فاسلودكس Faslodex / فولفيسترانت Fulvestrant
يسوق Faslodex بموجب وصفة طبيب فقط.
فاسلودكس محلول للحقن ضمن محقنة جاهزة للاستعمال للحقن في العضل
التركيب:
كل محقنة جاهزة للاستعمال (5 مل) تحتوي:
فولفيسترانت 250 ملغ Fulvestrant 250mg
لقائمة المواد غير الفعالة في المستحضر انظري الفقرة 6 – “معلومات اضافية”.
اقرئي الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل استعمالك للدواء.
احفظي الصفحة لربما تحتاجيها ثانية.
تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء. إذا توفرت لديك اسئلة اضافية، الرجاء راجعي الطبيب أو الصيدلي. وصف Faslodex لعلاج مرضك. لا تعطيه للأخرين. فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك ان مرضهم مشابه لمرضك.
1) دواعي استعمال Faslodex
• فاسلودكس مخصص لعلاج سرطان الثدي المتقدم أو النقيلى الذي يبدي مستقبلات للاستروجين، لدى نساء ما بعد فترة سن الياس اللواتي لم يتعرضن لعلاج هورموني سابق أو عند عودة/تطور المرض خلال أو بعد علاج هورموني داعم.
• فاسلودكس بمشاركة المستحضر بالبوسيكليب (palbociclib)، مخصص لنساء لديهن سرطان ثدي متقدم أو نقيلي، الذي يبدي مستقبلات للاستروجين وسلبي لـ HER2، واللواتي تطور لديهن المرض بعد تلقي علاج هورموني سابق لهذا المرض.
عند الاستعمال المشترك لـ فاسلودكس مع بالبوسيكليب (ايبرنس)، الرجاء اقرئى ايضا الصفحة للمستهلك للمستحضر بالبوسيكليب (ايبرنس)
الفصيلة العلاجية: مضاد للاستروجين.
يحتوى المستحضر فاسلودكس على المادة الفعالة فولفيسرانت، التي تنتمي لفصيلة الأدوية التي تثبط عمل الاستروجين. الاستروجين عبارة هورمون جنسي انثوي، الذي في حالات معينة يمكن ان يساهم في تطور سرطان الثدي.
2) قيل استعمال Faslodex فاسلودكس
لا يجوز استعمال Faslodex اذا:
• كنت حساسة ل فولفيسترانت أو لاحد مركبات الدواء (المفصلة في الفقرة 6).
• كنت في فترة الحمل أو الرضاعة.
• كانت لديك مشاكل خطيره في الكبد.
تحذيرات خاصة تتعلق باستعمال فاسلودكس.
قبل العلاج بالدواء بلغي الطبيب إذا وجد لديك:
• مشاكل في الكلية اوفي الكبد.
• مشاكل سابقة في تخثر الدم.
• نسبة منخفضة من الصفيحات الدموية (التي تساعد على تخثر الدم) أو اضطرابات في النزف.
• هشاشة العظام (Osteoporosis).
• الادمان علي الكحول (alcoholism).
• قد يشوش هذا المستحضر على نتائج الفحوص التي تقيس نسب الاستراديول. عليك ابلاغ الطبيب بانك تستعملين فاسالودكس في كل مره يتم فيها توجيهات لإجراء فحوص مخبرية.
الاطفال، والمراهقون: فاسالودكس لا يستعمل للاستطباب الدي فتيات ومراهقات دون عمر 18 سنة.
اذا كنت تتناولين أدوية اخرى
احكي للطبيب أو الصيدلي إذا كنت تناولين:
الرجاء بلغي الطبيب المعالج إذا كنت تتناولين أدوية اضافية في نفس الوقت أو إذا انهيت للتو علاج بدواء اخر، بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية، فيتامينات، اضافات غذائية ونباتات طبية. ذلك لان فاسلودكس قد يؤثر على طريقة عمل أدوية معينة، كما ان أدوية معينة قد تؤثر على طريقة عمل فاسلودكس. خاصة إذا كنت تتناولين أدوية مضادة (anticoagulant).
الحمل والارضاع
• الحمل: لا يجوز استعمال فاسلودكس إذا كنت في فترة الحمل. إذا كنت في فترة الخصوبة وقد تصبحي حامل، فعليك استعمال وسائل ناجعة لمنع الحمل خلال فترة العلاج بـ فاسلودكس.
• الارضاع: لا يجوز الارضاع خلال فترة العلاج بـ فاسلودكس.
السياقة واستعمال الماكنات
من غير المفترض ان يؤثر فاسلودكس على قدرتك على السياقة أو على قدرتك على تشغيل الماكنات.
اذا شعرت بإرهاق جراء العلاج، فلا يجوز السياقة أو تشغيل الماكنات.
معلومات هامة عن بعض المركبات:
يحتوي فاسلودكس علي w/v 10% (وزن لحجم) ايتانول (كحول)، مثلا حتي 1000 ملغ كحول في المقدار الدوائي، تساوي بالقيمة 20 ملل بيرة أو 8 ملل نبيذ في المقدار الدوائي. هذه الكمية قد تضر بهؤلاء الذين يعانون من الادمان علي الكحول.
يجب اخذ هذا الامر بالحسبان لدى النساء الحوامل أو المرضعات، الاطفال، والاشخاص المعرضين للخطورة مثلا مرضي يعانون من مرض في الكبد أو من مرض الصرع.
3) كيفية استعمال فاسلودكس Faslodex ؟
يجب استعمال الدواء دائما حسب تعليمات الطبيب. عليك الاستيضاح من الطبيب أو من الصيدلي إذا لم تكوني واثقة. يشرح لك الطبيب حول استعمال الدواء (كم ومتى يجب ان تحقني). العيار والفترة الزمنية للعلاج يحددان من قبل الطبيب بحسب المرض الذين تعانين منه.
المقدار الدوائي الاعتيادي في حال عدم توفر تعليمات اخرى من الطبيب هو:
المقدار الدوائي الاعتيادي هو 500 ملغ فولفيسترانت (حقانتين بعيار 250 ملغ/5 ملل) الذي يعطي مره في الشهر، وبالاضافة مقدار دوائى قدره 500 ملغ، الذي يعطى بعد اسبوعين من المقدار الدوائي الاول.
• عندما يعطى فولفيسترانت بالاشتراك مع ايبرنس، فان المقدار الدوائي الاعتيادي من فولفيسترانت هو
500 ملغ في الايام 1، 15 و 29 ومرة في الشهر بعد ذلك. يجب مراجعة الصفحة للمستهلك الخاصة ب ايبرانس.
طريقة الاستعمال
يحقن لك طبيبك أو الممرضة فاسلودكس بالحقن في العضل ببطء. حقنة واحدة لكل جانب من جانبي العجز.
اذا استعملت بالخطأ مقدار دوائيا اكبر أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجهي حالا الى الطبيب أو لغرفة الطوارئ في المستشفى واحضري معك علبة الدواء.
اذا نسيت استعمال Faslodex في الوقت المحدد فيجب استعمال مقدار دوائي حال تذكرك بذلك. لكن، إذا تذكرت قريبا من موعد استعمال المقدار الدوائي التالي، فلا يجوز استعمال المقدار الدوائي المنسي، بل استعملي المقدار الدوائي التالي في الوقت المحدد.
اذا حان موعد الحقنة الشهرية، فلا يجوز تلقي الحقنة بدون استشارة طبيبك اولا.
عليك اتمام العلاج الذي اوصى به الطبيب. لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء بدون استشارة الطبيب، حتى ولو طرأ تحسن على حالتك الصحية.
يجب الحرص على تطبيق تعليمات استعمال الدواء بدقة والاستيضاح من الطبيب في حالة وجود أي شك.
4) الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، ان استعمال فاسلودكس قد يسبب أعراضا جانبية عند بعضي المستعملين. لا تندهشي من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز الا تعانين ايا منها.
الأعراض الجانبية التي تقتضي اهتماما خاصا: من الجائز ان تحتاجي لعلاج طبي طارئ إذا ظهرت الأعراض الجانبية التالية:
فاسلودكس كعلاج منفرد:
• رد فعل تحسسي مفرط (اليرجيا)، بما في ذلك انتفاخ الوجه، الشفتين، اللسان و/او الحنجرة.
• انصمام خثاري – زيادة الخطورة لحدوث خثرات دموية.
• التهاب الكبد (hepatitis).
• فشل كبدي.
فاسالودكس بالاشتراك مع بالبوسيكليب:
• انصمام رئوي.
بلغي طبيبك أو الصيدلي إذا ظهرت الأعراض الجانبية التالية:
أعراض جانبية تظهر في اوقات متقاربة جدا (تؤثر على اكثر من معالج 1 من بين 10 معالجين):
فاسلودكس كعلاج منفرد:
• ردود فعل في مكان الحقن، مثل الم و أو التهاب.
• عدم سلامة نسب انزيمات الكبد المسماة ALP ،ALT ،AST (في فحوص الدم).
• غثيان.
• ضعف.
• ارهاق.
• الام في المفاصل، العضلات والهيكل العظمي.
• هبات من الحر.
• طفح جلدي.
• رد فعل تحسسي مفرط (اليرجيا)، بما في ذلك انتفاخ الوجه، الشفتين، اللسان و/او الحنجرة.
أعراض جانبية اضافية:
أعراض جانبية تظهر في اوقات متقاربة (تؤثر على حتى معالج واحد من بين 10 معالجين):
• صداع.
• تقيؤ، اسهال أو فقدان الشهية للطعام.
• التهاب المسالك البولية.
• الم في الظهر.
• انصمام خثاري – زيادة الخطورة لحدوث خثرات دموية•.
• ارتفاع نسبة البيليروبين (ناتج عن عملية تفكك في الكبد ذو صباغ اصفر) الذي يمكن كشفه في فحوص الدم.
• انخفاض نسب الصفيحات الدموية (thrombocytopenia).
• نزف مهبلي.
• الام في اسفل الظهر التي تمتد الى الرجل من جانب واحد، عرق النسا (Sciatica).
• ضعف مفاجئ، خدر، وخز أو فقدان الحركة في الرجلين، خاصة في جانب واحد فقط من الجسم، مشكلة مفاجئة في القدرة على المشي أو في التوازن (peripheral neuropathy).
• فاسالودكس بالاشتراك مع بالبوسيكليب (ايبرنس)
أعراض جانبية شائعة جدا (تظهر على الاقل لدى مستعمل واحد من بين 10 معالجين):
• انخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء (قلة العدلات، قلة كريات الدم البيضاء).
• تلوثات.
• ارهقاق.
• غثيان، تقيؤت.
• فقر الدم.
• التهاب الفم (stomatitis).
• صداع.
• اسهال.
• انخفاض في تعداد الصفيحات الدموية (thrombocytopenia).
• امساك.
• صلع.
• طفح.
• تناقص الشهية للطعام.
• سخونة.
أعراض جانبية اضافية:
• تشوش الرؤية، جفاف العينين، زيادة التدمع.
• رعاف.
• اضطرابات في حاسة التذوق.
• جفاف في الجلد.
• ضعف.
فاسلودكس كعلاج منفرد أعراض جانبية غير شائعة (تؤثر على حتى معالج واحد من بين 100):
• افراز كثيف ابيض اللون من المهبل وتلوث فطري.
• كدمة، نزف في مكان الحقن.
• ارتفاع في نسبة انزيمات الكبد المسماة جاما GT (في فحوص الدم).
• التهاب الكبد (hepatitis).
• فشل كبدي.
• وخز، خدر والم.
• بما في ذلك أعراض جانبية يكون فيها تاثير فاسلودكس غير واضح، بسبب خلفية مرضية.
اذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقمت احدى الأعراض الجانبية أو عندما تعانين من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك استشارة الطبيب.
5) كيفية تخزين Faslodex فاسلودكس
• تجنبي التسمم ! يجب حفظ Faslodex وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن متناول ايدي الاطفال و/او الرضع، وذلك لتفادي اصابتهم بالتسمم.
• لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب !
• يحفظ بين 2-8 درجات مئوية (في البراد).
• يحفظ فاسلودكس في العلبة الاصلية لحمايته من الضوء.
• لا يجوز استعمال الدواع بعد انقضاء تاريخ الصلاحية (exp. date) الذي يظهر على ظهر العلبة. يشير تاريخ الصلاحية الى اليوم الاخير من نفس الشهر. في حالة الشك، عليك استشارة الصيدلي الذي صرف لك الدواء.
6) معلومات اضافية عن دواء فاسلودكس Faslodex
يحتوي Faslodex بالإضافة للمادة الفعالة ايضا:
Benzyl benzoate, benzyl alcohol, ethanol 96%, castor oil.
كيف يبدو دواء Faslodex فاسلودكس
• فاسلودكس عبارة عن محلول للحقن، رائق – شفاف مائل للأصفر، لزج ضمن محقنة معبأة مسبقا مع خاتم امان.
• تحتوي كل علبة علي محقنتين زجاجيتين معبأتين و ابر يمكن (“BD SafetyGlide) وصلها بشكل امن مع أي محقنة.
المنتج: استرازينيكا انكلترا.
