فورتام Fortum سيفتازيديم للحقن Ceftazidime
التركيب: تحتوي حقنة فورتام على 250 مجم، أو 500 مجم، أو 1 جرام سيفتازيديم على هيئه بنتاهيدرات، سيفتازيديم بنتاهيدرات مكون من خليط مع كربونات الصوديوم. وعند الحل، يعطي الخليط محلول من سيفتازيديم الصوديوم.
دواعي استعمال فورتام:
علاج العدوى الواحدة أو المتعددة الناجمة عن الجراثيم الحساسة للدواء.
يمكن إستخدامه بمفرده كاختيار أول قبل ظهور نتائج اختبارات الحساسية.
يمكن إستخدامه بالإشتراك مع أمينوجلايكوسيد أو معظم المضادات الحيوية الأخرى من نوع بيتا لاكتام.
يمكن إستخدامه مع مضاد للجراثيم اللاهوائية عند الإشتباه في وجود بكترويدس فراجيليس. قد تتغير تأثرية البكتيريا للفورتام مع التغيير الجغرافى و الزمنى. لذا، يجب الرجوع إلى المعلومات المحلية للتأثرية البكتيرية إذا كان ذلك متاحا.
دواعي الإستعمال تشمل:
العدوى الشديدة مثل:
– تقيح الدم، تلوث الدم بالبكتريا، الالتهاب البريتوني، الالتهاب السحائي.
– العدوى في المرضى الذين لديهم خمود في المناعة.
– العدوى في مرضى الرعاية المركزة، مثلاً الحروق الملوثة.
– عدوى المسالك التنفسية وتشمل عدوى الرئة في حالات التليف التكيسي.
– عدوى الأذن والأنف والحلق.
– عدوى الجلد والأنسجة الرخوة.
– عدوى القناة الهضمية، والقنوات المرارية، والبطن.
– عدوي العظام والمفاصل.
– عدوي المسالك البوليه.
– العدوى المصاحبة للديلزة الدموية (غسيل الكلى) والبريتونية ومع الديلزية البريتونية المستمرة السائرة (CAPD).
– الوقاية: جراحة إستئصال البروستاتا عبر القناة البولية.
الجرعة وطريقة الإستعمال
البالغون و الأطفال >40 كجم
التقطير المستمر
نوع العددوى:
نقص كرات الدم البيضاء.
الإلتهاب الرئوى المكتسب من المستشفى.
العدوى القصبية الرئوية فى التليف الكيسي.
الالتهاب السحاني البكتيري.
عدوى العظام و المفاصل المعقدة.
عدوى الجلد والانسجة الرخوة المعقدة.
العدوى الباطنية المعقدة.
التهاب أغشية البطن المرتبطة بالفسيل البريتوني.
الجرعة الموصوفة: جرعة تحميلية 2جم يتبعها تقطير مستمر (4-6جم) كل 24 ساعة.
البالغين ذوى الوظائف الكلوية الطبيعية تم وصف 9 جم / يوم بدون أثار جانبية
• عندما ترتبط او يكون محتملا ارتباطها باي عدوي من الموجودة في قسم دواعي الاستعمال.
الأطفال < 40 كجم
الإستعمال في المسنين: نظراً لإنخفاض تصفية سيفتزيديم في المرضى المسنين الذين لديهم مرض حاد، فلا ينبغي للجرعة اليومية أن تزيد عادة عن 3جرام، ولا سيما في الأشخاص الذين تعدوا سن الثمانين.
قصور وظائف الكبد: ان المعلومات المتاحة لا تشير إلى الحاجة إلى ضبط الجرعات فى حالات القصور الكبدي الخفيف الي المتوسط. لا يوجد دراسات علي المرضي ذوي القصور الكبدي الشديد. ينصح بالمتابعة الطبية عن قرب للامان و الفاعلية.
قصور فى وظائف الكلي: يتم إخراج سيفتازيديم بدون تغيير بواسطة الكليتين. لذلك يجب تقليل الجرعة في المرضى الذين لديهم ضعف في الوظيفة الكلوية.
يتم إعطاء جرعة تحميل 1 جرام. تعتمد الجرعات الاستمرارية على معدل تصفية الكرياتينين كما هو موضح فى الجدول التالى:
الجرعات الإستمرارية الموصى بها من سيفتازيديم في حالات قصور وظائف الكلي
في المرضى الذين لديهم عدوى شديدة تزداد وحدة الجرعة بنسبة 50% أو يزاد معدل تكرار الجرعة.
في الأطفال يتم تعديل تصفية الكرياتينين بما يتناسب مع مساحة سطح الجسم أو كتلة الجسم الصافية.
الاطفال < 40كجم.
الجرعة الموصى يها من فورتام فى حالات القصور الكلوى – التقطير المستمر البالغون و الاطفال > 4كجم
الغسيل الكلوى: يتراوح العمر النصفي في المصل أثناء الغسيل الكلوى من 3إلى 5 ساعات.
عقب كل فترة غسيل كلوى يتم تكرار الجرعة الإستمرارية الموصى بها من سيفتازيديم المذكورة في الجدول عاليه.
الديلزة البريتونية:
يمكن إستخدام سيفتازيديم في حالات الديلزة البريتونية والديلزة البريتونية المستمرة السائرة (CAPD).
بالإضافة إلى الإستعمال بالحقن في الوريد، يمكن إعطاء سيفتازيديم ضمن سائل الديلزية (عادة 125إلى 250مجم لكل 2لتر من محلول الديلزة).
في مرضى القصور الكلوي الذين تجرى لهم غسيل كلوى شرياني وريدي مستمر أو ترشيح دموي عالي التدفق في وحدات العلاج المكثف؛ 1 جرام يومياً إما في شكل جرعة واحدة أو مقسمة. في حالات الترشيح الدموي المنخفض التدفق يتم إستخدام الجرعة الموصى بها لحالات ضعف الوظيفة الكلوية.
الجرعات الاسترشادية فى الترشيح الدموى الوريدى المستمر.
يتم تناول الجرعة كل 2 1 ساعة
الجرعات الاسترشادية فى الغسيل الكلوى الوريدى المستمر
• يتم تناول الجرعة كل 12 ساعة
طريقة الإستعمال:
تستعمل حقن فورتام بالحقن في الوريد أو بالحقن العميق في العضل. الأماكن
:الموصبي بها للحقن.
في العضل هي الربع الخارجي العلوي من عضلة الإلية الكبرى أو الجزء الخارجي من الفخذ.
يمكن إعطاء محاليل سيفتازيديم في الوريد مباشرة أو يتم إدخاله في أنابيب جهاز الإعطاء إذا كان المريض يتلقى سوائل بالحقن.
إن الطريقة النموذجية لتعاطى الدواء هى عن طريق الحقن بالتنقيط الوريدى، أو المحلولي الوريدي. ان الحقن العضلي يمكن استخدامه عندما يكون الحقن الوريدي غير متاح أو يكون الحقن الوريدى غير ملائم للمريض.
موانع الإستعمال
المرضى الذين لديهم حساسية مفرطة تجاه المضادات الحيوية من نوع السيفالوسبورين.
الحساسية المفرطة تجاه سيفتازيديم بنتاهيدرات أو أي من مواد السواغ.
تاريخ مرضي بالحساسية الشديدة (مثلا: تفاعلات تأق) لأى نوع آخر من مضادات البكتيريا من البيتالاكتامات الأخرى.
تحذيرات خاصة وإحتياطات خاصة بالإستعمال:
قبل بدء العلاج يجب التحقق مما إذا كان المريض لديه تاريخ عن تفاعلات حساسية مفرطة تجاه سيفتازيديم، أو سيفالوسبورين، أو البنيسيللين، أو الأدوية الأخرى. يوصى بتوجيه عناية خاصة للمرضى الذين تعرضوا لتفاعل حساسية تجاه البنيسيللين أو الأنواع الأخرى من بيتا لاكتام. إذا حدث تفاعل حساسية تجاه سيفتتازيديم يوقف إستعمال الدواء. عند حدوث تفاعلات حساسية شديدة قد يتطلب الأمر إستعمال إبينفرين (أدرينالين)، أو هيدروكورتيزون، أو مضاد هيستامين، أو غير ذلك من إجراءات الطوارى. قد يؤدي العلاج المصاحب بجرعات عالية من سيفالوسبورين والأدوية السامة للكلية مثل ( أمينوجلايكو سيد أو مدرات البول القوية (مثل فروسيميد) إلى حدوث أثار جانبية على الوظيفة الكلوية. أظهرت الخبرة الإكلينيكية أنه لا يُرجّح حدوث هذه المشكلة مع سيفتازيديم بمستويات الجرعة الموصى بها. لا يوجد دليل على أن سيفتازيديم يؤثر بشكل سلبى على الوظيفة الكلوية بالجرعات العلاجية المعتادة. يتم اخراج سيفتازيديم عن طريق الكليتين، وبالتالي يجب تقليل الجرعة وفقاً لدرجة الضعف الكلوي. تم الإبلاغ عن حالات قليلة حدثت فيها مضاعفات عصبية عندما لم تخفض الجرعة بالقدر الكافي. كما يحدث مع المضادات الحيوية الأخرى الواسعة المجال، قد يؤدي الإستعمال الممتد إلى فرط نمو الجراثيم غير الحساسة مثل الكانديدا، والإنتيروكوكاي أي المكورات المعوية، مما يتطلب وقف العلاج أو اتخاذ الإجراءات المناسبة. من الضروري تقييم حالة المريضر بصفة متكررة.
إلتهاب القولون الغشائي الكاذب:
لقد وجد أن إلتهاب القولون الغشائي الكاذب يظهر مع كل الأدوية المضادة للبكتريا تقريبا، وقد يترواح ما بين التهديد الطفيف إلى التهديد بالموت. ومن ثم من المهم إجراء فحوصات للتشخيص وذلك مع المرضى الذين يعانون من إسهال بعد تناول الأدوية المضادة للبكتريا. وبعد تحديد التشخيص بالتهاب القولون، فإنه يجب البدء بالإجراءات العلاجية.
مثل السيفالوسبورينات واسعة المجال، و البنيسيللينات و بعض السلالات الحساسة من الانتير وباكنرو السيراشيا ممكن أن تكون مقاومة خلال العلاج بفورتام. خلال علاج من بعض العدوى يجب الأخذ فى الإعتبار عمل اختبار حساسية.
التداخلات مع المنتجات الدوائية الأخرى والأشكال الأخرى من التداخلات
قد يؤدي إستعمال جرعات عالية بالتزامن مع الأدوية السامة للكلية إلى حدوث آثار جانبية على الوظيفة الكلوية
بقاوم الكلورامفينيكول في زجاجيات المختبر مفعولي سيفتازيديم و غيره من مركبات السيفالوسبورين. لا يُعرف ما هو المدلول الإكلينيكي لهذه المعلومة، ولكن إذا تم التفكير في إعطاء قورتام مع الكلورامفينيكول يجب أن يوضع في الإعتبار إحتمال حدوث هذا التضاد.
لا يتداخل سيفتازيديم مع الإختبارات المعتمدة على الإنزيمات للكشف عن السكر في البول ولكن قد يحدث تداخل طفيف مع الأساليب المعتمدة على إختزال النحاس (بندكت،فهلنج،كلينيتست).
لا يتداخل سيفتازيديم مع اسلوب البيكرات القلوي لقياس الكرياتينين.
الإستعمال أثناء الحمل والإرضاع
لا يوجد دليل تجريبي على حدوث آثار ضارة للجنين أو مسببة للتشوه، ولكن كما هو الحال مع جميع الأدوية، يجب توخي الحذر عند إستعمال سيفتازيديم أثناء الشهور الأولى من الحمل وأثناء الطفولة المبكرة.يستخدم فقط عندما يغلب النفع
علي الضرر.
يفرز سيفتازيديم في لبن الأم بكميات صغيرة ويجب توخي الحذر عند إستعماله أثناء الإرضاع.
الأثار على القدرة على القيادة وتشغيل الألات: لم يتم الإبلاغ عن أي أثار.
الأثار الجانبية:
العدوى و الإصابة:
نادر: داء المبيضات (بما في ذلك مرض التهاب المهبل والفم القلاع).
اضطرابات الدم والجهاز اللمفاوي:
شائع: إيزينوفيليا وثرومبوسيتوسيس. غير شائع: نقص وقلة العدلات وقلة الصفيحات. نادرة جدا: ليمفوسيتو سيس، وفقر الدم الانحلالي، وندرة المحببات.
اضطرابات الجهاز المناعي: نادرة جد: فرط الحساسية (بما في ذلك ضيق التنفس و/أو انخفاض ضغط الدم).
الأثار الموضعية: التهاب الأوردة أو التهاب الأوردة التجلطي عند الإعطاء بالحقن في الوريد، ألم و/أو
التهاب عقب الحقن في العضل.
الحساسية المفرطة. طفح بقعي حطاطي أو شبيه بالأرتيكاريا، حمى، حكة، ونادراً جداً وذمة وعائية وتفاعلات استهدافية (تشمل التشنج الشعبي و/أو انخفاض ضغط الدم.)
كما هو الحال مع سائر مركبات السيفالوسبورين، وردت تقارير نادرة عن حدوث احمرار متعدد الأشكال، متلازمة ستيفنس جونسون، ونخر انحلالي جلدي شمي.
الجهاز الهضمي: إسهال، غثيان، قيء، ألم بطني، ونادراً جداً قلاع الفم أو التهاب القولون. كما هو الحال مع سائر مركبات السيفالسبورين، قد يحداث التهاب القولون بسبب كلوستريديام ديفيسيلي و قد يظهر في شكل التهاب قولوني غشائي كاذب.(انظر التحذيرات و الاحتياطات)
الجهاز البولي التناسلي:
عدوى الكانديدا، التهاب مهبلي.
القنوات الكبدية المرارية والبنكرياس:
نادرا جدا يرقان.
الجهاز العصبي المركزي:
صداع، دوار، تشوش الحس، مذاق كريه. وردت تقارير عن حدوث مضاعفات عصبية في شكل
رعشة، رمع عضلي، تشنجات، اعتلال دماغي، وغيبوبة في مرضى الضعف الكلوى الذين لم تخفض لديهم جرعة سيفتازيديم بالقدر المناسب.
التغيرات في الاختبارات المعملية:
لوحظت تغييرات عابره أثناء إستعمال سيفتازيديم وتشمل:
زيادة خلايا الدم الحمضية، إيجابية اختبار كومبس، نادراً جداً أنيميا انحلالية، زيادة الصفيحات الدموية، وزيادة إنزيم أو أكثر من الإنزيمات الكبدية:
ALT (SGPT)، AST (SOGT)، LDH، GGT والفوسفاتيز القلوي. كما هو الحال مع بعض الأنواع الأخرى من السيفالوسبورينات، شوهدت في حالات قليلة زيادات عابرة في بولينا الدم، نيتروجين بولينا الدم، و/أو كرياتينين المصل.
وردت تقارير نادرة جدا عن نقص خلايا الدم البيضاء، نقص الخلايا المتعادلة، ندرة الخلايا الحبيبية،
نقص الصفيحات الدموية، وزيادة الخلايا الليمفاوية. يتحول اختبار كومبس إلى الإيجابية في حوالي 5%من المرضى وقد يتداخل مع اختبارات توافق الدم.
تجاوز الجرعة: قد يؤدي تجاوز الجرعة إلى مضاعفات عصبية تشمل الاعتلال الدماغي، والتشنجات، والغيبوبة. يمكن تقليل مستويات سيفتازيديم في المصل الغسيل الكلوى أو الديلزة البريتونية.
معلومات إضافية عن Fortum فورتام
قائمة السواغ: كربونات صوديوم (لا مائي)
اللاتوافقات: فورتام أقل ثباتاً في محلول بيكربونات الصوديوم المخصص للحقن عنه مع سائر المحاليل التي تُعطى في الوريد. لا يوصى باستعماله كمادة تخفيف. لا ينبغي مزج سيفتازيديم مع مركبات الأمينوجلايكوسيد في نفس جهاز الحقن أو نفس السرنجة. ثم الإبلاغ عن حدوث ترسيب عند إضافة فانكومايسين إلى سيفتازيديم في المحلول. لذلك يجب الاعتناء بشطف جهاز الإعطاء وأنابيب الإعطاء في الوريد بين هذين الدوائين.
احتياطات خاصة بالتخزين: تحفظ فيالات حقن فورتام في درجة حرارة الغرفة. إذا تم التخزين بصفة عارضة في درجات حرارة لا تزيد عن 30م لمدة تصل إلى شهرين لا تحدث أي أثار ضارة للمستحضر. الفيال الذى لم يعد للحل يحفظ بعيداً عن الضوء.
تعليمات خاصة بالاستعمال/ التداول
فورتام متوافق مع معظم المحاليل الشائعة التي تعطى في الوريد.
جميع أحجام فيالات فورتام المخصص للحقن مجهزة تحت ضغط منخفض. عند إذابة المستحضر، ينطلق ثاني أكسيد الكربون ويصبح الضغط موجباً. الفقاعات.
الصغيرة من ثاني أكسيد الكربون التي تتكون في المحلول المُعاد تركيبه يمكن تجاهلها.
ملاحظة: تجرى الإضافة إلى مرحلتين
فورتام متوافق مع معظم المحاليل الشائعة التي تُعطى في الوريد. غير أنه لا يوصى باستعمال محلول بيكربونات الصوديوم كمادة للتخفيف (انظر فقرة اللاتوافقات).
تتراوح المحاليل من اللون الأصفر الفاتح إلى اللون الكهرماني وفقاً للتركيز، ومادة التخفيف، وأحوال التخزين المستخدمة. في حدود التوصيات المذكورة، لا تؤثر هذه الاختلافات في اللون تأثيراً سلبيا على مفعول المستحضر.
سيفتازيديم بالتركيزات بين 1 مجم / مليلتر و 40مجم / مليلتر متوافق مع المحاليل التالية:
0.9% كلوريد صوديوم للحقن.
محلول عياري لاكتات صوديوم للحقن.
لاكتات صوديوم مركب للحقن (محلول هارتمان).
5% دكستروز للحقن.
0.225% كلوريد صوديوم و 5% دكستروز الحقن.
0.45% كلوريد صدوديوم و 5% دكستروز للحقن.
0.9% كلوريد صوديوم و 5% دكستروز للحقن.
0.18% كلوريد صوديوم و 4% دكستروز للحقن.
10% دكستروز للحقن.
دكستران 40 للحقن 10% في 0.9% كلوريد صوديوم للحقن.
دكستران 40 للحقن 10% في 5% دكستروز للحقن.
دكستران 70 للحقن 6% في 9% كلوريد صوديوم للحقن.
دكستران 70 للحقن 6% في 5% دكستروز للحقن.
سيفتازايديم بالتركيزات بين 0.005مجم/ مليلتر و 0.25 مجم/ مليلتر متوافق مع سائل الديلزية داخل البريتونية (لاكتات). يحفظ كلا المكوتين بالفاعلية المناسبة عند خلط سيفتازيديم 4مجم/ مليلتر مع:
هيدروكورتيزون (هيدروكورتيزون صوديوم فوسفات) 1 مجم/ مليلتر في 0.9% كلوريد صوديوم للحقن أو 5% دكستروز للحقن.
سيفوروكسيم (سيفوروكسيم صوديوم) 3مجم / مليلتر في 0.9% كلوريد صوديوم للحقن.
كلوكساسيلين (كلوكسساسيلين صوديوم) 4مجم/ مليلتر فى 0.9% كلوريد صوديوم للحقن.
هيبارين 10 وحدة دولية/ ملليلتر أو 50 وحدة دولية/ ملليلتر في 0.9% كلوريد صوديوم للحقن.
كلوريد بوتاسيوم 10مللي مكافئ / التر او 40مللي مكافئ / التر في 0.9% كلوريد صوديوم للحقن.
تحضير المحاليل للحقن في العضل أو للحقن دفعة واحدة في الوريد:
أدخل إبرة السرنجة في سدادة الفيال واحقن الحجم الموصي به من سائل الحل.
أسحب الإبرة ورج الفيال للحصول علي محلول رائق.
اقلب الفيال. مع خفض مكبس السرنجة تماماً أدخل الإبرة إلى المحلول. اسحب حجم المحلول بأكمله في السرنجة مع التأكد من بقاء الإبرة في المحلول. يمكنك تجاهل الفقاعات الصغيرة الناتجة عن ثاني أكسيد الكربون.
تحضير المحاليل للتنقيط في الوريد باستخدام حقن فورتام:
فيال 1 جرام للتنقيط في الوريد: أدخل إبرة السرنجة في سدادة الفيال واحقن، 1 مليلتر من سائل الحل للفيالات 1 جرام اسحب الإبرة ورج الفيال للحصول على محلول رائق.
أدخل إبرة إطلاق الغازات في سدادة الفيال لتخفيف الضغط الداخلي. مع بقاء إبرة إطلاق الغازات في موضعها، أضف بقية سائل الحل. انزع كل من إبرة إطلاق الغازات وإبرة السرنجة، رج الفيال وجهزها للاستعمال بالتنقيط بالطريقة المعتادة.
ملاحظة: للحفاظ على تعقيم المُستحضر، يجب ألا تغرس إبرة إطلاق الغازات في سدادة الفيال إلا بعد إذابة المستحضر.
انتاج: سميثكلاين بيتشام مصر
لصالح جلاكسوسميثكلاين مصر – مدينة السلام – القاهره.
بتصريح من جلاكسوسميثكلاين، إنجلترا.
بتصريح مرن جلاكسوسميتكلاين، المملكة المتحدة لصالح جلاكسوسميثكلاين إيجيبت.
شكرا على العرض والمعلومات الواضحة والمفيدة