فيلجراستيم سيديكو ٣٠٠ ميكروجرام Filgrastim SEDICO / rhG-CSF
سائل للحقن تحت الجلد أو بالوريد
التركيب: فيلجراستيم سيديكو ٣٠٠ ميكروجرام.
يحتوي كل فيال على: العامل المحفز لتكوين كرات الدم المحببة (المعدل وراثيا) ٣٠٠ ميكروجرام.
الخواص: فيلجراستيم هو بروتين يتم انتاجه من خلال تكنولوجيا الهندسة الوراثية بإستعمال بكتيريا إى-كولاى. وهو يحفز تكوين كرات الدم المتعادلة بالنخاع العظمى و يعجل إستعادة عددها للحصول على الإستجابة الأكلينيكية المرجوة. وبالمقارنة بالمستحضرات الطبيعية فإن فعاليته الحيوية متماثلة سواء داخل أو خارج جسم الإنسان.
دواعى استخدام فيلجراستيم
ستعمل “فيلجراستيم ” لتقليل حدوث، شدة او نقص كرات الدم المتعادلة و ما يصاحبها مثل الحمى و الحساسية للعدوى البكتيرية نتيجة إستعمال العلاج الكيمائى مما يقلل مخاطر العدوى المركبة.
• مرضى السرطان الذين يخضعون للعلاج الكيميائى المثبط للنخاع الشوكى أو يخضعون لعمليات زرع النخاع الشوكى.
• مرضي سرطان الد النخاعى الحاد لذين يخضعون للعلاج الكيميائى أو التحفيزى.
• مرضى نقص المزمن لكرات الدم البيضاء للأطراف و علاجها.
الإحتياطات:
تفاعلات الحساسية:
• نادرة جدا (معدل حدوثها لا يتعدى 1\4000) عادة ما تظهر خلال النصف الساعة الاولى من تعاطى المستحضر على شكل طفح جلدى، أرتيكاريا، انتفاخ فى الوجه، صعوبة فى التنفس، تزييق فى الصدر، زيادة معدل ضربات القلب، إنخفاض ضغط الدم، حدوث تلك الحالات يتم علاجها بأستعمال مضادات للهستامين، الإستيرويدات، موسعات الشعب الهوائية و/ أو الادرينالين.
• نادرا ما يحدث تمزق أو تضخم فى الطحال: يراعى متابعة حالة الطحال قبل و أثناء العلاج.
• يجنب إستعماله فى مرضى ضيق التنفس للبالغين، أمراض الخلية المنجلية، وهن العظام.
• يجنب الإستعمال المتزامن للمستحضر مع العلاج الكيميائى أو الإشعاعى إلا بفاق ١-٢ يوم ظرا لعدم توافر الدراسات الكافية.
الفحصوات المعملية: يراعى قبل، أثناء العلاج الكيميائى عمل العد الكامل لخلايا الدم و الصفائح الدموية بمعدل ٢-٣ مرات أسبوعيا
و فحص النخاع العظمى و كثافة العظام.
• يراعى تجنب إستعمال المستحضر للأطفال و المسنين.
التفاعلات البينية:
• لا يتم تعاطى المستحضر متزامنا مع الأدوية التى تحفز انطلاق كرات الدم المتعادلة مثل الليثيوم.
• لا يخفف المستحضر بمحلول ملحى لتفادى ترسب المستحضر.
الأعراض الجانبية:
يتحمل الجسم المستحضر جيدا، و عادة ما تكون الأعراض الجانبية خفيفة و مؤقتة و تختفى بعد توقف إستعمال المستحضر، أكثرها شيوعا: ألم العظام و / أو العضلات الهيكلية.
نادرا ما يحدث طفح جلدى، حمى، رعشة.
تحذيرات و إحتياطات: لا يستعمل المستحضر للمرضى ذوى الحساسية المفرطة للمادة الفعالة أو غيرها من المشتقات البروتينية لبكتيريا إى-كولاى أو أى من مكونات المستحضر.
الإستخدام أثناء الحمل و الإرضاع: لا يستعمل المستحضر إلا للضرورة الملحة نظرا لعدم توافر الدراسات الكافية.
الجرعة و طريقة الإستخدام:
يستعمل تحت إشراف الطبيب: تحدد الجرعة لكل حالة على حدة تبنعا لفترة العلاج، متوسط عدد الكرات الدم المتعادلة، متابعة المرضى طبقا لشدة العلاج الكيميائى و درجة النقص فى خلايا الدم المحببة المتعادلة.
يحقن مستحضر مرة واحدة يوميا بالوريد أو تحت الجلد بعد ٢٤-٤٨ ساعة من العلاج الكيميائى أو الإشعاعي.
• مرضى السرطان الذين يخضعون للعلاج الكيميائى المثبط للنخاع العظمى:
٥ ميكروجرام / كجم من وزن الجسم / يوميا كجرعة واحدة بالحقن تحت الجلد أو التسريب الوريدى لفترة (١٥-٣٠ دقيقة).
• مرضى السرطان الذين يخضعون لعمليات زرع النخاع الشوكى:
١٠ ميكروجرام / كجم من وزن الجسم/ يوميا بالتسريب الوريدى لمدة ٤ أو ٢٤ ساعة أو بالتسريب المستمر تحت الجلد لمدة ٢٤ ساعة.
• مرضى السرطان الذين يخضعون لعمليات تجميع خلايا الدم:
١٠ ميكروجرام/ كجم من وزن الجسم يوميا دفعة واحدة أو بالتسريب الوريدى المستمر قبل أربعة أيام على الأقل من أول عملية تغيير للدم لمدة ٦-٧ أيام خلال الأيام ٥، ٦، ٧ تعدل الجرعة للمرضى الذين يتعدى عدد كرات الدم البيضاء لديهم 100000 / مم2.
• المرضى ذوى النقص المزمن فى كرات الدم المتعادلة:
الجرعة المبدئية: النوع الخلقي: ٦ ميكروجرام / كجم من وزن الجسم بالحقن تحت الجلد مرتين يوميا.
النوع غير محدد السبب: ٥ ميكروجرام / كجم من وزن الجسم بالحقن تحت الجلد مرة واحدة يوميا.
العبوة: علبة تحتوي على فيال واحد.
الحفظ: يحفظ عند درجة حرارة من ٢ إلى ٨ درجة مئوية.
تستمر صلاحية المستحضر عند درجة حرارة الغرفة لمدة لا تتعدى ٢٤ ساعة.
تجنب الرج.
لا يستعمل الفيال الواحد مرتين بل يتم التخلص من الجزء المتبقى من الجرعة المعطاة.
يحفظ بعيدأ عن متناول الأطفال.
انتاج: شركة سيديكو للأدوية – SEDICO Pharmaceutical Co.
