فوسافانس ٧٠ ملغ/ ٥٦٠٠ وحدة دوليّة أقراص Fosavance tablet / حمض الألندرونيك، كوليكالسيفيرول-فيتامين د3 Alendronic Acid, Cholecalciferol-Vitamin D3
يُسوّق دواء Fosavance بموجب وصفة طبيب فقط.
كل قرص يحتوي على:
Alendronic Acid 70 mg “as alendronate sodium trihydrate”
Cholecalciferol “Vitamin D3″140 microgram “5600 IU”
حمض الألِندرونات ٧٠ ملغ “على هيئة أ لِندرونات صوديوم ثُلاَثِي الهيدرات” كوليكالسيفيرول “فيتامين 3D ” ۱٤٠ ميكروجرام ” ٥٦٠٠ وحدة دوليّة” لقائمة المواد الغير فعالة أنظر بند ٦ “على ماذا يحتوي فوسافانس؟”. أنظر أيضا بند ۲. ٧، “معلومات هامة بخصوص بعض مركبات فوسافانس”.
إقرأ الصفحة بتمعن حتى النهاية قبل استعمال الدواء.
• تحتوي هذه الصفحة على معلومات ملخصة عن فوسافانس. إذا كانت لديك أسئلة إضافية، اسأل الطبيب أو الصيدلي.
• Fosavance وصف لعلاجك. لا تنقله للآخرين. قد يسبب الضرر لهم، حتى لو بدا لك بأن وضعهم الصحي مشابه لوضعك.
• الدواء غير معد للأطفال. أنظر أيضًا بند ۲. ۸.
• فوسافانس معد للاستعمال فقط للنساء بعد توقف الدورة الشهرية. لا تتناولي فوسافانس إذا كنت حامل أو تظنين أنك قد تكونين حامل، أو إذا كنت مرضعة.
۱. دواعي استعمال Fosavance ؟
فوسافانس يوصف لِ:
• علاج تخلخل العظم ” Osteoporosis ” لدى نساء بعد توقف الدورة الشهرية. فوسافانس يساعد على زيادة كتلة العظام ويقلل احتمال الكسر في الفخذ أو العامود الفقري.
• علاج لزيادة كتلة العظم لدى الرجال المصابين بتخلخل العظم / هشاشة العظام.
الفصيلة العلاجية: فوسافانس هو قرص يحتوي على المادتين الفعالتين: alendronic acid، الذي ينتمي لفصيلة الأدوية اللاهرمونية المسمى بيسفوسفونات و – cholecalciferol، المعروف كفيتامين 3D.
لا يجوز استعمال فوسافانس لعلاج نفص فيتامين D.
المدة الزمنية لتناول فوسافانس لعلاج تخلخل العظم غير معروفة. عليك استشارة طبيبك بانتظام لمعرفة إذا كان فوسافانس مازال ملائمًا لك.
۲. قبل تناول Fosavance فوسافانس
۲.۱ لا تتناول فوسافانس إذا:
كانت لديك حساسية لألِندرونات صوديوم أو لكولكالسيفرول أو لأي واحد من مركبات فوسافانس الأخرى “لقائمة المركبات غير الفعالة أنظر بند ٦ “على ماذا يحتوي فوسافانس؟””.
– لديك مشاكل معينة في المريء “الأنبوب الواصل بين فمك ومعدتك”.
– لا تستطيع الوقوف منتصبا أو الجلوس منتصبا لمدة ٣٠ دقيقة على الأقل.
– لديك مستويات منخفضة من الكالسيوم في الدم.
۲.۲ تحذيرات خاصة بالنسبة لاستخدام Fosavance
قبل بداية العلاج بفوسافانس، أخبر طبيبك إذا:
• كان لديك مشاكل بلع.
• كان لديك مشاكل في المعدة أو الهضم.
• كان لديك كالسيوم منخفض في الدم.
• كنت تنوي الخضوع لجراحة أسنان أو قلع أسنان.
• تعاني من مرض في اللثة، مشاكل صحية في الفم.
• كنت مدخنا أو دخنت في الماضي ” لأن ذلك قد يرفع الخطر لمشاكل في الأسنان”.
• كان لديك مشاكل في الكلى.
• كان لديك داء الساركويد ” sarcoidosis “، ابيضاض الدم ” leukemia “، لِمفومة. هذه الحالات يمكن أن تسبب تغيرات في فيتامين D.
• قيل لك بأنه لديك مشكلة بامتصاص المعادن في المعدة أو في الأمعاء “متلازمة عسر امتصاص”.
• تعاني من السرطان.
• كنت حاملًا أو تظنين بأنك قد تكوني حاملًا أو تخططين الدخول في الحمل.
• كنت ترضعين أو تخططين للإرضاع.
۲.٣ تناول أدوية أخرى
إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أدوية أخرى، يشمل أدوية بدون وصفة طبيب وإضافات تغذية، أخبر بذلك الطبيب المعالج أو الصيدلي.
على وجه الخصوص يجب إبلاغ طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول:
• مضادات الحموضة.
• أسپيرين.
• مضادات التهاب غير ستيروئيدية ” NSAID ”
• علاج كيميائي أو علاج بالأشعة.
• كورتيكوستيروئيدات “مثل پريدنيزون أو دِ كساميثازون” تعرف على الأدوية التي تتناولها. إحتفظ بقائمة لها وأرها لطبيبك أو الصيدلي في كل مرة تتلقى فيها دواء جديد. أدوية معينة قد تؤثر على فعالية فوسافانس.
بعد أن تبلع قرص فوسافانس، إنتظر على الأقل لمدة ٣٠ دقيقة قبل تناول أدوية أخرى. يشمل مضادات الحموضة، كالسيوم، وإضافات غذائية وفيتامينات أخرى. فوسافانس ناجع فقط إذا تم أخذه على معدة خاوية.
۲.٤ تناول فوسافانس مع الطعام والشراب: يجب تناول فوسافانس بعد الاستيقاظ في الصباح قبل تناول الطعام الأول لليوم، شرب شراب أو تناول دواء آخر.
يجب تناول قرص فوسافانس مع كأس ماء ممتلئ “على الأقل ۲٠٠ ملل” من ماء الحنفية.
لا يجوز تناول فوسافانس مع مياه معدنية، قهوة، شاي، صودا، أو عصير.
بعد بلع فوسافانس، إنتظر على الأقل ٣٠ دقيقة قبل تناول الطعام الأول لليوم أو شرب الشراب الأول لليوم، ما عدا مياه الحنفية.
٥.۲ الحمل والرضاعة: فوسافانس معد للاستخدام فقط للنساء بعد توقف الدورة الشهرية.لا تتناولي فوسافانس إذا كنت حامل أو تعتقدين أنك حامل، أو كنت مرضعة.
۲.٦ السياقة واستخدام الماكنات: هناك أعراض جانبية “مثل تشوش الرؤية، دوار وأوجاع وخيمة في العظام، في العضلات أو في المفاصل” التي تم التبليغ عنها مع تناول فوسافانس التي قد تؤثر على قدرتك على السياقة أو استخدام الماكنات. إذا شعرت بأي واحد من هذه الأعراض، لا تقم بالسياقة حتى تشعر بتحسن.
۲.٧ معلومات هامة بخصوص بعض مركبات فوسافانس: أقراص فوسافانس تحتوي على لاكتوز وسكروز. إذا قيل لك من قبل طبيبك أن لديك عدم تحمل لسكريات معينة، يجب استشارة الطبيب قبل تناول Fosavance “أنظر أيضا بند ٦، “على ماذا يحتوي فوسافانس؟”” ۲.۸ الأطفال
فوسافانس غير معد للاستعمال لدى الأطفال.
٣. كيف تستخدم فوسافانس Fosavance ؟
يجب دائمًا تناول فوسافانس حسب تعليمات الطبيب. يتوجب عليك الفحص مع الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا.
الجرعة ومدة العلاج تحددان من قبل الطبيب فقط.
الجرعة المقبولة عادة هي: قرص واحد من فوسافانس مرة واحدة بالأسبوع.
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
• فوسافانس يعمل فقط إذا أخذ على معدة فارغة.
• يجب تناول جرعة واحدة من فوسافانس مرة واحدة في الأسبوع، وذلك بعد نهوضك صباحًا وقبل تناول الطعام الأول لليوم، شرب مشروب أو تناول دواء آخر.
• يجب تناول فوسافانس في حالة جلوس أو وقوف.
• يجب تناول قرص فوسافانس مع كأس ماء ممتلئة “على الأقل ۲٠٠ مل” من ماء الحنفية.
• لا يجوز سحق أو مضغ أو مص قرص فوسافانس لأن ذلك قد يؤدي لظهور تقرحات في الفم.
• لا يجوز تناول فوسافانس مع مياه معدنية، قهوة، شاي، صودا، أو عصير.
• لا يجوز تناول فوسافانس قبل النوم.
بعد بلع قرص فوسافانس، يجب الانتظار على الأقل ٣٠ دقيقة:
• قبل أن تقوم بالاستلقاء، يمكنك الجلوس، الوقوف أو السير والقيام بالفعاليات العادية كالقراءة.
• قبل تناول الطعام الأول أو شرب المشروب الأول لليوم، ما عدا ماء الحنفية.
• قبل تناول أدوية أخرى، بما في ذلك مضادات الحموضة، كالسيوم، وإضافات غذائية وفيتامينات أخرى.
لا يجوز الاستلقاء لمدة ٣٠ دقيقة على الأقل بعد أن تناولت فوسافانس وإلى ما بعد أكل الطعام الأول لليوم.
إذا تناولت فوسافانس أكثر مما تحتاج: إذا أفرطت في تناول الجرعة الدوائية أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، عليك التوجه فورًا إلى الطبيب أو إلى غرفة الطوارئ في المستشفى مصطحبًا عبوة الدواء. لا تحاول التقيؤ. لا تستلق.
إذا نسيت تناول فوسافانس: إذا نسيت تناول جرعة من فوسافانس، لا تتناولها لاحقا في نفس اليوم. يحب تناول الجرعة المنسية في صباح اليوم التالي والعودة جدولك الزمني المعتاد. لا يجوز تناول جرعتين في نفس اليوم.
عليك اكمال العلاج حسب توصيات الطبيب.
حتى لو طرأ تحسن على وضعك الصحي، لا توقف العلاج بالدواء بدون استشارة طبيبك.
لا يجوز تناول أدوية في الظلام! يجب فحص الملصق والجرعة الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر.
إذا كانت لديك أسئلة إضافية أيًا كانت بخصوص استعمال الدواء، إسأل طبيبك أو الصيدلي.
٤. الاعراض الجانبية
ككل دواء آخر، استعمال فوسافانس قد يؤدي لأعراض جانبية عند بعض المستخدمين.
لا تفزع من قراءة لائحة الاعراض الجانبية. قد لا تعاني من أية واحدة منها.
قد يسبب فوسافانس أعراضً ا جانبية جدية التي تشمل:
۱. مشاكل في المريء.
۲. مستويات منخفضة من الكالسيوم في الدم “نقص كالسيوم الدم”.
٣. ألم وخيم في العظام، في المفاصل أو في العضلات.
٤. مشاكل وخيمة في عظم الفك “نخر عظميّ”.
٥. كسور غير عاديّة في عظم الفخذ.
٦. ردود فعل أرجية “حساسية” وأعراض جلدية وخيمة.
توقف عن تناول فوسافانس وتوجه للطبيب حالا، إذا تطور لديك أحد الأعراض التالية: ۱. مشاكل في المريء.
قد يطوّر بعض الأشخاص الذين يتناولون فوسافانس مشاكل في المريء “الأنبوب الواصل بين الفم والمعدة”. هذه المشاكل تشمل تهيّج، التهاب، أو تقرح المريء حيث قد ينزف أحيانًا.
• من المهم تناول فوسافانس تمامًا كما حدّد من قبل الطبيب وذلك لتقليل احتمال المعاناة من مشاكل في المريء. “أنظر بند ٣، “كيف تستخدم فوسافانس؟””.
• توقف عن تناول فوسافانس وقم بالاتصال بطبيبك فورا إذا كنت تطور ألمًا في الصدر، حرقة جديدة أو حرقة التي تفاقمت، أو إذا وجدت لديك مشاكل أو آلام في البلع.
يجب التوجه للطبيب في أقرب وقت ممكن إذا تطورت لديك إحدى هذه العلامات: ۲. مستويات منخفضة من الكالسيوم في الدم “نقص كالسيوم الدم”.
قد يخفض فوسافانس من مستويات الكالسيوم في دمك. إذا كان لديك كالسيوم منخفض في الدم قبل أن بدأت بتناول فوسافانس، قد يتفاقم الأمر أثناء العلاج. يجب علاج الكالسيوم المنخفض في الدم قبل تناول فوسافانس. على الأغلب ليس هنالك أعراض لدى الأشخاص ذوي مستويات الكالسيوم المنخفضة في الدم، لكن قد تكون لدى بعضهم أعراض. قم بالاتصال فورًا بطبيبك إذا كانت لديك أعراض الكالسيوم المنخفض في الدم على سبيل المثال:
• اختلاجات، أو تشنجات في العضلات.
• اخدرار “نمل” أو وخز في الأصابع، الإبهامين، أو حول الفم قد يصف لك طبيبك كالسيوم وفيتامين D للمساعدة على تفادي مستويات منخفضة من الكالسيوم في دمك أثناء فترة العلاج بفوسافانس.
عليك تناول كالسيوم وفيتامين D وفقًا لتعليمات طبيبك.
٣. ألم وخيم في العظام، في المفاصل أو في العضلات.
٤. مشاكل وخيمة في عظم الفك “نخر عظميّ “.
قد تحصل مشاكل وخيمة في عظم الفك أثناء تناول فوسافانس. قد تشمل مشاكل عظم الفك تلوث وإعاقة بالشفاء بعد قلع أسنان على طبيبك إجراء فحص لفمك قبل بدء العلاج بفوسافانس. من المحتمل بأن يوجهك طبيبك إلى طبيب الأسنان خاصتك قبل العلاج بفوسافانس. من المهم الحرص على علاج جيد للفم، أثناء فترة العلاج بفوسافانس.
٥. كسور غير عاديّة في عظم الفخذ.
لقد ظهرت لدى بعض الأشخاص كسور غير عاديّة في عظم الفخذ. أعراض الكسر يمكنها أن تشمل ألم جديد أو غير عاديّ في مفصل الفخذ، في الأربية أو في الفخذ.
٦. ردود فعل أرجية “حساسية” وأعراض جلدية وخيمة.
ردود فعل أرجية مثل الشرى “طفح”، انتفاخ الوجه، الشفتين، اللسان و/أو الحلق “مما قد يؤدي لصعوبات في التنفس أو البلع” وأعراض جلدية وخيمة.
قم بالاتصال بطبيبك فورًا إذا كان لديك أحد هذه الأعراض الجانبية.
الأعراض الجانبية الأكثر شيوعًا لفوسافانس هي:
• ألم في منطقة البطن.
• حرقة.
• إمساك.
• إسهال.
• تهيّج المعدة.
• ألم في العظام، في المفاصل، أو في العضلات.
• غثيان.
أعراض جانبية أقل شيوعًا هي تقيؤ، شعور بالانتفاخ أو امتلاء البطن، براز أسود أو دمويّ، غازات، حكة أو ألم في العين، التهاب العنبية ” uveitis “، التهاب الصُّلْبَة “التهاب بياض العين – Scleritis “، أو التهاب ظاهر الصلبة “التهاب جدار العين – episcleritis “، طفح الذي قد يتفاقم عند التعرض لأشعة الشمس، تساقط الشعر، صداع، دوار، تغيير بحاسة المذاق وتورم في المفاصل أو تورم في اليدين أو في الرجلين.
الأعراض الجانبية المحتملة الأخرى:
• جروح في الفم “تقرحات” يمكن أن تظهر في حالة مضغ قرص الفوسافانس أو إذابته في الفم.
• من المحتمل أن تحدت لك أعراض تشبه الأنفلونزا، عادة عند بدء العلاج بفوسافانس.
• تم التبليغ عن تفاقم في الربو.
• في حالات نادرة، ظهرت قرحات في المعدة أو قرحات هضمية أخرى “بعضها وخيمة مع نزيف”.
• تحدث مع طبيبك إذا كنت تعاني من ألم في الأذن، إفراز من الأذن، و/أو تلوث في الأذن. هذه قد تكون أعراض لإصابة في عظم الأذن.
إذا ظهر لديك عرض جانبي، إذا تفاقم أحد الأعراض الجانبية أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك مراجعة طبيبك.
٥. كيفية تخزين أقراص Fosavance فوسافانس؟
• تجنب التسمم! Fosavance مثل كل دواء آخر، يجب حفظه في مكان آمن بعيدً ا عن متناول أيدي ونظر الاطفال و/أو الرضع، وبذلك تمنع التسمم. لا تتسبب في التقيؤ بدون توجيهات واضحة من الطبيب!
• لا تستخدم فوسافانس بعد انتهاء فترة الصلاحية ” EXP ” المذكور على العلبة. تاريخ انتهاء الصلاحية يشير لليوم الأخير من الشهر المذكور.
• شروط التخزين: يجب تخزين فوسافانس بين ۲٠ إلى ۲٥ درجة مئوية. يجب الحفظ في عبوة اللويحات الأصلية للحفظ من الرطوبة والضوء.
• لا ترمِ الدواء في المجاري أو سلة القمامة البيتية. اسأل الصيدلي عن كيفية رمي الأدوية غير المستعملة. هذه الوسائل تساعد في الحفاظ على البيئة.
٦. معلومات إضافية حول دواء Fosavance
على ماذا يحتوي فوسافانس؟
• بالإضافة للمواد الفعالة يحتوي الدواء على مواد غير فعالة: Microcrystalline cellulose، lactose anhydrous، medium chain triglycerides، gelatin، croscarmellose sodium، sucrose، colloidal silicon dioxide، magnesium stearate، butylated hydroxytoluene، modified food starch، and sodium aluminum silicate.
• أقراص فوسافانس تحتوي على لاكتوز وسكروز “أنظر أيضًا بند ۲.٧ “معلومات هامة بخصوص بعض مركبات فوسافانس”” كل قرص فوسافانس يحتوي حتى ٠۸. ٦٥ ملغ لاكتوز لا مائي ” anhydrous ” وحتى ٠٧.۱٧ ملغ سُكروز.
كيف يبدو فوسافانس ومحتوى العبوة
قرص فوسافانس هو قرص بلون أبيض حتى أبيض مكسور “أوف وايت”، ذو شكل مستطيل ومدوّر في الأطراف، مع ‘ 270 ‘ في جهة واحدة ورسم لعظمة في الجهة الأخرى.
حجم العبوات:
عبوة فوسافانس تحتوي: ۲ أو ٤ أقراص بالعبوة.
من الممكن أن لا تكون جميع أحجام العلب مُسوقّة.
المنتج: ميرك، شارپ ودوهم كورپ.، نيو جيرسي، الولايات المتحدة.
