فيكومبا – Fycompa | دواء لعلاج أنواع مختلفة من الصرع

دواء فيكومبا هو أقراص تُستعمل لعلاج أنواع مختلفة من الصرع. عقار (بالإنجليزية: Fycompa tablets) مكوَّن من المادة الفعالة بيرامبانيل Perampanel.

دواء Fycompa متوفر بتركيزات: ٢ ملغ، ٤ ملغ، ٦ ملغ، ٨ ملغ، ١٠ ملغ، ١٢ ملغ أقراص مطلية.

التركيب: المادة الفعالة: بيرامبانيل ٢ ملغ، ٤ ملغ، ٦ ملغ، ٨ ملغ، ١٠ ملغ، ١٢ ملغ / Perampanel 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg

• كل قرص من ٢ ملغ يحتوي على ٧٨,٥ ملغ لاكتوز.
• كل قرص من ٤ ملغ يحتوي على ١٥٧,٠ ملغ لاكتوز.
• كل قرص من ٦ ملغ يحتوي على ١٥١,٠ ملغ لاكتوز.
• كل قرص من ۸ ملغ يحتوي على ١٤٩ ,٠ ملغ لاكتوز.
• كل قرص من ١٠ ملغ يحتوي على ١٤٧,٠ ملغ لاكتوز.
• كل قرص من ١٢ ملغ يحتوي على ١٤٥,٠ ملغ لاكتوز.

لقائمة المكونات الكاملة انظر: “معلومات إضافية”.

• Fycompa غير مخصص للأطفال تحت سن ١٢ سنة.
• خلال استعمال فيكومبا وخلال الشهر الذي يلي إيقاف العلاج بفيكومبا، يوصى باستعمال وسائل منع الحمل التي ليست حبوب منع الحمل، لأن فع اليتها تقل.

دواعي استعمال فيكومبا

• ينتمي فيكومبا إلى فصيلة الأدوية المضادة للصرع.
• تستعمل هذه الأدوية لعلاج الصرع – مرض يتميز بنوبات اختلاجات متكررة.
• أعطي فيكومبا لك للعلاج من أجل تقليل تواتر الاختلاجات.
• يستعمل فيكومبا بالتزامن مع أدوية أخرى مضادة للصرع لعلاج أنواع مختلفة من الصرع لدى البالغين والأطفال فوق سن ١٢ سنة.
• الصرع الذي يتميز بنوبات اختلاجية تبدأ في بؤرة في أحد جانبي الدماغ (partial seizure الصرع الجزئي).
• الصرع الذي يتميز بنفس النوبات، التي تبدأ في بؤرة في أحد جانبي الدماغ، ويمكنها أن تؤدي إلى نوبات تؤثر على كلا جانبي الدماغ ( secondary generalization التعمم الثانوي).
• الصرع الذي يتميز بنوبات اختلاجية تؤثر على الدماغ بكامله (تدعى “نوبات توترية رمعية أولية معممة Tonic-clonic”) وتتسبب في اختلاجات أو نوبات التحديق.

الفصيلة العلاجية: مناهض انتقائي غير تنافسي لمستقبلات AMPA.

قبل استعمال Fycompa فيكومبا

يمنع استعمال الدواء إذا

وجدت لديك حساسية للمادة الفعالة بيرامبانيل، أو لأي من مركبات الدواء الأخرى (من فضلك انظر “معلومات إضافية”).

تحذيرات خاصة متعلقة باستعمال فيكومبا

قبل العلاج بفيكومبا، أخبر الطبيب إذا:

• كنت تعاني من مشاكل في الكبد.
• كنت تعاني من مشاكل متوسطة أو خطيرة في الكليتين.
• لديك تاريخ من الإدمان على الكحول أو الإدمان على الأدوية.

تحذيرات إضافية

• قد تشعر بالدوخة أو بالنعاس خاصة في بداية العلاج.
• قد تسقط أكثر إثر مرضك، خاصة إذا كنت شخصا مسنا.
• قد تكون عدوانيا، غاضبا أو عنيفا. قد يسبب فيكومبا تغيرات حادة في السلوك أو في المزاج.
• إذا كانت لديك أفكار لتضر نفسك أو للانتحار، أبلغ الطبيب المعالج فورا ! إذا اختبرت أحد الأعراض المذكورة، فتوجه إلى الطبيب المعالج.

إذا كنت تتناول أو تناولت، مؤخرا، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبيب والمكملات الغذائية، فأخبر الطبيب أو الصيدلي بذلك. وبشكل خاص، يجب إعلام الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول:

• أدوية إضافية مضادة للصرع قد خصصت لعلاج الاختلاجات، مثل: فيلبامات، كاربامازيبين، أوكسكاربازيبين وفينتوئين وذلك لأن هذه الأدوية قد تؤثر على فيكومبا ومن المحتمل أن يحتاج الطبيب إلى تعديل الجرعة.
• مضاد حيوي باسم ريفامبيسين.
• هيبيريكوم (St. John’s wort) دواء يستعمل لعلاج الاكتئاب.
• كيتوكونازول – دواء يستعمل لعلاج العداوى الفطرية.
• حبوب منع الحمل – قد يتسبب فيكومبا في جعل حبوب منع الحمل أقل فعالية، خاصة كتلك التي تحتوي على هرمون levonorgestrel (ليڤونورجيستريل). خلال استعمال فيكومبا وخلال الشهر الذي يلي إيقاف العلاج بفيكومبا، يوصى باستعمال وسائل أخرى لمنع الحمل.

استعمال الدواء والغذاء: يمكن بلع القرص مع أو بدون الطعام.

استعمال الدواء واستهلاك الكحول: خلال العلاج بفيكومبا، لا يوصى باستهلاك الكحول. تحد ث مع الطبيب المعالج قبل شرب الكحول.

شرب الكحول خلال العلاج بفيكومبا قد يجعلك أقل يقظة ويؤثر على قدرتك على السياقة أو تشغيل الماكينات.

كذلك، شرب الكحول خلال العلاج بفيكومبا قد يزيد من حد ة مشاعر الغضب أو الارتباك أو الحزن.

الحمل والإرضاع: إذا كنت حاملا، تخططين للحمل أو تعتقدين بأنك قد تكونين حاملا فيجب استشارة الطبيب فيما إذا أمكن تناول فيكومبا. لا توقفي العلاج بفيكومبا قبل أن تكوني قد تشاورت مع الطبيب بخصوص ذلك.

لا يوصى باستعمال الدواء خلال الحمل.

خلال العلاج بفيكومبا وخلال شهر بعد إيقافه – يجب استعمال وسائل فعالة لمنع الحمل عدا حبوب منع الحمل، وذلك لتفادي الحمل خلال العلاج.

لا توجد معلومات كافية فيما إذا كان الدواء ينتقل بالرضاعة لذلك يجب استشارة الطبيب لينظر إلى الفائدة مقابل المخاطر المرتبطة باستعمال فيكومبا خلال الإرضاع.

السياقة واستعمال الماكينات: تمنع السياقة أو استعمال ماكينات خطرة أثناء العلاج بفيكومبا، إلى أن تعرف كيف سيؤثر عليك Fycompa لأن فيكومبا قد يسبب لك الشعور بالدوخة أو بالنعاس بشكل خاص في بداية العلاج. لا تقد السيارة أو تشغل ماكينات إذا كنت تشعر بذلك.

شرب الكحول يزيد من حدة هذه المشاعر.

يجب استشارة الطبيب حول تأثير مرض الصرع على قدرتك على السياقة أو تشغيل ماكينات خطرة.

معلومات مهمة عن قسم من مر كبات الدواء: إذا قيل لك أنك تعاني من عدم تحمل أنواع معينة من السكريات، فاستشر الطبيب قبل تناول فيكومبا، لأن هذه الأقراص تحتوي على لاكتوز.

كيف تستعمل دواء Fycompa فيكومبا

يجب استعمال الدواء حسب تعليمات الطبيب، دائما. يجب عليك الفحص مع الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن متأكداً.

الجرعة وطريقة العلاج سيحددهما الطبيب، فقط.

الجرعة المتبعة، عادة، هي:

جرعة ابتدائية من ٢ ملغ مرة في اليوم قبل النوم. قد يزيد الطبيب الجرعة بالتدريج بخطوات من ٢ ملغ حتى جرعة من ٤ – ١٢ ملغ، وذلك يتعلق بالاستجابة للعلاج.

لا يجوز تناول جرعة أعلى من التي أوصى بها الطبيب. قد يستغرق عدة أسابيع لتحديد الجرعة الأكثر ملائمة لك.

اضطرابات في وظائف الكبد: إذا كنت تعاني من مشاكل خفيفة حتى متوسطة في الكبد، الجرعة القصوى التي ستصل إليها يجب أن تكون ۸ ملغ في اليوم وزيادة الجرعة يجب أن تكون بفارق أسبوعين على الأقل.

لا تأخذ فيكومبا أكثر مما أمرك به الطبيب. من الممكن أن تمر بضعة أسابيع إلى أن يقوم الطبيب بملائمة الجرعة لك.

• يجب بلع القرص بكامله مع كأس من الماء.
• يمنع مضغ، سحق أو شطر القرص.

إذا تناولت عن طريق الخطأ جرعة أعلى فقد تشعر بالارتباك، بالإنفعال أو تتصرف بشكل عدواني.

إذا تناولت جرعة مفرطة أو إذا بلع طفل من الدواء عن طريق الخطأ، فتوجه فورا إلى الطبيب أو إلى غرفة الطوارئ في المستشفى مصطحبا عبوة الدواء معك.

إذا نسيت تناول الدواء في الوقت المحدد فلا تتناول جرعة مضاعفة. قم بتناول الجرعة التالية في وقتها المعتاد، واستشر الطبيب.
يجب الاستمرار في تناول الدواء حسب توصية الطبيب.

إذا نسيت تناول الدواء لأقل من ٧ أيام، فاستمر في العلاج كما وجهك الطبيب.

إذا نسيت تناول الدواء لأكثر من ٧ أيام، فتحد ث مع الطبيب فورا.

حتى إذا طرأ تحس ن على حالتك الصحية، يمنع التو قف عن العلاج بالدواء أو تغيير الجرعة بدون استشارة الطبيب أو الصيدلي.
لا تتوقف عن تناول الدواء، إلا إذا أمرك الطبيب بأن تتوقف. من الممكن أن يقلل الطبيب الجرعة ببطء لتفادي معاودة الاختلاجات أو تفاقم الوضع.

إذا كانت لديك أسئلة إضافية بالنسبة إلى استعمال الدواء فاست شر الطبيب أو الصيدلي.

الأعراض الجانبية

كجميع الأدوية، قد يسبب استعمال فيكومبا أعراضاً جانبية لدى قسم من مستخدمي الدواء. لا تقلق عند قراءة قائمة الأعراض الجانبية.

من المحتمل ألا تعاني من أي منها.

كانت لدى عدد محدود من المرضى الذين عولجوا بأدوية مضادة للصرع أفكار حول التسبب بالضرر لأنفسهم أو الانتحار. إذا كانت لديك أفكار كهذه، فتوجه إلى طبيبك فورا !

تظهر في أوقات متقاربة جدا (أعراض تظهر لدى أكثر من مستعمل واحد من عشرة):

• دوخة، نعاس.

تظهر في أوقات متقاربة (أعراض تظهر لدى ١ – ١٠ مستعملين من بين ١٠٠):

• ارتفاع أو انخفاض في الشهية، ارتفاع في الوزن
• مشاعر من العدوانية، الغضب، العصبية، القلق والارتباك.
• صعوبات في المشي ومشاكل في التوازن (مثل الترنح).
• بطء في التكلم.
• رؤية ضبابية أو رؤية مزدوجة.
• شعور بالدوخة (دوار).
• غثيان.
• ألم في الظهر.
• تعب.
• سقوط (وقوع).

إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقم أحد الأعراض الجانبية أو إذا عانيت من أعراض جانبية غير مذكورة في الصفحة، فعليك استشارة الطبيب.

كيف يخزن دواء فيكومبا Fycompa

• تجنب التسمم! يجب حفظ Fycompa، وكل دواء آخر، في مكان مغلق، بعيدا عن متناول أيدي الأولاد و/أو الأطفال، وهكذا تتجنب التسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• يمنع تناول الدواء في الظلام! تحقق من الملصق على الدواء ومن الجرعة الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا كنت بحاجة إليها.
• يمنع تناول الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية (exp date) الظاهر على العبوة. تاريخ انتهاء الصلاحية ينسب إلى اليوم الأخير في الشهر.
• خزنه بدرجة حرارة تحت ال ٣٠˚C.

معلومات إضافية عن أقراص فيكومبا Fycompa

بالإضافة إلى المادة الفعالة Perampanel الدواء بجرعة ٢ ملغ و ٤ ملغ يحتوي أيضا على: Lactose Monohydrate, Low-substituted hydroxypropyl Cellulose, Povidone, Magnesium Stearate, Hyperomellose, Talc, Macrogol 8000, Titanium dioxide, *Colourants.

بالإضافة إلى المادة الفعالة Perampanel الدواء بجرعة ٦ ملغ، ۸ ملغ، ١٠ ملغ و ١٢ ملغ يحتوي أيضا على: Lactose Monohydrate, Low-substituted hydroxypropyl cellulose, Povidone, Microcrystalline Cellulose, Magnesium Stearate, Hyperomellose, Talc, Macrogol 8000, Titanium dioxide, *Colourants *

Colourants
Red Ferric Oxide, Yellow Ferric Oxide 2mg
Red Ferric Oxide 4mg
Red Ferric Oxide 6mg
Red Ferric Oxide, Black Ferric Oxide 8 mg
Yellow Ferric Oxide, FD&C Blue #2 Indigo carmine aluminium lake 10mg
FD&C Blue #2 Indigo carmine aluminium lake 12mg

كيف يبدو Fycompa وما هو محتوى العبوة:

• ٢ ملغ: أقراص برتقالية، مطلية، مستديرة، محدبة الأطراف، كتب على أحد جانبي القرص E275 و 2 على الجانب الآخر.
• ٤ ملغ: أقراص حمراء، مطلية، مستديرة، محدبة الأطراف، كتب على أحد جانبي القرص E277 و 4 على الجانب الآخر.
• ٦ ملغ: أقراص وردية، مطلية، مستديرة، محدبة الأطراف، كتب على أحد جانبي القرص E294 و 6 على الجانب الآخر.
• ۸ ملغ: أقراص أرجوانية، مطلية، مستديرة، محدبة الأطراف، كتب على أحد جانبي القرص E295 و 8 على الجانب الآخر.
• ١٠ ملغ: أقراص خضراء، مطلية، مستديرة، محدبة الأطراف، كتب على أحد جانبي القرص E296 و 10 على الجانب الآخر.
• ١٢ ملغ: أقراص زرقاء، مطلية، مستديرة، محدبة الأطراف، كتب على أحد جانبي القرص E297 و 12 على الجانب الآخر.

معبأة في أشرطة حويصلات في عبوات بالأحجام التالية:

• ٢ ملغ: ٧ ، ١٠ ، ١٤ ، ٢۸ ، ۸٤ أو ٩۸ قرصا.
• ٤ ملغ: ٧ ، ١٠ ، ١٤ ، ٢۸ ، ۸٤ أو ٩۸ قرصا.
• ٦ ملغ: ٧ ، ١٠ ، ١٤ ، ٢۸ ، ۸٤ أو ٩۸ قرصا.
• ۸ ملغ: ٧ ، ١٠ ، ١٤ ، ٢۸ ، ۸٤ أو ٩۸ قرصا.
• ١٠ ملغ: ٧ ، ١٠ ، ١٤ ، ٢۸ ، ۸٤ أو ٩۸ قرصا.
• ١٢ ملغ: ٧ ، ١٠ ، ١٤ ، ٢۸ ، ۸٤ أو ٩۸ قرصا.

قد لا يتم تسويق جميع أنواع العبوات.

اسم المنتج وعنوانه: إيساي منوفكتورينج ليميتيد، هرتفوردشاير، إنجلترا.