١. ما هو/ دواعي استعمال فاستافلام ؟
إن دواء فاستافلام Vastaflam، المكوَّن من المادة الفعالة ديكلوفيناك بوتاسيوم Diclofenac Potassium ينتمى إلى مجموعة من الأدوية تسمى الأدوية غير الإستيرويدية المضادة للإلتهاب، والتى تستخدم لعلاج الألم والإلتهاب فى الحالات التالية:
- الإلتواءات، الإرتشاح والإصابات الأخرى.
- الألم والإلتهاب بعد الجراحة.
- النقرس.
- الحالات المؤلمة الأخرى التى تؤثر على المفاصل والعضلات مثل آلام الظهر وإلتهاب المفاصل الروماتيزمى، إلتهاب عظمى مفصلي، وإلتهاب الصلب الميبس، وإعتلال مفصلي نتيجة ترسب بيروفوسفات.
ويمكن أيضا إستخدام الأقراص لتخفيف الأعراض المصاحبة لنوبات الصداع النصفى فى البالغين.
٢. قبل إعطاء Vastaflam Tab أقراص فاستافلام
لا تأخذ فاستافلام إذا كنت:
- لديك حساسية (مفرطة) من ديكلوفيناك البوتاسيوم أو أى من المكونات الأخرى فى المستحضر.
- لديك قرحة هضمية (قرحة فى المعدة أو الإثنى عشر) أو نزيف فى المعدة، أو أن يكون قد سبق لك الإصابة مرتين أو أكثر بقرحات هضمية، نزيف فى المعدة أو ثقوب فى المعدة.
- سبق لك الإصابة بتفاعلات حساسية (ربو، أرتيكاريا أو برد) نتيجة الحساسية من الساليسيلات (مثل الأسبرين) أو غيرها من المسكنات غير الإستيرويدية.
- تعاني هبوط حاد فى القلب أو الكلى أو الكبد.
- حاملا، وفى الأشهر الثلاثة الأخيرة (الثلث الأخير) من الحمل.
- ستأخذه لتسكين الآلام قبل إجراء عملية ترقيع فى الشريان التاجي لتحسين سريان الدم به.
يجب مراجعة الطبيب أو الصيدلى قبل تناول أقراص فاستافلام
- إذا سبق لك الإصابة بأمراض فى المعدة والأمعاء مثل إلتهاب القولون التقرحى أو مرض كرون.
- لديك قصور فى وظائف القلب أو الكلى أو الكبد.
- تعاني من أى إضطرابات فى تجلط الدم.
- مصاب أو سبق لك الإصابة بالربو.
- تعاني من بورفيريا الكبد (إضطراب فى صبغة الدم الحمراء).
- سبق لك او تحتاج إلى إجراء عملية جراحية.
- من كبار السن (أكبر من 10 سنة).
- تعالج بمدرات البول (أقراص الماء) أو بمثبطات إنزيم سيكلو أوكسيجينيز٢ مثل سليكوكسيب.
تحذيرات خاصة أخرى
مخاطر قلبية وعائية: إن الأدوية غير الإستيرويدية المضادة للإلتهاب يمكن أن تزيد بصورة ضئيلة من الإصابة بحالات تجلطية قلبية وعائية شديدة، إحتشاء القلب، سكتة دماغية، والتى يمكن أن تكون قاتلة.
إن هذه المخاطر تزداد بزيادة الجرعة وزيادة فترة العلاج. يجب عدم تجاوز الجرعة الموصى بها أو فترة العلاج.
لذلك فإن المرضى المصابون بأمراض قلبية وعائية أو لديهم إمكانية الإصابة بأمراض قلبية وعائية يمكن أن يكونوا أكثر عرضة للإصابة.
يجب عدم تناول الأدوية غير الأستيرويدية المضادة للالتهاب لتسكين الآلام قبل إجراء عملية ترقيع فى الشريان التاجي لتحسين سريان الدم به. إذا كان لديك مشاكل فى القلب، لديهم سكتة دماغية سابقة أو تعتقد أنك قد تكون فى خطر من الإصابة بهذه الحالات (مثل إذا كان لديك إرتفاع فى ضغط الدم، مرض السكر أو إرتفاع فى مستوى الكوليسترول فى الدم أو مدخنا) يجب مناقشة العلاج مع الطبيب أو الصيدلى. طبيبك قد يرغب فى إجراء فحوصات عليك من وقت لآخر أثناء العلاج.
مخاطر بالجهاز الهضمي: إن الأدوية غير الأستيرويدية المضادة للإلتهاب يمكن أن تزيد من إمكانية الإصابة بأعراض جانبية شديدة بالجهاز الهضمى مثل نزيف، قرح، ثقوب بالمعدة أو الأمعاء، والتى يمكن أن تكون قاتلة. إن هذه الحالات يمكن أن تحدث أثناء العلاج ودون أى علامات تحذيرية. إن المرضى كبار السن أكثر عرضة للإصابة بالحالات المعدية المعوية الشديدة.
لا يفضل إعطاء ديكلوفيناك بوتاسيوم للأطفال أصغر من ١٤ سنة.
أخذ أدوية أخرى
يرجى إخبار الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تأخذ أو أخذت فى الآونة الأخيرة أى أدوية أخرى، بما فى ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها دون وصفة طبية. وخاصة:
- الأدوية المستخدمة لعلاج مرض السكري قد تكون هنالك حاجة إلى تعديل جرعة هذه الأدوية حيث أن نسبة السكر في الدم فقد تلخ فضي بشدة.
- الأدوية المضادة لتجلط الدم (مثل وارفارين): وهذا قد يزيد من إمكانية حدوث نزيف.
- مدرات البول (أقراص الماء): قد ينخفض تأثير هذه الأدوية.
- مدرات اليول المخزنة للبوتاسيوم: قد تزيد من مستويات البوتاسيوم فى الدم.
- الليثيوم (دواء لعلاج الإكتئاب): يمكن أن يزداد تركيز هذه الأدوية فى الدم إذا أخذت مع ديكلوفيناك.
- الأدوية السامة للخلايا (مثل ميثوتريكسيت المستخدم لعلاج مرض السرطان): يجب عدم أخذ هذه الأدوية إلا بعد مرور ٢٤ ساعة على الأقل قبل أو بعد أخذ أقراص فاستافلام، حيث أن تركيز هذه الأدوية فى الدم يمكن أن يزداد إذا ما تم تناولها مع ديكلوفيناك.
- سيكلوسبورين: هذا الدواء قد يضر بوظائف الكلي. الكينولونات (المستخدمة فى علاج العدوى، مثل سيبروفلوكساسين وليفوفلوكساسين): هذه الأدوية قد أقراص الإستيرويد: قد تزيد من إمكانية حدوث نزيف فى المعدة.
- الأدوية الأخرى غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (مثل الأسبرين): هذه الأدوية قد تزيد من إمكانية حدوث الأعراض الجانبية.
- الأدوية المستخدمة فى علاج إرتفاع ضغط الدم (الأدوية المثبطة للإنزيم المحول للأنجيوتنسين، مغلقات المستقبلات بيتا): قد ينخفض تأثير هذه الأدوية الخافض لضغط الدم.
- ميفيبريستون (المستخدم لإحداث إجهاض): قد ينخفض تأثير هذا الدواء عند أخذه مع الأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات.
- الجليكوسيدات القلبية (مثل ديجوكسين) المستخدمة فى علاج هبوط القلب: إن إستخدام ديكلوفيناك مع هذه الأدوية يمكن أن يزيد من هبوط القلب أو يزيد من مستويات هذه الأدوية فى الدم.
- تاكروليموس (وهو مثبط للمناعة ): هذا الدواء يمكن ان يزيد من إمكانية حدوث فشل كلوي.
- زيدوفودين (دواء مضاد للفيروسات الرجعية يستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية): عند أخذه مع ديكلوفيناك قد تزداد إمكانية حدوث إضطرابات فى الدم.
- الاختبارات المعملية: إن إجراء فحوصات بشكل دورى على وظائف الكبد والكلى ورصد العد الدموي قد يصبح ضروريا إذا ما تم أخذ الدواء لأكثر من بضعة أيام.
الحمل والرضاعة الطبيعية
استشيرى طبيبك أو الصيدلي قبل أخذ أى دواء. الحمل: لا يفضل أخذ فاستافلام خلال الـ ٦ أشهر الأولى من الحمل. ومع ذلك، قد يصف الطبيب فاستافلام لك خلال الستة أشهر الأولى من الحمل إذا كانت الفائدة تفوق المخاطر.
يجب مع ذلك عدم أخذ ديكلوفيناك خلال الـ ٣ أشهر الأخيرة من الحمل حيث أنه يمكن حدوث ضرر للجنين.
الرضاعة الطبيعية: يستخدم فاستافلام خلال الرضاعة الطبيعية فقط وفقا لوصف الطبيب.
الخصوبة عند الإناث: إن أخذ فاستافلام قد يجعل من الصعب عليك أن تصبحين حاملا؛ لذلك يجب عليك إبلاغ الطبيب إذا كنت تخططين لتصبحى حاملا أو إذا كان لديك مشاكل فى أن تصبحين حاملا.
القيادة أو العمل أمام الماكينات
قد يتعرض بعض المرضى لبعض الأعراض الجانبية مثل الدوخة، النعاس، واضطرابات بصرية قد يؤثر على قدرتهم على القيادة أو تشغيل الآلات. لذلك يجب التأكد من أنك لم تتأثر بالدواء قبل القيادة أو تشغيل الآلات.
معلومات هامة حول بعض العناصر
هذا الدواء يحتوى على سكروز؛ لذلك ينبغى استشارة الطبيب قبل أخذ الدواء إذا كان لديك عدم تحمل لبعض السكريات.
هذا الدواء يحتوى على البوتاسيوم: لذلك ينبغى أن يؤخذ ذلك فى الاعتبار إذا كان لديك انخفاض فى وظائف الكلى أو إذا كنت تتبع نظاما غذائيا غني بالبوتاسيوم.
٣. كيف تأخذ فاستافلام أقراص Vastaflam
يجب دائماً تناول الدواء طبقا لتعليمات الطبيب. وإذا لم تكن متأكدا، استشر الطبيب أو الصيدلي. يجب عدم أخذ أقراص فاستافلام لفترة طويلة، ويجب إجراء اختبارات الدم عند أخذ الدواء لأكثر من بضعة أيام. للتقليل من إمكانية حدوث الأعراض الجانبية، يجب أخذ أقل جرعة فعالة فى أقصر وقت ممكن لتخفيف الأعراض.
يجب بلع الأقراص كاملة مع كوب من الماء، مع الطعام أو بعده.
الجرعة المعتادة هى
لعلاج الألم والالتهاب:
- البالغين: ٧٥ مجم – ١٥٠ مجم يوميا مقسمة على جرعتين أو ثلاث جرعات.
- المرضى كبار السن: يمكن استخدام أقل جرعة. إذا كنت ضعيفا أو كان وزن جسمك منخفض، قد يطلب منك طبيبك رؤيتك بشكل منتظم خلال الـ ٤ أسابيع الأولى من العلاج للتأكد من أنك لا تعانى من أى أعراض جانبية.
- الأطفال سن ١٤ سنة أو أكثر: ٧٥-١٥٠ مجم يوميا، مقسمة على إثنين أو ثلاث جرعات.
لعلاج أعراض الصداع النصفي فى البالغين
يتم أخذ ٥٠ مجم عند ظهور أول علامات على حدوث صداع نصفي. ثم يتم أخذ ٥٠ مجم أخرى بعد مرور ساعتين من أخذ الجرعة الأولى عند الضرورة، وبعد ذلك كل ٤-٦ ساعات. يجب أن لا تأخذ أكثر من ٢٠٠ مجم فى ٢٤ ساعة.
هذه الأقراص (٢٥ و٥٠ مجم) ليست مناسبة لعلاج الصداع النصفي لدى الأطفال.
عند تناول جرعة أكبر من المطلوب: إتصل بطبيبك، غرفة الطوارئ أو الصيدلي عند أخذ أقراص فاستافلام أكثر مما ذكر في هذه الصفحة أو أكثر مما وصف لك طبيبك (و إذا كنت تشعر بتوعك). عندما نسيان تناول إحدى الجرعات: لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية واستمر في العلاج وفقا لوصف الطبيب.
٤. الأعراض الجانبية المتوقعة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب فاستافلام بعض الأعراض الجانبية، بالرغم من أنه ليس على جميع المرضى الإصابة بهذه الأعراض. إذا كنت تعانى من أى من الأعراض التالية فى أي وقت خلال فترة العلاج، توقف عن تناول الدواء واطلب المساعدة الطبية فوراً.
- ظهور دم في البراز.
- إخراج براز أسود.
- تقيؤ دم أو جزيئات سوداء تبدو مثل حبوب القهوة.
- تفاعلات حساسية مثل حكة، إنخفاض ضغط الدم، تورم فى الوجه، الشفتين، الفم، اللسان والحلق، مما قد يسبب ضيق فى التنفس أو صعوبة فى البلع.
- أى شكل من أشكال الإلتهاب السحائى والذى يسبب مجموعة من الأعراض مثل صداع، حمى، تيبس الرقبة، تعب، الام فى العضلات، التهاب فى الحلق، وإرتباك.
- إصفرار الجلد أو بياض العين.
- آلام فى المعدة، عسر هضم، حرقان، ريح، غثيان، قىء أو غيرها من الأعراض غير الطبيعية فى المعدة.
توقف عن تناول الدواء وأخبر طبيبك إذا كنت تواجه:
- أى نوع من النوبات أو التشنجات.
- تغير غير متوقع فى كمية البول المخرجة و/أو هيئته.
أخبر طبيبك إذا كنت تواجه أى من الأعراض التالي: لا يفضل إعطاء ديكلوفيناك بوتاسيوم للأطفال أصغر من ١٤ سنة.
شائعة (يحدث فى أقل من شخص فى كل ١٠ أشخاص): صداع، دوخة، الإحساس بالدوران، إسهال، فقدان الوزن أو ضعف اختبارات وظائف الكبد غير طبيعية، طفح جلدى.
نادر (يحدث فى أقل من شخص فى كل ١٠٠٠ أشخاص): نعاس، تعب، قرحة أو نزيف فى المعدة، إلتهاب كبدى، حكة، إحتباس السوائل (أعراضه تشمل تورم الكاحلين).
نادرة جدا (يحدث فى أقل من شخص فى كل ١٠٠٠٠ شخص): وخز، رعشة، عدم وضوح أو ازدواج فى الرؤية، فقدان أو ضعف السمع، طنين (رنين فى الأذن)، صعوبة فى النوم، كوابيس، إكتئاب، هياج، قلق، ردود فعل نفسية، إرتباك، فقدان الذاكرة، تخدير، حساسية للضوء، اضطراب حاسة التذوق، إمساك، إلتهاب اللسان، قرح فى الفم، قرح فى المرىء، اضطرابات فى القناة الهضمية السفلية (بما فى ذلك إلتهاب القولون الذي يسبب إسهال وآلام فى المعدة)، خفقان (تسرع أو عدم انتظام ضربات القلب)، ألم فى الصدر، إرتفاع ضغط الدم، إلتهاب الأوعية الدموية، إلتهاب فى الرئة (التهاب رئوى)، قصور القلب الإحتقانى، إضطرابات فى الدم (بما فى ذلك فقر الدم، مما يجعلك متعب وأكثر عرضة للإصابة بعدوى بسيطة أو نزيف)، اضطرابات فى الكلى أو الكبد، وجود دم أو بروتين فى البول، طفح جلدي، حكة، أكزيما، طفح وردى متعدد الأشكال (بقع حمراء مستديرة على الجلد)، متلازمة ستيفنز جونسون (طفح جلدى شديد مع إحمرار الجلد، حمى، بثور، وتقرحات)، أو متلازمة لايل (طفح جلدي شديد مع إحمرار، تورم فى الجلد بحيث يبدو كحرق شديد )، فقدان الشعر، إلتهاب البنكرياس، تفاقم إلتهاب القولون التقرحي أو مرض كرون، صعوبة الحصول على الإنتصاب.
إن أدوية مثل أقراص فاستافلام يمكن أن يصاحب أخذها زيادة فى إمكانية الإصابة بنوبات قلبية صغيرة (احتشاء عضلة القلب) أو سكتة دماغية. يجب إخبار الطبيب أو الصيدلي فور ملاحظة أعراض جانبية أو عند حدوث أعراض جانبية غير مسجلة.
٥. كيف يتم تخزين فاستافلام
يحفظ في مكان جاف، قي درجة حرارة لا تزيد عن ۳۰ درجة مئوية.
يحفظ الدواء بعيدا عن متناول الأطفال. يجب عدم تناول فاستافلام بعد انتهاء تاريخ الصلاحية المكتوب على العلبة، ويشير تاريخ إنتهاء الصلاحية إلى آخر يوم فى الشهر المذكور.
يجب عدم التخلص من الدواء عن طريق مياه المجارى او عن طريق القمامة. ويجب إستشارة الصيدلى عن كيفية التخلص من الدواء غير المستخدم، والهدف من ذلك المحافظة على البيئة.
٦. معلومات إضافية عن Vastaflam
مما يتكون فاستافلام
المادة الفعالة: ديكلوفيناك البوتاسيوم. كل قرص مغلف بكسوة سكرية يحتوي على ٢٥-٥٠ مجم ديكلوفيناك البوتاسيوم.
المواد غير الفعالة: فوسفات الكالسيوم القاعدية اللامائي، ميكروكريستالات السليلوز، ثاني أكسيد السيليكون الفرواني، ماغنسيوم ستي الجليكولات الصوديوم، سكروز، صمغ السنط، نشا ذرة، تلك نقي، أوكسيد الحديد الأحمر، ثاني أوكسيد التيتانيوم.
العبوة
فاستافلام ٢٥ مجم أقراص مغلفة بكسوة سكرية: علبة كرتون بها شرائط (AL/transparent PVC) بكل منها ١٠ أقراص مغلفة ونشرة داخلية. فاستافلام، ٥٠ مجم أقراص مغلفة بكسوة سكرية: علبة كرتون بها شرائط (AL/transparent PVC) بكل منها ١٠ أقراص مغلفة ونشرة داخلية.
بواسطة: الشركة المصرية الدولية للصناعات الدوائية (إيبيكو).
