سيناكالسيت أقراص Cinacalcet Tablets
يسوق Cinacalcet حسب وصفة طبيب فقط.
1) لأي غرض مخصص Cinacalcet ؟
• الدواء مخصص لعلاج فرط نشاط الغدة نظيرة الدرقية الثانوي (Secondary Hyperparathyroidism) لدي المرضي الذين يعانون من مرض كلوي شديد، المحتاجون لعلاج بالديلزة، لتنظيف دمهم من الفضلات.
• لتخفيض النسب المفرطة من الكالسيوم في الدم (Hypercalcemia) لدى المرضى المصابون بسرطان الغدة نظيرة الدرقية (parathyroid).
• لتقليل نسب الكالسيوم المرتفعة في الدم (Hypercalcemia) لدى مرضى فرط نشاط الغدة نظيرة الدرقية الاولى (Primary hyperparathyroidism) عندما يكون استئصال الغدة غير ممكنا.
الفصيلة العلاجية: الدواء عبارة عن مستحضر طبى يعرف كعامل مقلد للكالسيوم (Calcimimetic) الذي يعالج الامراض الناجمة عن خلل في الاداء الوظيفي لأعضاء تسمى الغدد نظيرة الدرقية.
2) قبل استعمال Cinacalcet
لا يجوز استعمال سيناكالسيت اذا:
كنت حساسا للمادة الفعالة Cinacalcet او لكل واحد من مركبات الدواء الاضافية التي يحتويها الدواء (المفصلة في الفقرة 6).
تحذيرات خاصة تتعلق باستعمال Cinacalcet:
• يقلل سيناكالسيت من نسب الكالسيوم لديك، ان التقليل المفرط يمكن ان يؤدي الى انخفاض نسب الكالسيوم في الدم (hypOCalcemia).
علامات انخفاض نسب الكالسيوم في الدم تشمل خدر او وخز حول الفم، الام في العضلات او تقلصات واختلاجات.
اذا ظهر لديك واحد او اكثر من الأعراض، عليك ابلاغ الطبيب حالا.
• كذلك، فان انخفاض نسب الكالسيوم يمكن ان يؤثر على نظم القلب لديك.
بلغ الطبيب اذا كنت تشعر بنبضات قلب سريعة بشكل خاص، او اذا وجدت لديك اي مشكلة في نظم القلب او اذا كنت تتناول ادوية تعرف على انها تسبب مشكلة في نظم القلب وذلك خلال فترة العلاج بـ سيناكالسيت.
• في عدد قليل من الحالات، تفاقمت الحالة لدي مرضي قصور القلب، بعد تناول سيناكالسيت و/ او حدث انخفاض في ضغط الدم.
قبل العلاج بـ سيناكالسيت احك للطبيب اذا:
• اذا وجدت لديك او كانت لديك اي حالة طبية، بما في ذلك نوبات صرع (اختلاجات). توجد خطورة زائدة لحدوث هذه النوبات لدى المرضى الذين قد اجتازوا نوبات في الماضي.
ان الخفض المفرط لنسب الكالسيوم يمكن ايضا ان يزيد من خطورة حدوث مثل هذه النوبات.
في حالة حدوث نوبة يجب ابلاغ الطبيب حالا.
• اذا وجدت لديك مشكلة في الاداء الوظيفي للكبد.
• اذا بدأت او توقفت عن التدخين اثناء فترة العلاج بهذا الدواء، لأنه قد يكون لذلك تأثير على كيفية عمل Cinacalcet.
• اذا كنت تعاني او عانيت في الماضي من قصور في القلب.
اذا كنت تتناول، او اذا تناولت مؤخرا، ادوية اخرى بما في ذلك ادوية بدون وصفة طبية واضافات غذائية، احك للطبيب او الصيدلي عن ذلك.
يجب ابلاغ الطبيب او الصيدلي بالأخص اذا كنت تتناول:
ادوية التي قد تؤثر على عمل سيناكالسيت:
• ادوية لعلاج التلوثات الجلدية والتلوثات الفطرية (مثل كيتوكونازول، ايتراكونازول، فوريكونازول).
• ادوية لعلاج التلوثات الجرثومية (مثل تيليتروميسين، ريفامبيسين، سيبروفلوكساسين).
• ادوية لعلاج مرض الايدز (مثل ريتونافير).
• ادوية لعلاج الاكتئاب (فلوفوكسامين).
قد يؤثر سيناكالسيت على عمل الادوية التالية:
• ادوية لعلاج الاكتئاب (مثل اميتريبتيلين، ديسيبيرامين، نورتريبتيلين، كلوميبرامين) • ادوية لعلاج اضطرابات نظم القلب (مثل فليكاثينيد، بروبافينون)
• ادوية لعلاج ارتفاع ضغط الدم (مثل ميتوبرولول)
استعمال Cinacalcet والطعام: يجب تناول الدواء اثناء وجبة الطعام او مباشرة بعدها.
الحمل والارضاع:
اذا كنت في فترة الحمل، او كنت تخططين للحمل، يجب استشارة الطبيب لان Cinacalcet لم يفحص لدى النساء الحوامل.
في حالة الحمل بإمكان الطبيب ان يقرر حول تغيير العلاج، لان الدواء قد يلحق الضرر بالجنين.
اذا كنت في فترة الرضاعة يجب استشارة الطبيب قبل استعمال Cinacalcet لأنه لا يعرف فيما اذا كان الدواء يطرح في حليب الام.
السياقة واستعمال الماكنات:
لم يفحص تأثير الدواء على القدرة على السياقة واستعمال الماكنات.
بلغ عن حدوث دوار ونوبات تشنج من قبل المعالجين بهذا الدواء.
اذا شعرت بإحدى تلك الأعراض الجانبية الخاصة بالدواء، فمن الجائز ان يطرا ضعف على قدرتك على السياقة او تشغيل الماكنات.
3) كيفية استعمال Cinacalcet ؟
• يجب الاستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما عليك الاستيضاح من الطبيب او من الصيدلي اذا لم تكن واثقا.
• يجب تناول الدواء خلال وجبة الطعام او مباشرة بعد الوجبة.
• يجب بلع كامل القرص ولا يجوز شطره.
الجرعة الدوائية وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
الجرعة الدوائية الاعتيادية هي عادة:
اذا كنت معالجا لفرط نشاط الغدة نظيرة الدرقية الثانوي:
الجرعة الدوائية الابتدائية الاعتيادية ل سيناكالسيت هي 30 ملغ (قرص واحد) مرة واحدة في اليوم.
اذا كنت معالجا لسرطان الغدة نظيرة الدرقية او لفرط نشاط الغدة نظيرة الدرقية الاول الجرعة الدوائية الابتدائية الاعتيادية ل سيناكالسيت هي 30 ملغ (قرص – واحد) مرتين في اليوم عليك اتمام العلاج الذي اوصى به الطبيب.
لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء بدون استشارة الطبيب حتى ولو طرا تحسن على حالتك الصحية.
لا يجوز تجاوز الجرعة الدوائية الموصي بها.
الفحوص والمتابعة: يوجهك الطبيب لإجراء فحوص الدم الروتينية خلال العلاج بالدواء ليفحص استجابتك لهذا الدواء ويقوم بملاءمة الجرعة الدوائية حسب الحاجة، وذلك لتنظيم نسب الكالسيوم
اذا تناولت بالخطأ جرعة دوائية اكبر
فمن الجائز ان تشعر بتنمل او وخز من حول الفم، الام عضلية او تقلصات واختلاجات. اذا تناولت جرعة دوائية مفرطة او اذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجه حالا للطبيب او لغرفة الطوارئ في المستشفى، واحضر علية الدواء معك، لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب
اذا نسيت تناول Cinacalcet فى الوقت المطلوب، فلا يجوز تناول جرعة دوائية مضاعفة، عليك الاستمرار بحيث تتناول الجرعة الدوائية التالية في الوقت الاعتيادي.
يجب المواظبة على العلاج حسب توصية الطبيب.
اذا توقفت عن تناول Cinacalcet:
اذا رغبت فى التوقف عن استعمال الدواء، استشر الطبيب او الصيدلي.
لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء بدون استشارة الطبيب حتى ولو طرأ تحسن على حالتك الصحية.
• لا تتناول الادوية في العتمة يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من الجرعة الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء.
ضع النظارات الطبية اذا لزم الامر ذلك.
• اذا توفرت لديك اسئلة اضافية حول استعمال الدواء، استشر الطبيب او الصيدلي.
4) الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، ان استعمال سيناكالسيت قد يسبب أعراضا جانبية عند بعض المستعملين.
لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز الا تعاني ايا منها.
يجب مراجعة الطبيب حالا اذا قاسيت من الأعراض الجانبية التالية:
• خدر او وخز حول الفم.
• الام في العضلات.
• تقلصات عضلية.
• اختلاجات.
تلك قد تكون علامات بان نسب الكالسيوم منخفضة اكثر مما ينبغي لديك.
أعراض جانبية اضافية:
أعراض جانبية شائعة جدا (أعراض قد تظهر لدى اكثر من واحد من عشرة معالجين): غثيان وتقيؤات.
عادة تكون هذه الأعراض طفيفة للغاية حيث لا تستمر لفترة زمنية طويلة.
أعراض جانبية شائعة (أعراض قد تظهر لدى واحد من بين عشرة معالجين):
• دوار.
• تدني الاحساس / خدر او وخز في الجلد (paresthesia).
• قلة الشهية للطعام او تناقص الشهية للطعام.
• الام عضلية.
• تشنجات، اختلاجات.
• ضعف.
• طفح.
• انخفاض في نسبة التستوستيرون.
• ارتفاع نسب البوتاسيوم في الدم (hyperkalemia).
• رد فعل تحسسي (فرط حساسية).
• صداع.
• انخفاض ضغط الدم.
• تلوث فى الطرق التنفسية العلوية.
• صعوبات في التنفس.
• سعال.
• عسر هضم، اسهالات.
• الم في البطن، الم في الجزء العلوي من البطن.
• امساك.
• تقلصات عضلية.
• انخفاض نسب الكالسيوم في الدم (Hypocalcemia).
• الام في الظهر.
أعراض جانبية محتملة شيوعها غير معروف:
• شري / حكة (urticaria).
• انتفاخ الوجه، الشفتين، الفم، اللسان او الحنجرة، الذي قد يؤدي الى صعوبات في البلع او في التنفس (angioedema).
• نظم قلب اسرع من المعتاد او ضربات قلب غير اعتيادية الامر الذي قد يكون له صلة بانخفاض نسب الكالسيوم فى الدم (اطالة QT واضطراب بطينى في نظم القلب ثانوي لانخفاض نسب الكالسيوم في الدم).
• لدى عدد قليل من المرضى المصابون بقصور في القلب والذين تناولوا سيناكالسيت، حدث تفاقم في حالتهم و/ او عانوا من انخفاض في ضغط الدم بعد تناول سيناكالسيت.
اذا ظهر عرض جانبي، اذا تفاقمت احدى الأعراض الجانبية، او عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك استشارة الطبيب.
5) كيفية تخزين دواء Cinacalcet سيناكالسيت ؟
• تجنب التسمم يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء فى مكان مغلق بعيدا عن متناول ايدي ومجال رؤية الاطفال و/او الرضع، وذلك لتفادي اصابتهم بالتسمم.
لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• لا يجوز استعمال الدواء بعد انقضاء تاريخ الصلاحية (exp. date) الذي يظهر على ظهر العلبة / اللويحة. يشير تاريخ الصلاحية الى اليوم الاخير من نفس الشهر.
في حالة الشك يجب استشارة الصيدلي الذي صرف لك الدواء
• يجب التخزين في مكان جاف بدون 25 درجة مئوية. يخزن في العلبة الاصلية.
