فيرازير محلول للحقن Firazyr / إكاتيبانت Icatibant
يُسوق Firazyr بناءًا على وصفة طبيب فقط.
التركيب: إكاتيبانت 30 ملغم/ 3 مللتر Icatibant (as acetate) 30 mg/3 ml تظهر قائمة المواد غير الفعالة في البند 6 (معلومات إضافية) في هذه الصفحة.
إقرأ الصفحة بإمعان حتى نهايتها قبل استخدام الدواء. تحوي هذه الصفحة المعلومات الموجزة عن الدواء. إذا كانت لديك استفسارات إضافية، فراجع الطبيب أو الصيدلي.
Firazyr مخصص للبالغين (فوق سن 18).
Firazyr وُصف لعلاج مرضك انت. لا تنقله الى آخرين فهو قد يؤذيهم، حتى عندما يبدو لك بأن مرضهم شبيه بمرضك.
1. ما هو / دواعي استعمال Firazyr ؟
علاج عرضي بنوبات من الوذمة الوعائية (Angioedema) الوراثية.
فيرازير مخصّص لعلاج أعراض الوذمة الوعائية الوراثية (وهي متلازمة وراثية تظهر بشكل انتفاخ وذمي يتطوّر خلال وقت قصير تحت الجلد أو في الأغشية المخاطية) لدى المرضى الكبار يعانون من النقص لمعيق C1 استيراز.
يحدث في حالات الوذمة الوعائية ارتفاع لمادة البْراديكينين في تيار الدم، الأمر الذي يسبّب الأعراض مثل انتفاخ، ألم، غثيان وإسهالات. فيرازير يسدّ نشاط البْراديكينين وبذلك يوقف تقدّم الأعراض المتعلقة بالنوبة.
2. قبل استخدام Firazyr فيرازير
لا يجوز استخدام الدواء:
– إذا كانت لديك حساسية معروفة للمادة الفعالة (إيكاتيبانت) أو لأحد مركبات الدواء.
تحذيرات خاصة تتعلق باستخدام Firazyr
– ليس للابتلاع! Firazyr مخصص للحقن فقط.
– يجب أن تتدرّب على كيفية الحقن تحت الجلد قبل أن تستطيع القيام بالحقن بنفسك – إذا كنت تحقن لنفسك أو إذا كان شخص آخر يحقن لك في وقت نوبة يرافقها انسداد لمجاري التنفس العليا، فعليك مراجعة الطبيب فورًا
– إذا لم يطرأ التحسّن على أعراض النوبة بعد حقنة ذاتية واحدة، فعليك مراجعة الطبيب بشكل فوري لمواصلة العلاج.
أعلم الطبيب قبل العلاج بفيرازير إذا:
– كنت حاملاً أو تخططين الحمل.
– كنت تعاني من الخناق الصدري (انخفاض جريان الدم للقلب) – قد عانيت مؤخرًا من حادث مخي.
الاستخدام من قبل أولاد – لا يجوز استخدام فيرازير لعلاج الأولاد والمراهقين تحت سن 18 .
إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أدوية أخرى، بما فيها أدوية بدون وصفة وإضافات غذائية، فعليك إعلام الطبيب أو الصيدلي عن ذلك. وبصورة خاصة فيما يتعلق بالأدوية التالية: – أدوية أخرى معروفة بصفة (Angiotensin Converting Enzyme (ACE ، على سبيل المثال: كبتوبريل، أنالبريل، ريميبريل، كوينبريل، ليزينوبريل والمستخدمة لتخفيض مستوى ضغط الدم ولعلاج احتقان القلب.
استخدام فيرازير والغذاء: ليس للطعام والمشروب أي تأثير على فعالية الدواء.
الحمل والإرضاع: إذا كنت حاملاً أو تخططين الحمل، فعليك استشارة الطبيب قبل استخدام الدواء – إذا كنت مرضعة فلا يجوز القيام بالإرضاع 12 ساعة بعد حقن الدواء.
السياقة وتشغيل ماكنات: لا يجوز القيام بالسياقة أو بتشغيل ماكينات إذا شعرت بالدوخة أو بتعب نتيجة النوبة أو حقن فيرازير.
معلومات هامّة عن بعض مركبات الدواء: يحتوي المحلول للحقن على أقلّ من 1 ميليمول (23 ملغم) من الصوديوم، ولذلك يعتبر الدواء وكأنه عديم الصوديوم.
3. كيفية استخدام Firazyr
إذا لم تستخدم فيرازير بعد، فيتم حقن الجرعة الأولى دائمًا من قبل الطبيب أو الممراة. سوف يرشدك الطبيب متى تستطيع أن تعود لمنزلك.
بعد تلقّي التدريب فيما يتعلق بطريقة حقن المستحضر تحت الجلد وكذلك بعد استشارة ممثل الطاقم الطبي، ستكون قادرًا على الحقن لنفسك (أو بمساعدة من يعالجك) في وقت حدوث نوبة.
يهمّ ان يتمّ الحقن تحت الجلد فورًا عند بداية النوبة.
إن التعليمات للحقن مرفقة بهذه الصفحة.
تُحدّد الجرعة وطريقة العلاج من قبل الطبيب فقط. الجرعة المتبعة عادةً هي حقنة فيرازير واحدة تحت الجلد (3 مللتر، 30 ملغم)، في اللحظة التي تشخَّص فيها علامات النوبة (مثل انتفاخ الجلد، خصوصًا في منطقة الوجه والعنق، أو ألم متزايد في البطن).
إذا لم يطرأ التحسّن على حالتك خلال 6 ساعات، فيجوز حقن جرعة إضافية ذات 3 مللتر.
في حال عدم الحصول على تحسّن حتى بعد ذلك، وبعد مرور 6 ساعات إضافية، فيجوز حقن جرعة ثالثة.
لا يجوز حقن أكثر من 3 جرعات خلال 24 ساعة وليس أكثر من 8 حقنات فيرازير في شهر واحد!
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
إذا تناولت جرعة زائدة أو إذا بلع طفل الدواء سهوًا، فعليك التوجّه حالاً الى طبيب أو الى غرفة طوارئ المستشفى مصطحبًا عبوة الدواء.
إذا كانت لديك أسئلة إضافية فيما يتعلق باستخدام الدواء. فاستشر الطبيب أو الصيدلي.
الحقن الذاتي – تعليمات للحقن
عليك القيام بالحقن تحت الجلد فورًا عندما تشعر بنوبة.
كل محقنة معدَّة لاستعمال أحادي فقط.
يجب حقن فيرازير بواسطة إبرة قصيرة الى داخل الطبقة الدهنية الموجودة تحت الجلد في منطقة البطن.
1. إرشادات عامة:
• إغسل/ي اليدين بالماء والصابون قبل بداية عملية الحقن.
• يجب تقشير الورقة الواقية عن حافظة المحقنة.
• أخرج/ي المحقنة الجاهزة للاستعمال من حافظتها.
• أخرج/ي السدادة وضع/ي المحقنة.
2. تحضير المحقنة والإبرة للحقن
• أخرج/ي غطاء الإبرة من الحافظة.
• أخرج/ي الختم عن غطاء الإبرة.
• إمسك/ي المحقنة بشكل ثابت وأوصل/ي بحذر الإبرة للمحقنة الحاوية على السائل.
• لولب/ي المحقنة للإبرة وهي لا تزال مغطّاة بالسدادة.
• أخرج/ي الإبرة عن السدادة بواسطة سحب المحقنة. لا يجوز سحب كابس المحقنة.
• تكون المحقنة الآن جاهزة للاستعمال.
3. تحضير مكان الحقن
• عليك اختيار مكان الحقن في منطقة البطن، وذلك ما بين 5 و- 10 سنتيمترات تحت السرّة ومن جانبيها. يجب أن يبعد المكان حوالي 5 سنتيمترات عن أي ندب. لا يجوز اختيار مكان مجروح، منتفخ أو مؤلم.
• يجب تنظيف المكان مع شاش منقوع بالكحول والانتظار ليتجفف.
4. حقن Firazyr
• إمسك المحقنة بيد واحدة بين اصبعين والإبهام يمسك الكابس من الأسفل.
• تأكّد/ي من عدم وجود فقاعات هوائية داخل المحقنة، وذلك بواسطة الكبس على الكابس حتى تظهر أول قطرة على طرف الإبرة
• إمسك/ي المحقنة بزاوية ما بين 45 و- 90 درجة أمام الجلد والإبرة موجَّهة الى الجلد.
• إمسك طية من الجلد في المنطقة المعقمة بين الإبهام والأصابع، بينما تكون المحقنة في يدك الثانية.
• أدخل/ي الإبرة بحذر الى طية الجلد.
• إكبس/ي على كابس المحقنة ببطء وبيد ثابتة، حتى إدخال السائل بجميعه الى داخل الجلد. تأكّد/ي من عدم بقاء سائل داخل المحقنة. تستمرّ هذه العملية حوالي 23 ثانية.
• حرّر/ي الجلد واسحب/ي الإبرة الى الخارج.
5. يجب التخلّص من المحقنة، الإبرة والسدادة في وعاء خاص لمنع إصابة الآخرين.
4. أعراض جانبية
كما هو الحال بالنسبة لأي دواء، قد يسبّب استخدام فيرازير الأعراض الجانبية لدى بعض المستخدمين. لا ترتاع عند قراءة قائمة الأعراض الجانبية. قد لا تعاني من أي واحد منها.
قد تشبه بعض الأعراض الجانبية الناتجة عن استخدام فيرازير نفس أعراض مرضك.
سوف يشعر أغلب مستخدمي فيرازير الأعراض الجانبية في موضع الحقن. ستكون هذه الأعراض معتدلة وستختفي دون الحاجة الى التدخل الطبي.
أعراض جانبية تحدث في أوقات متقاربة جدًا: أعراض في موضع الحقن (تهيّج في الجلد، انتفاخ و/أو شعور بضغط، ألم. حكّة، احمرار، شعور بحرقة، صدمة، عدم شعور و/أو خدر، طفح مهيّج مع ارتفاع الجلد المرافَق بشعور بحرارة في الجلد).
أعراض جانبية تظهر في أوقات متقاربة: شعور بمرض، ألم رأس، دوخة، سخونة، حكّة، طفح، احمرار في الجلد، تغيرات في وظائف الكبد.
إذا شعرت بتفاقم أعراض النوبة بعد حقن فيرازير، فعليك التوجّه للطبيب فورًا.
في حال تفاقم أحد الأعراض الجانبية، أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، فعليك استشارة الطبيب.
5. كيفية تخزين فيرازير Firazyr
• إمنع التسمم! يجب حفظ Firazyr وأي دواء آخر في مكان مغلق بعيدًا عن متناول أيدي أطفال و/أو رضع لتفادي التسمم. لا تسبّب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• لا يجوز استخدام أدوية في العتمة! إفحص الرقعة والجرعة كلما استخدمت دواء. إستخدم النظارات إذا كنت بحاجة اليها.
• لا يجوز استخدام الدواء بعد فوات تاريخ سريانه ( exp Date ) الذي يظهر على العبوة/الرقعة. ينتسب هذا التاريخ الى آخر يوم في الشهر المذكور فيه.
• ظروف التخزين: يجب تخزين الدواء في درجة حرارة تقلّ عن 25 درجة مئوية. لا يجوز التجميد.
• لا يجوز استخدام المستحضر إذا كانت عبوة المحقنة أو الإبرة تالفة أو إذا كانت هناك علامات للإصابة في المستحضر.
• لا يجوز استخدام المستحضر إذا كان المحلول عكرًا، إذا طفت فيه جزيئات أو إذا تغيّر لونه.
6. معلومات إضافية حول Firazyr فيرازير
يحوي Firazyr بالإضافة الى المادة الفعالة المركبات التالية أيضًا: Sodium chloride، glacial acetic acid، sodium hydroxide and water for injection.
المحلول لا يحتوي على مواد حافظة.
فيرازير هو محلول رائق، عديم اللون، المخصص للحقن بواسطة محقنة زجاجية معبأة مسبقًا والتي تحوي 3 مللتر.
إبرة للحقن تحت الجلد (25G ، ١٦ ملليلتر) مشمولة في العلبة.
المنتج: .Shire Orphan Therapies GMBH Berlin، Germany
