فريزيوم أقراص Frisium Tablets / كلوبازام Clobazam
يسوق Frisium بموجب وصفة طبيب فقط.
المادة الفعالة:
كل قرص يحتوي: كلوبازام Clobazam 10 mg
المواد غير الفعالة: انظر الفقرة 6.
اقرأ الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل استعمالك للدواء.
احفظ هذه الصفحة، من الجائز ان تحتاج لقراءتها ثانية.
تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء، إذا توفرت لديك اسئلة اضافية، راجع الطبيب أو الصيدلي.
وصف Frisium من اجلك، لا تعطيه للأخرين، فهو قد يضرهم حتى لو بدا لك ان حالتهم الطبية مشابهة لحالتك.
Frisium غير مخصص للأطفال.
إذا تفاقم عرض جانبي أو إذا ظهر عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة الرجاء راجع الطبيب أو الصيدلي.
– Frisium ينتمي الى فصيلة البنزوديازيبينات، التي تتسم بصفات خاصة تلزم اتخاذ الحذر الشديد عند استعمالها.
– هناك اهمية كبيرة لإجراء متابعة طبية حثيثة عند تناول Frisium.
– عند تناولك Frisium، احرص على مراجعة الطبيب بعد 2- 4 اسابيع، نظراً لان العلاج مخصص لفترات قصيرة فقط.
– استعمال مطول بالدواء يمكن ان يسبب قلة تأثيره.
– هذا الاستعمال يمكن ان يسبب ظاهرة شديدة من التعلق بالدواء، حيث يصعب على المريض فيها التوقف عن تناول الدواء
– يترافق التوقف الغير مراقب للعلاج بأعراض انسحابيه مثل: توتر، عصبية، ارتباك، رجفان، ارق، الام في البطن، تقيؤات، غثيان، تعرق، تشنجات.
– استعمال متواصل بالدواء يمكن ان يسبب احيانا تغيرات في انماط السلوك وافكار مزعجة.
– من الموصي به خاصة لدى المسنين الاحتراس عند السير خشية الانزلاق او الوقوع، نظرا لان الدواء يخل باليقظة كذلك يخل احيانا بتنسيق حركات الجسم.
1) دواعي استعمال Frisium
يستعمل فريزيوم لعلاج حالات القلق لدى الكبار.
الفصيلة العلاجية: تنتمي المادة الفعالة الى فصيلة أدوية تسمى بنزوديازيبينات.
2) قبل استعمال Frisium فريزيوم
لا يجوز استعمال فريزيوم اذا:
• كنت حساسا (اليرجي) لـ clobazam، لبنزوديازيبينات اخرى أو لاحد مركبات الدواء (انظر فقرة 6).
علامات لرد فعل تحسسي تشمل: طفح جلدي، مشاكل في البلع أو في التنفس، انتفاخ الشفتين، الوجه، الحنجرة أو اللسان
• كنت في فترة الحمل (في ال 3 شهور الاولي) أو تعتقدين بانك قد تصبحي حامل.
بدءاً من الشهر الرابع للحمل وصاعدا، يجب استعمال الدواء فقط بتعليمات صريحة من الطبيب.
• كنت مرضعة.
• كانت لك مشكلة لتعلق بالأدوية أو بالكحول.
• كنت تعاني من مرض سبب ضعف عضلي يسمى الوهن العضلي الوبيل (myasthenia gravis).
• كنت تعاني من مشاكل في جهاز التنفس.
• كنت تعاني من متلازمة انقطاع النفس اثناء النوم (تسمي sleep apnea syndrome).
• كنت تعاني من مشاكل في وظيفة الكبد.
لا يجوز استعمال فريزيوم كعلاج لمرض نفسي مزمن.
تحذيرات خاصة تتعلق باستعمال فريزيوم:
لدى مرضى كبار، في اعقاب وجود حساسية زائدة للأعراض الجانبية مثل الميل الى النوم، دوار، ضعف عضلي، تزداد خطورة حدوث وقوع حيث يمكن ان تسبب اصابة شديدة (انظر فقرة 4: “الأعراض الجانبية”) – من الجائز ان يصف لك الطبيب جرعة دوائية مخفضة عن المعتاد.
إذا دعت الحاجة علاجا بدواء يحتوي المادة الفعالة ستيريبنتول اضافة الفريزيوم، هناك حاجة لإجراء فحوص دم انظر فقرة “فحوص ومتابعة”.
ان الدواء، خاصة إذا تم تناوله مع أدوية اخرى يشمل الأدوية لمعالجة الصرع، قد يؤدي الأعراض جانبية جلدية شديدة وتشكل خطرا على الحياة.
إذا حدثت هذه الأعراض، يجب التوجه الى الطبيب حالا.
قبل العلاج بدواء Frisium، احك للطبيب اذا:
• كنت في فترة الحمل (الثلث، الثاني أو الثالث).
• كانت لديك مشكلة في السيطرة على الحركات (Spinal or cerebellar (ataxia.
• كنت تعانى من اكتئاب، مخاوف غير منطقية، افكار قسرية.
• كنت تعانى من افكار باطلة أو هذيان.
• كنت تعانى من مشكلة في الكلى.
• طورت في الماضي تعلق بدواء اخر أو بالكحول.
• تجاوزت عمر65 سنة، الامر الذى يزيد الخطورة لظهور أعراض جانبية.
• وجد لديك مشكلة في هضم الأدوية.
• كنت تعاني من امراض في الجهاز العصبي.
• كنت تعاني من التسمم من الكحول، من مستحضر للتخدير، من مستحضر لتسكين الالام، من مستحضر لمنع التشنجات، من مستحضر لمنع الاكتئاب أو من الليتيوم.
إذا كنت تتناول أو إذا تناولت مؤخرا، أدوية اخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية واضافات غذائية، احك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك.
يجب ابلاغ الطبيب أو الصيدلي بالأخص إذا كنت تتناول:
أدوية للصرع (مثل فينيتوئين، كاربامازيبين، حمض فالبروئيك أو ستيريبنتول)، أدوية لعلاج الاكتئاب (مثل مثبطات MA0 أو أدوية ثلاثية الحلقة مثل ترازودون أو مثبطات اعادة امتصاص السيروتونين مثل فلوقوكسامين أو باروكسيتين)، أدوية نفسية مهدئة للاعصاب (مثل كلوربرومازين، هالوبيريدول وكلوزابين)، مسكنات الام (مثل أدوية تحتوي كوديئين، ديهيدروكوديئين أو مورفين).
أدوية لعلاج الارق (مثل زوليبيدم)، أدوية مهدئة (مثل ديازيبام أو لورازيبام)، أدوية لارخاء العضلات (مثل باكلوفين)، أدوية مضادة للهستامين تسبب الميل الى النوم (مثل كلور فينامين، بروميتازين أو ديفنهيدرامين)، ليتيوم المستعمل لمرض نفسي يسمى الهوس الاكتئابي، سيميتيدين أو اوميبرازول المستعملان لعلاج القرحات والحموضة في جهاز الهضم، تيكلوبيدين – دواء يثبط تكدس الصفيحات الدموية،
فلوكو نازول – لعلاج الفطريات، ديكسترو ميتورفان – لعلاج السعال، نيبيفولول – لعلاج ضغط الدم المرتفع،
أدوية للعلاج باركينسون، إذا كنت على وشك اجراء تخدير، يجب اطلاع الطبيب المخدر بانك تتعالج بـ فريزيوم.
استعمال الدواء والطعام / شرب الكحول
يمكن تناول الدواء مع الطعام أو بدونه.
لا يجوز استهلاك الكحول اثناء استعمال الدواء.
الحمل والارضاع
لا يجوز استعمال الدواء إذا كنت خلال الـ 3 شهور الاولى للحمل أو إذا كنت مرضعه. استشيري الطبيب قبل بدء العلاج إذا كنت حامل، تخططين للحمل أو تعتقدين بانك قد تصبحي حامل وذلك لان الدواء غير موصى به في الحمل.
مع هذا من الجائز ان يقرر طبيبك علاجك بـ Frisium في الثلث الثاني والثالث للحمل أو خلال الولادة، في حال قرر ذلك هناك خطورة لولادة رضيع بدرجة حرارة جسم منخفضة، استرخاء، مشاكل في التنفس أو مشاكل في الاطعام.
إذا تم تناول الدواء بشكل ثابت في المراحل المتأخرة للحمل، من الجائز ان يعاني الرضيع من علامات انسحابيه ويتطلب مراقبة طبية ملازمة.
السياقة واستعمال الماكنات: اثناء استعمال Frisium يمكنك ان تشعر بنعاس، ان تعانى من مشاكل في الذاكرة أو التركيز، من ازدواج الرؤية أو من ردود فعل ابطا من المعتاد. فإذا حدث ذلك، فلا تجوز السياقة أو تشغيل ماكنات.
معلومات هامة عن بعض مركبات Frisium: يحتوي الدواء على لكتوز، إذا كانت لديك حساسية / عدم تحمل لسكريات، استشر الطبيب قبل تناول الدواء.
3) كيفية استعمال فريزيوم Frisium
يجب استعمال الدواء دائما حسب تعليمات الطبيب.
استشر الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا.
عليك تناول الدواء طالما يقوم الطبيب بوصفه لك.
إذا كنت تشعر بان تأثير الدواء اشد أو اضعف من اللازم، لا تغير الجرعة الدوائية من تلقاء نفسك، استشر الطبيب.
الجرعة الدوائية وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
يعطى فريزيوم عادة لفترة 2- 4 اسابيع وبعد ذلك يقرر الطبيب بخصوص استمرار العلاج. الجرعة الدوائية الاعتيادية للكبار : 20- 30 ملغ في اليوم بجرعتين مقسمتين أو كجرعة واحدة في الليل.
من الجائز ان يرفع الطبيب الجرعة الدوائية حتى 60 ملغ في اليوم، ومن الجائز ان يخفضها.
الجرعة الدوائية الاعتيادية للمسنين: 10- 20 ملغ في اليوم.
Frisium غير مخصص للأطفال.
المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو في الكلى يتناولون جرعة دوائية منخفضة من فريزيوم، حسب تعليمات الطبيب.
بعد لا اكثر من 4 اسابيع من بدء العلاج يحدد الطبيب مواصلة العلاج.
لا يجوز تجاوز الجرعة الموصى بها.
لا يجوز المضغ يجب بلع الدواء بشكله الكامل مع نصف كاس ماء على الاقل أو مفتت و مخلوط مع تفاح مهروس.
بالإمكان شطر القرص الى نصفين من اجل الحصول على جرعة قدرها 5 ملغ.
إذا اخذ الدواء عدة مرات في اليوم، يجب تناول الجرعة الاكبر مساء.
فحوص ومتابعة:
إذا اقتضت الحاجة بدء علاج بدواء يحتوي المادة الفعالة ستيربينتول، اضافة لـ فريزيوم، فهناك ضرورة لإجراء فحوص دم قبل بدء العلاج وخلاله.
هناك حاجة لمتابعة طبية ملازمة في الثمانية اسابيع الاولى للعلاج من اجل تشخيص ظهور أعراض جلدية شديدة بشكل فوري.
إذا تناولت بالخطأ جرعة دوائية اكبر
إذا تناولت جرعة مفرطة أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه حالا الى الطبيب أو الى غرفة الطوارئ في المستشفى واحضر علبة الدواء معك.
لا تقود لأنك يمكن ان تشعر بالنعاس.
إذا نسيت تناول Frisium
إذا نسيت تناول الدواء، تناول قرص حال تذكرك لكن إذا حان تقريبا وقت تناول القرص القادم، فوت هذه الجرعة.
لا يجوز تناول جرعة مضاعفة للتعويض عن القرص المنسي.
إذا توقفت عن تناول Frisium فريزيوم
عليك اتمام العلاج حسب توصية الطبيب.
لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء بدون استشارة الطبيب حتى ولو طرا تحسن على وضعك الصحي.
ايقاف العلاج بالدواء يتم بصورة تدريجية.
ايقاف العلاج بالدواء يمكن ان يسبب قلة الهدوء، قلق، ارتباك، اكتئاب وحتى لفقدان الشهية للطعام والارق.
لا تتوقف عن تناول Frisium الا إذا اشار لك الطبيب عمل ذلك.
راجع الطبيب قبل التوقف عن العلاج.
لا يجوز تناول أدوية في العتمة يجب فحص طابع الدواء والتأكد من الجرعة في كل مرة تتناول فيها دواء.
ضع النظارات الطبية إذا لزم الامر ذلك.
إذا توفرت لديك اسئلة اضافية بخصوص استعمال Frisium، استشر الطبيب أو الصيدلي.
4) الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، فإن استعمال فريزيوم يمكن ان يسبب أعراضا جانبية عند بعض المستعملين. لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية.
من الجائز الا تعانى ايا منها.
يجب مراجعة الطبيب حالا إذا ظهرت العلامات التالية:
قلة الراحة، صعوبات في النوم أو كوابيس، عصبية أو قلق افكار باطلة، هذيان، ردود فعل ذهانية، افكار انتحارية: ارتفاع في احتمال الانزلاق أو الوقوع، خاصة لدى الكبار حويصلات أو نزف في الجلد حول الشفتين، العينين، الفم، الانف والاعضاء التناسلية.
طفح جلدي منتشر شديد يشمل: حويصلات أو تقشر الجلد وبالإضافة علامات أنفلونزا و سخونة (Steven-Johnson Syndrome ) أو شعور عام سيء، سخونة، قشعريرة والام عضلية (Toxic epidermal necrolysis).
هذه الأعراض الجلدية قد تشكل خطرا على الحياة.
بظهور الأعراض المذكورة اعلاه من الجائز ان يشير طبيبك بالتوقف عن العلاج.
هذه الأعراض شائعة اكثر لدي المسنين والاطفال.
يجب مراجعة الطبيب إذا تفاقمت احدى الأعراض المذكورة ادناه أو إذا استمرت لأكثر من عدة ايام أو إذا كنت تعاني من عرض جانبي لم يذكر في الصفحة.
الأعراض التالية شائعة اكثر عند بدء العلاج، وتستمر عادة لفترة قصيرة:
الشعور بالميل الى النوم أو دوار، جفاف في الفم، امساك، فقدان الشهية للطعام، غثيان، رجفان في الاصابع.
أعراض جانبية اضافية هي:
صداع، مشاكل في التنفس، فقدان الذاكرة، ارتباك، طفح جلدي، ضعف عضلي، تقلصات عضلية، اضطرابات في النطق، مشاكل في السير أو في الحركة، عدائية، استجابة ابطأ من المعتاد، مشاكل في العينين كازدواج الرؤية، صعوبة البقاء يقظا أو متأهبا، تعلق بالدواء، زيادة الوزن، فقدان الرغبة الجنسية، سقوط (خاصة لدى المسنين)، احتباس البول، hypothermia (انخفاض حرارة الجسم).
بالاستعمال المتواصل بالدواء، يزيد الاحتمال للمعاناة من قلق، ارتباك، اكتئاب، بجرعات دوائية عالية أو بعد علاج مطول (في حالة اقراره من قبل الطبيب).
إذا كنت تشعر بأعراض انسحابيه كتلك التي ذكرت في المقدمة أو كل عرض اخر، يجب استشارة الطبيب.
5) كيفية تخزين Frisium فريزيوم
تجنب التسمم يجب حفظ Frisium وكل دواء اخر في مكان مغلق بعيدا عن متناول ايدي الاطفال و/ أو الرضع وذلك لتفادي اصابتهم بالتسمم.
لا يجوز استعمال الدواء بعد انقضاء تاريخ الصلاحية (exp date) الذي يظهر على ظهر العلبة.
يشير تاريخ الصلاحية الى اليوم الاخير من نفس الشهر.
يجب تخزين الدواء بدرجة حرارة دون 25 درجة مئوية.
6) معلومات اضافية عن دواء Frisium
يحتوي Frisium بالإضافة للمادة الفعالة ايضاً:
Lactose monohydrate (72.3 mg/tab)، maize starch، tal C، Colloidal anhydrous Silica، magnesium Stearate.
كيف يبدو Frisium وما محتوى العلبة؟
الأقراص معبأة بعبوة على شكل لويحة (بليستر).
العلبة تحتوي 20 قرصاً.
هذه الصفحة لا تشمل كافة المعلومات عن فريزيوم.
إذا توفر لديك أي سؤال أو إذا لم تكن واثقا من امر ما، الرجاء مراجعة الطبيب.
اسم المنتج وعنوانه: سانوفي وبنتروب للصناعات فرنسا.
