فامبيرا ١٠ ملغ أقراص Fampyra tablets 10 mg / فاﻣبريدين Fampridine
التركيب: كل قرص من Fampyra يحوي:
فاﻣبريدين 10 ملغ Fampridine 10 mg
* أنظر المواد غير الفعالة القسم 6 (معلومات إضافية) في هذه الصفحة.
اقرأ بتمعن الصفحة إلى نهايتها قبل استخدام الدواء.
هذه الصفحة تحتوي على معلومات موجزة عن الدواء.
إذا كان لديك أسئلة إضافية، اسأل الطبيب أو الصيدلي.
Fampyra معد للبالغين (فوق سن 18 عاما).
إن Fampyra لعلاج مرضك الخاص. لا تعطه للآخرين.
فإنه قد يضرهم حتى لو كنت تعتقد أن مرضهم مشابه لمرضك.
1. مقدمة:
تصلّب الأنسجة المتعدّد هو عملية التهابية تدمر طبقة الميلين حول النويرونات (الخلايا العصبية) مما يؤدي لضعف بالعضلات، صلابة وصعوبة في المشي.
فامبيرا ينتمي إلى فئة من العقاقير التي تغلق قنوات البوتاسيوم، وهذه الأدوية تمنع البوتاسيوم من الخروج من الخلايا العصبية المصابة بمرض التصلب العصبي المتعدد مما يحسن نقل الإشارات العصبية في الخلايا العصبية مما يؤدي إلى تحسن في المشي.
دواعي استعمال Fampyra
تم تصميم فامبيرا لتحسين المشي لدى مرضى تصلّب الأنسجة المتعدّد الذين يعانون من مشاكل في المشي (7-EDSS 4)
مجموعة علاجية: أيسومر من البيريدين، حاصر لقنوات البوتاسيوم.
2. قبل استخدام Fampyra فامبيرا
– لا تستخدم دواء Fampyra في الحالات التالية:
• إذا كنت تعاني من خلل في وظيفة الكلى.
• إذا كنت تعاني / ن حالياً أو عانيت سابقاً من نوبات تشنج
• في العلاج المتزامن مع أدوية أخرى تحتوي على فاﻣبريدين (المادة الفعالة من فامبيرا).
• إذا كنت تتعالج بدواء يحتوي على المادة الفعالة السيميتيدين
• إذا كانت لديك حساسية (ألرجي) للمادة الفعالة أو المكونات الأخرى التي يحتوي عليها الدواء.
! تحذيرات خاصة حول استخدام Fampyra:
• يتم التخلص من فامبيرا من الجسم عن طريق الكلى، وبالتالي فإنه يوصى بإجراء تقييم لوظيفة الكلى وخصوصا في المرضى المسنين الذين ربما قد يكون لديهم انخفاض في وظائف الكلى.
• إذا كنت تستخدم عصا للمشي أو أداة مماثلة، يجب الاستمرار في استخدامه. قد تشعر بالدوار أو عدم التوازن خلال 4-8 أسابيع الأولى من العلاج.
• قبل العلاج بفامبيرا، أخبر طبيبك إذا:
– إذا كنت حاملاً أو في فترة الرضاعة الطبيعية.
– إذا كنت تعاني من المشاكل التالية:
– القلب و / أو الأوعية الدموية (مشاكل التوصيل الكهربائي للقلب). عدم انتظام نبضات القلب.
– الكلى/ الجهاز البولي
• اذا كانت لديك قابلية للإصابة بالالتهابات.
• إذا كان لديك عوامل خطر أو إذا كنت تتناول الأدوية التي قد تؤثر في فرص إصابتك بالتشنجات الاستخدام لدى الأطفال- يجب ألا يستخدم فامبيرا للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عاماً.
إذا كنت تتناول أو تناولت في الآونة الأخيرة أدوية أخرى بما في ذلك الأدوية التي تباع بدون وصفة طبية والمكملات الغذائية، أبلغ الطبيب أو الصيدلي.
من المهم بشكل خاص أن تبلغ الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول:
• أدوية أخرى تحتوي على فاﻣبيريدين (انظر تحت عنوان “لا تستخدم الدواء في الحالات التالية”)، والأدوية التي يتم التخلص منها من الجسم عن طريق الكلى، مثل كارڤيدلول، بروبانولول والميتفورمين.
تناو ل فامبيرا والغذاء: يجب أن يؤخذ Fampyra من دون طعام، على معدة خاوية.
الحمل والرضاعة الطبيعية: لا تستخدم فامبيرا إذا كنت حاملاً أو في فترة الرضاعة الطبيعية. استشيري طبيبك إذا كنت تخططين للحمل.
القيادة وتشغيل الآلات: تأكد من أنك لا تعاني من الدوار قبل قيادة السيارة أو تشغيل الآلات (انظر القسم 4 الأعراض الجانبية).
3. كيفية استخدام فامبيرا Fampyra
دائماً يجب استخدام Fampyra وفقأ لتعليمات الطبيب.
افحص مع الطبيب أو الصيدلي إذا كنت غير متأكد.
• الجرعة المقبولة هي قرص واحد كل 12 ساعة.
تأكد من أن هناك فترة 12 ساعة بين تناول كل قرص والذي يليه. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
• يجب ابتلاع Fampyra كاملاً مع الماء.
• لا يجوز المص، المضغ، الشطر، السحق أو إذابة الدواء لأن على المادة الفعالة أن تتحرر من القرص لفترة مطوّلة ( القرص من نوع “تحرير مطوّل”).
• عبوة الدواء تحتوي على ماص للرطوبة في رزمة بلاستيكية. لا تبتلعه! يحب أن يترك في القنينة.
• بعد أسبوعين من بداية العلاج سوف يعيد طبيبك تقييم فعالية العلاج بالنسبة لك الفحوصات والمتابعة:
قبل وأثناء العلاج مع Fampyra قد يتم تحويلك من قبل الطبيب لإجراء اختبار وظائف الكلى.
إذا كنت قد تناولت عن طريق الخطأ جرعة أعلى، يجب التوجه فوراً لتلقي العلاج الطبي.
علامات الجرعة الزائدة ما يلي: التعرق، ارتعاش، ارتباك ، فقدان الذاكرة وتشنجات.
إذا كنت قد تناولت جرعة زائدة أو إذا كان الطفل قد ابتلع بطريق الخطأ من Fampyra، يجب التوجه فوراً إلى الطبيب أو إلى غرفة طوارئ المستشفى مصطحباً عبوة الدواء معك.
إذا كنت قد نسيت أن تتناول Fampyra في الوقت المحدد، لا تتناول جرعة مضاعفة. تناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد، واستشر الطبيب.
يجب الاستمرار بتناول العلاج كما أوصي من قبل الطبيب.
حتى لو كنت تشعر بتحسين في صحتك، لا تتوقف عن العلاج بFampyra دون استشارة الطبيب أو الصيدلي.
إذا توقفت عن تناول Fampyra فإن الفائدة المرجوة سوف تتوقف.
المعالجة غير المتواصلة قد تؤدي لعدم الوصول للنتيجة المرجوة.
إذا كان لديك المزيد من الأسئلة حول استخدام Fampyra استشر الطبيب أو الصيدلي.
4. الأعراض الجانبية
كما هو الحال مع أي دواء فإن استعمال فامبيرا قد يسبب أعراضاً جانبية لدى بعض المستخدمين. لا داعي للذعر عند قراءة قائمة الأعراض الجانبية فقد لا تعاني من أي منها.
يجب إيقاف العلاج والتوجه فوراً إلى الطبيب، إذا كنت تعاني من تشنجات أو إذا كنت تعاني من علامة واحدة أو أكثر من العلامات التالية لفرط التحسس: تورم في الوجه, في الفم, الشفتين, الحلق أو اللسان; إحمرار أو وخز في الجلد; ضغط في الصدر أو صعوبات تنفس.
أعراض جانبية إضافية:
أعراض جانبية شائعة جدًا – التهاب المسالك البولية.
أعراض جانبية شائعة – صعوبات في النوم، قلق، دوار، صداع، اختلال التوازن، خدر، رعاش، ضيق في التنفس، ألم في الحلق، غثيان، تقيؤ، إمساك، صعوبة في الهضم، آلام في الظهر، شعور بالضعف وتعب.
أعراض جانبية غير شائعة – تشنجات, فرط التحسس (أرجيّة) ، تفاقم الألم العصبي في الوجه (Trigeminal neuralgia).
إذا كان أحد الأعراض الجانبية قد ازداد سوءاً أو إذا كان لديك أعراض جانبية لم تذكر في هذه الصفحة استشر الطبيب.
5. كيفية تخزين دواء فامبيرا Fampyra ؟
• تجنب التسمم! يجب أن يتم تخزين Fampyra، وجميع الأدوية الأخرى في مكان آمن بعيداً عن متناول الأطفال و / أو الرضع. هذا سوف يساعد على تجنب التسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تلقي تعليمات واضحة بذلك من قبل الطبيب المعالج.
• لا تتناول الدواء في الظلام! تحقق من طابع الدواء والجرعة في كل مرة تتناول فيها الدواء. ضع النظارات إذا كنت بحاجة إليها.
• لا تستخدم Fampyra بعد تاريخ انتهاء الصلاحية (exp date) والذي يظهر على العبوة / القنينة / الكرتون /طابع الدواء. تاريخ انتهاء يشير إلى اليوم الأخير من الشهر.
• ظروف التخزين: يجب الحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية.
يجب حفظ الدواء في العبوة الأصلية.
• فيما يخص رزمة القنينات: يجب الاستخدام في غضون سبعة أيام من فتح القنينة.
6 معلومات إضافية عن دواء Fampyra فامبيرا
• بالإضافة إلى المادة ( المواد ) الفعالة Fampyra يحتوي أيضاً على:
Microcrystalline cellulose, hydroxypropyl methylcellulose, colloidal silicon dioxide anhydrous, magnesium stearate, opadry white Y-1-7000
• كيف يبدو Fampyra وماذا تحوي العبوة: أقراص ذات تحرير مطوّل لونها ابيض كريمي ( اوف وايت)، وشكلها بييضوي. وعلى أحد جوانب القرص طبع : “A 10”
فامبيرا تصل في رزم قنينات أو رزم أشرطة (بليستريم):
– رزمة تحوي 56 حبة، في 4 قنينات والتي تحتوي كل منها على 14 حبة، وأيضا مادة ماصة للرطوبة برزمة بلاستيكية-ليس للبلع!
– رزمة من 28 حبة، في 2- شريط، تحتوي كل منها على 14 قرصاً.
– رزمة من 56 حبة، في 4- أشرطة، تحتوي كل منها على 14 قرصاً.
• اسم المصنع وعنوانه: بيوجين آيديك م. ض.، انجلترا.
يرجى بيان توفر فامبيرا في الدول العربية