فلورست إن – Flurest N | لأعراض البرد والأنفلونزا

دواعى استعمال فلورست إن

دواء فلورست إن هو أقراص Flurest N tablets تتكوّن من المواد الفعالة باراسيتامول، فينيليفرين هيدروكلوريد Paracetamol, Phenylephrine, Chlorpheniramine Maleate. وهو علاج لتخفيف أعراض البرد والأنفلونزا مثل: الحُمى، وآلام العضلات، وإحتقان الأنف، وإحتقان الجيوب الأنفية، والصُداع، الآم الجيوب الأنفية، والعطس، والحكة، العيون الدامعة.

جرعة فلورست إن وطريقة الإستعمال

طريق الإستعمال

• يُعطى عن طريق الفم فقط.
• لا تتجاوز الجرعة المذكورة أو تكرر الجرعات.
• لا ينيغى إستخدامه مع المُنتجات الأخرى التى تحتوي على باراسيتامول، أو مضادات الإحتقان، أو مُضادات الهيستامين، بما في ذلك مسحضرات البرد والسُعال (أنظر التحذيرات والإحتياطات).

الجرعة

الكبار (بما في ذلك كبار السن) والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ١٢ سنة وما فوق:

• تناول ١٢ إلى ٢ قرص كل ٤ إلى ٦ ساعات حسب الحاجة.
• الجرعة اليومية القصوى: ثمانية أقراص خلال ٢٤ ساعة.
• المدة القصوى للإستخدام المستمر دون إستشارة طبية: ٧ أيام والحد الأدنى للفاصل الزمنى بين الجرعات ٤ ساعات.

الأطفال دون سن ١٢ سنة: لا يوصى باستخدام فلورست إن للأطفال الذين تقل أعمار هم عن ١٢ سنة.

ملاحظة: لا ينبغى إستخدام أدوية البرد والسُعال ذات العناصر النشطة المتعددة التى تحتوي على فينيل إيفرين و/ أو كلورفينيرامين كأدوية لا تتطلب وصفة في الأطفال دون ٦ سنوات من العمر.

كبار السن: كبار السن هم أكثر عرضة للآثار الجانبية مع كلورفينيرامين (أنظر التحذيرات والاحتياطات).

القصور الكلوى

ينبغى على المرضى الذين يُعانون من قصور في الكبد أو الكُلى أن يستشيروا الطبيب قبل تناول دواء فلورست إن (Flurest N). والقيود المتعلقة بإستخدام دواء فلورست إن (Flurest N) مع المرضى الذين يُعانون من القصور الكُلوى هى في المقام الأول نتيجة لمحتوى الدواء من الباراسيتامول والكلورفينتيرامين (أنظر التحذيرات والإحتياطات).

القصور الكبدى

ينبغى على المرضى الذين يُعانون من قصور في الكبد أو الكُلى أن يستشيروا الطبيب قبل تناول دواء فلورست إن (Flurest N). والقيود المُتعلقة بإستخدام هذا المُنتج مع المرضى الذين يُعانون من القصور الكُلوى هى في المقام الأول نتيجة لمحتوى الدواء من الباراسيتامول والكلورفينتيرامين (أنظر التحذيرات والإحتياطات).

موانع استعمال فلورست إن

يُمنع إستخدام دواء فلورست إن (Flurest N) مع المرضى:

• الذين لديهم تاريخ سابق من فرط الحساسية للباراسيتامول، أو فينيل أيفرين، أوكلورفينتيرامين، أو مضادات الهيستامين، أو أى من عناصر المُنتج.
• الذين يتلقون مُبثطات مونوامين أوكسيديز، أو لمدة أسبوعين بعد إيقاف دواء مُثبط مونوأمين أوكسيديز (أنظر التفاعلات الدوائية)

التحذيرات والإحتياطات

• توخى الحذر مع المرضى الذين يُعانون من قصور في الكُلى والذين يُعانون من قصور في الكبد بسبب إحتواء الدواء على الباراسيتامول والكلورفينتيرامين. وتزيد أمراض الكبد الكامنة من خطر تلف الكبد المرتبط بالباراسيتامول. كما ينبغى توخى الحذر مع المرضى الذين يُعانون من الأمراض القلبية الوعائية، وإرتفاع ضغط الدم، ومرض السكر، وفرط نشاط الغدة الدرقية، وتضخم البروستاتا، وإرتفاع ضغط العين الداخلى (الجلوكوما)، وورم الخلايا ذو اللون الداكن، ومرض إنسداد الأوعية الدموية (على سبيل المثال: ظاهرة رينود) والصرع، وإلتهابُ الشُعب الهوائية، وتوسعُ القصبات، والربو القصبى.
• خصائص مضادات الكُولين للكلورفينتيرامين قد تُسبب النُعاس، والدوخة، وعدم وضوح الرؤية، والقصور الحركي التنفسى في بعض المرضى والذى قد يؤثر تأثيراً خطيراً على القدرة على القيادة وإستخدام الآلات.
• قد يزيد الكلورفينتيرامين من آثار الكحول وبالتالى ينبغى تجنب الإستخدام المتزامن (أنظر التفاعلات الدوائية).
• الإستخدام المتزامن مع الأدوية المهدئة والمنومة قد يُسبب زيادة في الآثار المهدئة، ولذلك، ينبغى الحصول على الإستشارة الطبية قبل تناول الكلورفينتيرامين بالتزامن مع هذه الأدوية (أنظر التفاعلات).
• ينبغى إستخدام الفينيل ايفرين بحذر مع المرضى الذين يتناولون مغلفات بيتا أو خافضات الضغط الأخرى (أنظر التفاعلات)
• كما يجب إستخدام الفينيل ايفرين بحذر مع المرضى الذين يتناولون مضادات الأكتئاب ثلاثية الحلقات (أنظر التفاعلات الدوائية)
• لا ينبغى إستخدام دواء فلورست إن (Flurest N) مع المرضى الذين يتناولون المُحاكيات (مثل مزيلات الإحتقان، ومثبطات الشهية، والأمفيتامين كمُنبة نفسي (أنظر التفاعلات الدوائية).
• لا يجب دواء فلورست إن (Flurest N) مع الأدوية الأخرى التى تحتوي على مُضادات الهيستامين، بما في ذلك أدوية البرد والسُعال التى تحتوى على مُضادات الهيستامين.
• من المُرجح أن يكون الأطفال وكبار السن عرضة لتأثيرات مُضادات الكولينيات العصبية والإثارة التناقضية (على سبيل المثال، زيادة الطاقة، والأرق، والعصبية). وإذا إستمرت الأعراض لأكثر من ٧ أيام، يجب طلب المشورة الطبية، ينبغى حفظ الدواء بعيداً عن متناول وبصر الأطفال.

التفاعلات الدوائية

• إن التأثير المُضاد للتجلط للوارفارين والأدوية من مجموعة الكومارين يُمكن أن يزداد عن طريق الإستخدام المعتاد الطويل الادوية التى تحتوي على الباراسيتامول مع زيادة خطير الإصابة بالنزيف وليس للجرعات العرضية تأثير كبير.
• تحدث تفعالات إرتفاع ضغط الدم أمينات المُحاكي الوُدي مثل الفينيل افرين ومثبطات أوكسيديز أحادى الأمين (أنظر موانع الإستعمال).
  وتشتد تأثيرات مضاد الكُولينيات للكلورفينيرامين بواسطة مبثطات أوكسيديز أحادى الأمين (أنظر موانع الإستعمال).
• الإستخدام المُتزامن للفينيل ايفرين مع أمينات المُحاكي الوُدًيً الأخرى، يزيد من مخاطر الآثار الجانبية القلبية الوعائية (أنظر التحذيرات والاحتيطات).
• قد يُقلل الفينيل ايفرين من فعالية أدوية مغلقات البيتا والأدوية المخفضة للضغط (على سبيل المثال، مغلقات بيتا، مثيل دوبا، ريزيربين، ديبريسكوين، جوانيثيدين). وقد يزيد من خطر إرتفاع ضغط الدم والآثار الجانبية القلبة الوعائي (أنظر التحذيرات والاحتياطات).
• قد تزيد مُضادات الإكتئاب ثلاثية الحلقات (مثل أميتريبيلين) من خطر الآثار الجانبية القلبية الوعائية مع الفينيل ايفرين (أنظر التحذيرات والإحتياطات).
• قد يُزيد إستخدام الفينيل ايفرين في تركيبة مع الديجوكسين أو جليكوسيدات القلب من خطر عدم إنتظام ضربات القلب أو النوبات القلبية.

الإستخدام المُتزامن للكلورفينيرامين والمنومات أو مزيلات القلق قد يُحفر على النُعاس.
الإستخدام المتزامن مع الكحول قد يكون له تأثير مماثل (أنظر التحذيرات والإحتياطات).
يمنع الكلورفينيرامين عملية أيض الفينيتونين وقد يؤدى إلى سُمية الفينيتونين.

الحمل والرضاعة الطبعية

الخصوبة: لا توجد بيانات مُتاحة.

فلورست إن والحمل: لا ينبغى إستخدام دواء فلورست إن (Flurest N) خلال فترة الحمل. لم تُبين الدراسات على الإنسان والحيوان مع الباراسيتامول أى خطر على الحمل أو نمو الجنين. ولا يوجد بيانات مُتاحة بالنسبة للأدوية التى تحتوي على فينيل ايفرين. ولا يوجد بيانات كافية عن إستخدام الكلوفينامين مع النساء الحوامل.والمخاطر المحتملة على البشر غير معروفة. وقد يؤدى إستخدام الكلورفينامين خلال فترة الثلاث شهور الأخيرة من الحمل إلى ردود فعل في الذين تم ولادتهم حدويثاً أو الذين تم ولادتهم قبل الأوان.

فلورست إن أثناء الرضاعة الطبعية: لا يجب إستخدام هذه الدواء أثناء القيام بالرضاعة الطبيعية دون إستشارة طبية.
وقد تم إفراز فينيل إيفرين في لبن الأم. كلورفينيرامين ماليات ومضادات الهيستامين الآخرى قد تمنع الرضاعة وقد تفرز في لبن الام.

القدر على اداء المهام التى تتطلب الحكم، أو قيادة السيارات، أو المهارت المعرفية: قد يُسبب دواء فلورست إن (Flurest N) النُعاس، والدوخة، وعدم وضوح الرؤية، وقصور في الحركة في بعض المرضى التى قد تؤثر تأثراً خطيراً على القدرة على القيادة وإستخدام الآلات (أنظر التحذيرات والاحتياطات).

الآثار الجانبية

باراسيتامول: وُجد أن الأعراض الجانبية من بيانات التجارب السريرية السابقة هى نادرة وذلك في عدد قليل من المرضى. ووفقاً لذلك، فإن الأحداث التى تم الإبلاغ عنها كانت من الخبرة الواسعة لمرحلة ما بعد التسويق في الجرعات العلاجية/ الموصوفة والتى تم إعتبارها قابلة للإرجاع قد تم إيجازها أدناه بواسطة فئة نظام الجهاز والتكرار. وحيث أن ردود الفعل هذه غير معروفة ولكن من المرجح أن تعُتبر نادرة جداً (<١٠٠٠٠/١).

إضطربات الدم الجهاز اللمفاوى:
نادر جداً: إعتلالُ الصفيحات.

إضطربات نظام المناعة تأق (تظاهرات شديدة وفورية للحساسية)
نادر جداً: فرط الحساسية الجلدية.

ردود أفعال بما في ذلك الطفح الجلدى، الوذمة الوعائية، ومتلازمة ستيفنز جونسون.

إضطربات الجهاز التنفسى، والصدر، والمنصفي:
نادر جداً: تشنج قصبى في المرضى الذين يُعانون من حساسية الأسبرين ومضادات

الإلتهاب الغير الستيرويدية الأخرى:
إضطربات الكبد والصفراء: نادر جداً: قصور في وظائف الكبد.

الفينيل ايفرين

تم ملاحظة الآثار السلبية التالية في التجارب السريرية مع الفينيل ايفرين وقد تمثل بالتالى الآثار السلبية الأكثر شيوعاً التى تحدث. وقد تم إدراج الأحداث السلبية أدناه بواسطة (MedDRA):

الآثار الجانبية على الجسم:

• إضطربات النفسية: العصبية.
• إضطربات النظام العصبى: الصداع، الدوخة، الأرق.
• إضطربات الأوعية الدموية: زيادة ضغط الدم.
• إضطربات الجهاز الهضمى: القئ، الغثيان.

وردود الأفعال السلبية التى تم تحديدها خلال مرحلة ما بعد التسويق مُدرجة أدناه. حيث أن ردود الأفعال هذه قد تم الإبلاغ عنها طوعاً من حجم غير معروف، وتكرار ردود الفعل هذه غير معروفة ولكن من المرجح أن تكون نادرة.

الآثار الجانبية على الجسم:

• إضطربات العين: إتساع الحدقة، زرق الزاوية المغلقة الحاد، والأكثر احتمالاً أن يحدث في المرضى الذين يُعانون من زوق الزاوية المغلقة.
• إضطرابات القلب: تسرع القلب، الخفقان.
• إضطرابات الجلد وتحت الجلد:
  ردود فعل الحساسية (على سبيل المثال، الطفح الجلدي، الشرى، إلتهاب الجلد الأرجي).
• إضطرابات الكُلى والمسالك: ألم عند التبول، إحتباس البول وهذه الأكثر إحتمالاً أن تحدث مع عرقلة منفذ المثانة مثل تضخم البروستاتا.

الكلورفينامين

ردود الأفعال السلبية التي لوحظت في الدراسات السريرية التاريخية التي تُعتبر شائعة جداً، أو شائعة، ومدرجة أدناه بواسطة فئة جهاز نظام القاموس الطبي للأنظمة التنظيمية (MedDRA). وتكرار ردود الأفعال السلبية الأخرى التي تم تحديدها خلال الإستخدام في مرحلة ما بعد التسويق غير معروف.

تكرار الآثار الجانبية نظام الجسم:

• إضطرابات الجهاز المناعي: غير معروف: ردود فعل الحساسية، الوذمة الوعائية، ردود فعل التأقي.
• التمثيل الغذائي والإضطرابات الغذائية: غير معروف: فقد الشهية.
• الإضطرابات النفسية: غير معروف: الإرتباك، الإثارة، التهيج، الكوابيس.
• إضطرابات الجهاز العصبي: شائع جداً: الهدوء، النُعاس. شائع: إضطراب في الإنتباه، التنسيق غير الطبيعي، الدوخة، الصداع.
• إضطرابات العين: شائع: عدم وضوح الرؤية.

تأثيرات جانبية أُخرى شائعة: غثيان، جفاف بالفم.

واقرأ معلومات عن هذه الأدوية أيضًا

• ستوبين Stopain مسكن للآلم وخافض للحرارة
• سيفامول Cevamol مسكن للألم وخافض للحرارة
• هيبامول Hepamol مسكن للألم وخافض للحرارة
• فيتوسيتامول Vetocetamol مسكن، خافض للحرارة، مضاد للالتهابات
• سيدامول Sedamol مسكن للآلام، خافض للحرارة

معلومات إضافية عن Flurest N فلورست إن

بيان التركيب:

• باراسيتامول ٥٠٠ مجم.
• فينيل ايغرين هيدوكلوريد ٢ مجم.

السواغ: نشا الذرة، بوفيدون ك ٢٥، بوتاسيوم سوربات، نشا جيلاتينية، صوديوم لا وريل سلفات، ميكروكريستالاين الستياريك، تلك نقى.

• الحفظ: يحفظ في درجة حرارة لا تتعدى ٣٠ درجة مئوية.
• إنتاج: جلاكسوسميثكلاين ‘GlaxoSmithKline ‘gsk.