بأدوية مضادات الاكتئاب. إن معدل حدوث الخطر للمرضى الذين يتناولون مضادات الاكتئاب كان %4 ، أي بمقدار الضعف عن المرضى الذين تناولوا أدوية ليس لها تأثير نافع أو ضار ‘فقط لإرضاء المرضى’ 2% وتبن في هذه التجارب عدم حدوث أية محاولة للانتحار.
التركيب:
أقراص: يحتوي كل قرص على فينلافاكسن هيدروكلورايد ‘دستور الأدوية الأوروبي’ ما يعادل فينلافاكسن 37.5 ملجم أو 50 ملجم أو 75 ملجم.
المواد الإضافية: لاكتوز، نشا ذرة، مايكروكريستلن سيليلوز، نشا صوديوم جلايكوليت، أكسيد الحديد ‘أحمر’ ومغنيسيوم ستيريت.
الأثر الطبي:
فينلافاكسن من مشتقات فينيل إيثيل أمن ثنائي الحلقة. يختلف الفينلافاكسن كيميائيا وكذلك في خصائصه الدوائية عن غيره من مضادات الاكتئاب الموجودة التي تتضمن المركبات ثلاثية الحلقة والمركبات رباعية الحلقة أو مضادات القلق. إن فعالية فينلافاكسن المضادة للاكتئاب مرتبطة بتقوية فعالية الناقل العصبي في الجهاز العصبي المركزي.
فينلافاكسن مثبط اختياري لإعادة امتصاص السيراتونن والنورأدرينالن. ويعتبر أيضا مثبط ضعيف لإعادة امتصاص الدوبامن. وقد أظهرت الدراسات التي أجريت خارج جسم الإنسان أن للفينلافاكسن نفاذية قليلة للمستقبلات المسكرينية، المستقبلات الهستامينية أو مستقبلات ألفا – 1 الأدرينالية.
دواعي استعمال فينكسين: يستعمل فينكسين لمعالجة الاكتئاب.
موانع استعمال Venaxine فينكسين:
• الحساسية للفينلافاكسن أو أي من محتوياته.
• يجب عدم استعمال فينلافاكسن في نفس الوقت مع مثبطات أوكسيداز الأحادية الأمن أو خلال أسبوعن من التوقف عن تناول مثبطات أوكسيداز الأحادية الأمن. مما يؤدي إلى ردة فعل حادة وقد تتسبب في الوفاة.
الاحتياطات:
• إن إمكانية حدوث محاولات الانتحار ملازمة للمرضى الذين يعانون من الاكتئاب وقد تستمر لحن زوال الاكتئاب.
• يجب استعمال الفينلافاكسن بحذر للمرضى الذين لديهم تاريخ مرضي من الصرع ويجب التوقف عن تناول الدواء لدى المرضى الذين تتفاقم لديهم أعراض الصرع.
• يجب قياس مستويات الكوليسترول في الدم وخصوصا خلال المعالجة لفترة طويلة.
• يجب استعمال الفينلافاكسن بحذر لدى المرضى الذين يتناولون أدوية تزيد من خطر النزيف ‘مثل: مضادات التخثر، مضادات الالتهاب الغير ستيرويدية والأسبرين’ وكذلك لدى المرضى الذين لديهم قابلية للنزيف أو الذين لديهم نزعه لهذه الأوضاع.
• عند التوقف عن تناول فينلافاكسن يجب أن يكون التوقف تدريجيا وذلك لتقليل أعراض الانقطاع.
• يجب استعمال فينلافاكسن بحذر لدى المرضى الذين لديهم تاريخ مرضي من الاحتشاء العضلي القلبي، أمراض قلبية غير مستقرة أو المرضى الذين لديهم تاريخ سابق من الهوس.
• يجب أخذ الحذر لدى المرضى الذين يعانون من اضطرابات في وظائف الكبد والكلى.
• يجب تحذير المرضى من قيادة الآلات الخطرة بما فيها السيارات أو الانخراط بمهمات تتطلب اليقظة إلى أن يتمكنوا من تقييم تأثير الدواء على فعاليتهم النفسية والحركية الخاصة بهم.
• لم تثبت بعد سلامة وفعالية فينلافاكسن لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 سنة.
التفاعلات الدوائية:
• مثبطات CYP2D6 مثل: كلوبرومازين، ديلافيريدين، فلوكسيتن، ميكونازول، باروكسيتن، بيرغولايد، كوينيدين، كوينن، ريتونافير وروبينيرول من الممكن أن تزيد من تأثير فينلافاكسن.
• مثبطات CYP3A4 مثل: مضادات الفطريات من مجموعة أزول، كلاريثرومايسن، ديكلوفيناك، دوكسيسايكلن، إريثرومايسن، أيزونيازايد وفيراباميل من الممكن أن تزيد من تأثير فينلافاكسن.
• عند تناول فينلافاكسن في نفس الوقت مع مثبطات أوكسيداز الأمينات الأحادية، من الممكن حدوث ارتفاع خطير في ضغط الدم ‘متلازمة سيروتونن’.
• إن تناول فينلافاكسن في نفس الوقت مع: بسبايرون، ليثيوم، ميبيردين، نيفازودون، سيليجلن، محفزات السيروتونن ‘سوماتريبتان ونراتريبتان’، سبيوترامن، مثبطات إعادة امتصاص الاختياري للسيروتونن، ترازودون أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات من الممكن زيادة خطورة ظهور أعراض متلازمة سيروتونن.
• من الممكن زيادة تركيز هالوبريدول في الدم عند تناوله مع فينلافاكسن.
• يجب نصيحة المرضى بتجنب الكحول خلال فترة تناولهم للفينلافاكسن.
الاستعمال أثناء الحمل والرضاعة:
• يستعمل فينلافاكسن فقط عند الحاجة المؤكدة للسيدات الحوامل. يجب على النساء المريضات إبلاغ أطبائهن في حال حدوث الحمل أو في حال الرغبة بأن يصبحن حوامل خلال فترة العلاج.
عامل الحمل من نوع ج: ‘أي أن الدراسات على الحيوانات تشير إلى وجود خطورة لكن لا توجد دراسات آمنة على النساء الحوامل’.
• فينلافاكسن يفرز في حليب الأم، لذلك يجب الامتناع عن استعماله خلال فترة الرضاعة.
الآثار الجانبية:
• الجهاز العصبي المركزي: صداع، نعاس، دوخه، أرق، عصبية، قلق، أحلام مزعجة، تثاؤب، هياج وارتباك.
• الجهاز الهضمي: غثيان، جفاف الفم، إمساك، قلة الشهية، إسهال، تقيؤ، عسر هضم، انتفاخ، تغير في الطعم وفقدان الوزن.
• الجلدية: طفح وحكة.
• العن: عدم وضوح في الرؤية وتوسع البؤبؤ.
• الأذن: طنن.
• الجهاز العصبي العضلي والهيكلي: ضعف، تعرق، فرط نشاط، تنميل وارتعاش.
• آثار جانبية أخرى: تعرق، عدوى، قشعريرات وجرح نفسي.
الجرعات:
• الأطفال والمراهقون: لا ينصح باستعماله لمن هم دون سن الثامنة عشرة.
• البالغون: الجرعة العلاجية الموصى بها هي 75 ملجم في اليوم، يتم تناولها عن طريق جرعتن أو ثلاث جرعات مقسمة تؤخذ مع الطعام. من الممكن عند بعض المرضى أن يبدؤوا بجرعة 37.5 ملجم في اليوم لمدة 4-7 أيام حتى يتكيفوا مع الدواء قبل زيادته لجرعة 75 ملجم في اليوم.
الجرعة القصوى الموصى بها هي 375 ملجم في اليوم ‘لدى المرضى المنومن داخل المستشفى’.
ملاحظة: عند التوقف عن تناول فينلافاكسن يجب أن يكون التوقف تدريجيا وذلك لتقليل أعراض الانقطاع.
الجرعات الزائدة:
يتم غالبا حدوث تناول جرعة زائدة من فينلافاكسن بالاشتراك مع الكحول و/أو أدوية أخرى.
تضمنت أكثر التقارير عن تناول جرعة زائدة حدوث تسارع في ضربات القلب، تغيرات في مستوى الوعي ‘تتراوح ما بن النعاس إلى السبات’، توسع حدقة العن، صرع وتقيؤ. تغيرات في تخطيط القلب الكهربي ‘مثل: إطالة QT ، حصار الحزيمة وإطالة QRS ‘، تسارع ضربات القلب الجيبية والبطينية، تباطؤ ضربات القلب، انخفاض ضغط الدم،نخر كبدي، دوار،انحلال عضلي مخطط ومتلازمة السيروتونن.
معالجة الجرعات الزائدة:
يجب أ ن تتكون المعالجة من الإجراءات العامة المستخدمة في معالجة الجرعات الزائدة لأي مضاد للاكتئاب. التأكد من وجود طريق كافي للهواء، إعطاء الأكسجن والتهوية، مراقبة نبضات القلب والعلامات الحيوية. ينصح بتطبيق تدابير داعمة للأعراض. وينصح كذلك بعدم إحداث التقيؤ. يتم عمل غسيل للمعدة بواسطة أنبوب يدخل من الفم للمعدة واسع اللمعة مع الحماية اللازمة للطرق الهوائية، عند الحاجة من الممكن الاستطباب بعد تناول الدواء أو عند المرضى الذين ظهرت عندهم الأعراض. يجب إعطاء الفحم الفعال. بسبب حجم التوزيع الكبير للدواء فإنه من المستبعد أن يكون مفيدا عمل الإدرار الإجباري، غسيل الكلى، التروية الدموية وتبديل الدم. لا يوجد ترياق محدد معروف للفينلافاكسن.
التخزين:
يحفظ في درجة حرارة الغرفة ‘ 15 – 25 ‘ درجة مئوية.
يجب عدم استعمال الدواء بعد انتهاء الصلاحية.
الشكل الصيدلاني:
أقراص: عبوات تحتوي على ‘ 30 ‘ قرص من فينكسين 37.5 ملجم، 50 ملجم أو 75 ملجم.
عبوات مستشفيات تحتوي على أقراص من فينكسن 37.5 ملجم، 50 ملجم أو 75 ملجم.
إنتاج: الرياض فارما (شركة المنتجات الطبية والتجميلية المحدودة) الرياض – المملكة العربية السعودية.
