التركيب: كل قرص مغلف من دواء فالساتينس بلس (Valsatens Plus) يحتوي على:
- ٨٠ مجم فالسارتان (Valsartan) + ١٢،٥ هيدروكلوروثيازيد (Hydrochlorothiazide)
- ١٦٠ مجم فالسارتان (Valsartan) + ١٢،٥ هيدروكلوروثيازيد (Hydrochlorothiazide)
- ١٦٠ مجم فالسارتان (Valsartan) + ٢٥ هيدروكلوروثيازيد (Hydrochlorothiazide)
المادة الغير الفعالة: ميكروكريستاليين سيلليلوز، بوفيدون، كروسكرميللوز صوديوم، تلك، ماغنيسيوم ستيرات، مالتوز، بولكسيمر.
تحذير: لا يستخدم أثناء الحمل حيث أنه يسبب إصابة أو وفاة الجنين.
الخواص الفارماكولوجية
- فالسارتان: الهرمون الفعال في جهاز رينين -أنجيوتنسين- ألدوستيرون (RAAA) هو أنجيوتنسين٢ والذي يتكون من أنجيوتنسين ١ بواسطة الأنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) يرتبط أنجيوتنسين ٢ بمستقبلات نوعية موجودة على أغشية الخلايا في مختلف الأنسجة، وهو يمارس العديد من الأثار الفسيولوجية، وتشمل بصفة خاصة التدخل المباشر والغير مباشر في تنظيم ضغط الدم، وبصفتة قابض قوي للأوعية فإن أنجيوتنسين ٢ يمارس تأثير قابضا مباشرا وهو يحفز إحتجاز الصوديوم وأفراز الألدوستيرون.
فالسارتان مضاد نوعي لمستقبلات الأنجيوتنسين ٢، فعال عن طريق الفم وهو يعمل بصفة إنتقائية على النوع الفرعى ATI من المستقبلات وهو المسئول عن الآثار المعروفة للأنجيوتنسين ٢. لا يثبط فالسارتان الأنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) (= كينيناز٢) وهو الأنزيم الذي يقوم بتحويل أنجيوتنسين ١ إلى أنجيوتنسين ٢. - هيدروكلوروثيازيد: يعمل عل تقليل الاملاح بواسطة الكلى وزيادة إفراز أملاح الصوديوم وانكلورايد والماغنسيوم وبالتالي كمية الماء في البول.
حركية الدواء
- فالسارتان يتم استيعابة بسرعة بعد جرعة الفم، مع التوافر البيولوجي بنحو ٢٣٪ ذروة تركيزة في البلازما تحدث خلال ٢ إلى ٤ ساعات بعد الجرعة بالفم. ويتحد مع بروتينات البلازما بنسبة ٩٧،٩٤٪.
- فالسارتان لا يتأيض الى حد كبير، ويفرز أساسًا عبر المرارة دون تغيير.
- مرحلة نصف العمر حوالي ٥ الى ٩ ساعات . الجرعة التالية تفرز بنسبة ٨٣٪ في البراز، و١٣٪ في البول.
- هيدروكلوروثيازيد لا يتأيض في الجسم ويفرز كما هو بسرعة من خلال الكلي. ما لايقل عن ٦١٪ من جرعة الفم يفرز بدون تغيير في غضون ٢٤ ساعة القضاء على نصف لعمر ما بين ٥، ٨، ٩، ١٨ ساعة.
- هيدروكلوروثيازيد يعبر المشيمة، ويفرز في حليب الأم.
دواعي استعمال فالساتينس بلس: يستعمل فالساتينس بلس لخفض ضغط الدم المرتفع.
يتوفّر أيضًا: فالساتينس Valsatens لخفض ضغط الدم المرتفع، هبوط عضلة القلب
الجرعة وطريقة الاستعمال
ضغط الدم المرتفع
الجرعة تبدأ من ٨٠ إلى ١٦٠ مجم / كجرعة واحدة في اليوم. يتحقق أثر ملموس خافض لضغط الدم في غضون أسبوعين ويشاهد التأثير الأقصى بعد أربعة أسابيع المرضى الذين لا يؤثر معهم استخدام الفالسارتان كعلاج أحادي يمكنهم استعمال فتالساتينس بلس الذي يحتوي على هيدروكلوروثيازيد فهو كمدر للبول يؤدي إلى تأثيرات بجرعات ١٢،٥ إلى ٢٥ مجم مرة واحدة في اليوم. وفي حالة عدم تحقيق الخفض المناسب لضغط الدم بعد حوالي ٣-٤ أسابيع من العلاج، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى ٣٢٠ مجم / ٢٥ مجم هيدروكلوروثيازيد.
نواهي استعمال فالساتينس بلس
- الحساسية المفرطة لأي من المكونات.
- خيث أن فالساتينس بلس يحتوي على هيدروكلوروثيازيد، لذا يحذر استعمال المستحضر في المرضى الذين يعانون من انقطاع البول أو فرط الحساسية لمشتقات السلفوناميد.
- لا تتناول فالساتينس بلس إذا كنت تعاني من السكر أو قصور وظائف الكلى وتعالج بأدوية لخفض ضغط الدم تسمى اليسكيرين.
تحذيرات
- هبوط ضغط الدم: في المرضى الذين يعانون من تنشيط نظام أنجيوتنسين مثل نقص شديد للأملاح أو سوائل الجسم (مثلاً أولئك الذين يتلقون جرعات عالية من مدرات البول).
- يجب خفض جرعة مدر البول أو ينبغي بدء العلاج تحت إشراف طبي دقيق.
- وينبغي توخي الحذر عند البدء في العلاج لدى المرضى المصابين بقصور في القلب أو ما بعد حدوث جلطة في القلب. حيث أن الفالسارتان قد يؤدي إلى انخفاض في ضغط الدم، ولكن التوقف عن العلاج وذلك بسبب استمرار انخفاض ضغط الدم ليس ضرورياً عندما يتم اتباع تعليمات الجرعات المحددة لذلك.
الاحتياطات
هيدروكلوروثيازيد
قد يؤدي إلى خلل في كمية الأملاح والسوائل بالجسم والأعراض التحذيرية لذلك هي جفاف الفم والعطش، والضعف، الخمول، النعاس، الأرق، الارتباك، الآم في العضلات أو تقلصات العضلات والتعب، هبوط ضغط الدم، زيادة ضربات القلب، الاضطرابات المعدية المعوية مثل الغثيان والقيء.
يجب ضبط جرعة الأنسولين أو أدوية السكر لمرضى السكر حيث أن مدرات البول قد تتسبب في زيادة سكر الدم.
أيضاً قد يحدث زيادة نسبة الكوليسترول والدهون في الدم مع تعاطي مدرات البول.
الفالسارتان
ضعف الوظيفة الكبدية: حيث أنه يتم التخلص من فالسارتان عن طريق الإفراز المراري، لذا المرضى المصابين بقصور في وظيفة الكبد بما في ذلك المرضى الذين يعانون من الانسداد المراري يجب توخي الحذر الخاص عند استعماله في مثل هذه الحالات حيث أن ذلك يؤدي إلى خلل في إفراز الفالسارتان بالجسم.
ضيق الشريان الكلوي أو اختلال وظائف الكلى: نظراً لأن الأدوية الأخرى التي تؤثر على جهاز رنين -أنجيوتنسين- ألدوستيرون وقد ترفع نيتروجين بولينا الدم وكرياتينين المصل في المرضى الذين لديهم ضيق في الشريان الكلوي على جانب واحد أو على الجانبين فإنه يوصى بالمتابعة كأجراء وقائي.
بعض المرضى المصابين بقصور في القلب قد يصاحبها زيادات في اليوريا النيتروجين في الدم، كرياتنين الدم، والبوتاسيوم. هذه التأثيرات عادة ما تكون صغيرة وعابرة وتحدث أكثر لدى المرضى المصابين مسبقاً بقصور الكلى، خفض الدواء أو التوقف عن مدرات للبول قد تكون واجبة.
هذه بعض الأدوية التي قد تود القراءة عنها
- كومبيبرس Combipres لخفض ضغط الدم المرتفع
- بروتكتوبريل Protectopril لعلاج إرتفاع ضغط الدم
- فيكوفارتيك Vecovartec لخفض ضغط الدم
- كوفيرام Coveram لعلاج ضغط الدم المرتفع / مرض الشريان التاجي المستقر
التداخلات الدوائية
فالسارتان لا يوجد دلائل للتفاعلات الدوائية للفالسارتان عند استعماله مع أملوديبين، اتينولول، ثيميتدين، ديجوكسين، فيوريساميد، جليبرايد، هيدروكلوروثيازيد، أو اندوميثاسين.
هيدروكلوروثيازيد قد يحدث تفاعلات دوائية عند استعمال الهيدروكلوروثيازيد مع الأدوية التالية:
- الكحول والبارابيتورات، أو المخدرات قد يؤدي إلى هبوط في ضغط الدم.
- أدوية السكر (عن طريق الفم أو الانسولين).
- مع الأدوية الأخرى لا يؤدي علاج ضغط الدم إلى تأثير زائد.
- تعاطي الدواء مع مخفضات الكوليسترول التي تعمل بطريقة الامتصاص مثل الكلوريسترامين، والكوليستيبول يقلل من امتصاص الهيدروكلوروثيازيد من الجهاز الهضمي.
- الدواء يمكن أن يقلل من فعالية بعض الأمينات مثل النورادرينالين.
- مع الكورتيزون يؤثر على نسبة الأملاح في الجسم وخصوصاً نقص نسبة البوتاسيوم في الدم.
- مع الأدوية الباسطة للعضلات من الممكن أن يحدث زيادة استجابة العضلات.
- ينبغي ألا يعطى الليثيوم مع مدرات البول.
- المسكنات والعقاقير المضادة للإلتهابات الروماتيزمية تقلل من تأثير المواد المدرة للبول.
تناول فالساتينس بلس مع الأدوية الأخرى: قد يحتاج طبيبك ألى تغيير جرعتك أو أن تأخذ احتياطات أخرى.
الإرضاع: يحظر استعمال الدواء أثناء الرضاعة.
الآثار الجانبية
- هبوط ضغط الدم.
- قد يحدث صداع، دوار، دوخة، التهاب الجهاز التنفسي العلوي، السعال، الاسهال، التهاب الأنف، التهاب الجيوب الأنفية، الغثيان، التهاب البلعوم، ألم المفاصل.
- كل الجسم: الحساسية والوهن.
- القلب والأوعية الدموية: خفقان القلب.
- الحكة والطفح الجلدي.
- الامساك، جفاف الفم، سوء الهضم، الغازات.
- ألم في الظهر، تقلصات العضلات، ألم العضلات.
- القلق، الأرق، النعاس.
- ضيق التنفس.
- الدوار.
- الضعف.
- ألم في الصدر، فقدان الوعي، فقدان الشهية، القيء، تورم الوجه.
معلومات للمرضى
- ينبغي على المرضى أخذ الجرعة المقررة لوصف الطبيب المعالج وفي المواعيد المحددة ولا ينبغي وقف تناول العلاج حتى لو كان المريض يشعر بتحسن.
- ينبغي على المرضى عدم خفض أو زيادة الجرعة المقررة من الطبيب المعالج.
- التنبيه على المريض بابلاغ الطبيب إذا شعر بأي آثار جانبية.
- ينبغي على المريض عدم استخدام ملح البوتاسيوم أو البدائل التي تحتوي على البوتاسيوم دون استشارة الطبيب.
معلومات إضافية عن Valsatens Plus فالساتينس بلس
- التخزين: يحفظ الدواء في درجة حرارة أقل من ٣٠ درجة مئوية في مكان جاف.
- العبوة: علبة كرتون تحتوي على ١،٢،٣ شريط بكل شريط ١٠ أقراص.
- إنتاج: شركة آمون للأدوية.
