سينيميت – Sinemet | لعلاج أعراض مرض باركنسون

دواء سينيميت Sinemet هو أقراص متوفرة بتركيزات ٢٥/ ٢٥٠ مجم، من المادة الفعالة كاربيدوبا، ليفودوبا Carbidopa, Levodopa.

١. ماهو/ دواعي استعمال عقار سينيميت؟

مجموعة الدواء العلاجية: ليفودوبا: أدوية دوبامينية المفعول، كاربيدوبا:

• مثبط دوبا ديكاربوكسيلاز، يُعالج عقار سينيميت أعراض مرض باركنسون. يُعتقد أن أعراض هذا المرض يُسببها نقص الدوبامين، وهو مادة كيميائية طبيعية تنتجها بعض خلايا المخ.
• يلعب الدبامين دوراً في التحكم في حركة العضلات. تنتج صعوبة الحركة عند إنتاج كمية قليلة من الدوبامين، يعمل الليفودوبا على تعويض الدوبامين حيث إنه يتحول إلى دوبامين، بينما يضمن كاربيدوبا وصول كمية كافية من الليفودوبا إلى المخ.

لماذا وصف طبيبك عقار سينيميت Sinemet؟ وصف طبيبك عقار سينيميت لعلاج أعراض مرض باركنسون.

٢. ما الذي تحتاج إلى معرفتة قبل تناول Sinemet سينيميت؟

لا تتناول عقار سينيميت:

• إذا كنت تُعاني من حساسية تجاه ليفودبا/ كاربيدوبا أو تجاه أي من المكونات الأخرى في هذا العقار (المدرجة في قسم “٦”).
• إذا كانت لديك أي إصابات جلدية مثيرة للقلق لم يفحصها طبيبك، أو إذا كنت قد أصبت من قبل بسرطان الجلد (ورم ميلانيني خبيث)، حيث إن عقار سينيميت قد يؤدي إلى تنشيط الورم الميلانيني الخبيث.
• إذا كنت تتلقى علاجًا للإكتئاب ببعض مثبطات أكسيديز أحادي الأمين.
• يجب وقف تناول هذه المثبطات لأسبوعين على الأقل قبل بدء العلاج بعقار سينيميت. يُمكن إستخدام عقار سينيميت بالتزامن مع إحدى مثبطات أوكسيديز أحادى الأمين، ويكون إنتقائيا لمثبطات أوكسيديز أحادي الأمين من النوع “بي” (على سبيل المثال: هيدروكلوريد السيليجيلين). إستشر طبيبك إذا لم تُكن متأكًدا.
• إذا كان لديك زرق ضيق الزواية.
• إذا كان لديك أحد موانع إستعمال الأمينات المحاكية للودي السمبثاوي (على سبيل المثال: الأدرينالين أو الأيزوبرينالين).

تحذيرات وإحتياطات

تحدّث إلى طبيبك قبل تناول عقار سينيميت في الحالات التالية:

• إذا كنت تُعاني أو قد عانيت من قبل أحد إضطربات الحركة التي تتسم بالحركات اللاإرادية.
• إذا كنت تُعاني من الإكتئاب أو أحد صور الأمراض النفسية الشديدة (الذُهان).
• إذا كنت تُعاني من أحد أمراض القلب والأوعية الدموية أو الرئة.
• إذا كنت تُعاني من ربو شُعبي (نوبات من ضيق الصدر).
• إذا كنت تُعاني من مشاكل بالكُلى أو الكبد أو الهرمونات.
• إذا كنت قد عانيت من إحتشاء حديث بعضلة القلب.
• إذا كنت تُعاني من مرض القرحة المعدة (خطر حدوث نزيف).
• إذا كان لديك تشنجات.
• إذا كنت تُعاني من الجلوكوما (المياء الزرقاء).

أخبر طبيبك إذا كنت قد عُولجت من قبل بـ “ليفودوبا” أو إذا كنت تتناوله حالياً. ارتبط عقار ليفودوبا بالنٌعاس ونوبات النوم. عند سحب تركيبات كاربيدوبا/ ليفودوبا بشكل مُفاجئ، يُمكن أن تحدث مجموعة من الأعراض (المُتلازمة الخبيثة للدواء المضاد للذُهان) وقد تشمل: التصلب العضلي، وإرتفاع درجة حرارة الجسم، وتغيرات ذهنية، خاصة عند تلقيك مضادات الذُهان.

أخبر طبيبك إذا لاحظت أنت أو أسرتك/ مقدم الرعاية الخاص بك أن لديك دوافع أو رغبة مُلحة للتصرف بطرق غير معتادة بالنسبة لك أو لا تستطيع مقاومة دافع أو رغبة أو إغراء للقيام ببعض الأنشطة التي قد تضر بك أو بالآخرين. تُسمى هذه السلوكيات بإضطرابات التحكم في الإندفاع، وقد تشمل: إدمان المقامرة، الإفراط في تناول الطعام، أو الإنفاق، أو زيادة الرغبة الجنسية. قد يحتاج طبيبك لمراجعة العلاجات التي تتناولها يُرجى إستشارة طبيبك، حتى إذا كانت هذه الأحوال قد إنطبقت عليك في أي وقت مضى.

تناول عقار سينيميت مع أدوية أخرى

يُرجى ملاحظة أن هذه الأحوال قد تنطبق أيضاً على منتجات قد مر على إستخدامها بعض الوقت، أو ستُستخدم في وقت ما في المستقبل.

يُرجى إبلاغ الطبيب أو الصيدلي الخاص بك إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخراً أو قد تتناول أية أدوية أخرى.

إذا كنت تتناول أياً من الأدوية التالية على وجه الخصوص، فقد يرغب طبيبك في مراقبتك؛ للتأكد من عمل الأدوية التي تتناولها بشكل صحيح، بمجرد تناولك لعقار سينيميت. هذه أدوية تُستخدم لعلاج:

• الحالات النفسية (على سبيل المثال: قد يقلص ريسبيريدون من التاثير العلاجي لـ “ليفودبا”)
• الإكتئاب النفسى (على سبيل المثال: مثبطات أكسيديز أحادي الأمين، فقد ينتج عنها إرتفاع ضغط الدم أو حدوث حركات عضلية لاإرادية)
• علاج فقر الدم (الحديد أو مُكملات الحديد الغذائية).
• السُل ( على سبيل المثال: قد يُقلص أيزونازايد من التأثير العلاجي لـ “ليفودوبا”.
• إرتفاع ضغط الدم (قد يحدث إنخفاض ضغط الدم أو حركات عضلية لا إرادية).
• التقلصات العضلية (باسط العضلات).
• التشنجات (أدوية علاج الانتفاضات اللاإرادية).
• إمراض أخرى ذات صلة بالحركات اللاإرادية.

الحمل والرضاعة الطبعية

إذا كنت حاملاً أو مرضعًا، أو تعتقدين أنك حامل أو تخططين لذلك، فاستشيري طبيبك أو الصيدلي الخاص بك قبل تناوُل دواء سينيميت.

• الحمل: يجب عدم إستخدام عقار سينيميت أثناء الحمل ما لم يرى طبيبك ضرورة مُلحة لذلك.
• الرّضاعة الطبعية: تُفرز مادة الليفودوبا وهو أحد مكونات عقار سينيميت في لبن الأم. أثناء إستخدام عقار سينيميت، يجب على الأمهات الإمتناع عن الرضاعة الطبيعية.

القيادة وإستخدام الآلات

قد تختلف الإستجابات الفردية لدواء سينيميت من شخص لآحر. قد تُوثر بعض الآثار الجانبية مثل الدوخة، أو الإرتباك، أو النُعاس التي تم الإبلاغ عنها مع عقار سينيميت في قدرة بعض المرضى على القيادة أو تشغيل الآلات (أنظر الآثار الجانبية المحتملة).
قدُ يُسبب عقار سينيميت النُعاس المفرط ونوبات النوم المُفاجئ. لذا، يجب عليك الإمتناع عن القيادة أو المشاركة في أنشطة قد تتعرض أو يتعرض فيها آخرون للإصابة أو الوفاة بسبب ضعف إنتباهك (على سبيل المثال: إستخدام الآلات) حتى تزول مثل هذه النوبات المتكررة النيمومة.

٣. كيفية تناول Sinemet عقار سينيميت:

تكون جرعة سينيميت متغيرة وسوف يقوم طبيبك بضبطها وقفاً لشدة مرضك وإستجابتك للعلاج.

للحصول على أفضل النتائج تناول عقار سينيميت يومياً. من المهم إتباع نصيحة طبيبك بحذر فيما يتعلق بالكمية التي يجب تناولها من عقار سينيميت ومعدل تناولك لها. أبلغ طبيبك فورًا بأي تغير يطرأ على حالتك كالغثيان أو الحركات غير الطبيعية، إذ قد يتطلب ذلك تعديل وصفة دوائك.

لا تتوقف عن تناول عقار سينيميت أو تقوم بخفض الجرعة دون مراجعة طبيبك. قد تحدث مجموعة من الأعراض بما في ذلك تصلب العضلات والحمى والتغيرات الذهنية.

الإستعمال في الأطفال والمرهقين: بما أنه لم يتم التحقق من أمان وفعالية سينيميت في الأطفال والمراهقين، فلا يوصى بإستخدامه في المرضى الذين تقل أعمارهم عن ١٨ عاماً.

إذا تناولت كمية من عقار سينيميت أكثر مما يجب: إذا تناولت جرعة تتعدى تلك الموصوفة لك، فاتصل بطبيبك على الفور.

إذا أغفلت تناول عقار سينيميت: حاول تناول عقار سينيميت وقفاً لما تم وصفه لك. ومع ذلك، إذا أغفلت تناول إحدى الجرعات، فلا تتناول جرعة إضافية. عليك فقط أن تستأنف جدول تناوله المعتاد في اليوم التالي.

إذا توقفت عن تناول عقار سينيميت: لا تتوقف عن تناول عقار سينيميت أو تقوم بتغيير جرعتك دون التحدث إلى طبيبك أولاً. عند توقفك عن تناول عقار سينيميت قد يحدث التالي: تصلب العضلات، إرتفاع درجة الحرارة (حمى) وتغيرات ذهنية.

إذا كانت لديك أية أسئلة إضافية حول إستخدام هذا المنتج، فاستشر طبيبك أو الصيدلى.

٤. الآثار الجانبية المحتملة

مثله مثل كافة الأدوية، قد يُسبب دواء سينيميت آثار جانبية، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

أكثر الآثار الجانبية شيوعاً في الدراسات وفي الإستخدامات العامة الت حدثت لدى المرضى الذين تم علاجهم بعقار سينيميت كانت الحركات غير الطبيعية، بما في ذلك الإنتفاضات أو التقلصات العضلية/ إنتفاضات الجفن (التي قد تُشبه أو لا تُشبه أعراض مرض باركنسون لديك) والغثيان.

الآثار الجانبية المحتملة الأخرى:

• الأورام الحميدة والخبيثة وغير المحددة (بما في ذلك الأكياس والزوائد اللحمية): ورم ميلانيني (سرطان الجلد).
• إضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: نقص خلايا الدم البيضاء مع زيادة التعرض للعدوى (قلة كريات الدم البيضاء) أو مصحوباً بحمى مرتفعة مُفاجئة، أو ألم شديد في الحلق وقرح بالفم (ندرة المحببات)، وفقر الدم المصحوب أو غير المصحوب بتدمير خلايا الدم الحمراء، أو قلة الصفائح الدموية مع حدوث كدمات وميل للنزيف (نقص الصفائح الدموية).
• إضطرابات الجهاز المناعي: تورم الوجه والشفتين والحلق و/ أو اللسان، وهو ما قد يتسبب في صعوبة التنفس والبلع. (وذمة وعائية)، إتصل بطبيبك على الفور إذا ظهرت لديك هذه الأعراض.
• إضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: فقدان الشهية.
• الإضطرابات النفسية: الهلوس، الإرتباك، الأحلام غير الطبيعية، وعدم القدرة على النوم (الأرق)، الإكتئاب المصحوب أو غير المصحوب بميل إلى الإنتحار، الشعور بسعادة بالغة (النشوة)، نوبات شديدة من المرض النفسي تشمل:
  الأوهام، والأفكار الإرتيابية، والإثارة، والقلق، والتوهان، وصريف الأسنان.
• إضطرابات الجهاز العصبي: طعم مر، تغيرات مُفاجئة في الأعراض الباركنسونية (ظهور الأعراض وتوقفها)، صداع، دغدغة، حكة أو شعور بوخز دون سبب واضح (إضطربات الإحساس)، إغماء، وشعور بالضيق، دوخة، خرف، إحساس بالتحفيز، وفي حالات نادرة جداً النُعاس الشديد أثناء النهار، نوبات النوم المُفاجئة، مشاكل في تنسيق الحركات (الترنح)، تزايد إرتعاش اليد، إنخفاض القدرة على التفكير (إنخفاض الحدة العقلية)، إضطربات شديدة ناتجة عن إستخدام مضادات الذهان والتي قد تظهر في شكل التصلب العضلي ورغبة قوية في الحركة وحمى مرتفعة والتعرق وفرط إفراز اللعاب وضعف الوعي (المتلازمة الخبيثة للدواء المضاد للذهان)، التشنجات، تدلي الجفنين، وضيق فتحة العينين (متلازمة هورنر) والتنميل.
• إضطرابات العين: عدم وضوح الرؤية، والإنتفاض العضلي بالجفن (تشنج الجفن، وقد يكون ذلك أولى علامات الجرعة الزائدة) وإزدواج الرؤية (الشفع)، إتساع حدقة العينين، حركة العينين اللاإرادية لأعلى (نوبة شخوص البصر).
• إضطرابات القلب: عدم إنتظام عمل القلب و/ أو الخفقان.
• الإضطرابات الوعائية: إنخفاض ضغط الدم عند الوقوف (إنخفاض ضغط الدم الإنتصابي)، إرتفاع ضغط الدم والهبّات الساخنة، تورم وتخثر بأحد الأوردة (إلتهاب الوريد)، إحمرار الجلد.
• إضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصفي: ضيق النفس، بحة في الصوت، نمط تنفسي غريب، فُواق.
• إضطرابات الجهاز الهضمي: القيء، جفاف الفم، الإسهال، الإمساك، عُسر الهضم، سيلان اللعاب، صعوبة البلع، الإنتفاخ، ألم وضيف بالبطن ولعاب داكن اللون ونزيف المعدة والأمعاء وشعور بحرقة في اللسان وظهور قرح في الإثنا عشر.
• إضطرابات الجلد ونسيج أسفل الجلد: شرى، حكة، تساقط الشعر، طفح جلدي، زيادة التعرق، عرق داكن اللون، إلتهاب الأوعية الدموية الدقيقة بالجلد يودي إلى نزيف جلدي طفيف (فرفرية هينوخ شونلاين)، وفي هذه الحالة أيضاً ينبغي عليك إبلاغ طبيبك على الفور.
• إضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي والأنسجة الضامة: التقلصات العضلية، تقلص عضلات المضغ (ضزز)، الإنتفاض العضلي.
• إضطرابات الكُلى والمسالك البولية: بول داكن اللون، سلس البول، إحتباس البول.
• إضطرابات الجهاز التناسلي والثدي: الإنتصاب المستمر والمؤلم في كثير من الأحيان (القساح).
• إضطرابات عامة وتلك المُتعلقة بموضع التناول: ألم الصدر، تعب أو ضعف غير طبيعي (وهن)، إرهاق، توعك، وذمة، المشي على نحو غير طبيعي (إضطربات المشي).
• الفحوصات: زيادة الوزن، فقدان الوزن.

1. قد تتأثر بعض نتائج الإختبارات الطبية بإستخدام عقار سينيميت. ويشمل ذلك إختبارات الكرياتينين، حمض اليوريك، الفُوسفاتيز القلوي، ناقلة الأمين الأسبارتية، ناقلة الأمين الألانينية، إنزيم نازعة هيدروجين اللاكتات، البيليروبين، اليوريا ونتائج إيجابية، في إختبار كومب.
2. تم الإبلاغ عن إنخفاض الهيموجلوبين والهيماتوكريت، وإرتفاع نسبة الجلوكوز في مصل الدم وفي خلايا الدم البيضاء وظهور البكتريا والدم في البول.

• الإصابة والتسمم ومضاعفات الإجراءات الجراحية: السقوط.

قد تتعرض للأعراض الجانبية التالية:

عدم القدرة على مُقاومة الإندفاع إلى القيام بعمل ما قد يكون ضاراً، ويشمل ذلك:

• الإندفاع بقوة للمقامرة بشكل مفرط رغم العواقب الشخصية أو العائلية الخطيرة.
• تغير أو زيادة في الاهتمامات الجنسية والسلوك الجنسي أو التسبب في قلق شديد لك أو للآخرين، على سبيل المثال، زيادة الرغبة الجنسية.
• الإفراط في الشراء أو الإنفاق على نحو لا يُمكن السيطرة عليه.
• الشراهة (تناول كميات كبيرة من الطعام في وقت قصير) أو تناول الطعام القهري. (تناول كمية طعام أكثر من الكم الطبيعي و الكمية المطلوبة لإشباع الجوع).

أخبر طبيبك فوراً إذا عانيت من أي من هذه السلوكيات، وسيناقش معك أساليب التحكم في هذه الأعراض أو الحد منها.

الإبلاغ عن الآثار الجانبية: إذا ظهرت لديك أية آثار جانبية، تحدّث إلى الطبيب أو الصيدلي الخاص بك.

يشمل ذلك أية آثار جانبية محتملة، غير المدرجة في هذه الصفحة. من خلال إبلاغك عن الآثار الجانبية، يُمكنك المساعدة في توفير معلومات إضافية حول أمان إستخدام دواء سينيميت.

٥. كيفية تخزين عقار سينيميت

يُحفظ دواء سينيميت بعيدًا عن رؤية ومتناول الأطفال.

يتم التخزين في درجة حرارة لا تتعدى ٣٠ درجة مئوية.

لا تستعمل دواء سينيميت بعد تاريخ إنتهاء الصلاحية المدون على العبوة. يشير تاريخ إنتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تتخلص من الأدوية عن طريق إلقائها في مياه الصرف أو مع المخلفات المنزلية. إستشر الصيدلى الخاص بك عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. تُساعد هذه الإجراءات في الحفاظ على البيئة.

واقرأ هنا كذلك عن هذه الأدوية

• سيفرول Sifrol لعلاج متلازمة تململ الساقين ومرض باركنسون
• ليفوكار Levocar يحسن أعراض مرض باركنسون
• بيبريدين Biperiden علاج مساعد لكل اشكال مرض الباركنسون
• كومتان Comtan لعلاج مرض الشلل الرعاش/ باركنسون
• أكتينون Achtenon مضاد لمرض باركنسون (الشلل الرعاش) ومضاد للكولين

٦. محتويات العبوة ومعلومات أخرى

ما هي محتويات عقار سينيميت؟

• المواد الفعالة هي: أقراص عقار سينيميت ٢٥/ ٢٥٠ مجم تحتوي على كاربيدوبا، ٢٥ مجم من كاربيدوبا اللامائي و ٢٥٠ مجم ليفودوبا.
• المكونات الأخرى هي: انديجوتين (E-132)، نشا سابق التجلتن، نشا، سليلوز دقيق التبلور، سترات الماغنسيوم.

ما هو شكل عقار سينيميت؟ وما هي محتويات العبوة؟

أقراص سينيميت ٢٥/ ٢٥٠ مجم بيضاوية الشكل ومبرقشة باللون الأزرق الفاتح، منقوش على أحد وجهيها الرقم MSD654 ومحززة علي الوجه الآخر.

العبوة: عبوة كرتون من شريط واحد (ألمونيوم/ PVC) به عشرة أقراص وتحتوي على نشرة داخلية.

مالك حق التسويق

• شركة ميرك شارب ودوم، بي في فاردرفيج ٣٩.
• جهة التصنيع: شركة ميرك شارب ودوم، بافيا/ايطاليا.
• جهة التعبئة الرئيسية: ميرك شارب ودوم المحدودة، هارلم، هولندا.
• جهة التعبئة الثانوية: شركة جلوبال نابي للأدوية، مصر.