سينمت أقراص بتحرير مراقب Sinemet CR / كاربيدوبا، ليفودوبا Carbidopa ، Levodopa
كل قرص من Sinemet CR يحتوي على:
المواد الفعالة: كاربيدوبا 50 ملغ / ليفودوبا 200 ملغ.
Carbidopa 50 mg/ Levodopa 200 mg.
المواد غير الفعالة: أنظر بند 6 “على ماذا يحتوي Levodopa”.
إقرأ الصفحة بإمعان حتى نهايتها قبل أن تستعمل الدواء.
• تحتوي هذه الصفحة على معلومات ملخصة عن سينمت CR. إذا كانت لديك أسئلة إضافية، توجه إلى طبيبك أو إلى الصيدلي.
• هذا الدواء وصف لعلاج مرضك. لا تعطه إلى آخرين. فهو قد يسبب الضرر لهم، حتى إذا بدا لك أن مرضهم مماثل.
• الدواء غير مخصص للأطفال والمراهقين تحت جيل 18 سنة.
1- ما هو سينمت CR ولأي غرض مخصص؟
ما هو سينمت CR؟
سينمت CR يحتوي على دوائين منفردين المدعوين: ليفودوبا وكاربيدوبا.
• ليفودوبا يتحول إلى مادة المدعوة “دوبامين” في الدماغ. الدوبامين يساعد على تحسين علامات مرض الباركينسون الخاص بك.
• كاربيدوبا تابع لفصيلة أدوية المدعوة “مثبطات نازعة الكربوكسيل للأحماض الأمينية الأروماتية”. هو يساعد ليفودوبا على العمل بشكل ناجع أكثر عن طريق تخفيض السرعة التي بها يتفكك ليفودوبا في الجسم.
دواعي استعمال Sinemet CR:
سينمت CR يستعمل لعلاج مرض الباركينسون. مرض الباركينسون هو مرض طويل الأمد به:
• أنت تصبح بطيء وغير مستقر.
• عضلاتك تصبح متصلبة.
• أنت قد تطور رجفة إذا لم يعالج مرض الباركينسون، هو قد يصعب عليك الاستمرار بأعمالك اليومية الاعتيادية.
2- قبل تناول Sinemet CR
لا يجوز استعمال سينمت CR إذا:
• لديك حساسية مفرطة (أرجي) لكاربيدو با أو لليفودوبا أو لأي واحد من المركبات الإضافية التي يحتوي عليها سينمت CR (لقائمة المركبات غير الفعالة، أنظر بند 6).
• كان لديك في الماضي سرطان جلد أو أنه لديك شامات شاذة التي لم تفحص من قبل طبيبك.
• أنت تتناول أدوية معينة المدعوة “MAOIs” (مثبطات مونو أمين أوكسيداز) المستعملة لعلاج الاكتئاب. أنت بحاجة لإيقاف استعمال هذه الأدوية أسبوعين على الأقل قبل بدء الاستعمال بسينمت CR (أنظر أيضا بند “تناول أدوية أخرى”).
• لديك وضع يدعى “جلوكوما من نوع زاوية ضيقة” الذي قد يؤدي إلى ارتفاع مفاجئ في الضغط داخل العين.
• لديك اضطراب نفسي وخيم.
• أنت حامل، قد تكونين حامل، أو مرضعة.
لا يجوز تناول سينمت CR إذا كان أحد المذكور أعلاه ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدا، توجه إلى طبيبك أو إلى الصيدلي قبل تناول سينمت CR.
تحذيرات خاصة المتعلقة باستعمال Sinemet CR
قبل بدء الاستعمال Sinemet CR أعلم الطبيب إذا:
• لديك تاريخ من تشنجات (اختلاجات).
• كان لديك قرحة في الأمعاء (المدعوة “قرحة الإثنا عشري” أو “قرحة هضمية [peptic ulcer]”) أو أنك تقيأت دم.
• كان لديك نوبة قلبية، مشاكل في نظم القلب، مشاكل في جريان الدم أو مشاكل تنفس.
• كانت لديك مشاكل في الكلى، في الكبد أو مشاكل هورمونية.
• عانيت من اكتئاب أو من مشاكل نفسية أخرى.
• لديك وضع يدعى “جلوكوما من نوع زاوية مفتوحة مزمنة” الذي قد يؤدي إلى ارتفاع في الضغط داخل العين. هناك حاجة لفحوصات منتظمة للضغط داخل العين.
• لديك أحيانا نوبات نوم أو أنك تشعر أحيانا نعس جدا.
• من المفروض أن تمر بعملية جراحية.
إذا كنت غير متأكد فيما إذا كان أحد المذكور أعلاه ينطبق عليك، تحدث مع الطبيب أو الصيدلي قبل تناول سينمت CR.
يجب إعلام طبيبك إذا أنت أو عائلتك/معالجك تلاحظون بأنك تطور دافع أو شهوة للتصرف بغير عادتك أو أنك لا تستطيع مقاومة الدافع للنية أو الإغراء للقيام بأعمال معينة التي قد تضرك أو تضر آخرين. هذه التصرفات تدعي اضطرابات في السيطرة على الدوافع وقد تشمل إدمان على المراهنة، أكل مفرط أو تبذير مفرطي دافع جنسي مرتفع بشكل شاذ أو ارتفاع في أفكار أو أحاسيس جنسية، طبيبك قد يفحص مجددا علاجك.
تناول أدوية أخرى
إذا كنت تأخذ، أو أخذت في الآونة الأخيرة، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبيب وإضافات تغذية أخبر الطبيب أو الصيدلي بذلك. على وجه الخصوص إذا كنت تأخذ:
• أدوية لمرض الباركينسون التي تحتوي على ليفودوبا:
– إذا كانت “بتحرير بطيء”، يجب الانتظار 24 ساعة بعد تناول الجرعة الأخيرة قبل بداية Sinemet CR.
– إذا كانت “بتحرير عادي”، يجب الانتظار 12 ساعة بعد تناول الجرعة الأخيرة قبل بداية سينمت CR.
– أخبر الطبيب أو الصيدلي حتى لو تناولت هذه الأدوية في الماضي.
عادة يستمر تناول أدوية لمعالجة مرض الباركينسون التي لا تحتوي على ليفودوبا. بالرغم من ذلك، من الممكن أن تتغير الجرعة.
• أدوية لمعالجة مشاكل نفسية (بما في ذلك اكتئاب)، سل، ضغط دم مرتفع، تشنج عضلات، صرع أو أمراض أخرى المتعلقة بحركات لا إرادية أو أدوية لمعالجة الحديد المنخفض. من الممكن أن تكون هناك حاجة لتغيير جرعتك.
• أدوية التي تدعى “MAOIs” (أنظر أيضا بند ? “لا يجوز استعمال Sinemet CR إذا”).
• أدوية مضادة للفعل الكوليني (مثل أورفينادرين، ترايهيكسيفينيدل، بينزاتروبين و بروسيكليدين). قد تكون هناك حاجة لتغيير جرعتك.
• فينتوئين المستعمل لعلاج التشنجات (اختلاجات).
• بابافيرين.
إذا لم تكن متأكدا فيما إذا كان أحد المذكور أعلاه ينطبق عليك، تحدث مع الطبيب أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء. يوجد لدي طبيبك أو الصيدلي قائمة كاملة أكثر للأدوية التي يجب الامتناع عنها وقت تناول سينمت CR.
فحوصات وقت تناول Sinemet CR:
هذا الدواء قد يؤثر على فحوصات مختبر معينة التي قد يجريها طبيبك على عينات دم أو بول. الرجاء أذكر للطبيب إذا كنت تتناول سينمت CR وأنت تمر بأي فحوصات كانت.
تناول سينمت CR مع الطعام:
جرب الامتناع عن تناول الأقراص مع وجبة ثقيلة. إذا كانت قائمة الطعام لديك تشمل بروتين أكثر من المطلوب (لحم، بيض، حليب، أجبان) من المحتمل أن لا يعمل سينمت CR كما يجب.
الحمل والإرضاع:
لا يجوز تناول سينمت CR إذا كنت حامل، قد تدخلين في الحمل أو مرضعة.
ليفودوبا، أحد المركبات بسينمت CR، ينتقل في حليب الأم.
إذا كنت حامل أو مرضعة، إستشيري طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أدوية.
السياقة واستعمال الآلات:
• سينمت CR يؤثر على أشخاص مختلفين بطرق مختلفة. لجزء من الأشخاص يوجد أعراض جانبية التي تؤثر على القدرة على السياقة أو على استعمال أجهزة أو آلات (أنظر بند 4 “الأعراض الجانبية”). لا يجوز السياقة أو استعمال أجهزة أو آلات إذا كنت تشعر بهذه الأعراض.
• سينمت CR قادر أيضا على أن يؤدي بك لأن تكون تعس أو ل- “نوبات نوم مفاجئة”. إذا حدث لك ذلك، لا يجوز السياقة أو استعمال أجهزة أو آلات. سيوجهك طبيبك فيما إذا كنت تستطيع البدء بالسياقة مجددا إذا توقفت هذه النوبات.
3- كيف تستعمل Sinemet CR
دائما يجب تناول سينمت CR وفقا لتعليمات طبيبك بالضبط. عليك أن تفحص مع طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا .
الجرعة وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط. الجرعة الاعتيادية عاد هي:
إذا لم تتناول ليفودوبا من قبل
الجرعة الابتدائية عادة من سينمت CR هي قرص واحد مرتين في اليوم.
إذا تناولت ليفودوبا من قبل
طبيبك سيطلب منك التوقف عن تناول دوائك لمرض الباركينسون لمدة 8 ساعات قبل أن تبدأ بتناول سينمت CR.
الجرعة الابتدائية عادة من سينمت CR هي قرص واحد مرتين في اليوم.
لا يجوز تجاوز الجرعة الموصى بها.
يجب تناول الدواء عن طريق الفم. للحفاظ على خصائص التحرير البطيء لسينمت CR، لا يجوز سحق أو مضغ الأقراص. يجب بلع القرص بكامله أو إذا وصف لك من قبل الطبيب، يمكن شطر أقراص سينمت CR.
بالرغم من أن للدواء قد يكون تأثير بعد يوم واحد، قد يستغرق للدواء حتى سبعة أيام لكي يعمل.
خذ الأقراص بفروق وقت ثابتة وفقا لتعليمات الطبيب.
لا يجوز تغيير الأوقات بها أنت تتناول أقراصك أو كل دواء آخر تتناوله لمرض الباركينسون دون استشارة طبيبك. لا يجوز تناول أقراص سينمت CR بفروق وقت أقل من أربع ساعات.
حاول الإمتناع عن تناول الأقراص مع وجبة ثقيلة.
إذا أفرطت في تناول Sinemet CR: إذا أفرطت في تناول الجرعة أو إذا بلع طفل من الدواء عن طريق الخطأ، توجه فورا إلى طبيبك وأحضر عبوة الدواء معك.
إذا نسيت تناول سينمت CR:
إذا نسيت تناول Sinemet CR في الوقت المطلوب، لا يجوز تناول جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية. إستمر في أوقات تناولك الاعتيادية وإستشر الطبيب.
عليك المداومة على العلاج كما أوصى طبيبك.
حتى لو طرأ تحسن على وضعك الصحي، لا يجوز إيقاف العلاج بالدواء دون استشارة طبيبك أو الصيدلي.
إذا توقفت عن تناول Sinemet CR:
لا يجوز إيقاف العلاج بسينمت CR أو تغيير الجرعة دون استشارة الطبيب مسبقا. عند إيقاف العلاج بسينمت CR قد يحدث: تصلب عضلات، سخونة مرتفعة وتغيرات نفسية.
• لا يجوز تناول أدوية في الظلام. تحقق من الملصق والجرعة الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا كنت بحاجة لها.
• إذا كانت لديك أسئلة إضافية حول استعمال الدواء، إستشر الطبيب أو الصيدلي.
4- الأعراض الجانبية
ككل أي دواء، قد يسبب استعمال سينمت CR أعراض جانبية لدى جزء من المستخدمين.
لا تفزع من قراءة قائمة الأعراض الجانبية. من الممكن أن لا تصاب بأي واحدة منها.
يجب إيقاف تناول سينمت CR والتوجه إلى الطبيب فورا. إذا كنت تطور أحد الأعراض الجانبية التالية:
• رد فعل تحسسي، العلامات قد تكون شري، حكة، طفح، انتفاخ الوجه، الشفتين، اللسان أو الحلق. الأمر قد يؤدي إلى صعوبات تنفس أو بلع.
• ألم في الصدر نبض غير منتظم أو خفقان قلب (palpitations).
• دوار عند الوقوف بسرعة.
• نزيف من الأمعاء الذي قد يظهر كدم في البراز أو براز داكن (نزيف من الجهاز الهضمي).
• مشاكل في الدم. العلامات قد تشمل شحوب، تعب، سخونة، ألم حلق أو كدمات خفيفة ونزيف أطول من المعتاد بعد إصابة تصلب عضلات، سخونة مرتفعة.
• تغيرات نفسية تشمل أوهام، هلوسة واكتئاب تشنجات (اختلاجات).
أعراض جانبية إضافية: شائعة (تؤثر على 1 حتى 10 مستخدمين من بين 100).
• حركات شاذة مثل تشنجات أو انقباضات التي قد تحاكي أو لا تحاكي أعراض مرض الباركينسون الخاص بك).
• غثيان.
أعراض جانبية أخرى:
• إغماء،قهم (فقد الشهية)، ضغط دم مرتفع.
• التهاب في الشرايين، تقيؤات، إسهال، تغير في لون البول، العرق أو اللعاب.
• ظاهرة on – off ، المميزة لجزء من الأشخاص مع مرض الباركينسون طويل الأمد. الظاهرة تتميز بتغيرات غير متوقعة من وضع التنقل – “on” – لقلة القدرة على التحرك بشكل مفاجئ – “off”. الانتقال من – “off” ل- “on” قد يحدث بنفس الفجائية.
• دوار، نعاس (يشمل نعاس مبالغ فيه أو حالات من نوم مفاجئ)، وخز أو لسع.
• أحلام شاذة، ارتباك، شعور بالعصبية، ضيق تنفس، تساقط شعر.
قد تواجه الأعراض الجانبية التالية:
• قلة القدرة على مقاومة الدافع للقيام بأعمال معينة التي قد تضر، والتي تشمل:
• دافع قوي للرهان بشكل مفرط بالرغم من عواقب شخصية أو عائلية وخيمة.
• تغير أو تزايد الاهتمام بالجنس وتصرف الذي يثير قلق جدي لديك أو لدى آخرين، مثلا دافع جنسي معزز. • مشتريات مبالغ بها أو تبذير بشكل خارج عن السيطرة.
• شراهة في تناول الطعام (أكل كميات كبيرة من الطعام بفترات زمنية قصيرة) أو أكل قهري (أكل طعام أكثر من العادة وأكثر من المطلوب لإشباع الجوع).
توجه إلى الطبيب إذا كنت تشعر بأحد هذه التصرفات، سيتحدث معك عن طرق السيطرة أو التقليل من الأعراض.
أعراض جانبية التي تم التبليغ عنها مع أدوية التي تحتوي على ليفودوبا.
هذه الأعراض قد تحدث عند تناول سينمت CR.
الجهاز العصبي:
• فقد السيطرة على حركات إرادية للحياة اليومية.
• قلة شعور، ارتفاع في الرجفة باليدين، تشنجات عضلات. انقباضات عضلات، حركات شاذة لعضلات الفك التي تسبب صعوبات في فتح الفم.
• صعوبات نوم، شعور بالقلق أو بمزاج عالي، سقوط وأنماط مشي شاذة.
• آلام رأس.
عينين:
• تدلي الجفون وتوسع البؤبؤ.
• تغيرات في الرؤية، حركات شاذة للعين.
الجهاز الهضمي:
• صعوبات هضم، جفاف في الفم، مذاق مر.
• انتفاخ الغدد اللعابية، صعوبات بلع، إهتراء أسنان.
• حازوقة، ألم أو ضائقة في البطن، إمساك، غازات.
• شعور إحتراق في اللسان.
جنس:
• إنتصاب شاذ ومتواصل.
بول:
• صعوبة في التبول أو عدم سيطرة (عدم قدرة على السيطرة على جريان البول).
جلد:
• تغيرات في الاصطباغ على مقاطع جلد، تشمل، شامات شاذة أو متهيجة، أو شامات لاحظت فيها تغيرات (قد يكون ورم ميلانيني).
عام:
• إرتفاع أو إنخفاض في الوزن، انتفاخ في الأطراف.
• إحمرار الوجه، موجات سخونة، تعرق مفرط.
• شعور بالضعف، إغماء أو تعب.
• بحة في الصوت، شعور عام غير جيد.
• إرتفاع في الطاقة أو الفعالية، أنماط تنفس شاذة.
إذا استمر أحد الأعراض الجانبية أو تفاقم أو إذا شعرت بعرضجانبي لم يذكر في النشرة، عليك استشارة طبيبك. قد يساعد إذا قمت بتسجيل الأعراض التي تشعر بها، متى بدأت وكم من الوقت استمرت.
5- كيفية تخزين Sinemet CR:
• تجنب التسمم! يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء آخر في مكان مغلق بعيدا عن متناول أيدي الأطفال و/أو الرضع ونظرهم وبذلك تمنع التسمم. لا تسبب التقيؤ دون أمر من الطبيب!
• لا يجوز استعمال سينمت CR بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الذي يظهر على الملصق والعبوة الخارجية بعد (exp.date). تاريخ انتهاء الصلاحية يرجع إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
• لا يجوز التخزين بدرجة حرارة فوق 25 درجة مئوية. يجب التخزين بالعبوة الأصلية للحماية من الضوء. • لا يجوز التخلص من الأدوية عن طريق مصرف المياه أو النفايات. إسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد في الاستعمال. هذه الوسائل تساهم بالحفاظ على البيئة.
6- معلومات إضافية:
• على ماذا يحتوي Sinemet CR
إضافة إلى المادة الفعالة، هذا الدواء يحتوي أيضا على مركبات غير فعالة:
Hydroxypropyl cellulose، magnesium stearate، poly vinyl acetate-crotonic acid) copolymer، red ferric oxide and quinoline yellow aluminum lake (E104).
• كيف يبدو قرص Sinemet CR ومحتويات العبوة:
قرص بشكل بيضوي بلون الخوخ، المعلم ب- “521” بجانب واحد وخط شطر بالجانب الثاني. سينمت CR متوفر بعبوات صينية (لويحة) التي تحتوي على 30، 90، 100 قرص.
قد لا تكون جميع أحجام العبوات مسوقة.
• اسم المنتج وعنوانه: ميرك شارب ودوهم .B.V ، هارلم، هولندا.
