فلوبنتكسول أقراص Fluanxol tablet / فلوبينتكسول-فلوبنتكسول Flupentixol
يتم تسويق Fluanxol بوصفة طبية فقط.
التركيب: كل قرص مغلف يحتوي:
فلوينتكسول (هيدروكلوريد) 3 ملغ
كل قرص تحتوي على 30.6 ملغ لاكتوز – لمزيد من التفاصيل انظر القسم في هذه الصفحة. قائمة المواد الغير فعاله مفصله في الفقرة 6 من هذه الصفحة.
اقرا بعناية الصفحة كاملة قبل استخدام Fluanxol
حافظ على هذه الصفحة قد تحتاج لقراءتها مرة اخرى.
• هذه الصفحة تحتوي على معلومات موجزة عن الدواء.
إذا كان لديك اسئلة اضافية، اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
• Fluanxol قد تم وصفه لعلاج مرضك, لا تعطيه الى الاخرين.
قد يضرهم حتى و إذا كان يبدو لك ان مرضهم مشابه لمرضك
• لا ينصح بإعطاء Fluanxol للأطفال والمراهقين.
• قائمة بجميع الأعراض الجانبية -انظر القسم 4 من هذه الصفحة.
• إذا كنت تشعر بأعراض جانبية غير مسجلة في هذه الصفحة، اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
1) دواعي استعمال Fluanxol
أقراص الفلونكسول تحتوي على المادة الفعالة فلوبنتكسول الذي ينتمي الى مجموعة من الأدوية المعروفة باسم مضادات الذهان (وتسمى ايضا المثبطات العصبية).
هذه الأدوية تعمل على المسارات العصبية في مناطق معينة من الدماغ وتساعد على تصحيح الاختلالات كيميائية معينة في الدماغ التي تسبب أعراض مرضك.
يستعمل الفلونكسول لمعالجة إنفصام الشخصية والهوس.
من المحتمل ان يصف الطبيب فلونكسول لهدف اخر.
اسال طبيبك لم إذا وصف Fluanxol، فلو نكسول.
المجموعة العلاجية: الأدوية المضادة للذهان – مشتقات الثيوكسانثين.
2) قبل استخدام Fluanxol فلونكسول
لا تستخدم Fluanxol اذا:
• إذا كنت شديدة الحساسية (اليرجي) الى المادة الفعالة أو أي من المكونات الاخرى من Fluanxol (المدرجة في القسم 6).
• إذا كنت تعاني من نقص في الوعي.
تحذيرات خاصة بشان استخدام Fluanxol
لا تستخدم Fluanxol بدون استشارة الطبيب إذا كنت:
• تعاني أو عانيت في الماضي من مشكلة في الكبد.
• تعاني أو عانيت في الماضي من نوبات أو التشنجات (مرض الصرع).
• السكري (قد يتطلب تعديل جرعة الأدوية لمرضى السكري).
• عانيت سابقا أو تعاني متلازمة المخ العضوية (النقص في الجهاز العصبي التي قد تكون ناجمة عن التسمم الكحولي).
• إذا كان لديك عوامل خطر للسكتة الدماغية (على سبيل المثال، التدخين وارتفاع ضغط الدم).
• تعاني أو عانيت في الماضي من نقص في البوتاسيوم أو المغنيسيوم في الدم (مستوى منخفض جدا من البوتاسيوم أو المغنيسيوم في الدم، أو ان يكون لها استعداد وراثي لأي من هذه الحالات).
• تعاني أو عانيت في الماضي من اضطرابات القلب والاوعية الدموية.
• تتناول أو تناولت في الماضي أدوية اخرى مضادة للذهان.
• الشعور بالتوتر أو انك اكثر نشاطا من المعتاد، لان Fluanxol قد يزيد هذه المشاعر.
• انت أو احد افراد عائلتك لديهم تاريخ من جلطات الدم، لانه هناك صلة بين هذه العقاقير وجلطات الدم.
في حالة استعمال هذا العلاج لفترة طويلة الامد يجب ان يتم تنفيذ اختبارات للدم ولوظيفة الكبد.
إذا كنت حساسا الى أي نوع من الطعام أو الدواء، يجب ابلاغ الطبيب قبل بدء العلاج.
إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرا أدوية الاخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية أو تتناول المكملات الغذائية، اخبر طبيبك أو الصيدلي، يجب ابلاغ الطبيب أو الصيدلي على وجه الخصوص، إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرا من الأدوية التالية:
• أدوية ضغط الدم (مثل غوانتين والكلونيدين).
• الباربيتورات (المهدئات و أدوية تساعد أو تؤدي الى النوم).
• أدوية لعلاج الصرع.
• أدوية لمرض الباركنسون (مثل ليفو – دوبا) Levo-Dopa.
• أدوية ضد الاكتئاب من فصيلة Tricyclic anti-depressants.
• ميتوكلوبراميد (دواء لعلاج اضطرابات الجهاز الهضمي).
• بييرازين (دواء لعلاج الديدان المعوية).
• الأدوية التي تؤثر على توازن الماء و/ أو الاملاح في الدم (انخفاض تركيز البوتاسيوم أو المغنيسيوم في الدم).
• الأدوية التي تزيد من تركيز فلونكسول في الدم.
لا ينبغي ان تؤخذ الأدوية التالية في نفس الوقت مع فلونكسول
• الأدوية التي تغير نبض القلب: مثل كينيدين، الاميودارون، سوتالول، ارتر ومايسين، دوفينوليد، تيرفينادين، استيماليزول، جاتيفلوكساسين، موكسيفلوكساسين، سيسابريد، و الليثيوم.
• الأدوية الاخرى المضادة للذهان.
تناول فلونكسول والغذاء: يمكن تناول Fluanxol مع أو بدون الطعام.
تناول فلونكسول والكحول: فلونكسول قد يزيد من تأثير التهدئة والنوم المتسبب من الكحول، لذلك من المستحسن عدم شرب الكحول اثناء استخدام الفلونكسول.
الحمل, الارضاع والخصوبة: إذا كنت حاملا أو مرضعة أو تعتقدين انك حاملاً أو تخططين للحمل، فيتوجب عليك استشارة الطبيب قبل استخدام Fluanxol.
الحمل
إذا كنت حاملا أو تعتقدين انك حاملا أو تخططين للحمل، فيتوجب عليك استشارة الطبيب قبل تناول Fluanxol.
ممنوع تناول الفلونكسول خلال فترة الحمل الا في حالة الضرورة.
قد تتأثر الحالة العامة للطفل حديث الولادة بسبب تناول Fluanxol.
قد تحدث الأعراض التالية في حديثي الولادة الذين يولدون لأمهات استخدمن فلونكسول في الثلث الاخير من الحمل (ثلاثة اشهر): رعاش،
تصلب العضلات و/ أو ضعف العضلات، الخمول، الهياج، صعوبة في التنفس، صعوبة في الرضاعة.
إذا ظهرت اية من هذه الأعراض عند طفلك ، قد تحتاجين للتوجه لاستشارة الطبيب.
الارضاع
إذا كنت ترضعين، يجب استشارة الطبيب قبل استخدام Fluanxol.
لا تستخدمي فلونكسول ديبو إذا كنت ترضعين، وذلك لان كميات صغيرة من الفلونكسول تمر عبر حليب الثدي.
الخصوبة
اظهرت الدراسات على الحيوانات ان الفلونكسول يؤثر على الخصوبة.
يجب استشارة الطبيب قبل استعمال فلونكسول.
القيادة واستخدام الماكينات: لا تقود أو تشغل آلات خطرة اثناء العلاج مع الفلونكسول، لان Fluanxol قد يسبب النعاس أو الدوخة.
يحتوي Fluanxol على اللاكتوز: إذا قال لك طبيبك ان لديك عدم تحمل السكريات، Fluanxol يحتوي ايضا على ماده صابغه للأصفر (E و0 11) والتي قد تسبب حساسية
3) كيفية استخدام Fluanxol
استخدم Fluanxol دائما وفقا لتعليمات الطبيب.
يجب عليك التحقق مع طبيبك أو الصيدلي إذا كنت غير متأكد من كيفية استعمال الدواء. الجرعة والعلاج حسب ارشادات الطبيب فقط.
الجرعة الموصي بها:
الكبار والبالغين
يجب ضبط الجرعة لكل مريض على حدة، وهذا يتوقف على حالته الصحية.
يجب ان تبدا العلاج في جرعات صغيرة ثم زد تدريجيا حتى تصل الى الجرعة المثلى.
الزيادة في الجرعة يجب ان تحدث بأسرع وتيرة ممكنة، بحسب الاستجابة للعلاج.
يمكن اعطاء جرعة داعمه يومية واحدة في الصباح.
الجرعة الاولى من 3 ملغ الى 15 ملغ يوميا، وتنقسم الى 2-3 جرعات.
يمكنك الزيادة تدريجيا الى 40 ملغ يوميا.
بعض المرضى قد يحتاجون جرعات اعلي.
الجرعة الداعمة ما بين 5 ملغ – و 20 ملغ يوميا.
للكبار السن (اكثر من 65) تعطى جرعة اقل.
المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو يعانون من مخاطر خاصة يتناولون عادة جرعه اقل من الدواء إذا كنت تشعر بان تاثير الدواء قوية جدا أو ضعيفة جدا، استشر طبيبك أو الصيدلي.
كيفية استعمال الفلونكسول
ابتلع مع شربة ماء.
لا تمضغ قرص الدواء.
لا يوجد معلومات حول سحق أو تقسيم للقرص
مدة العلاج
كغيره من العقاقير الاخرى المضادة للذهان، قد يستغرق عدة اسابيع قبل ان تشعر بتحسن يجب المواظبة ومواصلة العلاج على فترات منتظمة، على النحو الموصي به من قبل الطبيب. حتى إذا كان هناك تحسنا في صحتك، لا تتوقف عن تناول Fluanxol دون استشارة الطبيب أو الصيدلي.
فترة العلاج لهذا المرض قد تستغرق وقتا، لذلك وقف العلاج في وقت مبكر جدا قد يؤدي الى عودة أعراض المرض.
ممنوع منعا باتا تغيير الجرعة من دون استشارة مع طبيبك.
إذا تناولت جرعه زائدة
إذا كنت تعتقد انك أو أي شخص تناول أقراص الفلونكسول بكميه زائدة جدا، يجب الاتصال بالطبيب أو باقرب مستشفى على الفور.
يجب القيام بذلك حتى إذا لم تكن هناك علامات الانزعاج أو التسمم.
خذ معك علبة الفلونكسول في حال توجهك للمستشفى أو الطبيب.
أعراض الجرعة الزائدة قد تتضمن:
• النعاس.
• عدم الوعي.
• حركات العضلات أو تصلبها.
• التشنجات.
• انخفاض ضغط الدم، ضعف النبض، معدل ضربات قلب سريعة، شحوب ، عدم الراحة.
• ارتفاع أو انخفاض درجة حرارة الجسم.
• في حالة تغيرات في معدل ضربات القلب بما في ذلك عدم انتظام ضربات القلب أو بطء معدل ضربات القلب بعد تناول جرعة زائدة في الفلونكسول جنبا الى جنب مع الأدوية المعروفة بتأثيرها على القلب.
إذا كنت قد نسيت ان تأخذ الفلونكسول
إذا كنت قد نسيت ان تتناول الفلونكسول، خذ الجرعة التالية في الوقت المعتاد.
لا تأخذ جرعة مضاعفة بدلا من الجرعة التي نسيتها.
إذا توقفت عن تناول الفلونكسول
لا تتوقف عن تناول الدواء حتى لو بدأت تشعر بالتحسن، الا إذا قال الطبيب لك.
لا تتناول الأدوية في الظلام، ويجب التحقق من اللاصقة والجرعة في كل مرة كنت تتناول الدواء.
استعمل النظارات إذا كنت في حاجة اليها.
إذا كان لديك أي اسئلة اضافية حول استخدام Fluanxol اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
4) الأعراض الجانبية
كما هو الحال مع أي دواء، فان استعمال دواء الفلونكسول – قد يتسبب في أعراض جانبية لبعض المرضى.
لا تفزع عند قراءة لائحة الأعراض الجانبية. قد لا تعاني من أي منها.
يجب عليك الاتصال بطبيبك أو التوجه الى المستشفى على الفور إذا كنت تواجه أي من الأعراض التالية:
الاثار الجانبية غير شائعة – (الاثار الجانبية التي تظهر في 1- 10 اشخاص من اصل 1000):
• حركات غير عادية في الفم واللسان، وهذا قد يكون مؤشر مبكر لحالة تعرف باسم خلل الحركة المتأخر.
اثار جانبية نادرة جدا – (الاثار الجانبية التي تظهر في اقل من 1 من اصل 100000 شخص):
• ارتفاع درجة الحرارة، وتصلب العضلات واضطراب الوعي، وخاصة تلك التي تحدث مع التعرق وسرعة النبض (قد تكون هذه الأعراض علامات لحالة نادرة تسمى متلازمة الذهان الخبيث والتي قد تحدث عند استخدام مضادات الذهان المختلفة الاخرى.
• اصفرار الجلد وبياض العينين، وقد يعني هذا ان الكبد قد تأثر وعلامة على وجود حالة تعرف باسم اليرقان
أعراض جانبية اضافية
الأعراض الجانبية التالية تظهر عادة في بداية العلاج وفي الغالب معظم هذه الأعراض تزول خلال استمرار العلاج:
الأعراض الجانبية الشائعة جدا – (الاثار الجانبية التي تظهر في اكثر من واحد من اصل عشرة اشخاص):
• النعاس، وعدم القدرة علي الجلوس أو البقاء حراك، حركات لا ارادية، تباطا حركات الجسم، وجفاف الفم
الاثار الجانبية الشائعة (الاثار الجانبية التي تظهر في 1- 10 من 100 شخص):
زيادة بمعدل ضربات القلب أو الخفقان، رعاش، حركات متكررة أو ثابته في الجسم خير عاديه بسبب تشنجات العضلات، الدوخة، الصداع، اضطرابات بصرية، صعوبة أو الم في التنفس، زيادة في افراز اللعاب، الامساك والقيء وعسر الهضم أو الشعور بعدم الراحة في الجزء العلوي من البطن، الاسهال، اضطرابات البول التعرق المفرط، الحكة، الام في العضلات، زيادة في الشهية، زيادة الوزن، التعب أو الضعف، الارق العصبية الاكتئاب، التهيج، وانخفاض الرغبة الجنسية.
الاثار الجانبية غير شائعة – (الاثار الجانبية التي تظهر في 1- 10 من 10000 شخص): حركات لا ارادية في الوجه و الاطراف، الرعاش، اضطراب بالكلام، التشنج، حركة عيون دائرية، الام في البطن، الغثيان، انتفاخ البطن، الطفح الجلدي، رد فعل الجلد بسبب الحساسية للضوء، الاكزيما أو التهاب الجلد، تصلب العضلات، انخفاض الشهية، انخفاض ضغط الدم، الاحمرار الساخن، نتائج اختبارات وظائف الكبد غير عادية، الضعف الجنسي، حالة من الارتباك.
اثار جانبية نادرة – (الاثار الجانبية التي تظهر في 1-10 من 10.000 شخص):
• انخفاض عدد صفائح الدم (الصفيحات)، انخفاض عدد صفائح الدم البيضاء (العدلات)، انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء (الكريات البيض)، همود النخاع العظامي (ندرة المحببات).
• زيادة مستوى البرولاكتين في الدم.
• ارتفاع نسبة السكر في الدم (فرط سكر الدم)، اطاقة الجلوكوز غير طبيعية
• الحساسية المفرطة (فرط الحساسية)، تفاعلات حساسية حادة بجميع انحاء الجسم (رد فعل تحسسي)
• تطوير الثدي لدى الرجال (تثدي)، انتاج الحليب المفرط (در الحليب)، عدم وجود فترات الطمث (انقطاع الطمث).
كما هو الحال مع الأدوية الاخرى التي تعمل بطريقة مماثلة لفلوبنتكسول (المادة الفعالة فلونكسول)، تم الابلاغ عن حالات نادرة من الاثار الجانبية التالية
• الاطالة ب QT بطء ضربات القلب وتغير في تخطيط القلب. (ECG)
• عدم انتظام ضربات القلب.
• Torsades de Pointes – نوع خاص من عدم انتظام دقات القلب.
في حالات نادرة، ادت اضطرابات في معدل ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب) الي الموت المفاجئ.
جلطات الدم في الاوردة وخصوصا في الساقين (وتشمل الأعراض تورم والم واحمرار في الساق)، والتي قد تنتقل عبر الاوعية الدموية الى الرئتين مما يسبب الم في الصدر وصعوبة في التنفس، إذا لاحظت أي من هذه الأعراض، اطلب المشورة الطبية على الفور.
عند المسنين الذين يعانون من الخرف، تم الابلاغ عن زيادة طفيفة في عدد الوفيات للمرضى الذين يتناولون مضادات الذهان مقارنة مع اللذين لا يستخدمون هذه المضادات.
إذا ظهرت احدى هذه الاثار الجانبية، و إذا كان هناك تفاقم بأية من هذه الاثار، أو إذا لاحظت أي اثار جانبية غير المذكورة في هذه الصفحة، يرجي استشارة الطبيب
5) كيفية تخزين دواء Fluanxol
• تجنب التسمم Fluanxol، وجميع الأدوية الاخرى، يجب تخزينها في مكان امن بعيدا عن متناول الاطفال و/ أو الرضع، لتجنب التسمم.
• لا تحمل نفسك على القيء الا إذا طلب بشكل واضح للقيام بذلك من قبل الطبيب
• لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية، والتي تظهر على الملصق.
تاريخ انتهاء يشير الى اليوم الاخير من ذلك الشهر.
ظروف التخزين:
يجب تخزين Fluanxol في مكان درجة حرارته اقل من 30 درجة مئوية.
يمكنك استخدام المنتج خلال 100 يوم من بعد فتح العبوة.
لا تتخلص من أي الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النقابات المنزلية اسال الصيدلي كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدم هذه التدابير تساعد لحماية البينة
6) محتويات العبوة ومعلومات اضافية عن دواء فلونكسول Fluanxol
المادة الفعالة في Fluanxol هي فلوينتكسول 3 ملغ (كهيدروكلوريد)
• بالإضافة الى المادة الفعالة يحتوي Fluanxol ايضا على:
المكونات التالية: beta Cyclodextrin, lactose monohydrate, maize starch, hydroxypropylcellulose, microCrystalline cellulose, croscarmellose sodium, talc, vegetable oil hydrogenated, magnesium stearate Coating and colour: marcro PEG 3350, Polyvinyl alcohol, macrogol, Iron oxide yellow(E172), Talc, Titanium dioxide(E171), Sunset اgo yellow(E110), Iron oxide red (E172), Macrogol/PEG 6000
كيف يبدو فلونكسول وما هو محتوى العبوة:
أقراص فلونكسول كل قرص مستدير الشكل، محدب قليلا بني فاتح اللون
كل عبوة تحتوي على 50 أو 100 قرص.
المنتج: هـ. لوندبيك S/A، فالبي، الدنمارك.
