فيكتوزا Victoza / ليراجلوتايد Liraglutide | محلول للحقن ضمن قلم جاهز للإستعمال
يسوق Victoza بموجب وصفة طبيب فقط.
المادة الفعالة: ليراجلوتايد 6 ملغ/ملل (Liraglutide 6mg/ml) المواد غير الفعالة في المستحضر: أنظر الفقرة 6 – معلومات إضافية.
إقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل إستعمالك للدواء. تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء.
• إحفظ هذه الصفحة. من الجائز أن تحتاج لقرائتها ثانية.
• إذا توفرت لديك أسئلة إضافية، راجع الطبيب أو الصيدلي.
• وصف Victoza من أجلك فقط. لا تعطيه للآخرين. فهو قد يضرهم حتى ولو كانت علامات مرضهم مشابهة لعلامات مرضك.
• إذا تطورت لديك أية أعراض جانبية، تحدث مع الطبيب، الممرضة أو الصيدلي الخاص بك. بذلك تُشمل أعراض جانبية محتملة أياً كانت لم تذكر في هذه الصفحة. أنظر الفقرة 4.
• الدواء غير مخصص للإستعمال لدى أطفال ومراهقين دون عمر 18 سنة.
في هذه الصفحة:
1. لأي غرض مخصص إبر فيكتوزا؟
2. قبل إستعمال حقنة فيكتوزا.
3. كيفية إستعمال حقن فيكتوزا ؟
4. الأعراض الجانبية.
5. كيفية تخزين إبر فيكتوزا؟
6. معلومات إضافية.
1. دواعي استعمال فيكتوزا
يحتوي فيكتوزا على المادة الفعالة ليراجلوتايد. هو يساعد جسمك على تخفيض نسبة السكر في دمك، وذلك فقط عندما تكون نسبة السكر في الدم مرتفعة عن اللازم. كما أنه، يبطىء من مرور الطعام عبر معدتك.
يستعمل فيكتوزا كعلاج منفرد إذا كانت نسبة السكر في دمك غير متوازنة بشكل كافي بواسطة حمية غذائية ونشاط بدني فقط، ولا يمكنك إستعمال ميتفورمين (دواء آخر لعلاج السكري).
يستعمل فيكتوزا لعلاج السكري من نوع 2 لدى الكبار بمشاركة أدوية أخرى للسكري وذلك عندما لا تكفي لموازنة نسب السكر في دمك، مثل:
– الأدوية الفموية لعلاج مرض السكري (مثل ميتفورمين، بيوجليتازون، أدوية سولفونيل أوريا) و/أو إنسولين أساسي، نوع من إنسولين يعمل طوال اليوم.
الفصيلة العلاجية: أدوية لمعالجة داء السكري، أدوية أخرى لتخفيض نسبة السكر في الدم، التي لا تنتمي إلى فصيلة الإنسولينات من قرائن.GLP-1.
2. قبل إستعمال حقنة Victoza فيكتوزا
لا يجوز إستعمال إبرة فيكتوزا إذا:
– كنت حساساً (أليرجي) ل ليراجلوتايد أو لأي مركب من المركبات الأخرى التي يحتويها Victoza (مفصلة في الفقرة 6).
تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال إبر Victoza فيكتوزا
تحدث مع الطبيب، مع الصيدلي أو مع الممرضة الخاصة بك:
• قبل إستعمال فيكتوزا.
• إذا كنت تعاني أو عانيت من مرض في البنكرياس.
لا يجوز إستعمال Victoza إذا كنت تعاني من السكري من نوع 1 (جسمك لا ينتج إنسولين إطلاقاً)، أو من حماض خلوني سكري ) إختلاط لداء السكري مع نسبة مرتفعة للسكر في الدم وزيادة في الجهد من أجل التنفس). فيكتوزا هو ليس إنسولين، وبالتالي لا يجوز إستعماله كبديل للإنسولين.
لا يوصى بإستعمال فيكتوزا إذا كنت تعاني من مرض كلوي خطير أو إذا كنت تتعالج بالديلزة.
لا يوصى بإستعمال فيكتوزا إذا كنت تعاني من مرض خطير في الكبد.
إن التجربة بإستعمال Victoza لدى معالجين يعانون من قصور في القلب هي قليلة جداً.
لا يوصى بإستعمال Victoza إذا كنت تعاني من قصور شديد في القلب.
لا يوصى بإستعمال Victoza إذا كنت تعاني من مشكلة خطيرة في المعدة أو في الأمعاء، التي تؤدي لحدوث تأخير في إفراغ المعدة (المسمى شلل المعدة)، أو مرض معوي إلتهابي.
إذا كنت تعاني من أعراض لإلتهاب حاد في البنكرياس، مثل ألم بطن شديد ومتواصل، عليك إستشارة طبيبك في الحال (أنظر الفقرة 4).
إذا كنت تعاني من مرض في الغدة الدرقية بما في ذلك عقد في الغدة الدرقية وتضخم الغدة الدرقية، عليك إستشارة طبيبك.
عند بداية العلاج ب فيكتوزا، أنت قد تقاسي في حالات معينة من فقدان سوائل/تجفاف، مثلاً في حالة التقيؤ، الغثيان و الإسهال. من المهم تجنب حدوث تجفاف وذلك بشرب الكثير من السوائل. إتصل بطبيبك إذا توفرت لديك أية أسئلة أو أية مخاوف.
الأطفال والمراهقون: لا يوصى بإستعمال فيكتوزا لدى أطفال ومراهقين دون عمر 18 سنة، لأنه لم يتم إثبات السلامة والنجاعة حتى الآن لدى هذه الفئة من العمر.
الأدوية الأخرى و حقنة فيكتوزا
إذا كنت تتناول أو إذا تناولت مؤخراً أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، إحك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك. يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بالأخص إذا كنت تستعمل أدوية تحوي أية مادة فعالة من بين المواد الفعالة التالية:
• سولفونيل أوريا (مثل جليمبريد أو جليبنكلاميد). قد تتطور لديك Hypoglycemia (نسبة منخفضة للسكر بالدم) عندما يتم إستعمال فيكتوزا سوية مع سولفونيل أوريا، وذلك لأن أدوية من فصيلة سولفونيل أوريا تزيد من خطورة حدوث Hypoglycemia.
عندما تبدأ بإستعمال هذين الدوائين سوية للمرة الأولى، فمن شأن طبيبك أن يخبرك بتخفيض جرعة الدواء سولفونيل أوريا. الرجاء أنظر العلامات التحذيرية لإنخفاض نسبة السكر بالدم في الفقرة 4. إذا كنت تتناول أيضاً سولفونيل أوريا (مثل جليمبريد أو جليبنكلاميد)، فمن شأن طبيبك أن يخبرك بإجراء فحص لنسب السكر في دمك. هذا الفحص يساعد طبيبك في التقرير فيما إذا يتوجب تغيير جرعة سولفونيل أوريا.
• وارفارين أو أدوية أخرى فموية مضادة لتخثر الدم. من الجائز أن يتطلب الأمر إجراء فحوص دم بتواتر أكثر، وذلك لتحديد ماهي قابلية التخثر في دمك.
الحمل و الإرضاع
بلغي طبيبك إذا كنت في فترة الحمل، تعتقدين بأنه من الجائز أنك حامل أو تخططين للحمل.
لا يجوز إستعمال فيكتوزا خلال فترة الحمل، لأنه لا يعرف فيما إذا كان قد يلحق الضرر بجنينك.
من غير المعروف فيما إذا كان فيكتوزا ينتقل إلى حليب الأم، لذلك، لا تستعملي Victoza إذا كنت مرضعة.
السياقة و إستعمال الماكنات: إن إنخفاض نسبة السكر في الدم (Hypoglycemia) قد يقلل من قدرتك على التركيز. عليك الإمتناع عن السياقة أو إستعمال الماكنات إذا كنت تقاسي من علامات Hypoglycemia.
الرجاء أنظر العلامات التحذيرية لإنخفاض نسبة السكر بالدم في الفقرة 4. الرجاء إستشر طبيبك حول معلومات إضافية عن هذا الموضوع.
3. كيفية إستعمال حقنة فيكتوزا
يجب الإستعمال حسب تعليمات الطبيب دائماً. عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقاً.
المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
• المقدار الدوائي الإبتدائي هو 0.6 ملغ مرة واحدة في اليوم، لمدة أسبوع واحد على الأقل.
• يخبرك طبيبك متى يتوجب عليك رفع المقدار الدوائي إلى 1.2 ملغ مرة واحدة في اليوم.
• في حال عدم توازن الجلوكوز في دمك كما ينبغي بمقدار دوائي قدره 1.2 ملغ، فمن شأن طبيبك أن يخبرك بمواصلة رفع المقدار الدوائي إلى 1.8 ملغ مرة واحدة في اليوم.
لا يجوز تغيير مقدارك الدوائي، إلا إذا أوصاك طبيبك بفعل ذلك.
لا يجوز تجاوز المقدار الدوائي الموصى به.
فيكتوزا يعطى بالحقن تحت الجلد. لا تقم بحقنه لداخل الوريد أو العضل.الأماكن المفضلة للحقن الذاتي هي في الجزء الأمامي من الفخذين، الجزء الأمامي لخاصرتك (البطن) أو بالجزء العلوي لذراعك.
يمكنك الحقن لنفسك بأية ساعة من ساعات اليوم، بدون أي علاقة لوجبات الطعام.
بعد أن تجد الساعة المريحة أكثر لك من اليوم، يفضل أن تحقن فيكتوزا بنفس الساعة من اليوم تقريباً.
قبل إستعمال قلم الحقن للمرة الأولى، سوف يريك الطبيب أو الممرضة الخاصين بك كيفية إستعماله.
في الجانب الثاني من هذه الصفحة هناك تعليمات مفصلة عن طريقة الإستعمال.
إذا إستعملت بالخطأ مقدار دوائي أكبر: إذا قمت بحقن أكثر من اللازم من فيكتوزا، تحدث حالاً مع طبيبك. من الجائز أن تحتاج لعلاج طبي. من الجائز أن تعاني من غثيان، تقيؤات أو إسهال.اذا بلع أو إستعمل طفل بالخطأ من الدواء، توجه حالاً للطبيب أو لغرفة الطوارىء في المستشفى وأحضر معك علبة الدواء.
إذا نسيت إستعمال الدواء: إذا نسيت إستعمال مقدار دوائي، قم بحقن فيكتوزا لحظة إنتباهك لهذا الأمر.
مع ذلك، إذا مرت أكثر من 12 ساعة من الموعد الذي من المفترض أن تحقن فيه فيكتوزا، فوت المقدار الدوائي المنسي. قم بعد ذلك، بحقن المقدار الدوائي القادم كالمعتاد في اليوم التالي.
لا يجوز حقن مقدار دوائي إضافي أو زيادة المقدار الدوائي في اليوم التالي، وذلك للتعويض عن المقدار الدوائي المنسي.
يجب المواظبة على العلاج حسب توصية الطبيب.
لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء بدون إستشارة الطبيب أو الصيدلي، حتى ولو طرأ تحسن على حالتك الصحية.
في حال توقفك عن إستعمال الدواء: لا يجوز التوقف عن إستعمال إبر فيكتوزا من دون التحدث مع طبيبك. في حال توقفك عن إستعماله، فإن نسبة السكر في دمك قد ترتفع.
لا يجوز تناول الأدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقدار الدوائي في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال Victoza، إستشر الطبيب أو الصيدلي.
4. الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، إن إستعمال فيكتوزا قد يسبب أعراضاً جانبية لدى بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني من أي منها.
أعراض جانبية شديدة
شائعة: قد تؤثر على حتى 1 من بين 10 أشخاص.
• حالة Hypoglycemia (إنخفاض نسبة السكر في الدم). العلامات التحذيرية لإنخفاض نسبة السكر في الدم قد تظهر بشكل مفاجئ وهي يمكن أن تشمل: تعرق بارد، جلد بارد وشاحب، صداع، تسرع نظم القلب، غثيان، جوع زائد، تغيرات في الرؤية، الشعور بنعاس، الشعور بضعف، عصبية، قلق، إرتباك، صعوبات في التركيز، رجفة (قشعريرة). يخبرك طبيبك عن كيفية معالجة إنخفاض نسبة السكر في الدم، وكيفية التصرف في حال ملاحظتك لتلك العلامات التحذيرية. هناك إحتمال أكبر أن يحدث هذا العرض إذا كنت تتناول أيضاً سولفونيل أوريا أو إنسولين أساسي. من شأن طبيبك أن يقوم بتخفيض جرعتك الدوائية من هذه الأدوية قبل أن تبدأ بإستعمال فيكتوزا.
نادرة: قد تؤثر على حتى 1 من بين 1000 شخص.
• رد فعل تحسسي خطير (رد فعل إستهدافي) مع أعراض إضافية مثل صعوبات في التنفس، إنتفاخ الحنجرة والوجه، تسرع نظم القلب وإلخ. في حال معاناتك من هذه الأعراض، عليك التوجه في الحال لتلقي مساعدة طبية وإبلاغ طبيبك بأسرع ما يمكن.
• إنسداد الأمعاء. إمساك شديد مع أعراض إضافية مثل ألم في البطن، نفخة، تقيؤات وإلخ.
نادرة جداً: قد تؤثر على حتى 1 من بين 10000 شخص.
• حالات من إلتهاب البنكرياس (بنكرياتيتيس). يمكن أن يكون إلتهاب البنكرياس مرض خطير مع قابلية أن يشكل خطراً على الحياة.
توقف عن إستعمال فيكتوزا وإتصل بالطبيب على الفور، في حال ملاحظتك لإحدى الأعراض الجانبية الخطيرة التالية:
ألم في البطن (في منطقة المعدة) شديد ومتواصل، الذي قد يمتد إلى الظهر، كذلك أيضاً غثيان وتقيؤ، لأن هذه الأعراض يمكن أن تدل على إلتهاب البنكرياس (بنكرياتيتيس).
أعراض جانبية إضافية
شائعة جداً: قد تؤثر على أكثر من 1 من بين 10 أشخاص
• غثيان (الشعور بوعكة)، يزول هذا العرض عادة مع الوقت.
• إسهال، يزول هذا العرض عادة مع الوقت.
شائعة:
• تقيؤات.
عند بدء العلاج ب فيكتوزا، أنت قد تقاسي في حالات معينة من فقدان سوائل/تجفاف، مثلاً، في حالة التقيؤ، الغثيان والإسهال. من المهم تجنب حدوث تجفاف وذلك بشرب الكثير من السوائل.
• صداع.
• فساد المعدة.
• إلتهاب المعدة (جساتريتيس). العلامات تشمل ألم في البطن، غثيان وتقيؤات.
• مرض إرتداد معدي مريئي. العلامات تشمل حرقان.
• ألم أو إنتفاخ في البطن.
• إنزعاج في البطن.
• إمساك.
• غازات في الجهاز الهضمي.
• تناقص الشهية للطعام.
• إلتهاب القصبات.
• رشح.
• دوار.
• نبض شديد.
• إرهاق.
• ألم في الأسنان.
• ردود فعل في منطقة الحقن (مثل إصابة، ألم، تهيج، حكة وطفح).
• إرتفاع في إنزيمات البنكرياس (مثل ليباز وأميلاز).
غير شائعة: قد تؤثر على حتى 1 من بين 100 شخص.
• ردود فعل تحسسية مثل وخز (حكة) وشرى (نوع من طفح جلدي).
• تجفاف، يترافق أحياناً بإنخفاض في الأداء الوظيفي للكلى.
• الشعور بوعكة.
التبليغ عن أعراض جانبية
إذا تطورت لديك أية أعراض جانبية، إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك إستشارة الطبيب.
5. كيفية تخزين حقنة فيكتوزا Victoza
• تجنب التسمم! يجب حفظ Victoza وكل دواء آخر في مكان مغلق بعيداً عن متناول أيدي الأطفال و/أو الرضع وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية ( exp. date ) الذي يظهر على ظهر ملصقة قلم الحقن وعلى العلبة ) ʺEXPʺ مختصر ل ʺتاريخ الصلاحية ʺ). يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
• قبل الفتح: يجب التخزين في البراد (بدرجة حرارة 8 – 2 درجات مئوية). لا يجوز التجميد. يجب التخزين بعيداً عن آلية التجميد.
• أثناء الإستعمال: بالإمكان حفظ قلم الحقن لمدة شهر واحد بدرجة حرارة دون 30 درجة مئوية أو في البراد (بدرجة حرارة 8 – 2 درجات مئوية)، بعيداً عن آلية التجميد. لا يجوز التجميد.
• في حال عدم إستعمالك للقلم، إحرص على تركيب غطاء القلم، وذلك لحمايته من الضوء.
• لا تستعمل Victoza، إذا لم يكن المحلول شفافاً وعديم اللون، أو عديم اللون تقريباً.
• لا يجوز رمي أية أدوية في المجاري أو القمامة المنزلية. إسأل الصيدلي الخاص بك عن كيفية التخلص من الأدوية غير المستعملة بعد. تساعد هذه الوسائل في الحفاظ على البيئة.
6. معلومات إضافية عن حقنة فيكتوزا Victoza
ماذا يحتوي فيكتوزا:
• المادة الفعالة هي ليراجلوتايد. 1 ملل محلول للحقن يحتوي على 6 ملغ ليراجلوتايد. قلم حقن واحد جاهز للإستعمال يحتوي على 18 ملغ ليراجلوتايد.
• يحتوي الدواء بالإضافة للمادة الفعالة أيضاً: Propylene glycol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
كيف يبدو فيكتوزا Victoza وما هو محتوى العلبة:
فيكتوزا متوفر على شكل محلول شفاف، عديم اللون أو عديم اللون تقريباً للحقن بقلم للحقن معبأ مسبقاً.
يحتوي كل قلم حقن على 3 ملل محلول ويحرر 30 مقداراً دوائياً ذو 0.6 ملغ، 15 مقداراً دوائياً ذو 1.2 ملغ أو 10 مقادير دوائية ذات 1.8 ملغ.
فيكتوزا متوفر ضمن علب تحوي قلم واحد، قلمين أو ثلاثة أقلام للحقن. من الجائز ألا تسوق كافة أحجام العلب. الإبر غير مشمولة في العلبة.
إسم المنتج وعنوانه
نوفو نورديسك آي.إس.،
نوفو ألي، دي. كيي – 2880، باجسفيرد، دانمارك
