فيزيكير 5 و 10 ملغ أقراص مطلية Vesicare tablets / سوليفيناسين Solifenacin
يسوق فيسيكر / Vesicare حسب وصفة طبيب فقط.
يحتوي كل قرص مطلي من فيزيكير 5 ملغ على: سوليفيناسين سوكسينات Solifenacin succinate 5mg
يحتوي كل قرص مطلي من فيزيكير 10 ملغ على: سوليفيناسين سوكسينات Solifenacin succinate 10mg
المواد غير الفعالة في المستحضر أنظر الفقرة 6.
إقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل استعمالك للدواء. تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن Vesicare.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية، راجع الطبيب أو الصيدلي.
وصف Vesicare لعلاج مرضك. لا تعطيه للآخرين. فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك أن مرضهم مشابه لمرضك.
لا يجوز إستعمال الدواء لدى الأطفال والمراهقين دون عمر 18 سنة.
1) دواعي استعمال فيزيكير
الدواء مخصص لمعالجة فقدان السيطرة على التبول و/أو في حالات زيادة وتيرة والإلحاح على التبول لدى مرضى لديهم فرط نشاط المثانة البولية.
الفصيلة العلاجية: من مضادات إفراز الكولين.
2) قبل إستعمال Vesicare فيزيكير
لا يجوز إستعمال أقراص Vesicare
• إذا كنت حساسا (أليرجي) ل سوليفيناسين أو لكل واحد من المركبات الإضافية التي يحتويها الدواء
• في حالة إحتباس البول، إضطرابات شديدة في جهاز الهضم (ضخامة القولون السمي،)، الوهن العضلي الوبيل (ضعف عضلي خطير)، ضغط داخل العين، المترافق بإنخفاض الرؤية (جلوكوما).
• لدى مرضى الكلى الذين يعالجون بالدياليزا، ولدى مرضى يعانون من قصور شديد في الكبد.
• لدى مرضى يعانون من قصور شديد في الكلى أو من قصور كبد متوسط الذين يتعالجون بشكل متزامن بدواء آخر يسبب إنخفاض في تفريغ فيزيكير من الجسم، مثلا كيتوكونازول.
تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال حبوب Vesicare
إذا كانت لديك مشكلة في التبول (إنسداد جزئي)، إذا كنت تعاني من إمساك، إذا كنت معرض لخطورة تباطؤ نشاط جهاز الهضم (حركية المعدة والأمعاء)، إذا كنت تعاني من مرض كلوي شديد، إذا كنت تعاني من مرض كبدي متوسط، إذا كنت تعاني من فتق في الحجاب الحاجز أو حرقان، إذا كنت تعاني من إضطراب في جهاز الأعصاب (إعتلال عصبي ذاتي).
إذا كنت تتناول، أو إذا تناولت مؤخرا، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، إحك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك. يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بالأخص إذا كنت تتناول:
أدوية أخرى مضادة لإفراز الكولين – قد تزيد من الأعراض الجانبية لكلا الدوائين.
أدوية كولينية الفعل – قد تقلل من تأثير فيزيكير.
• ميتوكلوبراميد، سيزابريد التي قد تجعل جهاز الهضم يعمل بشكل أسرع. قد يعيق فيزيكير من عملهما.
• كيتوكونازول، ريتونافير، نيلفينافير وإيتراكونازول، فيراباميل، ديلتيازيم – التي تسبب إنخفاض وتيرة تفريغ فيزيكير من الجسم.
• ريفامبيسين، فينيتوئين، كاربامازيبين – قد تسبب زيادة وتيرة تفريغ فيزيكير من الجسم.
• مستحضرات بيسفوسفونات- قد تسبب أو قد تفاقم إلتهاب المريء.
إستعمال Vesicare والطعام: بالإمكان تناول الدواء مع طعام أو بدون طعام.
الحمل والإرضاع:
يجب إستشارة الطبيب.
لا يجوز إستعمال فيزيكير خلال فترة الحمل إلا إذا قرر الطبيب شيء مغاير. لا يجوز الإرضاع أثناء إستعمال فيزيكير لأن الدواء قد ينتقل إلى حليب الأم.
السياقة وإستعمال الماكنات: إن إستعمال Vesicare قد يضعف من اليقظة و/أو قد يسبب تشوش الرؤية ولذلك يلزم الحذر عند سياقة مركبة، في تشغيل ماكنات خطرة وفي كل نشاط يلزم اليقظة.
معلومات هامة عن بعض مركبات Vesicare:
يحتوي كل قرص مطلي من فيزيكير 5 ملغ على 107,5 ملغ لكتوز مونوهيدرات.
يحتوي كل قرص مطلي من فيزيكير 10 ملغ على 102,5 ملغ لكتوز مونوهيدرات.
يحتوي Vesicare على اللكتوز الذي قد يسبب الأليرجيا لدى الأشخاص الحساسين للكتوز . لا يجوز إستعمال المستحضر في حال وجود مشاكل وراثية نادرة لعدم تحمل الجالاكتوز، نقص ب Lapp lactase أو قلة إمتصاص جلوكوز-جالاكتوز.
3) كيفية إستعمال فيزيكير Vesicare
يجب الإستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما.
عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا.
الجرعة الدوائية وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط. الجرعة الدوائية الإعتيادية عادة هي: قرص واحد من 5 أو 10 ملغ في اليوم. تحدد الجرعة الدوائية بشكل فردي وذلك من قبل الطبيب.
يفضل تناول الدواء في نفس الساعة من كل يوم.
لا تتجاوز الجرعة الدوائية الموصى بها.
يجب بلع الدواء مع الماء.
لا يجوز سحق القرص.
إذا تناولت جرعة دوائية مفرطة أو إذا بلع طفل بالخطأ من Vesicare، توجه حالا إلى الطبيب أو إلى غرفة الطوارىء في المستشفى وأحضر علبة الدواء معك.
أعراض جانبية لجرعة دوائية مفرطة: صداع، جفاف الفم، دوار، تشوش الرؤية، نعاس، هذيان، زيادة إنفعال، إختلاجات، صعوبات في التنفس، خفقان قلب سريع، توسع الحدقتين، إحتباس البول.
إذا نسيت تناول Vesicare في الوقت المطلوب، لا يجوز تناول جرعة دوائية مضاعفة. تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد وإستشر الطبيب.
يجب المواظبة على العلاج حسب توصية الطبيب.
لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء بدون إستشارة الطبيب أو الصيدلي، حتى لو طرأ تحسن على حالتك الصحية.
لا تتناول الأدوية في العتمة ! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من الجرعات الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء . ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك . إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال Vesicare، إستشر الطبيب أو الصيدلي.
4) الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، إن إستعمال فيزيكير قد يسبب أعراضا جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أيا منها.
يجب التوقف عن الإستعمال ومراجعة الطبيب إذا: ظهر رد فعل تحسسي جلدي الذي يتجلى بوذمات تحت سطح الجلد والمترافق بصعوبات في الطرق التنفسية – ظاهرة تسمى وذمة وعائية (Angioedema).
يجب التوجه حالا إلى الطبيب إذا:
كنت تقاسي من نوبة تحسسية، أو رد فعل جلدي شديد (مثلا حويصلات وتقشر الجلد.) أعراض جانبية التي تظهر في أوقات متقاربة جدا:
• جفاف الفم
أعراض جانبية التي تظهر في أوقات متقاربة – إمساك، تشوش الرؤية، غثيان، صعوبات في الهضم مثل شعور بإمتلاء البطن، آلام في البطن، تجشؤات، حرقان وإنزعاج في البطن.
أعراض جانبية التي تظهر في أوقات متباعدة: إلتهاب في المسالك البولية أو في المثانة البولية، نعاس وإرهاق، تغيرات في حاسة المذاق، جفاف/تهيج العينين، الحنجرة والجلد أو الأنف، صعوبة التبول، حرقان، إرتداد مريئي، وذمة في القسم الأسفل من القدم.
أعراض جانبية التي تظهر في أوقات نادرة ألم شديد في البطن، إنسداد الأمعاء، إحتباس البول، إمساك شديد، دوار، صداع، تقيؤات، حكة، طفح.
أعراض جانبية التي تظهر في أوقات نادرة جدا:
هذيان، إرتباك، طفح تحسسي.
أعراض جانبية إضافية (شيوع غير معروف):
• تغيرات في السيالة الكهربائية للقلب (تغيرات في ال ECG )، نظم قلب غير منتظم، دقات قلب قوية، نبض سريع.
• إنخفاض الشهية للطعام، مستويات عالية للبوتاسيوم في الدم التي قد تؤدي إلى نظم قلب غير سليم.
• ضغط مرتفع في العينين.
• إضطراب في الصوت.
• إضطراب في وظيفة الكبد.
• ضعف العضلات.
• إضطراب في وظائف الكلى.
إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية، أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك إستشارة الطبيب.
5) كيفية تخزين فيزيكير Vesicare
تجنب التسمم! يجب حفظ Vesicare وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن متناول أيدي الأطفال و/أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم . لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب . لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية ( exp. Date ) الذي يظهر على ظهر العلبة.
يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
يجب التخزين بدرجة حرارة دون 25 درجة مئوية.
6) معلومات إضافية عن دواء فيزيكير Vesicare
يحتوي Vesicare بالإضافة للمادة الفعالة أيضا:
يحتوي فيزيكير 5 ملغ على: Lactose monohydrate, Maize starch, Hypromellose, Magnesium stearate, Talc, Macrogol 8000, Titanium dioxide E171, Yellow ferric oxide E172.
يحتوي فيزيكير 10 ملغ على: Lactose monohydrate, Maize starch, Hypromellose, Magnesium stearate, Talc, Macrogol 8000, Titanium dioxide E171, Red ferric oxide E172).
يحتوي كل قرص مطلي من 5 ملغ على 107,5 ملغ لكتوز مونوهيدرات.
يحتوي كل قرص مطلي من 10 ملغ على 102,5 ملغ لكتوز مونوهيدرات.
كيف يبدو Vesicare وما هو محتوى العلبة:
قرص مطلي من فيزيكير 5 ملغ هو مدور بلون أصفر فاتح. مع الطباعة “ 150 ” من جانب واحد وشعار المنتج من الجانب الثاني . تحتوي كل علبة على لويحات (بليستر) ذوات 10 أقراص. كمية الأقراص في العلبة: 10 أو 30 أو 50 أو 60 أو 90 أو 100 . لا يتم تسويق كافة أحجام العلب.
قرص مطلي من فيزيكير 10 ملغ هو مدور بلون زهري فاتح. مع الطباعة “ 151 ” من جانب واحد وشعار المنتج من الجانب الثاني . تحتوي كل علبة على لويحات (بليستر) ذوات 10 أقراص. كمية الأقراص في العلبة: 10 أو 30 أو 50 أو 60 أو 90 أو 100 . لا يتم تسويق كافة أحجام العلب.
إسم المنتج وعنوانه: أستيلاس فارما م.ض.، ليدردورب، هولندا.
