فورتيو – Forteo | لمعالجة هشاشة العظام

حقنات فورتيو محلول للحقن تحت الجلد Forteo / تيريباراتيد Teriparatide

يتم تسويق Forteo بموجب وصفة الطبية فقط.

المادة الفعالة وكميتها:
تحتوي كل جرعة محقونة على: تيريباراتيد 20 ملغ (Teriparatide 20 mcg)
لقائمة المواد غير الفعالة، انظر من فضلك البند 6.
اقرا الصفحة بإمعان حتى نهايتها قبل استعمالك للدواء.
تحتوي هذه الصفحة على موجز معلومات حول الدواء.
إذا كانت لديك اسئلة اضافية، توجه الى الطبيب أو الصيدلاني.
تم وصف Forteo لعلاج مرضك.
لا تقم بتمريره الى الاخرين.
من شانه ان يضرهم حتى وان كان يبدو لك ان مرضهم مشابه.
Forteo غير مخصص للأولاد أو الشباب في مرحلة النمو.
مدة العلاج محدودة لسنتين.

1) دواعي استعمال Forteo

• لعلاج نساء بعد سن الياس ورجال يعانون من هشاشة العظام وموجودون في خطر مرتفع للإصابة بكسور.
• لمعالجة هشاشة العظام المرتبطة بالعلاج بكورتيكوستيروئيدات، لدى رجال ونساء لديهم خطر مرتفع للإصابة بكسور.
• يزيد فورتيو كثافة العظم، (BMD)، يقوي العظم ويخفض من الخطر للكسور.

الفصيلة العلاجية: هرمونات الغدة الدرقية.

2) قبل استخدام Forteo فورتيو

يمنع استخدام Forteo اذا:
• انت حساس للمادة الفعالة أو لواحد من مركبات الدواء الاخرى.

تشمل علامات رد الفعل التحسسي:
طفح جلدي، مشاكل في البلع أو في التنفس، تورم في الشفتين، في الوجه، في الحلق أو في اللسان (وذمة وعائية).
• انت حامل أو تخططين للحمل.
• انت مرضعة.
• لا تستطيع ان تحقن نفسك بالدواء ولا يوجد في محيطك شخص يستطيع ان يساعدك في اعطاء الحقنة.
• انت تعاني من مرض باجيت أو إذا كانت في دمك كمية عالية غير مفسرة من فوسفاتاز الكالين، الذي من شانه ان يشير الى مرض باجيت.
• انت تعاني أو عانيت في الماضي مستويات مرتفعة من الكالسيوم في الدم (فرط كالسيوم الدم ).
• شخص لديك مرض عظام ايضي أو اورام في العظم أو عولجت في الماضي بإشعاعات في العظام.
• انت تعاني من اختلال حاد في وظيفة الكلي.
• انت ولد أو شاب في مرحلة النمو.
• انت تعاني من فرط نشاط الغدة الدرقية (hyperparathyroidism).

تحذيرات خاصة ذات صلة باستعمال Forteo
• في الحالات التي لا يكون فيها الغذاء الاعتيادي كافيا، من الممكن ان يوصي الطبيب بتناول الكالسيوم وفيتامين D.
عليك استشارة الطبيب بالنسبة للجرعة المتبعة في هذه المكملات.
• يتوجب على النساء في جيل الخصوبة ان يستعملن وسائل ناجعة لمنع الحمل واستشارة الطبيب.
• تم الابلاغ بوتيرة نادرة عن سرطان في العظم (Osteosarcoma) لدى معالجين تناولوا فورتيو.
ليس من المعروف فيما إذا كان الخطر اعلى في الاصابة في المرض لدى معالجين يتناولون فورتيو.

قبل العلاج بفورتيو اخبر الطبيب اذا:
• انت تعاني أو عانيت في الماضي من اختلال في وظيفة الكلية / جهاز البول، من حصى في المسالك البولية أو من مستوى مرتفع من الكالسيوم في البول، لكي يستطيع ان يتابع تركيز الكالسيوم في البول.
• انت تعاني من ضغط دم منخفض عند الانتقال من الاستلقاء للوقوف (Orthostatic hypotensio).
• انت تعاني من أي مرض في العظام.
• انت حساس لأي طعام أو لأي دواء.

إذا كنت تأخذ، أو اخذت مؤخرا، أدوية اخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية ومكملات غذائية، اخبر الطبيب أو الصيدلي بذلك.
يجب اخبار الطبيب أو الصيدلي خاصة إذا كنت تأخذ أو تخطط ان تأخذ:
• مستحضرات ديجيتاليس (ديجوكسين) القلب – يؤثر الكالسيوم علي اليه عمل الديجوكسين و من شان فورتيو ان يزيد مستويات الكالسيوم.
لذلك، يجب اخذ فورتيو بحذر اكثر الدي معالجين يتناولون ديجوكسين.

استعمال Forteo والغذاء: يمكن الحقن في كل ساعة من ساعات اليوم، بدون علاقة مع اوقات الوجبات.

الحمل والارضاع:
• لا يجوز استعمال Forteo عند الحمل أو الارضاع (انظري بند “لا يجوز استخدام المستحضر اذا”).
في حال ودخلت في حمل خلال العلاج، عليك ان تتوقفي عن استعمال فورتيو بشكل فوري.
• إذا كنت ترضعين وقرر الطبيب ان عليك استعمال الدواء، يجب ايقاف الارضاع.
ليس من المعروف فيما إذا كان فورتيو بفرز في حليب الام.

القيادة واستخدام الآلات:
من شان استعمال Forteo ان يسبب دوخة (انظر بند “أعراض جانبية”).
في حال انك تشعر بذلك يجب الامتناع عن السياقة أو تشغيل الماكينات.

3) كيف تستعمل فورتيو Forteo

• يجب ان يتم الاستعمال بموجب تعليمات الطبيب دائماً.
يتعين عليك ان تفحص مع الطبيب أو الصيدلاني في حال لم تكن متأكدا.
• سوف يتم تحديد الجرعة وطريقة العلاج من قبل الطبيب فقط.
الجرعة المتبعة بشكل عام هي حقنة تحت جلدية واحدة في اليوم، في الورك أو في جدار البطن السفلى.
• لا يجوز تجاوز الجرعة الموصى بها.
• مدة العلاج محدودة لسنتين.
يجب استعمال Forteo في اوقات منتظمة كما حدد الطبيب.
• فورتيو معد للحقن تحت الجلد.
قبل ان تستعمل فورتيو يجب ان تقرا بإمعان الصفحة للمستخدم المرفقة مع الرزمة.
يجب ان تستعمل قلم محقن وفقا للتعليمات المفصلة في الصفحة.
• لراحتك، من اجل مساعدتك على التذكر يوصى بحقن الدواء وفي وقت محدد من اليوم.
• عند بدء العلاج يجب اخذ الدواء في مكان تستطيع ان تجلس فيه أو تستلقي، في حال ان تشعر بانخفاض ضغط الدم في الانتقال من الاستلقاء للوقوف الذي يتميز بدوخة ونبضات قلب غير منتظمة.
• يجب استعمال ابرة جديدة في كل حقنة.
لا يجوز ابقاء الابرة التي استعملتها مربوطة للقلم من اجل منع تسرب المحلول من القلم أو دخول هواء للخرطوشة.
• يجب اغلاق الغطاء جيدا بعد كل استعمال للمحافظة على القلم من الضرر.
• من المهم التذكر: يجب حقن الجرعة بوقت قصير بعد ان قمت بإخراج قلم الحقن من الثلاجة بالطريقة التي تم شرحها في الصفحة للمستخدم.
قم بإرجاع القلم للثلاجة حالا عند انتهاء حقن الجرعة.
• لا يجوز نقل محتويات القلم لمحقن اخر.
• يجب استعمال القلم لمدة 28 يوما من الاستعمال الاول.
• بعد فترة من 28 يوما، يجب القاء القلم حتى لو بقي فيه محلول.
• إذا نسيت تناول الدواء في الوقت المحدد، فقم بتناوله في اللحظة التي تستطيع في نفس اليوم.
• لا يجوز حقن اكثر من حقنة واحدة في نفس اليوم.
• إذا حقنت جرعة زائدة، أو إذا بلع ولد من الدواء، توجه فورا للطبيب أو لغرفة الطوارئ في المستشفى واحضر معك رزمة الدواء.
تم الابلاغ عرن أعراض جانبية عابرة من الغثيان، التقيؤ، الضعف والدوخة، الالم، ارتفاع كمية الكالسيوم في الدم ( فرط الكالسيوم), انخفاض ضغط الدم وخاصة عند الانتقال من الاستلقاء للوقوف.
• يجب المواظبة على العلاج وفقا لتوصية الطبيب.
• يجب عليك اتمام العلاج الموصي به من قبل الطبيب.
حتى إذا طارئ تحسنا على حالتك الصحية، لا يجوز ايقاف العلاج بالدواء دون استشارة الطبيب.
• لا يجوز تناول الأدوية في الظلام افحص الملصق والجرعة في كل مرة تتناول فيها دواء. قم بتركيب نظارات إذا كنت بحاجة لها.
• إذا كانت لديك اسئلة اضافية بخصوص استعمال الدواء، قم باستشارة الطبيب أو الصيدلي.

4) الأعراض الجانبية

كما في كل دواء، فان استخدام فورتيو من شانه ان يسبب أعراض جانبية لدى قسم من المستخدمين.
لا تخف عند قراءة لائحة الأعراض الجانية. من الممكن ان لا تعاني من أي واحد منها.

يجب التوجه للطبيب اذا:
• توجد لديك أعراض جانبية التي يمكن ان تشير الى مستويات عالية من الكالسيوم في الدم، مثل: غثيان، تقيؤ، امساك، تعب أو ضعف العضلات (نادرا).

أعراض جانية تظهر في اوقات متقاربة:
• غثيان.
• الم راس.
• دوخة.
• التهاب في المعدة (التهاب المعدة).
• أرق.
• ضيق في التنفس.
• قلق.
• حلا نطاقي.
• التهاب رئوي.
• الم.
• الم في المفاصل.
• انخفاض ضغط الدم عند الانتقال من وضعية الاستلقاء للوقوف الذي يشمل:
دوخة نبضات قلب غير منتظمة.
• من شان فورتيو ان يزيد بشكل موقت مستويات الكالسيوم في الدم.
• من شان فورتيو ان يزيد تركيز حمض اليوريك في الدم.

أعراض جانبية اضافية:
• في موضع الحقن من الممكن ان يظهر واحد أو اكثر من الأعراض الجانبية التالية: احمرار، تورم، الم، حكة،
بضع قطرات من الدم، كدمة.
هذه الأعراض الجانبية هي خفيفة عادة وتزول بعد زمن قصير.
• رد فعل تحسسي (فرط حساسية للدواء) الذي يمكن ان يسبب لرد فعل من التاق، طفح، مشاكل في البلع أو التنفس،
تورم في الشفتين، في الوجه، في الحلق أو اللسان (وذمة وعائية).
• تشنجات أو الم عضلات (مثل في الساقين أو الظهر).
• الم في الصدر.
في حال تفاقم احد الأعراض الجانبية، أو عندما تعاني من عارض جانبي لم يتم ذكره في الصفحة، يتعين عليك استشارة الطبيب.

5) كيف يجب تخزين Forteo فورتيو ؟

امنع التسمم يجب حفظ Forteo وكل دواء اخر في مكان مغلق بعيدا عن متناول ايدي الاطفال و/ أو الرضع وبذلك تمنع التسمم.
لا تسبب التقيؤ من دون تعليمات صريحة من قبل الطبيب.
• لا يجوز استعمال الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية (Exp Date) الذي يظهر على القسم الخلفي من الرزمة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية لليوم الاخير من الشهر.
• يجب التخزين في الثلاجة بدرجة حرارة بين 2 درجات مئوية و-8 درجات مئوية.
لا يجوز التجميد.
لا يجوز استعمال المستحضر الذي تم تجميده.
• بعد الحقنة الاولى يجب ان يتم الاستعمال خلال 28 يوما.
• لا يجوز استعمال القلم إذا كان السائل يبدو عكرا، ملونا، بلوريا.
• لا يجوز القاء الأدوية لمجاري أو للنفاية.
اسال الصيدلي كيف تقوم بتدمير أدوية ليست بالاستعمال.
سوف تساعد هذه التدابير لحماية البيئة.

6) معلومات اضافية حول فورتيو Forteo

اضافة الى المادة الفعالة، يحتوي Forteo أيضاً على
Glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol, hydrochloric acid solution 10%, sodium hydroxide solution 10%, water for injection.

كيف يبدو Forteo وعلى ماذا تحتوي العبوة:
• قلم محقن معد للاستعمال يحتوي على محلول صافي وشفاف.
• القلم معد للإعطاء لعدة مرات ويجب القاؤه عند نهاية الاستعمال.
• تحتوي كل حقنة من 2.4 ملل على 600 ميكروغرام من التيريباراتيد وتكفي ل 28 يوما من العلاج.
• تحتوي الرزمة على قلم واحد.
• لا تشمل رزمة الفورتيو ابرا.
يمكن استعمال قلم فورتيو مع ابر ملائمة لاقلام الانسولين.

المنتج: ليلي فرنسا م ,ض.