فاجيفم 10 مكغ | فاجيفيم أقراص مطلية للإستعمال في المهبل Vagifem / إستراديول Estradiol
يسوق Vagifem بدون وصفة طبيب
المادة الفعالة: إستراديول 10 مكغ (على شكل إستراديول هيميهيدرات (Estradiol 10 mcg (as estradiol hemihydrate.
المواد غير الفعالة في المستحضر: أنظري الفقرة 6 _ معلومات إضافية.
إقرئي الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل إستعمالك للدواء. تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن الدواء.
• إحفظي هذه الصفحة، من الجائز أن تحتاجي لقراءتها ثانية.
• إذا توفرت لديك أسئلة إضافية، راجعي الطبيب أو الصيدلي.
• Vagifem مخصص للنساء في سن اليأس.
• عليكِ إستعمال Vagifem بشكل صحيح. إستشيري الصيدلي إذا كنت بحاجة لمعلومات إضافية.
• عليكِ مراجعة الطبيب إذا ليس هناك تخفيف من الأعراض أو أنها تتفاقم بعد 2 حتى 4 أسابيع.
• إذا تطور لديكِ عرض جانبي أياً كان، تحدّثي مع طبيبك أو الصيدلي خاصتكِ.
ذلك يشمل أيّة أعراض جانبية محتملة، لم تُذكر في هذه الصفحة. أنظري الفقرة 4.
في هذه الصفحة:
1. لأي غرض مخصص فاجيفم؟
2. قبل إستعمال فاجيفم.
3. كيفية إستعمال Vagifem ؟
4. الأعراض الجانبية.
5. كيفية تخزين Vagifem؟
6. معلومات إضافية.
1. دواعي استعمال فاجيفم
فاجيفم يحتوي على الإستراديول.
• الإستراديول هو هورمون جنسي أنثوي.
• هو ينتمي إلى فصيلة الهورمونات المسماة إستروجينات.
• هو مشابه للإستراديول المنتج في مبيضيْ المرأة.
ينتمي فاجيفم إلى مجموعة الأدوية المسماة علاج هورموني بديل ( HRT ) موضعي.
هو يستعمل للتخيف من الأعراض المهبلية بفترة سن اليأس مثل الجفاف أو التهيج. تسمى هذه الحالة في المصطلحات الطبية “ضمور مهبلي”. تحدث هذه الحالة نتيجة هبوط مستويات الإستروجين بجسمك. تحدث هذه الحالة بشكل طبيعي بعد توقف الطمث.
فاجيفم يعمل عن طريق إستبدال الإستروجين المنتج عادة في مبيضيْ المرأة. يتم إدخاله إلى مهبلك، بحيث يتحرر الهورمون في المنطقة التي هي بحاجة له.
من شأن هذا الأمر أن يخفف من شعور الإنزعاج في المهبل. إن الخبرة في العلاج لدى نساء ما فوق عمر 65 سنة هي محدودة.
الفصيلة العلاجية: إستروجينات.
2. قبل إستعمال Vagifem فاجيفم
السوابق الطبية والفحوص الطبية الروتينية إن إستعمال علاج هورموني بديل ( HRT ) منوط بمخاطر يجب دراستها عندما نقرر هل يتوجب بدء أو مواصلة هذا العلاج.
قبل أن تبدئي بإستعمال (أو تجددين إستعمال) علاج هورموني بديل (HRT) يسألك طبيبك أسئلة عن السوابق الطبية لديك ولدى عائلتك، من شأن طبيبك أن يقرر إجراء فحص بدني، الذي يمكن أن يشمل فحص ثدييك و/أو فحص داخلي، إذا دعت الحاجة.
يتوجب عليك إجراء فحص ومضان للثدي روتيني بحسب توصية طبيبك.
بعد بداية العلاج ب فاجيفم عليكِ التوجه لإجراء فحوصات دورية عند طبيبك مرّة في السنة على الأقل. في هذه الفحوصات عليكِ مناقشة طبيبكِ حول فوائد ومخاطر إستمرارية العلاج.
لا يجوز إستعمال Vagifem إذا:
إنطبق عليك واحد من الحالات التالية. إذا لم تكوني واثقة بخصوص الحالات المذكورة لاحقاً، عليك التحدث مع طبيبك قبل إستعمالك فاجيفم.
لا يجوز إستعمال Vagifem إذا:
• كنت حساسة (لديك حساسية زائدة) للإستراديول، أو لأحد مركبات فاجيفم الأخرى (المذكورة في الفقرة 6 – “معلومات إضافية”).
• لديك، أو كان لديك في الماضي سرطان ثدي، أو إذا كان هناك شك بأن لديك سرطان ثدي.
• لديك، أو كان لديك في الماضي سرطان يتأثر من الإستروجينات، مثل سرطان مخاطية الرحم ( endometrium )، أو إذا كان هناك شك بأن لديك سرطان من هذا النوع.
• لديك نزف مهبلي مجهول السبب.
• لديك سماكة زائدة في مخاطية الرحم (فرط تنسج بطانة الرحم) غير معالجة.
• لديك أو حدث لديك في الماضي خثرة دموية في الوريد (جلطة)، مثلاً في القدمين (جلطة الأوردة العميقة) أو في الرئتين (إنصمام رئوي).
• لديك إضطراب في تخثر الدم ( مثلاً، نقص في البروتين C، في البروتين S أو في مضاد الخثرين).
• لديك أو حدث لديك مؤخراً مرض حصل نتيجة خثرات دموية في الشرايين، مثلاً، نوبة قلبية، سكتة أو ذبحة صدرية (angina).
• لديك أو حدث لديك في الماضي مرض كبدي ونتائج فحوص الأداء الوظيفي للكبد لم تعد إلى حالتها الطبيعية.
• لديك مشكلة نادرة في الدم المسماة “بورفيريا”، التي تنتقل بالوراثة. إذا ظهرت أية حالة من الحالات التي ذكرت أعلاه للمرة الأولى أثناء إستعمال فاجيفم، توقفي في الحال عن إستعمال Vagifem وإستشيري طبيبك بشكل فوري.
تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال فاجيفم
إذا كنت تعانين أو عانيت في الماضي من إحدى المشاكل التالية، فعليك إبلاغ الطبيب قبل بدء العلاج. في هذه الحالة، يتوجب عليك زيارة الطبيب لإجراء فحوصات بأوقات أقرب. فاجيفم، بخلاف العلاج الجهازي (الشمولي) بالإستروجين، مخصص للعلاج الموضعي في المهبل، وإمتصاصه لداخل الدم منخفض جداً. لذلك، هناك إحتمال أقل أن تتفاقم أو تعود من جديد الحالات المفصلة لاحقاً، خلال العلاج ب فاجيفم.
• الربو.
• الصرع.
• السكري.
• حصى في المرارة.
• إرتفاع ضغط الدم.
• شقيقة أو صداع شديدين.
• إضطراب في الكبد مثل ورم حميد في الكبد.
• نمو نسيج مخاطية الرحم إلى خارج الرحم (ورم بطانة الرحم) أو سابقة لزيادة نمو مخاطية الرحم (فرط تنسج مخاطية الرحم).
• مرض يؤثر على طبلة الأذن والسمع (تصلب الأذن).
• مرض في جهاز المناعة الذي يؤثر على عدة أعضاء في الجسم (ذئبة إحمرارية جهازية، (SLE).
• خطورة زائدة للإصابة بسرطان الذي يتأثر من الإستروجين (مثلاً إذا كان لديك أم، أخت أو جدة حدث لديها سرطان في الثدي).
• خطورة زائدة لتطوير خثرات دموية (أنظري “خثرات دموية في الوريد [جلطة]“).
• إذا وجدت أورام ليفية في الرحم.
• نسبة مرتفعة جداً للشحوم في الدم (الشحوم الثلاثية).
• إحتباس السوائل نتيجة مشاكل في القلب أو الكلية.
يجب التوقف عن إستعمال فاجيفم والتوجه في الحال إلى الطبيب إذا كنت تعانين من واحد من الحالات المفصلة لاحقاً خلال العلاج الهورموني البديل (HRT):
• صداع يشبه الشقيقة الذي يظهر للمرة الأولى.
• إصفرار الجلد أو بياض العينين (يرقان). قد تكون هذه علامات لمرض في الكبد.
• إرتفاع حاد بضغط الدم (من شأن الأعراض أن تكون صداع، إرهاق، دوار).
• أي واحد من الحالات المذكورة في فقرة “لا يجوز إستعمال الدواء”.
• إذا أصبحت حاملاً.
• إذا ظهرت علامات لخثرة دموية، مثل:
– إنتفاخ مترافق بألم وإحمرار في القدمين.
– ألم مفاجئ في الصدر.
– صعوبات في التنفس.
لمعلومات إضافية، أنظري “خثرات دموية في الوريد (جلطة)”.
إن عوامل الخطورة التالية تُنسب لأدوية العلاج الهورموني البديل ( HRT ) التي تنتقل في الدورة الدموية. لا يُعْرف كيف يمكن أن تنسب عوامل الخطورة هذه للعلاجات التي تعطى بشكل موضعي مثل فاجيفم.
العلاج الهورموني البديل والسرطان
فرط سماكة مخاطية الرحم (فرط تنسج مخاطية الرحم ) وسرطان مخاطية الرحم (سرطان بطانة الرحم ) إن تناول أقراص لعلاج هورموني بديل ( HRT ) الحاوية على إستروجين لوحده، لفترة زمنية طويلة، يمكن أن يزيد من خطورة تطور سرطان مخاطية الرحم ( endometrium ). لا يعرف بالتأكيد فيما إذا كان الإستعمال المطول (لأكثر من سنة) أو الإستعمال المتكرر بالمستحضرات الحاوية على الإستروجين والمعطاة بشكل موضعي في المهبل، له خطورة مشابهة.
لقد أبدى فاجيفم قدرة إمتصاص جهازية منخفضة جداً في بداية العلاج، لذلك، لا حاجة لإضافة بروجستوجين. إذا كنت تعانين من نزف مهبلي مفاجئ أو من بقع دموية، فعلى الأغلب لا داعي للقلق، ولكن يتوجب عليك تحديد موعد لدى الطبيب. لأن هذا الأمر يمكن أن يشكل علامة لسماكة مخاطية الرحم لديك.
مقارنة
لدى النساء بأعمار 65 – 50 سنة ذوات رحم واللواتي لا تتناولن مستحضر هورموني بديل، بالمعدل 5 من بين 1000 إمرأة سيتم تشخيص سرطان مخاطية الرحم لديهن.
لدى نساء بأعمار 65 – 50 سنة ذوات رحم واللواتي تتناولن علاج هورموني بديل الحاوي على الإستراديول لوحده، بين 10 إلى 60 إمرأة من بين 1000 سيتم تشخيص سرطان مخاطية الرحم لديهن (أي بين 5 إلى 55 حالات إضافية)، وذلك كأمر متعلق بالمقدار الدوائي وبفترة تناول العلاج.
سرطان الثدي
هناك شواهد على أن تناول مستحضرات هورمونية بديلة ( HRT ) الحاوية على مزيج من إستروجين – بروجستوجين ومن الجائز أيضاً مستحضرات HRT الحاوية على الإستروجين لوحده يزيد من خطورة حدوث سرطان الثدي. إن الخطورة الإضافية تتعلق بفترة العلاج الهورموني البديل ( HRT ). إن الخطورة الإضافية تصبح واضحة بعد عدة سنوات، لكنها تعود إلى حالتها الطبيعية خلال عدة سنوات (5 سنين على الأكثر) بعد التوقف عن العلاج.
بالنسبة للنساء اللواتي إجتزن إستئصالاً للرحم واللواتي تتناولن علاج هورموني بديل الحاوي على إستروجين لوحده لمدة 5 سنين، على ما يبدو أنه لا توجد زيادة في الخطورة أو هناك زيادة طفيفة في الخطورة لحدوث سرطان الثدي.
مقارنة:
لدى نساء بأعمار 50 حتى 79 سنة واللواتي لا تتعالجن بعلاج هورموني بديل، بالمعدل، لدى 9 حتى 17 من بين 1000 سيتم تشخيص سرطان الثدي خلال فترة زمنية قدرها 5 سنين.
لدى نساء بأعمار 50 حتى 79 سنة واللواتي تتعالجن بعلاج هورموني بديل من إستروجين – بروجستوجين خلال فترة 5 سنوات، ستكون هناك 13 حتى 23 حالة من بين 1000 مستعملة (أي 6- 4 حالات إضافية).
قومي بفحص ثدييك بشكل روتيني. توجهي إلى الطبيب إذا كنت تلاحظين أية تغيرات مثل:
• تشكل حفر في الجلد.
• تغيرات في الحلمة.
• كتل يمكن رؤيتها أو الشعور بها.
بالإضافة، يوصى بإجتياز فحص تصوير الثدي بالأشعة عندما يقترحوا ذلك عليك.
في إطار فحص تصوير الثدي بالأشعة، من المهم أن تبلغي الممرضة/الطاقم الطبي الذي يجري الإستشفاف، بأنك تستعملين علاج هورموني بديل، لأن Vagifem قد يزيد من كثافة الثدي، وبالتالي يؤثر على نتائج فحص تصوير الثدي شعاعياً. من الجائز ألا تُحدد كتل بواسطة فحص تصوير الثدي بالأشعة في المكان الذي تكون فيه كثافة الثدي مرتفعة.
سرطان المبيض
سرطان المبيض هو نادر، أكثر ندرة من سرطان الثدي. إن إستعمال العلاج الهورموني البديل من الإستروجين فقط أو العلاج المركب من إستروجين بروجستوجين ترافقه زيادة طفيفة في الخطورة لحدوث سرطان المبيض.
مقارنة:
تتغيّر الخطورة لسرطان المبيض مع العمر. مثلاً، لدى نساء بأعمار 50 حتى 54 سنة لا تتعالجن بعلاج هورموني بديل، بالمعدل، سيتم تشخيص سرطان المبيض لدى حوالي 2 من بين 2000 إمرأة خلال فترة زمنية قدرها 5 سنين.
بالنسبة لنساء اللواتي تتعالجن بعلاج هورموني بديل لمدة 5 سنوات، ستكون هناك ما بين 3 حالات تقريباً من بين 2000 مستعملة (أي تقريباً حالة إضافية واحدة).
تأثير العلاج الهورموني البديل ( HRT ) على القلب والدورة الدموية خثرات دموية في الوريد (جلطة).
إن خطورة حدوث خثرات دموية في الأوردة هي أكبر ب 1.3 حتى 3 مرات تقريباً لدى نساء تتعالجن بعلاج هورموني بديل مقارنة بنساء لا تتعالجن، خاصةً خلال السنة الأولى للعلاج.
الخثرات الدموية يمكن أن تكون خطيرة، وإذا وصلت خثرة واحدة إلى الرئتين، فهي قد تسبب ألماً في الصدر، ضيق تنفس، إغماء أو حتى الوفاة. يزداد إحتمال تشكل خثرة دموية في الأوردة مع التقدم في العمر وكذلك إذا كان واحد أو أكثر من الحالات التالية ينطبق عليك. عليك إبلاغ الطبيب إذا كانت إحدى الحالات التالية تنطبق عليك:
• كنت غير قادرة على المشي خلال فترة زمنية طويلة نتيجة عملية جراحية، إصابة أو مرض جدييْن (أنظري أيضاً الفقرة 3، إذا توجب عليك اجراء عملية جراحية).
• كنت تعانين من وزن زائد بشكل ملحوظ (BMI>30kg/m2).
• لديك أية مشكلة في تخثر الدم التي تتطلب علاجاً طويل الأمد بدواء يستعمل لمنع تخثر الدم.
• إذا حدث ذات مرة لأحد أقربائك خثرة دموية في القدم، في الرئة أو في عضو آخر في الجسم.
• لديك مرض الذئبة الإحمرارية الجهازية (SLE).
• لديك سرطان.
لعلامات تشكل خثرة دموية أنظري “يجب التوقف عن إستعمال فاجيفم والتوجه إلى الطبيب في الحال.”
مقارنة:
لدى نساء في السنوات ال 50 لحياتهن، واللواتي لا تتعالجن بعلاج هورموني بديل، وخلال فترة 5 سنين، من المتوقع أن تظهر خثرة دموية في الوريد، بالمعدل، لدى 4 حتى 7 من بين 1000.
لدى نساء في السنوات ال 50 لحياتهن، واللواتي تتعالجن بعلاج هورموني بديل مع إستروجين – بروجستوجين لمدة أكثر من 5 سنوات، ستكون هناك 9 حتى 12 حالة من بين 1000 معالجة (أي 5 حالات إضافية).
لدى نساء في السنوات ال 50 لحياتهن واللواتي إجتزن إستئصالاً للرحم والمعالجات بعلاج هورموني بديل بالإستروجين لوحده لأكثر من 5 سنوات، ستكون هناك 5 حتى 8 حالات من بين 1000 معالجة (أي حالة إضافية واحدة).
مرض قلبي (نوبة قلبية)
لا يوجد أي دليل على أن العلاج الهورموني البديل يمنع حدوث نوبة قلبية.
لدى النساء اللواتي تجاوزن عمر 60 سنة واللواتي تستعملن علاج هورموني بديل من إستروجين – بروجستوجين، هناك إحتمال أكبر بقليل لتطوير مرض قلبي مما هو عليه لدى نساء لا تتعالجن بأي علاج هورموني بديل.
لا توجد زيادة في خطورة تطور مرض قلبي لدى النساء اللواتي إجتزن إستئصالاً للرحم وتتعالجن بعلاج يحتوي على إستروجين لوحده.
سكتة
إن خطورة الإصابة بسكتة هي أكبر ب 1.5 مرة تقريباً لدى نساء معالجات بعلاج هورموني بديل مقارنة بنساء غير معالجات. عدد الحالات الإضافية لحدوث سكتة نتيجة إستعمال علاج هورموني بديل سيزداد مع التقدم في العمر.
مقارنة:
لدى النساء في السنوات ال 50 لحياتهن واللواتي لا تتعالجن بعلاج هورموني بديل، من المتوقع، بالمعدل، ل 8 من بين 1000 متعالجة أن تحدث سكتة خلال فترة 5 سنوات.
لدى النساء في السنوات ال 50 لحياتهن واللواتي تتعالجن بعلاج هورموني بديل، ستكون 11 حالة من بين 1000 متعالجة، خلال فترة 5 سنوات (أي 3 حالات إضافية).
حالات إضافية
إن العلاج الهورموني البديل لا يمنع فقدان الذاكرة. هناك أدلة على خطورة أكبر لحدوث فقدان الذاكرة لدى النساء اللواتي بدأن العلاج الهورموني البديل بعد عمر 65 سنة. راجعي الطبيب المعالج للإستشارة.
الأدوية الأخرى و فاجيفم
قد تشوّش أدوية معيّنة تأثير فاجيفم. هذا الأمر قد يؤدي لنزف غير منتظم. ما ذُكر ينطبق على الأدوية التالية:
• أدوية لعلاج الصرع (مثل فينوباربيتال، فينيتوئين وكاربامازیبين).
• أدوية لعلاج السل (مثل ريفامبيسين، ريفابوتين)؛
• أدوية لعلاج تلوث HIV (مثل نفيرابين، إفاڤيرينز، ريتوناڤير ونيلفيناڤير)؛
• أعشاب طبية المحتوية على عشبة العرن المثقوب (هيبيريكوم برفوراتوم).
إذا كنت تتناولين أو إذا تناولت مؤخراً أدوية أخرى، بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية، إضافات غذائية، أعشاب طبية أو منتجات طبيعية أخرى، احكي للطبيب أو الصيدلي عن ذلك. على أية حال، من غير المتوقع أن يؤثر فاجيفم على أدوية أخرى وذلك لأن فاجيفم يستعمل للعلاج الموضعي في المهبل ويحتوي على مقدار دوائي منخفض جداً من الإستراديول.
الحمل والإرضاع: إن العلاج ب فاجيفم مخصص للنساء بعد توقف الطمث فقط. إذا أصبحت حاملاً، توقفي عن العلاج ب فاجيفم وراجعي الطبيب.
السياقة وتشغيل الماكنات: لا يعرف عن أي تأثير.
3. كيفية إستعمال فاجيفم Vagifem
إحرصي على إستعمال الدواء بالضبط كما وُصف في هذه الصفحة أو حسب إرشادات الطبيب أو الصيدلي. عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا كنت غير واثقة.
إستعمال فاجيفم
• يمكنك بدء إستعمال فاجيفم في اليوم الذي يريحك أكثر.
• للإستعمال المهبلي فقط.
• قومي بإدخال القرص المهبلي في المهبل بمساعدة الموصل.
• Vagifem غير مخصص للبلع!
تم توضيح كيفية إستعمال فاجيفم في “إرشادات للمستعملة” في نهاية الصفحة. إقرئي الإرشادات بحرص قبل إستعمال فاجيفم. المقدار الدوائي الإعتيادي هو:
• إستعملي قرص واحد في المهبل كل يوم خلال الأسبوعين الأوليين.
• بعد ذلك إستعملي قرص واحد في المهبل مرتين في الأسبوع. أتركي فاصل زمني قدره 3 أو 4 أيام بين قرص واحد للقرص القادم.
إذا لم تتحسن حالتك أو إذا كنت تشعرين بسوء بعد 2-4 أسابيع، أو إذا حدثت أعراض أخرى، عليكِ مراجعة الطبيب.
معلومات عامة حول معالجة أعراض فترة سن اليأس
• عند إستعمال أدوية لمعالجة أعراض سن اليأس، يوصى بإستعمال المقدار الدوائي الناجع الأخفض، وإستعمال Vagifem للفترة الزمنية الأقصر المطلوبة.
• يجب مواصلة العلاج فقط إذا كانت الفائدة أكبر من الخطورة. تحدثي مع طبيبك عن ذلك.
لا يجوز تجاوز المقدار الدوائي الموصى به.
إذا إستعملت مقداراً دوائياً أكبر من فاجيفم إذا إستعملتِ مقداراً دوائياً مفرطاً من فاجيفم توجهي إلى الطبيب أو الصيدلي. إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجهي حالاً للطبيب أو لغرفة الطوارئ في المستشفى وأحضري علبة الدواء معك.
فاجيفم مخصص لعلاج موضعي في داخل المهبل. المقدار الدوائي من الإستراديول هو منخفض لدرجة أنه يتطلب عدد ملحوظ من الأقراص حتى يقترب للمقدار الدوائي العادي المتناول عن طريق الفم.
إذا نسيت إستعمال Vagifem
• إذا نسيت إستعمال مقدار دوائي، إستعملي مقدار دوائي حال تذكرك.
• لا يجوز إستعمال مقدار دوائي مضاعف للتعويض عن المقدار المنسي.
في حال توقفك عن إستعمال الدواء: راجعي طبيبك، بشأن أي سؤال عن مدة العلاج أو بخصوص نقاش حول علاجات بديلة.
إذا توجب عليك إجراء عملية جراحية
هذا القسم يتطرق لأدوية العلاج الهورموني البديل التي تصل إلى مجرى الدم.
من غير المعروف كيف يؤثر هذا على علاجات تُعطى موضعياً مثل فاجيفم. إذا كنتِ على وشك إجراء عملية جراحية، أخبري الجرّاح بأنكِ تستعملين فاجيفم. من الجائز أن عليك أن تتوقفي عن إستعمال فاجيفم لمدة 4 حتى 6 أسابيع قبل العملية الجراحية بغرض تقليل الخطورة لحدوث خثرة دموية (أنظري فقرة 2، خثرات دموية في الوريد). إسألي طبيبك متى يمكنك بدء إستعمال فاجيفم ثانية.
لا يجوز تناول الأدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقادير الدوائية في كل مرة تتناولين فيها دواء. ضعي النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال الدواء، إستشيري الطبيب أو الصيدلي.
4. الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، إن إستعمال فاجيفم قد يسبب أعراضاً جانبية عند بعض المستعملات.
لا تندهشي من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعانين أياً منها.
فيما يلي الأمراض التي بُلغ عن ظهورها في أوقات متقاربة أكثر لدى نساء يستعملن علاج هورموني بديل، مقارنةً بنساء لا يستعملن علاج هورموني بديل:
• سرطان الثدي.
• ورم شاذ أو سرطان مخاطية الرحم (endometrial hyperplasia أو سرطان)؛
• سرطان المبيض.
• خثرات دموية في أوردة الرجلين أو الرئتين (خثار وريدي)؛
• مرض قلبي.
• سكتة.
• فقدان ذاكرة محتمل عند البدء بعلاج هورموني بديل ما فوق عمر 65 ؛ لمعلومات إضافية حول هذه الأعراض الجانبية، أنظري فقرة 2.
أعراض جانبية شائعة: قد تؤثر على 1 من بين 10 نساء
• صداع.
• ألم في البطن.
• نزف من المهبل، إفراز أو إنزعاج.
أعراض جانبية غير شائعة: قد تؤثر على 1 من بين 100 إمرأة
• تلوث في الأعضاء التناسلية ناتج عن الفطريات
• الشعور بغثيان.
• طفح.
• زيادة الوزن.
• هبات من الحر.
• إرتفاع ضغط الدم.
أعراض جانبية نادرة جداً: قد تؤثر على 1 من بين 10,000 إمرأة:
• إسهال.
• إحتباس السوائل.
• تفاقم الشقيقة.
• فرط حساسية شمولي (مثل رد فعل تأقي/صدمة).
الأعراض الجانبية التالية قد تظهر خلال العلاج الجهازي بالإستروجين:
• مرض في كيس المرارة.
• إضطرابات جلدية مختلفة:
– تغيرات بلون الجلد، خاصة في جلد الوجه والعنق التي تعرف ب “كلف الحمل” (chloasma).
– عقد من تحت الجلد حمراء ومؤلمة (حمامى عقدية) (erythema nodosum).
– طفح مع إحمرار أو إصابات على شكل هدف (حمامى متعددة الأشكال)
إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية، أو عندما تعانين من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك إستشارة الطبيب.
5. كيفية تخزين دواء فاجيفم Vagifem
• تجنبي التسمم! يجب حفظ Vagifem وكل دواء آخر في مكان مغلق بعيداً عن مجال رؤية ومتناول أيدي الأطفال و/أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم. لا تسببي التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (EXP) الذي يظهر على ظهر علبة اللويحة (بليستر) وعلى العلبة الخارجية. يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
• لا يجوز الحفظ في البراد.
• يجب التخزين بدرجة حرارة دون 25 درجة مئوية.
• يجب التخزين في العلبة الأصلية.
• لا يجوز رمي الأدوية إلى المجاري أو للقمامة المنزلية. عليك إستشارة الصيدلي عن كيفية التخلص من أدوية لم تعد ضرورية. تساعد هذه الخطوات في الحفاظ على البيئة. Vagifem قد يشكل خطراً على البيئة المائية.
6. معلومات إضافية عن دواء Vagifem فاجيفم
ماذا يحوي فاجيفم Vagifem
• المادة الفعالة هي إستراديول 10 ميكروغرام (على شكل إستراديول هيميهيدرات). يحتوي كل قرص مهبلي على 10 ميكروغرام إستراديول (على شكل إستراديول هيميهيدرات).
• يحتوي الدواء بالإضافة للمادة الفعالة أيضاً: Hypromellose, lactose monohydrate 17.9 mg, maize starch, magnesium stearate.
• طلاء القرص يشمل: Hypromellose, macrogol 6000.
كيف يبدو فاجيفم وما هو محتوى العلبة:
كل قرص مهبلي أبيض متوفر بداخل موصل أحادي الإستعمال.
من جانب واحد لقرص فاجيفم عليه الطباعة NOVO 278.
العلب بأحجام ذات:
18 قرص مهبلي وموصلات.
24 قرص مهبلي وموصلات
فعلياً من الجائز ألا تسوق كافة أحجام العلب.
إسم المنتج: نوڤو نورديسك أيي.إس
نوڤو ألي
دي.كيي. – 2880 باجسفيرد
دانمارك.
